Dr. Ayla YAVUZ Trabzon Kanuni Eğitim Ve Araştırma Hastanesi 1 Bir ülkede hastalara güvenli kan temin etmek önemli ve öncelikli bir sağlık hizmetidir. sağlık hizmetlerini düzenleyen Merkezi Otorite bunu sağlamaktan sorumludur. XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 2 Ülkemizde tüm sağlık hizmetlerinin; planlanması, yürütülmesi ve denetlenmesinden Sağlık Bakanlığı yetkili ve sorumludur 3 Kan güvenliği Dünya Sağlık Örgütü’nün öncelikleri arsındadır. 4 Dünya Sağlık Örgütü Güvenli Kana Ulaşmada Strateji İyi organize edilmiş, işbirliği ve iletişimin sağlandığı ulusal hizmet birimlerinin oluşturulması; Tüm alanlarda kalite sisteminin kurulması; Güvenli kan bağışçılarının kazanılması Toplanan kanın işlenmesi ve test edilmesinde uygun ve etkin yöntemlerin kullanılması 5 Dünya Sağlık Örgütü Güvenli Kan Stratejisine Ulaşmak İçin; Ulusal kan politikasının hazırlanması Güvenlik ve Etkinlik Ulaşılabilirlik Rasyonel kullanım Kalite yönetimi 6 Stratejik plan yazmalıdır, Ulusal politikasını belirlemelidir. Mevzuat eksiklikleri giderilmeli Rehberlerini hazırlamalı Bina donanım ve bütçesi yeterli olan hizmet birimlerinden oluşan sistem kurmalıdır. XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu Kan ve bileşenlerinin toplanması, Hazırlanması, Test edilmesi, Saklanması, Dağıtılması Transfüzyonun izlenmesi Uygun yeterli ve etkin yöntemlerle yapılmalıdır. XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu güvenli kana ; tüm nüfusun Tüm zamanlarda Ulaşabilmesi sağlanmalıdır,. XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu Klinisyenin istemi, örnek alma ve örnek transfer prosedürleri Örnek kabulü, saklanması,atılması prosedürü Test prosedürleri Kalite kontrol ve kalite güvence prosedürleri Cihazların kalite kontrol prosedürleri Reaktifler, kontroller standartlar için kontroller Laboratuar güvenliği XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu Kanı temin edenler ile kanı kullananlar iyi iletişim içinde olmalıdır Hastane kan transfüzyon komiteleri iyi çalışmalıdır. Kanıta dayalı tıp ve rehberler eşliğinde endikasyonlar konulmalıdır XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu Kalite yönetimi ve süreç kontrolü Personel ve organizasyon Mekan, binalar Donanım, araç gereç Belge yönetimi Bağışçı işlemleri Kanın işlenmesi Saklama ve dağıtım Hizmet birimi güvenliği( biyogüvenlik dahil) Kalitenin izlenmesi Kalite kontrol Sözleşme yönetimi Sapmalar,şikayetler,istenmeyen olaylar,ürün geri çağırma, düzeltici ve önleyici faaliyetler Denetim, tetkikler,iyileştirme XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu Bağışçı seçim kriterleri Kan toplama prosedürleri Bileşenlerine ayırma prosedürleri Test prosedürleri Transfüzyon uygulama prosedürleri Bağış prosedürleri XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu KANUN YÖNETMELİK REHBER XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 14 ESKİ KAN KANUNU Resmî Gazete Kanun Numarası: 2857 Kabul Tarihi: 23/6/1983 R.Gazete: 25/6/1983 Sayı: 18088 XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 15 ESKİ KAN VE KAN ÜRÜNLERİ YÖNETMELİĞİ Resmî Gazete RESMİ GAZETE YAYIN TARİHİ: 25.11.1983 RESMİ GAZETE NO:18232 XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 16 kan istasyonları Kan bankaları (...ihtiyacını kan merkezlerinden sağlayan, gerektiğinde kan alma –dağıtım işlemi yapabilen…) Kan merkezleri (…kanın alındığı, laboratuvar testlerinin uygulandığı, muhafaza ve dağıtımının yapıldığı, kan ürünlerinin üretildiği…) A tipi kan merkezleri B tipi kan merkezleri XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 17 Açma Zorunluluğu: Tıp Fakülteleri Kamu kurum ve kuruluşlarının eğitim hastaneleri Türkiye Kızılay Derneği XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Bakanlıkça tespit edilen yataklı tedavi Tıbbı Kursu kurumları Kan merkezleri Kan istasyonları XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 18 Yeni Kanun KAN VE KAN ÜRÜNLERİ KANUNU Resmi Gazete: 2.5.2007 - 26510 Kanun No. 5624 Kabul Tarihi : 11/4/2007 XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 19 KAN VE KAN ÜRÜNLERİ YÖNETMELİĞİ Sağlık Bakanlığından: KAN VE KAN ÜRÜNLERİ YÖNETMELİĞİ Resmi Gazete: 4.12.2008-27074 XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 20 XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 21 XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 22 Bölge kan merkezi (BKM): Bakanlığın belirleyeceği bölgelerde kurulan, kendi bölgesindeki kan bağış ve transfüzyon merkezleri ile işbirliği içinde çalışan, sorumlu olduğu bölgenin kan ihtiyacını karşılayacak kapasitede olan, kan bankacılığı ile ilgili bütün işve işlemlerin yapılabildiği en kapsamlı birim Kan bağışı merkezi (KBM): Bağışçıdan kan alan, işleyiş yönünden bölge kan merkezine bağlı olarak çalışan birim Transfüzyon merkezi (TM):Acil durumlar dışında kan bağışçısından kan alma yetkisi olmayan, temin edilen kanı veya bileşenini transfüzyon için çapraz karşılaştırma ve gerek duyulan diğer testleri yaparak hastalara kullanılması amacıyla hazırlayan birim XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 23 Hizmet Birimi Açmaya Yetkili Kişiler a) Bölge kan merkezi ve kan bağışı merkezini; kamu kurum ve kuruluşları ile Türkiye Kızılay Derneği, b) Transfüzyon merkezini; (a) bendinde sayılanların yanı sıra, Bünyesinde acil müdahale şartlarını taşıyan özel sağlık kuruluşlarında olmak kaydıyla gerçek kişiler ile özel hukuk tüzel kişileri, c) Plazma ürünleri üretim tesisini; kamu kurum ve kuruluşları ile gerçek kişiler ve özel hukuk tüzel kişileri, XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 24 Bölgesel kan merkezi; yükümlülük ve sorumluluklarını geniş bir çerçevede ele almalıdır. yönetim, Koordinasyon, Gönüllü kan bağışının organizasyonu, Laboratuar, Doğrulama, Kontrol, Araştırma geliştirme, Dağıtım, İdari ve mali işler düzenlenmelidir. XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 25 Kan bağışı merkezi ve Transfüzyon merkezi; BKM ile işbirliği içinde çalışan hizmet birimleri olduğundan, yönetimleri, yükümlülük ve çalışma alanlarında ulusal ve uluslar arası düzenleme ve standartlara uygun koşulları sağlamalıdır. XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 26 İyi bir kan hizmet birimi yönetimi; kurum ya da hastanenin üst yönetim seviyesi ile başlar Üst yönetim; Kurumsal politikanın kurulmasından, Politika; İnsan, malzeme ve mali kaynakların uygun şekilde kullanımını sağlamak amacıyla transfüzyon merkezi faaliyetlerini planlamak, programlamak, yönetmek, koordine etmek ve değerlendirmek Eğitim, sürekli eğitim ve motivasyonu sağlayan bir personel politikası oluşturulmasından, XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 27 Hizmet birimi yöneticisi; Üst yönetimin oluşturduğu kurum politikalarını uygulamak, güvenlik ve kaliteyi sağlamak ve personeli motive etmekten, Hizmet birimi personeli; Faaliyetlerin ve politikaların uygulanmasından XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 28 İyi Yönetim Uygulamaları 1.İyi laboratuar yönetimi; Laboratuarın işleyişiyle ilgili iyi tanımlanmış, uluslar arası düzeyde kabul gören bir dizi ilke ve uygulama ile ilgilidir. Süreçle, yani işlerin nasıl yapıldığı ile ilgilidir. Transfüzyon tedavisi için yeterli, güvenli ve kaliteli kan bileşeninin temin edilmesini Klinisyenlerin, personelin ve sağlık otoritesinin hizmetlere güven duymasını 2.Veri yönetimi 3.Biyogüvenlik 4.Cihaz yönetimi 5.Stok yönetimi XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 29 Güvenli Kana Ulaşmak İçin Yönetim Kan programının ulusal koordinasyonu, Eğitilmiş, gönüllü ve karşılıksız kan bağışçılarının kazanılması, Kan merkezlerinde kalite yönetiminin yerleştirilmesi, Denetim mekanizmasının kurulması, Transfüzyon sürecinin tüm halkalarını kapsayan bir hemovijilans sisteminin kurulması, İnsan kaynağının bilgi ve becerisinin sürekli artırıldığı bir eğitim stratejisinin geliştirilmesi ve uygulanması XV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu 30 Kan merkezi yönetimi risklidir 31 İyi bir yönetim risklere karşı korur 32 TEŞEKKÜRLER 33