Prospektüs ,İç ve Dış etiket

Prospektüs, iç ve dış etiket (100 ml,500 ml,1000 ml,2500 ml ve 5000 ml’lik ambalajlar)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
ENROSYM % 10
Oral Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
ENROSYM %10 Oral Çözelti; hafif sarı renkli berrak oral çözelti halinde olup her ml’sinde 100 mg
Enrofloksasin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
ENROSYM %10 Oral Çözelti; yüksek bakterisit etkiye sahip bir ürün olup, florokinolon türevi olan
Enrofloksasin içerir. Çok geniş bir endikasyon alanı bulunup, Gram negatif, Gram pozitif bakteriler ve
mikoplazmaları etkiler. Enrofloksasin bakteri DNA’sının üremesinde önemli bir role sahip DNA-giraz enzimini
(topoizomeraz II) inhibe ederek bakterinin ölümüne yol açar. Bunun sonucunda bakteriler bölünemez ve
uzayarak ölürler. Duyarlı bakterilerin üremesini engelleyen en küçük etkili yoğunlukları ile öldüren yoğunlukları
arasındaki fark çok küçüktür. Fagositler içinde canlılığını sürdüren Stafilokok gibi bakterilere yüksek derecede
etkilidir.
Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp.,
Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp.,
Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine
dirençli olanlar da dahil Staphylococcus sp., penisiline direçli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis,
Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.’dir.
Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium sp. orta derecede
duyarlılık gösterir.
Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp., ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı
veya dirençlidir.
İlacın tavsiye edilen dozlarının oral yolla uygulanmasından sonra kanatlılarda 1.64 saatte 2.44 mcg/ mL doruk
plazma yoğunluğuna ulaşır ve genellikle 12 saat süreyle 0.5 mcg/ mL’nin üzerinde kalır. Bakterisid etkili plazma
ve doku yoğunluğu 24 saat sürüp, atılma yarı ömrü kanatlılarda 10 saat dolayındadır. Buzağılarda 2,5 mg/kg
dozda oral yolla uygulama yapıldığında 60 dakikada 0,9 g/ml’lik doruk plazma yoğunluğuna ulaşır. Sindirim
kanalında besin bulunması halinde emilimi azalır. Dolaşıma geçen enrofloksasin plazma proteinlerine %20-40
oranında bağlanır. Başta karaciğer, akciğer ve böbrek olmak üzere tüm vücut kesimlerine dağılır. Değişime
uğramadan çoğunluğu böbreklerden idrar yolu ile atılır.
KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR
Etçi hindi ve tavuklar ile ve rumen faaliyetlerinin henüz başlamadığı buzağı ve kuzularda enrofloksasine duyarlı
Gram negatif, Gram pozitif bakterilerle Mycoplasma’ların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Ürün aşağıda belirtilen bakterilerin tek başına veya birkaçının meydana getirdiği kanatlı hastalıklarının
tedavisinde kullanılır:
M. gallisepticum, M.synoviae, M. meleagridis ve M.iowae’dan kaynaklanan Mikoplazma enfeksiyonları, E.
coli’den kaynaklanan Koliseptisemi enfeksiyonları, M. gallisepticum ve E. coli’den kaynaklanan Kronik
Solunum Yolu hastalığı (CRD), Haemophilus paragallinarum’dan kaynaklanan Enfeksiyöz koriza, Pastorella
multocida’dan kaynaklanan kanatlı kolerası, S. gallinarum, S. pullorum, S. enteritidis ve S. typhimurium’dan
kaynaklanan Salmonella enfeksiyonları, Staph. aureus’dan kaynaklanan Synovitis, artritis gibi eklem
enfeksiyonları, Hindilerde Erysipelas.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Kuzu ve buzağılarda farmakolojik doz günlük 5 mg/kg/canlı ağırlık olup pratik dozu 1 ml/20 kg canlı ağırlık/gün
dozda içme suyu ile oral yolla uygulanır. Tedaviye 3-5 gün süre ile devam edilmeli, şiddetli ve kronik seyirli
enfeksiyonlarda doz 2 katına çıkartılmalıdır.
Kanatlılarda tavsiye edilen günlük dozu 10 mg/kg canlı ağırlıktır. Bu dozun kanatlıların 24 saat boyunca
tüketecekleri içme suyu içinde ve 3 gün süre ile devamlı olarak bulunması temin edilmelidir. Tedavi süresi
Salmonella enfeksiyonlarında 5 gündür.
Enrosym %10 Oral Çözelti Günlük Doz Tablosu (10 mg/kg c.a.)
1000 adet kanatlıda
5000 adet kanatlıda
10000 adet kanatlıda
Kanatlı ortalama canlı
kullanılacak Enrosym % 10 kullanılacak Enrosym % 10 kullanılacak Enrosym %10
ağırlığı (gr)
miktarı (ml)
miktarı (ml)
miktarı (ml)
40
100
150
250
500
1000
1500
2000
4
10
15
25
50
100
150
200
20
50
75
125
250
500
750
1000
40
100
150
250
500
1000
1500
2000
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Rumen florasına olumsuz etkilerinden dolayı rumen faaliyetleri başlamış kuzu ve buzağılarda sistemik tedavi
amacıyla kullanılmamalıdır.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ
Çok yüksek dozlarda kullanıldığında; bulantı, kusma ve yorgunluk gibi geçici istenmeyen etkilere neden olabilir.
Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu
nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır. Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç
hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu
nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik);
eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Şelat
oluşturmaları nedeniyle aluminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte
kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır. Bu
nedenle süt emen buzağı ve kuzularda süt emmeden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır.
Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların
farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan
ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen
tavuklar 12 gün, hindiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde
edilen hindi ve tavuklara kullanılmaz.
Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben buzağılar 8 gün, kuzular 10 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir.
KONTRENDİKASYONLARI
Karaciğer ve böbrek yetersizliği olanlarda kullanımı kontrendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerlerde saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Uygulama sırasında deri ve göze teması önlemek amacıyla eldiven ve gözlük kullanılması tavsiye edilir. Göz ve
deriye temas halinde bölge bol su ile yıkanmalıdır. İlaçla temas halinde güneş ışığına maruz kalınmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürün raf ömrü oda ısısında, güneş ışığından uzakta saklanmak kaydı ile üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde 100 ml amber renkli cam şişelerde; 500 ml, 1000 ml, 2500 ml ve 5000 ml’ lik HDPE beyaz
şişelerde satışa sunulmaktadır.