0 Einleitung, Registrierung und Änderung
advertisement
UÜ-SK AYDINLATILMIŞ HASTA ONAMI ALINMA TALİMATI Dok.Kodu Rev. No : TA-HYH-01 : 05 İlk Yay.Tarihi Rev.Tarihi : 15 Mart 2006 : 21 Kasım 2014 Sayfa 1/3 1. Amaç: Bu talimat U.Ü. SK’da uygulanacak tanı/tedavi amaçlı girişimlerden önce alınacak olan “Aydınlatılmış Hasta Onamı”nın zamanında ve eksiksiz olarak alınmasını sağlamak için hazırlanmıştır. 2. Kapsam: Bu talimat U.Ü. SK’da tanı/tedavi amaçlı girişim hizmeti veren tüm AD/BD/ Birimlerde uygulanır. 3. Sorumlular: U.Ü. SK’da tanı/tedavi amaçlı girişim uygulayan tüm uzman hekim ve hekimler bu talimatın uygulanmasından sorumludurlar. 4. İlgili Dokümanlar: FR-HYH-02-XXX-XX Aydınlatılmış Hasta Onam Formu FR.HYH.02.126.04 Kan veya Kan Komponenti Transfüzyonü Onam Formu FR-HYH-02-318-19 Sedasyon İçin Aydınlatılmış Onam Formu FR-HYH-02-318-23 Genel/Bölgesel Anestezi İçin Aydınlatılmış Onam Formu FR-HYH-03 Tedaviyi Ret veya Taburcu Olma İsteği Formu FR-HYH-05 Onam Formları Listesi FR-HYH-06 Aydınlatılmış Hasta Onamı Veremeyecek Durumda Olanlar İçin Form FR-HYH-18 Genel Onam Formu Teslim Tutanağı 5. Dağıtım: UÜ-SK Kalite Yönetim Sistemi Dokümanlarının tümü elektronik ortamda yayınlanmaktadır. Bu dokümana, UÜ-SK İntranet ağı üzerindeki kullanıcılar ulaşabilir. 6. Uygulama: 6.1. Hastanın ilk değerlendirilmesinden sonra hekim tarafından planlanan tanı ve /veya tedavi amaçlı girişimler, gerekli durumlarda anestezi veya sedasyon uygulaması ve kan transfüzyonu için hasta bilgilendirilerek onamını alır. Bu süreçte “Onam Formları Listesi’nde yer alan aydınlatılmış hasta onam formları kullanılır. 6.2. Hekim Aydınlatılmış Hasta Onam Formunu hastaya, yakınına veya yasal temsilcisine verir ve okuması için gerekli süre tanınır. Tanı/tedavi amaçlı girişimi uygulayacak hekim hastaya, yakınına veya yasal temsilcisine gerekli bilgileri sözlü olarak verir ve soruları cevaplar. 6.3. Aydınlatılmış Hasta Onam Formu, Onam Formları Listesi’nde belirtilen her girişim için ayrı ayrı alınır. Ancak, kemoterapi, radyoterapi, hemodiyaliz veya yatış süresinde bir seri aynı şekilde tıbbi veya cerrahi tedavinin uygulanacağı diğer hallerde alınan onam hasta tarafından yazılı olarak geri alınmadığı sürece bu tedavi bitene kadar geçerli olur. Bu doküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü’ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz. UÜ-SK AYDINLATILMIŞ HASTA ONAMI ALINMA TALİMATI Dok.Kodu Rev. No : TA-HYH-01 : 05 İlk Yay.Tarihi Rev.Tarihi : 15 Mart 2006 : 21 Kasım 2014 Sayfa 2/3 6.4. Hasta, hasta yakını veya yasal temsilcisinin Aydınlatılmış Hasta Onamı Formu’nda yazılı olanları, anlatılanları ve yapılacak girişimleri kendi kelimeleri ile tekrarladığında ve bu forma “ X sayfadan ibaret olan formu okudum, anladım ve kabul ediyorum” diye yazdığında hekim hastanın/yakınının/yasal temsilcisinin tam olarak aydınlanmış olduğu kanaatine varır. Bu aşamadan sonra hasta/yakını/yasal temsilcisi, bir şahit ile birlikte formu imzalar. Hasta yakınının veya yasal temsilcisinin adı, soyadı ile yakınlık derecesi ve temsil nedeni forma yazılır. Hastanın, veli/vasi veya yakınının lisan veya özrü nedeni ile (Türkçe bilmeme, görme özürlü, sağır ve dilsiz gibi) formdaki bilgileri ve/veya anlatılanları anlayamaması durumunda çeviriyi yapan şahsın kimlik bilgileri formda ilgili yere yazılır ve imzalattırılır. Bu form hasta dosyasında muhafaza edilir. Formun imzalı bir nüshası hasta ve/veya hastanın kanuni temsilcisine verilir. Basılı dosyası olmayan sadece elektronik dosyası olan ve ayaktan izlenen hastalar için “Aydınlatılmış Onam” alınması gerekiyorsa yukarıda belirtildiği şekilde alınır ve arşive gönderilmek üzere sekretere verilir. Sekreter “Genel Onam Formu Teslim Tutanağı (FRHYH-18)” ile en geç ertesi gün arşive imza karşılığı teslim eder. Araştırma hastalarının “Aydınlatılmış Onamı” aynı şekilde yukarıda belirtilen kurallar çerçevesinde alınır. 