ZEHİRLİ Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır ® Sipertek Daldırma Emülsiyonu için Konsantrat Veteriner İnsektisit - Akarisit BİLEŞİMİ Sipertek Daldırma Emülsiyonu için Konsantrat açık sarı - sarımsı renkli, berrak bir emülsiyon olup, her ml’sinde 100 mg sipermetrin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Sipertek, sentetik piretroidlerden sipermetrin içerir. Sentetik piretroidler doğal piretrinlere benzer şekilde temas ve mide zehri olarak etkirler, sistemik bir etki oluşturmazlar. Bu gruptan insektisitler lipofilik niteliklidir. Bu nedenle parazit insektlerin lipoid moleküllerce zengin kütikulasından kolayca geçerek etki noktalarına ulaşırlar. Sipermetrin etkisini, parazitlerin sinir hücre membranındaki sodyum kanallarının giriş kinetiğini değiştirmek suretiyle gösterir. Sipermetrin, sodyum kanallarının ya uzun süre açık kalmasını ya da yavaş kapanmasını sağlayarak sinir hücresi içine fazla miktarda sodyum akımına sebebiyet verir. Bu, parazitin sinir hücresi membranında tekrarlayan boşalma ve ani depolarizasyona sebep olur. Bunun sonucunda parazitte konvülsiyonlar ile birlikte huzursuzluk, kaslarda eksitasyon, genel felç durumu, koma ve ölüm şekillenir. Sipertek, deri üzerine uygulandığında derinin stratum korneum ve deri hücreleri arasındaki yağlı intersellüler yüzeyler arasından geçerek vücudun tamamına yayılır. Lipofilik bir bileşik olan sipermetrin en fazla yağ dokuda, karaciğer ve böbreklerde depo edilir. Sipermetrin hızlı şekilde inaktif forma parçalanır. Sentetik piretroidler ester hidrolizi, oksidasyon ve konjugasyon ile hidrolize edilirler. Emilen kısım idrar yoluyla başlıca fenoksibenzil halinde ve dışkı ile atılır. Toksikolojik bilgiler: Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) sınıflandırmasına göre sipermetrinin toksisite sınıfı II’dir. Sipermetrinin akut toksisitesi değişkendir ve ilacın cis/trans oranı; hayvanın türü, yaşı, cinsi ve ilacın çözücüsü gibi değerlere bağlıdır. Cis-izomerleri trans-izomerlerine oranla daha toksiktir. Akut oral değeri sipermetrin (cis/trans; 90:10) için dişi ratlarda 367 mg/kg c.a. iken, aynı koşullarda sipermetrin (cis/trans; 40:60) için bu değer 891 mg/kg c.a.’dır. Sipermetrin mutajenik ve teratojenik etkiye sahip değildir. Sipermetrinin deri üzerine irritan etkinliği zayıftır. Akut dermal LD50 değeri ratlarda 400 - 4000 mg/kg c.a. olarak bildirilmiştir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI Sipertek Konsantre Emülsiyon; sığır, koyun ve keçilerde bitler (Damalinia bovis, D. ovis, D. caprae, Linognathus vituli, L. ovillus, L. pedalis, Haematopinus eurysternus), ısırıcı ve rahatsız edici sinekler (Haematobia irritans, Hydrotaea irritans, Phlebotomus spp., Simulium spp., tabanuslar, Glossina spp., musca türleri, yapağı sineği (Melophagus ovinus)), keneler (Boophilus spp., Ixodes spp., Hyalomma spp., Haemaphysalis spp., Dermacentor spp., Rhipicephalus spp., Otobius megnini, Ornithodoros spp.), deri myiasis etkenleri ve uyuz enfestasyonlarına karşı kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Kullanmadan önce şişeyi hafifçe çalkalayınız. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; banyo, yıkama ve püskürtme şeklinde uygulanır. İlaç suya doğrudan katılarak uygulama çözeltisi hazırlanır. Kene, uyuz, bit ve sineklere karşı % 0.1 - 0.2 çözeltileri şeklinde kullanılır. Parazit çeşidi ve uygulama yöntemine göre kullanım şekli ve dozu aşağıdaki tabloda verilmiştir. Hayvan türü Sığır Koyun - Keçi Ektoparazit türü (bit, sinek, kene, uyuz) Bütün türler Uygulama şekli Sulandırma oranları Yıkama (tüm vücut) Bütün türler Banyo (daldırma) Bütün türler Banyo veya yıkama 1 kısım Sipertek 1000 kısım su 1 litresi 1000 litre suya eklenir. Banyo suyunun ikmal edilmesi; 1000 litre suya 1 litre eklenir. 