İLAÇ ETİKETLEME TALİMATI Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: IYK_T05 14.06.2012 19.11.2013 02 3 REVİZYON DURUMU “Revizyon Tarihi” “Açıklama” “Revizyon No” 11.03.2013 Talimatın uygulanmasından sorumlu olarak “Hemşire” ifadesi eklendi. 5.10. maddede ki buzdolabında saklanacak ilaç etiket ismi Etiketleme Rehberi’nde olduğu gibi yazıldı. 19.11.2013 Çoklu dozda kullanılan ilaçların (krem, şurup, inhaler vb.) 02 açıldıktan sonra üzerine uygun etiket yapıştırılmak üzere, en fazla 28 gün kullanılabileceği tanımlandı. “Açılan İlaç Etiketi” nin adı “Açılan İlaç, İnfüzyon, Solüsyon Etiketi” olarak değiştirildi. Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: İlaç Yönetimi ve Kullanımı Adem Aköl Sinan Özyavaş Kurulu Kalite Konseyi Başkanı Kalite Koordinatörü 1/3 01 İLAÇ ETİKETLEME TALİMATI Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: IYK_T05 14.06.2012 19.11.2013 02 3 1. AMAÇ Bu talimatın amacı doğru hastaya, doğru yoldan, doğru zamanda, doğru ilacın doğru dozda verilebilmesi ve ilaç hatalarının önlenmesine yönelik ilaç etiketleme sisteminde standart bir yöntem belirlemektir. 2. KAPSAM Bu talimat ilaçların etiketlenmesi faaliyetlerini kapsar. 3. SORUMLULAR Bu talimatın uygulanmasından Hemşire, Eczacı ve Eczane Teknisyeni sorumludur. 4. TANIMLAR 5. UYGULAMA 5.1. İlaçların etiketlenmesinde “İlaç Yönetimi ve Güvenliği Kurulu” tarafından onay verilmiş olan standart etiketler kullanılır. 5.2. Etiketsiz ya da etiket bilgisi eksik olan ilaçlar / solüsyonlar kullanılmaz ve derhal eczaneye iletilir. 5.3. Bir ilaç hazırlandıktan sonra etiketlenir, daha sonra diğer ilacın hazırlanması işlemine geçilir. 5.4. İlacı hazırlayan ve uygulayacak kişi ayrı kişiler ise tüm etiketleri sözel ve görsel olarak iki yetkin kişi tarafından kontrol edilir. 5.5. Birden fazla kullanımlı ilaçlara (Pomad, flakon, şurup vb.) “Açılan İlaç, İnfüzyon, Solüsyon Etiketi” yapıştırılarak açılış tarihi not edilir. Çoklu dozdaki ilaçların açıldıktan sonra kullanım süresi en fazla 28 gündür. 28 günü dolduran ilaçlar üzerindeki etiketten takip edilir. Günü dolan ilaç hemşire tarafından imha edilir. 5.6. Çoklu dozdaki ilaçlar açıldıktan sonra 28 gün içinde tükenmeden son kullanma tarihleri dolduysa, son kullanma tarihi dolmuş olduğundan 28 günün bitmesi beklenmeden imha edilmelidir. 5.7. Hastalara acil durumda kullanılmak üzere enjektöre çekilen ilaçlarda mutlaka açılış tarihi- saati ve son kullanım tarihi-saati belirtilir. Aksi belirtilmediği sürece (ilacın özelliğine göre) enjektöre çekilen ilaçlar 24 saat içinde kullanılmadı ise “İlaçların Geri Çekilmesi, Toplatılması ve İmhası Prosedürü”ne uygun olarak eczanede imha edilir. 5.8. İlaca özel uyarılar var ise etikette belirtilir. Örneğin; “Haricen Kullanılır” etiketi yapıştırılır. 5.9. Kat stok ilaçları ve hastanenin sarfı olan (hasta faturasına yansıtılmayan) tablet, ampul, flakon, serum, şurup, mama, enteral beslenme solüsyonu ve antiseptik solüsyon gibi preparatların etiketlerinde söz konusu ilaçlar eczaneden servise gönderilmeden önce istek yapan birimin adı ve “İlaç Bilgisi” eczane tarafından etikete yazılır. 2/3 İLAÇ ETİKETLEME TALİMATI Doküman No: İlk Yayın Tarihi: Revizyon Tarihi: Revizyon No: Toplam Sayfa Sayısı: IYK_T05 14.06.2012 19.11.2013 02 3 5.10. Hasta adına çıkan ilaçların etiketlerinde; “Hasta Bilgisi” ve “İlaç Bilgisi” bulunur. Birim doz olarak hazırlanan ampuller ve tabletler jenerik isimlerine göre ayrı ayrı kilitli plastik poşetlere yerleştirilip üzerlerine ilaca ait etiketler yapıştırılır. 5.11. Buzdolabında saklanan ilaçlar, dağıtım zamanında dolaptan çıkarılır, etiketlenir (Hasta etiketi ve “2-8 Derecede Buzdolabında Saklayınız” uyarısı) en kısa zamanda ilgili birime buz kalıpları ile gönderilir. 5.12. Majistral İlaçların Etiketleri: Hekim tarafından order edilen majistral preparatlar eczane laboratuvarında hazırlanır ve etiketlenir. Bu etiketlerde “hasta bilgisi”, “majistral ilaç bilgisi” bulunur. 5.13. IV Tedavi Etiketleri: Hastalara IV yolla infüzyon şeklinde verilmek üzere hazırlanan solüsyonlarda; Solüsyonun adı, içeriği, hazırlanma tarihi, son kullanma tarihi ve hazırlayan kişinin parafını içeren etiket yapıştırılır. 5.14. TPN Solüsyonları: TPN solüsyonları üzerinde karışıma giren solüsyonlar, miktarları, solüsyonun içerdiği total kalori, protein, vitamin, mineral ve eser element miktarları, hazırlanış tarihi ve son kullanım tarihini içerir etiket yapıştırılır. 5.15. Yüksek Riskli İlaçlar: “Hasta Bilgisi”ne ek olarak ilacın özelliğine göre “Yüksek Riskli İlaç Yönetim Prosedürü”nde belirtilen uyarıcı etiketler yapıştırılır. Hazırlanan ilaç ve etiket son kez kontrol edildikten sonra ilgili bölüme gönderilir. 5.16. Konsinye ilaçlar için kullanılacak ilaç etiketinde “Konsinye” ibaresi, tedarikçi firma ve ilacın satın alma isteminde bulunan bölümün / kliniğin bilgisi bulunur. 5.17. Kullanılacak etiketler, ilaç / solüsyon ve kullanma süresi / yeri bilgileri “Etiketleme Rehberi”nde ayrıca standardize edilmiştir. 6. İLGİLİ DOKÜMANLAR 6.1. Etiketleme Rehberi 6.2. Yüksek Riskli İlaç Yönetim Prosedürü 6.3. İlaçların Geri Çekilmesi, Toplatılması ve İmhası Prosedürü 6.4. Açılan İlaç, İnfüzyon, Solüsyon Etiketi 3/3