HĠDATĠK KĠST AMELĠYATI ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Hasta Adı - Soyadı: Cinsiyet: □ K Hasta ID No: Doğum Tarihi: Baba Adı: Kimlik No: □E Sayın Hastamız / Hasta Yakınımız, Tıbbi durumunuz ve hastalığınızın tedavisi için size önerilen tıbbi / cerrahi tedavi ve tanıya yönelik tüm işlemler hakkında bilgi sahibi olmak en doğal hakkınızdır. Tıbbi tedavi ve cerrahi girişimlerin yararlarını ve olası risklerini öğrendikten sonra yapılacak işleme rıza göstermek ya da göstermemek yine kendi kararınıza bağlıdır. Bu açıklamanın amacı sizi korkutmak ya da endişelendirmek değil, sağlığınız ile ilgili konularda alınacak kararlara sizi daha bilinçli bir biçimde ortak etmektir. Arzu ettiğiniz takdirde sağlığınız ile ilgili tüm bilgi ve dokümanlar size veya uygun göreceğiniz bir yakınınıza verilebilir. Bu form, sizi takip eden hekimin size uygulanması planlanan tedavi / girişimin riskleri ve alternatif tedavi yöntemleri hakkında bilgilendirmesine yardımcı olarak hazırlanmıştır. Lütfen bu formu tamamen ve dikkatle okuyunuz ve formu okuduktan, ilgili işlem hakkında tüm tereddütleriniz hekim tarafından giderildikten sonra bu onam formunu imzalayınız. 1. ÖN TANI / TANI: Hidatik kist HASTALIĞINIZ HAKKINDA GENEL BĠLGĠ: Hidatik kisti, ekinokok cinsi bir parazitin, yiyecekler yoluyla bulaşmasıyla oluşan bir paraziter hastalıktır. En sık karaciğerde yerleşerek hastalık yapar. Bunun yanında ikinci olarak akciğer olmak üzere diğer organ ve dokularda da bulunabilir. Karaciğerde yerleşen kist giderek büyür ve seyrinde üç olasılık söz konusudur. İlkinde büyümesinin etkisiyle bir damarsal yapıya açılarak, kanamaya yol açar ya da safra kanalına açılarak tıkanma sarılığına neden olur. İkincisinde karaciğerin dışına doğru büyüyerek patlar ve alerjik şokla birlikte bütün karın içine dağılarak yaygın hastalık haline gelir. Son olasılık ise kistin kendiliğinden büyümesinin durmasıyla ölü, dolayısıyla zararsız hale gelmesidir. Hangi tip kistte hangi seyrin görüleceği, önceden tahmin edilemez. Karaciğer hidatik kist hastalığının günümüzde en geçerli tedavisi cerrahi ile mümkündür. Bunun dışında bazı kistlere ultrasonografi eşliğinde alkol verilerek kist içeriğinin mikropsuzlaştırılması ve boşaltılması da etkin bir yaklaşım olarak bildirilmiştir. Paraziti ortadan kaldıran ilaç tedavisi (Albendazol) ise sadece cerrahi ya da alkolle tedavi edilemeyecek durumda olan hastalarda ya da cerrahiye, alkol uygulamasına hazırlık olarak kullanılmaktadır. Ameliyatta karın kistin karaciğerde yerleşimine uygun bir kesiyle açıldıktan sonra, kistin yoğunlaştırılmış tuzlu serum ile sterilizasyonunu takiben, içi boşaltılır, doğurgan tabakası çıkarılır, geri kalan boşluk kendi üzerine ya da içine omentum denilen karın yağlı zarı konarak doldurulur. Bazen kistin duvarları, mümkün olursa karaciğerin kisti içeren bir kısmı çıkarılarak da aynı sonuca ulaşılır. Gerek duyulursa kistin içi ya da karın boşluğuna bir dren konularak işlem sonlandırılır. Ameliyat esnasında cerrah kanser şüphesi duyarsa ameliyat esnasında mikroskopik inceleme (donuk kesit incelemesi, patoloji) yaptırabilir. Ameliyat sonrasında kanamalar durdurulup, gerekirse dren konularak ameliyat sonlandırılıp doku tabakaları dikilir. GC_BF08_RV01 1/4 14.01.2016 HĠDATĠK KĠST AMELĠYATI ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU 2. ÖNERĠLEN TEDAVĠ: Hidatik kist ameliyatı 3. TARAF UYGULAMASI ĠSE; Sağ 4. Sol ANESTEZĠ UYGULAMASI: İki Taraf Yok Seviye: ………………………………………………. Var Yapılacak işlem için anestezi uygulaması yapılacağı, anestezi uygulaması hakkında Anestezi Uzmanı tarafından bilgilendirilerek onam alınacağı konusunda bilgi verildi. 