6.5. Anestezi ve sedasyon onamları anestezi hekimi tarafından alınır. Anestezi veya sedasyon planı doğrultusunda hasta ve/veya yakınları uygulanacak anestezi/sedasyon tekniğinin riskleri, yol açabileceği komplikasyonlar, mevcut alternatif teknikler ve ameliyat sonrası ağrı teknikleri hakkında bilgilendirilir. Anestezi veya Sedasyon Aydınlatılmış Onam Formu doktor ve hasta tarafından imzalanarak hasta dosyasına konur. 6.6. İlk değerlendirme sonrasında cerrahi girişim planlanan hastalarda kan ve kan ürünlerinin transfüzyonu ihtimali yüksek ise, girişimi planlayan hekim yukarıda belirtilen ilkelere bağlı kalarak Kan veya Kan Komponenti Transfüzyonü Onam Formu düzenleyerek hastanın onamını alır. Bakımın herhangi bir aşamasında kan transfüzyonu ihtiyacı doğar ise hastanın onamı alınır. 6.7. Acil olgularda Acil olgularda girişim uygulanmadan önce, hastanın onam veremeyecek durumda olması halinde ve karar verme sürecine katılacak yakını veya yasal temsilcisi bulunamadığı durumlarda ise sorumlu hekim, tanık hekim ile birlikte, Aydınlatılmış Hasta Onamı Veremeyecek Durumda Olanlar İçin Form doldurur ve imzalarlar. 6.8. Ameliyathanede girişimin akışına bağlı olarak girişim değişikliği söz konusu olduğunda uygulanmasına karar verilen girişime ait Aydınlatılmış Onam hastanın veli/vasisi veya yakınından alınır. 6.9. Tanı ve tedavi planı değişikliğine bağlı olarak yapılacak girişim kararı değiştiğinde planlanan işleme ait aydınlatılmış hasta onamı alınır. Poliklinikte düzenlenmiş olan ve vazgeçilen işleme ait olan onam formu iptal edilir. 6.10. Tetkik birimlerinde iki nüsha olarak düzenlenen form biri tetkik raporuna zımbalanarak tetkiki isteyen hekime gönderilir, ikinci kopya ise istek formuna zımbalanarak tetkik biriminde arşivlenir. 6.11. Hasta, yakını veya yasal temsilcisinin planlanan tanı/tedavi ile ilgili girişimi kabul etmemesi ve Aydınlatılmış Hasta Onamı Formunu imzalamaması durumunda kendisine sorumlu hekim tarafından girişimin yapılmaması halinde ortaya çıkacak zararlar anlatılmasına rağmen girişimi reddetmesi durumunda Tedaviyi Ret veya Taburcu Olma İsteği Formu (FR-HYH- Bu doküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü’ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz. UÜ-SK AYDINLATILMIŞ HASTA ONAMI ALINMA TALİMATI Dok.Kodu : TA-HYH-01 : 05 Rev. No İlk Yay.Tarihi Rev.Tarihi : 15 Mart 2006 : 21 Kasım 2014 Sayfa 3/3 03) doldurulur ve birlikte imza altına alınır. Bu formu imzalama işleminin reddedilmesi durumunda sorumlu hekim, bir tanık ile birlikte bu durum forma yazılarak imzalanır. 6.12. Araştırma hastalarının aydınlatılmış onamı protokol imzalandığı aşamada alınır. 7. Gözden Geçirme ve Onaylama: Süreç sahibinin gözden geçirmesi: Yönetim temsilcisinin gözden geçirmesi: Yönetimin onayı: : ————————— Tarih : ————————— Bu doküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü’ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz.