1 litresi 1000 litre suya eklenir. Banyo suyunun ikmal edilmesi; 100 litre suya 1 litre eklenir. Püskürtme yolu ile uygulama: İlaç yukarıda önerildiği şekilde sulandırılır ve sulandırılan emülsiyon, bir sırt pompası yardımı ile ilgili bölgelere püskürtülerek uygulanır ve derinin ıslanması sağlanır. Bir kez yapılan uygulama 2 - 4 hafta süreyle etkilidir. Banyo uygulaması için öneriler: Banyonun dolum kapasitesi tam olarak tespit edilmelidir. Banyodaki su seviyesi %10 kadar azaldığında azalan miktar takviye edilmelidir. Bunun için 100 litre suya 100 ml Sipertek eklenir ve bu çözelti yeterli kadar su ile birlikte banyoyu takviye etmek için hazır tutulur. Her zaman için hayvanlar banyoda 1 dakika boyunca bekletilmeli ve başları en az bir kez banyoya daldırılmalıdır. Yağmurlu günlerde banyo uygulaması yapılmamalıdır. Hayvanlar banyo uygulamasından sonraki 24 saat içerisinde şiddetli yağmura maruz kalırlar ise uygulama tekrarlanmalıdır. Yorgun, bitkin ve susamış hayvanlara banyo uygulaması yapılmamalıdır. Hayvanların banyodan sonra üzerlerinde kalan banyo suyunu dökmeleri için uygun bir yer hazırlanmalı ve banyo, hayvanların üzerinden dökülen suyun tekrar banyoya geri dönüşünü sağlayacak şekilde dizayn edilmelidir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Uygulama sırasında ürünün hayvanın gözüne bulaşmamasına dikkat edilmelidir. Uygulama sonrası hayvanların su kaynaklarına girmelerine ve birbirlerini yalamalarına engel olacak tedbirler alınmalıdır. Parazitlerin eradikasyonunda barınak mücadelesi de ihmal edilmemelidir. Paraziter enfestasyondan korunmak için sürüye yeni girecek hayvanların da ilaçlanması önerilir. Gebelikte kullanım: Gebelikte kullanımına ilişkin bir komplikasyon bildirilmemektedir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Seyrek olarak ilacın tatbikatını izleyen 48 saatlik süreç içinde bazı sığırlarda hafif huzursuzluk belirtileri gözlenebilir. Bu yan etkiler kısa süreli ve geçicidir. Bildirilen dozun aşılmamasına dikkat edilmelidir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Organik fosforlu bileşikler piretroidlerin hidrolizini yavaşlatır veya önlerler. Bu durum, ilacın memelilere yönelik zehirliliğini artırabilir. Diğer piretroidler ilaç etkinliğini artırır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Sipermetrinin deri yoluyla uygulamada toksisitesi düşüktür. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime başvurulmalıdır. Spesifik bir antidotu olmayıp, oluşabilecek zehirlenmelerde temas en az düzeye indirgenmeye çalışılarak semptomatik tedavi uygulanmalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 14 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sağmal ineklerden 15 gün (30 sağım), koyun ve keçilerden 10 gün (20 sağım) geçmeden elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle, insan tüketimi için süt elde edilen inek, koyun ve keçilere uygulanması tavsiye edilmez. KONTRENDİKASYONLARI Sipertek sadece harici kullanım içindir. Aktif maddeye hassasiyeti olan hayvanlarda ve 7 günlükten küçük buzağılarda kullanılmamalıdır. Başka kimyasallar ile karıştırılarak kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyun. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Uygulama sırasında bir şey yenilip içilmemelidir. Konsantre solüsyon hazırlanırken kauçuk çizme, eldiven, maske ve gözlük kullanılmalıdır. Uygulama sırasında tüm vücudu kaplayacak giysiler kullanılmalıdır. Sprey partiküllerini solumaktan kaçınılmalıdır. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Deriye veya göze teması halinde deri ve gözler bol sabunlu su ile yıkanmalıdır. Kontamine giysiler uygulama sonrası çıkarılmalı ve yıkanmadan tekrar kullanılmamalıdır. Uygulama iyi havalandırılmış yerlerde yapılmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Kendi ambalajında, kapağı sıkıca kapatılmış olarak, kuru ve serin bir yerde (25 °C’nin altında), ışıktan koruyarak ve yiyecek maddelerinden uzakta saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Kullanımdan hemen sonra boş ilaç şişeleri emin bir şekilde yok edilmelidir. Bal arıları, balıklar ve diğer suda yaşayan canlılar sipermetrine karşı aşırı derecede duyarlı olduğundan ilaçlı yıkama suları, ilaç artıkları ve boşalan kaplar akarsular, göl ve göletlere atılmamalı, arı kovanları ve çevresine uygulanmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Karton kutu içindeki 100 ml’lik beyaz renkli coex şişelerde ve kutusuz olarak 500 ml, 1 litre, 5 litre ve 20 litrelik beyaz renkli coex şişelerde satışa sunulmuştur. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR). PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 12.07.2010 GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 06.09.2006 016/0083 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. İ.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece / İSTANBUL ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