Concor® 10 mg Lak Tablet - SanalEczanemiz İlaç, Sağlik, Eczacılık

CONCOR 10 mg Lak Tablet
Prospektüs
Concor® 10 mg Lak Tablet
FORMÜLÜ
Her tablette; etken madde olarak 10 mg bisoprolol hemifumarat, yardımcı madde
olarak sarı demir oksit, kırmızı demir oksit ve titan-IV-oksit bulunur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri
Bisoprolol, intrinsik stimüle edici ve membran stabilize edici etkisi olmayan, yüksek
dereceli 1-selektif adrenoseptör bloke edici bir ajandır. Bronş ile ilgili damarların düz
kaslarındaki 2-reseptörlerine ve metabolik regülasyon 2-reseptörlerine çok düşük
afinite gösterirler . Bu nedenle, bisoprololün solunum yolu direncini ve 2-ile uyarılan
metabolik işlemleri etkilemesi beklenmez. 1-selektivitesi, terapötik doz aralığının
dışında da geçerlidir
Bisoprololün bilinen negatif inotropik etkisi yoktur.
Bisoprolol oral uygulamadan 3-4 saat sonra maksimum etkiye ulaşır.
Plazma eliminasyon yarılanma süresi 10-12 saattir ve günde tek doz ile 24 saatlik etki
sağlar. Bisoprololün maksimum antihipertansif etkisine genellikle 2 hafta sonunda
ulaşılır.
Kronik kalp yetmezliği olmayan koroner kalp hastalarına akut uygulamada, bisoprolol
kalp hızını ve atım hacmini ve böylece kardiyak debiyi ve oksijen tüketimini düşürür.
Kronik uygulamada önceden artmış periferik direnç düşer.
Farmakokinetik özellikleri
Absorpsiyon
Bisoprololün %90’ından fazlası gastrointestinal sistemden emilir.. İlk geçiş
metabolizmasının etkisi, ≤%10 civarında olması nedeniyle oral kullanımda, yaklaşık
%90 oranında mutlak bir biyoyararlanıma sahiptir.
Dağılım
Dağılım hacmi 3,5L/kg dır.Bisoprololün plazma proteinine bağlanma oranı, yaklaşık
%30’dur.
Metabolizma ve eliminasyon
Bisoprolol, eşit ölçüde etkili iki yolla vücuttan uzaklaştırılır: %50’si karaciğer tarafından
metabolize edilerek inaktif metabolitlere dönüştürülür ve bu metabolitler böbrekler
yoluyla atılır. Kalan %50’si metabolize edilmeden böbrekler yoluyla atılır. Eliminasyon,
böbrek ve karaciğerde aynı oranda gerçekleştiğinden karaciğer veya böbrek
fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlamalarına genellikle gerek duyulmaz.
Toplam klirensi, yaklaşık olarak 15 L/saattir. Plazma eliminasyon yarı-ömrü, 10-12
saattir.
Bisoprololün farmakokinetiği doğrusal ve yaştan bağımsızdır.
ENDİKASYONLARI
- Hipertansiyon
- Koroner kalp hastalığı (angina pektoris).
- ADE inhibitörlerine, diüretiklere ve opsiyonel olarak kardiyak glikozidlere ek olarak,
sistolik ventriküler fonksiyonların zayıf (ekokardiyografi sonucu ejeksiyon fraksiyonu ≤
Mayıs 08
1
CONCOR 10 mg Lak Tablet
Prospektüs
%35) olduğu stabil kronik orta şiddetli veya şiddetli kalp yetmezliğinin tedavisinde
endikedir .
KONTRENDİKASYONLARI
Concor®, aşağıdaki rahatsızlıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır:
- akut kalp yetmezliği veya i.v. inotropik tedavi gerektiren dekompanse kalp yetmezliği
atakları sırasında,
- kardiyojenik şok,
- ikinci veya üçüncü derece AV blok (pacemaker/kalp pili olmaksızın),
- hasta sinüs sendromu,
- sinoatriyal blok,
- semptomatik bradikardi,
- semptomatik hipotansiyon -ciddi bronşiyal astım veya ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı,
- periferik arteriyel oklüzif hastalığının son evreleri veya Raynaud sendromunun ciddi
formu,
- tedavi edilmemiş feokromositoma (bakınız uyarılar/önlemler),
- metabolik asidoz,
- bisoprolol veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde :
Stabil kronik kalp yetmezliğinin bisoprolol ile tedavisinin başlangıcında düzenli olarak
izlenmesi gerekir. Dozaj ve uygulama şekli için bakınız “Kullanım şekli ve dozu”.