5. KAN VE KAN ÜRÜNLERĠ KULLANIMI: Yok Var Yapılacak işlem için kan ve kan ürünleri kullanımı yapılacak ise bu konuda da bilgilendirilme yapılarak onam alınacağı konusunda bilgi verildi. 6. ÖNERĠLEN TEDAVĠNĠN RĠSKLERĠ Burada bahsedilen riskler yaygın olan risklerdir. Diğer nadir olan riskler burada listelenmemiştir. Lütfen Cerrahınıza aklınıza takılan genel ya da özel sorularınızı bu bölümün sonunda tekrar sorunuz. Anestezi almama bağlı olan riskler hakkında Anestezi ve Reanimasyon Uzmanı doktorla yaptığım görüşmede bilgi aldım ve anestezinin risklerini anladım. Kullanılacak ilaçlara bağlı olarak baş dönmesi, göz kararması, deride kızarıklık- döküntü ve kabızlık gibi genel yan etkiler olabileceğini kabul ediyorum. Aşağıdaki Karaciğer Hidatik Kist ameliyatı esnasında ve sonraki dönemde oluşabilecek genel riskleri anladım. Bacaklarımdaki derin toplardamarlarda pıhtı oluşabilir (Derin Ven Trombozu), oluşan bu pıhtılar bacaklarımda ağrı, şişlik, kramp gibi şikâyetler yaratabilir. Ayrıca bu pıhtılardan kopacak parçalar akciğer damarlarımda tıkanma (Pulmoner Emboli) yaparak, nefes almamda güçlük yaratabilir, hatta ölümüme neden olabilir. Ameliyat sonrasında akciğerlerimde küçük hava yollarında oluşacak sönmeler (Atelektazi) akciğer iltihaplanmasına (Pnömoni) neden olarak hastanede kalış süremi uzatıp ek tedavilere neden olabilir Zorlanmaya bağlı olarak kalp krizi geçirme riskim olabilir. Aşağıdaki ameliyatım esnasında ve sonraki dönemde oluşabilecek özel riskleri anladım: Ameliyat yaramda ağrı kızarıklık veya akıntıya neden olacak enfeksiyon gelişebilir ve bu yüzden antibiyotik (mikrop kurutucu ilaç) kullanmam gerekebilir. Ameliyat sırasında allerjik reaksiyon (anafilaktik şok) gelişebilir. Karaciğerdeki kist safra yollarına açılmış ise, safra yollarına da müdahale edilmesi gerekebilir. Safra kesesi de bu müdahalenin gereği çıkarılabilir. Karaciğerin yüzeyinden veya içinden kanamalar olabilir. Bu nedenle kan verilmesi ve/veya ikinci bir ameliyat gerekebilir. Ameliyat sırasında fark edilmeyen bir safra sızıntısı olabilir. Bu sızıntı nedeniyle ilave yaklaşım ve tedaviler, drenin uzun süreli yerinde kalması ya da yeniden cerrahi müdahale gereği olabilir. Karaciğerin bir kısmının fonksiyon kaybı olabilir. Eğer ameliyat kanser için yapılmışsa ek tedavilere ihtiyaç duyabilirim. Ayrıca ameliyat kanserimi tam tedavi edemeyebilir. Geride kalan dokuda ileride yeniden kanser gelişebilir. Ameliyat döneminde saptanmayan, GC_BF08_RV01 2/4 14.01.2016 HĠDATĠK KĠST AMELĠYATI ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU yeni lenf bezi yayılımları ortaya çıkabilir. Hastalığım nüks edebilir. Bu durumlar nedeniyle ilave cerrahi işlemler ya da tedaviler gerekebilir. Ameliyat bölgemin etrafında uzun süre devam eden bazen kalıcı olabilecek duyu azalması, karıncalanma, şekil bozukluğu, yara izinin aşırı büyümesi (keloid ya da hipertrofik skar gelişimi) olabilir. Ameliyatımdan dolayı ameliyat sonrası dönemde günlük hareketlerim, alışkanlıklarım, zevklerim ve yaşantımda kısıtlanmalar olabilir. Şeker hastalığım (diabetes mellitus) yüksek tansiyonum, aşırı kilolarım veya belirgin kalp rahatsızlığım varsa yukarıda anlatılan risklerin diğer insanlara oranla daha yüksek olduğunu biliyorum. 7. ÖNERĠLEN TEDAVĠDEN SAĞLANMASI ÖNGÖRÜLEN POTANSĠYEL YARARLAR Hastalığın ilerleme süreci durdurulur. Oluşabilecek karaciğer apsesi, yetmezliği ve tıkanma sarılığı / kolanjit önlenir. 8. ÖNERĠLEN TEDAVĠNĠN BAġARI OLASILIĞI Başarı olasılığı kistin sınıflandırmasına göre değişmektedir. 9. OLASI ALTERNATĠF TEDAVĠ -(LER) 6 cm altındaki kistlere albendazol tedavisi uygulanabilir. 