Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılr TEXAL LA %30 Enjeksiyonluk Çözelti Veteriner Sistemik Antibakteriyel BİLEŞİMİ TEXAL LA %30 Enjeksiyonluk Çözelti, her ml’sinde 300 mg oksitetrasikline eşdeğer Oksitetrasiklin Dihidrat içermektedir. Steril ,berrak sarı renkte, hafif visköz bir enjeksiyonluk çözeltidir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Oksitetrasiklin tetrasiklin grubuna bağlı geniş spekturumlu bir antibakteriyeldir. Oksitetrasiklin, duyarlı bakterilerde ribozomunun 30 S alt ünitesine irreverzible bağlanarak protein sentezini inhibe eder ve bakteriostatik bir etki gösterir. Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir ; Gram –pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococci.), Gram-negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis , Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp., Leptospira sp., Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp., ) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Ehrlichia,Theileria, Eperyhrozoon ve Anaplasma ‘lara etkisi iyi derecededir. Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacter sp., Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerop bakterilerden Bacteroides sp., ve Clostridium sp. ‘ye etkisi değişkendir. Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir. TEXAL LA %30 Enjeksiyonluk Çözelti kas içi ve deri altı uygulama sonrasında uzun süreli etkili antibiyotik konsantrosyonu sağlamak için özel olarak formüle edilmiştir. Enjeksiyondan sonra ilacın bir kısmı hızla kan dolaşımına geçerek dokulara dağılır. Kandaki pik konsantrasyonuna 4 saatte ulaşır. Kas içi uygulama sonrası 20 mg/kg dozunda 3-4 gün , 30 mg/kg dozunda ise 5-6 gün devam eden etkili kan konsantrasyonları elde edilir. Büyük ölçüde idrar ve safra ile değişmeksizin atılır. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR TEXAL LA %30 Enjeksiyonluk Çözelti sığırlarda oksitetrasikline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu yaygın sistemik, solunum, üriner ve lokal enfeksiyonların tedavisinde etkilidir. Bu kapsamda sığırlarda başlıca pasteurellosis , pneumonia tedavisinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği taktirde ; TEXAL LA %30 Enjeksiyonluk Çözelti derin kas içi yolla, 3-4 gün süren bir etki için 20 mg/kg canlı ağırlık /gün (1ml/15 kg), 5-6 gün devam eden bir etki elde edilmek istendiğinde ise 30 mg/kg canlı ağırlık /gün (1ml/10 kg) dozunda uygulanır. Enjeksiyonun büyük kaslara (boyun , sağrı ) derin kas içi yolla yapılması önerilir. 15 ml ‘yi aşan dozlar aynı bölgeye uygulanmamalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir. Damar içi yolla kesinlikle uygulanmamalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLER Gebelikte uzun süreli kullanımı fötusta, kemiklerde ve dişte sarı ya da gri rengin oluşumuna neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanalarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin , pentobarbital sodyum, prometazin , kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterir. Kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Aşılarla eş zamanlı olarak kullanımları önerilmemektedir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Oksitetrasiklinin yüksek dozlarının genellikle iyi tolere edildiği görülmüştür. Parentarel yolla yüksek dozun uygulanmasına bağlı olarak enjeksiyondan kısa bir süre sonra bazı hayvanlarda koyu renkli idrar ile karakterize, geçici bir hemoglobünüri görülebilir. GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA BİLGİLER İlaç Kalıntı A rınma Süresi (i.k.a.s) ; Tedavi süresince ve ilaç uygulanmasından sonra sığırlar 20 mg/kg için 28 gün, 30 mg/kg için 35 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 20 mg/kg için 12 gün (24 sağım), 30 mg/kg için 14 gün (28 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen sığırlara uygulanması tavsiye edilmez. KONTRENDİKASYONLAR At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. Tetrasiklinlere duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım : Tetrasiklinler yan etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır. Ürün göz ve deriye temas ettiğinde irritasyona neden olabileceğinden temas eden yerler bol su ile yıkanmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Isı ve ışık kaynaklarından uzak bir ortamda 15-25C arasında saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. TİCARİ TAKTİM ŞEKLİ Karton kutu içerisinde 100 ml’lik bal rengi flakonlarda arz edilmektedir. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır.(VHR) PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 22.03.2005 GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO : 08.03.200514/046 RUHSAT SAHİBİ HEKTAŞ TİCARET T.A.Ş., G.O.S.B., İhsandede cad. 700. sk. Gebze-Kocaeli Tel : 0262 7511412 Faks : 02627513730 ÜRETİM YERİ ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ Merkez Organize Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No.7 Tokat