Aşağıdaki hastalıklar ve koşullar ile birlikte kalp yetmezliği bulunan hastalarda bugüne
kadar bisoprolol ile yeterli terapötik çalışma yapılmamıştır:
NYHA sınıf II kalp yetmezliği
İnsüline bağımlı diabetes mellitus (tip I)
Böbrek yetmezliği (serum kreatinin ≥ 300 mol/l) )
Karaciğer yetmezliği
80 yaşın üstündeki hastalar
Sınırlayıcı kardiyomiyopati
Konjenital kalp hastalığı
Hemodinamik olarak belirgin organik kapak hastalığı
Son 3 ay içinde miyokard enfarktüsü
Hipertansiyon veya angina pektoris tedavisinde :
Kalp yetmezliği ile birlikte hipertansiyon veya angina pektorisi olan hastalarda
bisoprolol dikkatle kullanılmalıdır.
Bütün endikasyonların tedavisinde :
Kalp kondisyonunda geçici kötüleşmeye yol açabileceğinden, özellikle iskemik kalp
hastalığı olanlarda bisoprolol tedavisi açıkça endike olmadığı taktirde aniden
kesilmemelidir. Detaylı bilgi için kullanım şekli ve dozu’na bakınız.
Mayıs 08
2
CONCOR 10 mg Lak Tablet
Prospektüs
Concor®, aşağıdaki durumlarda yalnızca özel dikkatle kullanılabilir:
- kan glukoz değerlerinde büyük dalgalanmalar gösteren diabetes mellitus;
hipoglisemi semptomları (taşikardi, palpitasyon veya terleme) maskelenebilir,
- uzun süreli açlık,
- devam eden desensitizasyon tedavisi. Diğer beta-blokörlerde olduğu gibi, bisoprolol
hem alerjenlere duyarlılığı hem de anaflaktik reaksiyonların şiddetini arttırabilir.
Efinefrin, bu vakalarda her zaman istenen terapötik etkiyi sağlamaz.
- birinci derece AV blok,
- Prinzmetal anginası,
- oklüzif periferik arter hastalığı özellikle tedavinin başlangıcında şikayetler
yoğunlaşabilir.
Kişisel veya ailesel psöriazis hikayesi bulunan hastalara -blokörler (örneğin;
bisoprolol) ancak risk/yarar oranı dikkatlice dengelendikten sonra verilmelidir.
Bisoprolol tedavisi sırasında, tirotoksikoz semptomları maskelenebilir.
Feokromositoması olan hastalarda, bisoprolol alfa reseptör blokajından sonra
uygulanmalıdır.
Genel anestezi uygulanacak hastalarda anestezist beta reseptör blokajı konusunda
dikkatli olmalıdır. Eğer ameliyat öncesi beta blokör tedavisinin kesilmesi gerekiyorsa
bu aşamalı olarak yapılmalı ve anesteziden 48 saat önce tamamlanmalıdır.
Semptomlara neden olan bronşiyal astım veya diğer kronik obstrüktif akciğer
hastalığında, bisoprolol tedavisi ile birlikte yürütülmelidir. Bazı durumlarda astım
hastalarında solunum direnci artışı görülebilir ve buna bağlı olarak
2sempatomimetiklerinin dozunu arttırmak gerekebilir.
GEBELİKTE ve LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIMI
Gebelerde kullanımı
Gebelik kategorisi; C’dir.
Bisoprololün farmakolojik etkinliği gebelik ve/veya fötus/yenidoğan üzerinde olumsuz
etkilere neden olabilir.
Genel olarak, beta-blokörler plasental perfüzyonu azaltır ki, bu durum uterus içi
büyüme bozuklukları, fötal ölüme, düşük veya erken doğuma sebep olabilir. Fötus ve
yenidoğanda advers olaylar (örneğin; hipoglisemi ve bradikardi) görülebilir. Eğer bir
beta-blokörle tedavi gerekli ise, 1-selektif beta-blokörler tercih edilir.
