ŀ KAN ALMA ve ÇALKALAMA C HAZI TEKN K ŞARTNAMES 1

advertisement
KAN ALMA ve ÇALKALAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Cihaz kanı antikoagulanla sabit bir şekilde karıştırmalıdır.
2. Cihaz kan alım bilgileri analiz edilebilmelidir.
3. Cihaz ayarları kullanıcı isteğine göre ayarlanabilir olmalıdır.
4. Cihaz işleme başladığında ekranda yapılan işlemin sayısı, tarihi, saati, kan alım süresi, ortalama
kan akış hızı ve toplanan kan hacmi gözükmelidir.
5. Cihaz kan ve transfüzyon merkezinde kullanıma uygun olmalıdır.
6. Cihazın güç tüketimi 0,15 A / 0,35 A arası olmalıdır.
7. Cihaz harici batarya sistemin sahip olmalı ve bataryanın tamamen şarj olma süresi 12 saati
geçmemelidir. Tek batarya ortalama 4 saat kullanılabilmelidir.
8. Kan alım esnasında istenmeyen durumlar oluşmaması için güvenli hortum koruma mekanizması
bulunmalı ve işlem sonunda fazla kan alımını durdurmak için otomatik olarak kan akışını
kesmelidir.
9. Cihaz kan alma tepsisi mıknatıslı ve kolay çıkarılabilir olmalıdır. Aynı zamanda tepsi ters
çevrilerek koruma sağlamalıdır.
10. Kan alım hassasiyeti ±1 gr olmalıdır.
11. Kan alım miktarı ayarlanabilir olmalıdır.
12. Cihaz kullanılmadığı durumlarda otomatik kapanma özelliğine sahip olmalıdır.
13. Kan akış hızı düşük veya yüksek olduğu durumlarda kullanıcıyı sesli ve görsel olarak
uyarmalıdır. Bu uyarı sistemi menü içersinden iptal edilebilmelidir.
14. Kan alımı sonunda cihaz kan akışını durdurarak sesli ve görsel alarm vermeli ve kanın
pıhtılaşmaması için çalkalama işlemine devam etmelidir.
15. Cihazın kan alma tepsi hızı 4 kademeli olarak kan alım miktarına göre ayarlanabilmelidir.
16. Cihaz kan alım işlemine başlamadan önce boş torbanın darasını almalı ve kan alımı bitiminde
toplam ağırlığı ekranda göstermelidir.
17. Kan alım işlemine başlamadan önce kan torbası hortumu klemp içerisine yerleştirilmez ise
cihaz işleme başlamamalı ve hata mesajı vermelidir.
18. Cihaz otomatik ve manüel kalibrasyon yapılabilmelidir.
19. Cihaz boyutları en fazla 365 x 190 x 135 mm olmalıdır.
20. Cihaz ağırlığı en fazla 5,1 kg olmalıdır.
KAN ALMA ve ÇALKALAMA CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ
21. Cihaza auto sense sistemine sahip barkot okuyucu bağlanabilmelidir.
22. Cihaz RS232 iletişim programına sahip olmalı, gelen dataları alabilmeli ve
analiz edebilmelidir.
23. Cihaza istendiğinde PCMIA RAM kart ilave edilebilmelidir. 100.000’e kadar olan kan alım
işlemine ait datayı saklayabilmelidir. Ayrıca cihaza opsiyonel olarak radio transfer ünitesi
takılabilmelidir.
24. Kan alım işleminin grafik analizini bilgisayar üzerinde yapabilmelidir. Kan alım işlemi
esnasında meydana gelmiş olan kesintiler ve hatalar görsel olarak izlenebilmelidir.
25. Teslim ve montaj işleminden sonra cihaz eğitimi verilmelidir.
26. Cihaz fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı 2(iki) yıl garantili olmalıdır.
27. Cihaza ait düzenlenen 93/42 AT uygunluk beyanı onaylanmış kuruluş kimlik numarasını
içermelidir.
28. Üretici firmanın ISO 9001:2008 kalite belgesi olmalıdır.
29. Cihazın Sağlık Bakanlığı UBB kaydı olmalıdır.
30. Cihazın garanti süresi bitiminden sonra 10 (on) yıl süre ile ücreti karşılığı teknik servis, yedek
parça, bakım ve onarım hizmeti firma tarafından verilmelidir.
Download