10. NEKAHET DÖNEMĠNDE HASTANIN YAPMASI / DĠKKAT ETMESĠ GEREKENLER Hastanın ameliyat sonrası 6 kür albendazol kullanması gerekmektedir. 6 ay süreyle kronik kabızlık, öksürükten kaçınılmalıdır, ağır egzersiz ve yük kaldırma sakıncalıdır. 11. ÖNERĠLEN TEDAVĠYĠ REDDETMENĠN OLASI SONUÇLARI Karaciğer apsesi, yetmezliği ve tıkanma sarılığı / kolanjit görülebilir. Kistin karın içine perfore olması sonucu ölümcül anafilaktik şok tablosu görülebilir. Ö N ER ĠL EN G Ġ RĠ ġ ĠM ĠN K AP S AM I VE O N AY Doktorum tarafından önerilen tedavi ile ilgili sözel olarak detaylı bilgilendirildim, işlem için hazırlanmış olan bilgileri okudum. Açıklama istediğim tüm sorularımı yeterli şekilde cevaplandırıldı. Acil ve beklenmedik durumlarda kan ve kan ürünleri uygulamalarına izin veriyorum. Bu işlemin medikal / paramedikal personelin eğitiminde eğitimsel rolü olabileceğinden medikal eğitimin geliştirilmesi ve/veya ürün kullanımının geliştirilmesi amacıyla öğrencilerin ve/veya teknik personelin işleme katılımını kabul ediyorum. Ayrıca işlem esnasında gerekirse fotoğraf veya video kaydı yapılabileceğini biliyor ve bunu da onaylıyorum. Bu çekilen kayıtların da ismimim açıklanmaması kaydıyla bilimsel amaçlarla kullanılmasını kabul ediyorum. Doktorum, uygulamanın seyri sırasında önceden öngörülebilen ya da öngörülemeyen durumlara bağlı olarak ek bir tıbbi uygulama gerektiren durum ortaya çıkabileceği bilgisini verdi. Gerekli görülmesi halinde, doktorum ve ekibinin bu formda tanımlananlar dışında yapılacak ilave bir girişimini, yalnızca sağlığıma yönelik ciddi zararların önlenmesi ve yaşamımın kurtarılması için uygulanabileceğini anlıyor ve kabul ediyorum. GC_BF08_RV01 3/4 14.01.2016 HĠDATĠK KĠST AMELĠYATI ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Girişimler sırasında röntgen, skopi, ultrasonografi, sintigrafi, bilgisayarlı tomografi, manyetik rezonans vb. tıbbi cihazların kullanılmasının gerekebileceğini; bu cihazların / uygulamaların bazılarında sağlığım üzerinde olumsuz etkilere neden olabilecek ışınlara maruz kalabileceğimi biliyor, gerekli görülmesi halinde bu tıbbi cihazların kullanılmasını onaylıyorum. Önerilen girişimin ortalama maliyeti konusunda bilgi aldım. Sağlığım ile ilgili olarak yapılabilecek uygulamalar sırasında herhangi bir şekilde çıkarılacak doku / organların, bunların görüntülerinin veya doku / hücre kültürlerinin, bilimsel amaçlı incelenmesine, saklanmasına, kullanılmasına, yok edilmesine itiraz hakkımın bilincinde olarak yetki ve onay veriyorum. Ben ……………………………………………………………………, bu formun içeriğini anladım ve Dr. ................................................................... nın yetkisi, gözlemi ve yönetimi altında Yakın Doğu Üniversitesi Hastanesi doktorlarının uygulayacağı tedaviyi ve diğer sağlık çalışanlarının vereceği bakımı bilincim yerinde olarak kabul ediyorum. Hastalığımın tedavisi için gerekli olan ilaçların, tetkik ve girişimlerinin tümünün uygulanmasına izin veriyorum. İmzası: Tarih: Saat: Onay Hastanın Yasal Temsilcisinden Alındı ise; Yasal Temsilcinin Yakınlık Derecesi: □ Hastanın bilinci kapalı □ Hasta 18 yaşından küçük □ Hastanın karar verme yetisi yok □ Acil ġahit (hastane çalıĢanı haricinde bir kiĢi mevcutsa); Adı-Soyadı: İmzası: Tarih: Saat: İmzası: Tarih: Saat: Tarih: Saat: Bilgilendirmeyi Yapan Hekimin; Adı-Soyadı: Tercümanın (ihtiyaç duyulması halinde); Adı-Soyadı: İmzası: 18 yaşın üzerindeki hastaların kendilerinden, 15-18 yaş arasındaki hastaların kendilerinden ve ayrıca yasal temsilcilerinden, Bilinci kapalı olan, 15 yaşın altında olan, tıbbi acil durumlarda ve karar verme yetisi bulunmayan hastaların yasal temsilcisinden rıza alınır. GC_BF08_RV01 4/4 14.01.2016