Bisoprolol, kesin olarak gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer
bisoprolol ile tedavinin gerekli olduğu düşünülüyorsa, uteroplasental kan akımı ve
fötal büyüme izlenmelidir. Gebelik veya fötus üzerinde zararlı etkilerin görülmesi
durumunda alternatif tedavi tedbirleri düşünülmelidir. Yenidoğan bebek, yakından
izlenmelidir. Hipoglisemi ve bradikardi semptomları genellikle yaşamın ilk 3 günü
içinde oluşur.
Emzirenlerde kullanımı
Bisopololün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, bisoprolol
tedavisi sırasında annenin emzirmesi önerilmez.
Mayıs 08
3
CONCOR 10 mg Lak Tablet
Prospektüs
ARAÇ ve MAKİNE KULLANMA YETENEĞİ ÜZERİNDEKİ ETKİLERİ
Koroner kalp hastalığı olan hastalar üzerinde yapılan bir araştırmada, bisoprolol
hastaların araç kullanma performansını etkilememiştir. Bununla birlikte, ilaca karşı
verilen reaksiyonlardaki bireysel farklılıklardan dolayı, araç veya makine kullanma
yeteneği bozulabilir. Bu durum, özellikle bisoprolol tedavisinin başlangıcında, ilaç
değiştirildiğinde ve alkol ile birlikte kullanım söz konusu olduğunda gözönünde
tutulmalıdır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Aşağıdaki bilgiler, sıklık terminolojisinde kullanılmaktadır
Çok yaygın (≥%10), yaygın (≥%1 ve < %10):, yaygın olmayan (≥%0,1 ve < %1):,
seyrek (≥%0,01 ve < %0,1):, çok seyrek (< %0,01):,
İncelemeler
Seyrek : Trigliserit artışı ve karaciğer enzimlerinde (ALAT, ASAT) artışı
Kardiyak bozukluklar :
Çok yaygın : Bradikardi (kronik kalp yetmezliği hastalarında),
Yaygın : önceden mevcut kalp yetmezliğinin kötüleşmesi (kronik kalp yetmezliği
hastalarında)
Yaygın olmayan : Bradikardi, AV ileti bozuklukları, önceden mevcut olan kalp
yetmezliğinin kötüleşmesi (hipertansiyon veya angina pektoris hastalarında),
Sinir Sistemi bozuklukları:
Yaygın
: Yorgunluk*, halsizlik*, baş dönmesi*, baş ağrısı*
Göz bozuklukları :
Seyrek:gözyaşı azalması (eğer hasta kontakt lens kullananıyorsa göz önünde
tutulmalıdır).
Çok seyrek: konjonktivit
Kulak ve labirent bozuklukları :
Seyrek: işitme bozukluğu
Solunum yolları, toraks ile ilgili ve mediastinal bozukluklar:
Yaygın olmayan : Bronşiyal astımı veya obstrüktif hava yolu hastalığı geçmişi olan
kişilerde bronkospazm
Seyrek : alerjik rinit
Gastrointestinal bozukluklar:
Yaygın :Bulantı, kusma, diyare, kabızlık
Deri ve subkütan doku bozuklukları:
Seyrek:Hipersensitivite reaksiyonları (ör., kaşıntı, kızarıklık, döküntü)
Çok seyrek: Beta blokörler psöriazisi tetikleyebilir veya artırabilir veya psöriazisbenzeri döküntüye, alopesiye yol açabilir.
Kas, iskelet ve bağ dokusu bozuklukları:
Yaygın
:Kas zayıflığı ve kas krampları
Vasküler bozukluklar:
Mayıs 08
4
CONCOR 10 mg Lak Tablet
Prospektüs
Yaygın
:Ektremitelerde üşüme veya uyuşukluk hissi
Yaygın olmayan : ortostatik hipotansiyon
Genel bozukluklar:
Yaygın
: astenia (kronik kalp yetmezliği hastalarında), yorgunluk*
Yaygın olmayan : astenia (hipertansiyon veya angina pektoris hastalarında),
Hepatobilyer bozukluklar:
Seyrek: hepatit
Üreme sitemi:
Seyrek: Ereksiyon bozukluğu
Psikiyatrik bozuklukları:
Yaygın olmayan : depresyon , uyku bozuklukları,
Seyrek : Kabus görme, halüsinasyon
*Bu semptomlar, özellikle tedavinin başlangıcında tespit edilebilir. Genellikle orta
derecede olup 1-2 hafta içinde ortadan kalkar.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞMELER
Önerilmeyen kombinasyonlar :
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde :
Sınıf I antiaritmik ilaçlar (örn; kinidin, disopiramid; lidokain, fenitoin; flekainid
propafenon): Atriyoventriküler ileti süresi uzatabilir ve negatif inotropik etkiyi artırabilir.
Bütün endikasyonların tedavisinde :Verapamil ve daha düşük ölçüde diltiazem gibi
kalsiyum antagonistleri: Kontraktilite ve atriyoventriküler ileti üzerinde negatif etki
oluşabilir. Verapamil tipi kalsiyum antagonistlerinin intravenöz yoldan uygulanması,
şiddetli hipotansiyona ve atriyo ventriküler blokaja yol açabilir.
Merkezi etkili antihipertansif ilaçlar örn. Klonidin, metildopa, moksonodin, rilmenidin):
Merkezi etkili antihipertansif ilaçların eşzamanlı kullanımı kalp hızında ve kardiyak
iletide azalma, vazodilasyona yol açabilir..
Özellikle beta blokörün bırakılmasından önce ilacın ani olarak kesilmesi “rebound
hipertansiyon” riskini artırabilir.
Dikkatle kullanılması gereken kombinasyonlar :
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde :
Sınıf I antiaritmik ilaçlar (örn; kinidin, disopiramid; lidokain, fenitoin; flekainid
propafenon): Atriyo ventriküler ileti süresini uzatabilir ve negatif inotropik etkiyi
artırabilir.
Bütün endikasyonların tedavisinde :
Nifedipin gibi dihidropridin tipi kalsiyum antogonistleri: Eşzamanlı kullanımda
hipotansiyon riskinde artış ve kalp yetmezliği olan hastalarda ventriküler pompa
fonksiyonunun bozulmasında artış olasılığı dışlanamaz.
Mayıs 08
5
CONCOR 10 mg Lak Tablet
Prospektüs
Sınıf III Antiaritmikler, (ör., amiodaron): Atriyoventriküler ileti zamanı uzayabilir.
Parasempatomimetik ilaçlar: Eşzamanlı kullanım atriyo-ventriküler ileti süresini ve
bradikardi riskini artırabilir.
Topikal beta blokörler (örn. glukom tedavisinde kullanılan göz damlaları) bisoprololün
sistemik etkisine artırıcı etki oluşturabilir.
İnsülin ve oral antidiyabetikler: Kan şekerini düşürme
etkisinin artması.
adrenoreseptörlerinin blokajı hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilir.
-
Anestezikler: Refleks taşikardinin zayıflaması ve hipotansiyon riskini artırabilir.(genel
anestezi hakkında daha fazla bilgi için bakınız uyarılar/önlemler)
Digital glikozidler:, Atriyo ventiküler ileti süresinin artması. İle kalp hızının azalması
Non sterodial antienflamatuar ilaçlar (NSAID): bisoprololün hipotansif etkisini
azaltabilirler.
-sempatomimetik ajanlar (örn. izoprenalin,dobutamin):
kullanıldığında her iki ajanın da etkisini azaltabilir.
Bisoprolol ile birlikte
ve
adrenoreseptörleri aktive eden sempatomimetikler: Bisoprolol ile birlikte
kullanımları, kan basıncını artırabilir. Bu tür etkileşimler non-selektif beta blokörler ile
daha fazla benzerliğini düşündürmektedir.
Kan basıncını düşürme potansiyeli olan (örn. trisiklik antidepresanlar, barburatlar,
fenotiazinler) ilaçların antihipertansif ajanlar ile birlikte kullanımı hipotansiyon riskini
artırabilir.
Birlikte kullanımında dikkate alınması gerekenler :
Meflokin: Yüksek bradikardi riskini artırır.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Hipertansiyon veya angina pektoris tedavisinde
Yetişkinlerde: Her iki endikasyon için doz günde bir kez 5 mg bisoprolol
hemifumarat’dır. Gerekirse doz günde bir kez 10 mg bisoprolol hemifumarat’a kadar
artırılabilir.
Önerilen maksimum doz, günde bir kez 20 mg bisoprololdür.
Tüm olgularda dozaj, özellikle nabız hızı ve terapötik başarıya göre bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisinde
Tedavi edilecek kişilerin stabil kronik kalp yetmezliği hastası olmaları ve son 6 hafta
içinde akut yetmezlik geçirmemiş olmaları ve ayrıca son 2 hafta içinde hastanın temel
tedavisinde büyük bir değişiklik yapılmamış olması gerekir. Tedavinin ön koşulu
hastaların bisoprolol ile tedaviye başlamadan önce hastaların optimal dozda bir ADE
inhibitörü (veya ADE inhibitörlerinin iyi tolere edilemediği durumlarda başka bir
vazodilatör ile) ve bir diüretik ile ve ayrıca opsiyonel olarak bir kardiyak glikozid ile
tedavi ediliyor olması gerekir.
Mayıs 08
6
CONCOR 10 mg Lak Tablet
Prospektüs
Tedaviyi yürüten doktorun kronik kalp yetmezliği konusunda deneyimli olması önerilir.
Stabil kronik kalp yetmezliğinin tedavisine prensip olarak küçük dozlarla titrasyon
yapılarak başlanmalıdır; dozlar aşağıda açıklandığı gibi yavaş bir şekilde
arttırılmalıdır.
Doz titrasyonu sürecinde doz artışı hastanın mevcut dozu nasıl tolere ettiğine bağlı
olarak yapılmalıdır.
1 hafta süreyle günde bir kez 1.25 mg, iyi tolere edilmesi durumunda doz;
1 hafta süreyle günde bir kez 2.5 mg’a yükseltilir, iyi tolere edilmesi durumunda doz;
1 hafta süreyle günde bir kez 3.75 mg’a yükseltilir, iyi tolere edilmesi durumunda doz;
4 hafta süreyle günde bir kez 5 mg’a yükseltilir, iyi tolere edilmesi durumunda doz;
4 hafta süreyle günde bir kez 7.5 mg’a yükseltilir, iyi tolere edilmesi durumunda doz;
10 mg’a yükseltilir ve idame edilir.
Tedavinin 1.25 mg ile başlatılmasından sonra, hastalar yaklaşık 4 saat gözlenmelidir
(özellikle kan basıncına, kalp hızına, ileti bozukluklarına ve kalp yetmezliğinin
kötüleştiğini gösteren belirtilere dikkat edilmelidir).
Önerilen maksimum doz günde bir kez 10 mg’dır.
Advers olayların görülmesi bazı hastaların önerilen maksimum doz ile tedavi
edilmesini engelleyebilir. Gerektiğinde ulaşılan doz tekrar aşamalı olarak düşürülebilir
ve hasta tarafından iyi tolare edilen maksimum doz ile tedaviye devam edilir. Gerekli
görülürse tedaviye ara verilebilir ve daha sonra uygun şekilde tekrar başlatılabilir.
Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi veya titrasyon fazı sırasında toleransın iyi olmaması
durumunda, öncelikle bisoprolol dozunun düşürülmesi veya eğer gerekiyorsa (ciddi
hipertansiyon, akut pulmoner ödem ile kalp yetmezliğinin kötüleşmesi, kardiyojenik
şok, semptomatik bradikardi veya AV blok durumlarında) kullanımın hemen kesilmesi
önerilir.
Tüm endikasyonların tedavi süresi
Bisoprolol ile tedavi genellikle uzun-dönem tedavisidir.
Bisoprolol tedavisinin aniden kesilmemesi önerilir, çünkü bu durum geçici olarak
durumun kötüleşmesine neden olabilir. Özellikle iskemik kalp hastalığı olanlarda
tedavi aniden kesilmemelidir. Dozun aşamalı olarak azaltılması önerilir.
Özel populasyon
Karaciğer ve/veya böbrek yetersizliğinde dozaj
Hipertansiyon veya angina pektoris tedavisinde
Hafif ile orta dereceli karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda,
normal olarak doz ayarlaması gerekmemektedir. Ciddi böbrek yetersizliği (kreatinin
klirensi <20 ml/dakika) ve ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukluğu olan hastalarda
önerilen maksimum günlük doz 10 mg’lık bisoprolol hemifumaratı aşmamalıdır.
Diyaliz hastalarında bisoprolol kullanımıyla ilgili deneyimler sınırlı olmasına
rağmen.doz rejiminin değiştirilmesini gerektiren hiçbir kanıt olmamasına rağmen,
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde :
Mayıs 08
7
CONCOR 10 mg Lak Tablet
Prospektüs
Kalp yetmezliği ile birlikte karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
bisoprololün farmakokinetiği ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle bu
hastalarda doz titrasyonu özel dikkat harcanarak yapılmalıdır.
Yaşlılar
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Çocuklar
Bisoprololün çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle,
çocuklarda kullanımı önerilmez.
Uygulama şekli
Concor® tabletler; sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltı sırasında veya kahvaltıdan
sonra bir miktar sıvı ile yutulmalı, çiğnenmemelidir..
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Genel olarak bir beta blokörün doz aşımında beklenen belirtiler; bradikardi, hipotansiyon,
bronkospazm, akut kalp yetmezliği ve hipoglisemidir. Bisoprololün tek bir yüksek
dozuna duyarlılıkta bireyler arasında çok değişkenlik olabilir. Kalp yetmezliği olan
hastalar daha hassastır.
Doz aşımı ortaya çıktığı durumlarda , bisoprolol tedavisi kesilerek; destekleyici ve
semptomatik tedavi başlatılmalıdır. Beklenen farmakolojik etkisine ve diğer beta
blokörler için yapılan önerilere dayanarak, klinik olarak gerekli görülürse aşağıdaki
genel kurallar göz önünde bulundurulmalıdır.
Bradikardi: İntravenöz atropin uygulanır. İstenilen cevabın alınmaması durumunda,
isoprenalin veya pozitif kronotrop etkisi olan diğer bir bir başka ajan dikkatli bir şekilde
verilebilir. Bazı koşullarda, transvenöz pacemaker implantasyonu gerekli olabilir.
Hipotansiyon: İntravenöz sıvı verilir ve vazopressör uygulanır. İntravenöz glukagon
da yararlı olabilir.
AV blok (ikinci veya üçüncü derece): Hastalar yakından izlenmelidir ve isoprenalin
infüzyonları ile tedavi edilmelidir. Gerekli görülürse,
geçici bir pacemaker
implantasyonu gerçekleştirilebilir
Kalp yetmezliğinin akut kötüleşmesi: İntravenöz diüretikler ve inotropik ajanlar ve
vazodilatörler intravenöz uygulanır.
Bronkospazm: İsoprenalin,
tedavi uygulanır
2-sempatomimetik
ve/veya aminofilin gibi bronkodilatör
Hipoglisemi: Glukozun intravenöz yoldan uygulanır.
Sınırlı veriler bisoprololün çok zor diyaliz edildiğini göstermektedir.
Mayıs 08
8
CONCOR 10 mg Lak Tablet
Prospektüs
SAKLAMA KOŞULLARI
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği kuru
bir yerde ve ambalajı içinde saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI
Concor® 10 mg Lak Tablet; 30 tabletlik blister ambalajlarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ
Concor® 5 mg Lak Tablet; 30 tabletlik blister ambalajlarda.
RUHSAT SAHİBİNİN İSİM ve ADRESİ
Merck İlaç, Ecza ve Kimya Tic.Ltd.Şti.
Kayışdağı cad. Kar Plaza, Kat: 5
34752 İçerenköy /İSTANBUL
RUHSAT TARİHİ ve NUMARASI
17.06.2005 - 206/2
ÜRETİM YERİ İSİM ve ADRESİ
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
P.K. 262 34361 Şişli - İstanbul
REÇETE İLE SATILIR.
Mayıs 08
9