medikal bakış

medikal bakış
Dr. UĞUR TEPE
ugur.tepe@tuniva.com
“Uyumluluk”:
Kurumların bugünü
ve yarını için
Uyum (Ing. compliance), temel olarak
bir kurumun yönetim ekibinin, bütün
uygulamalarında “oyunu kurallarına göre
oynama” taahhüdüdür. Kuralların genellikle
ilgili otorite tarafından konulduğu düşünülse
de kurumlar, otoritenin tanımladığı kurallar
paralelinde ve ruhuna uygun olan başka
kuralları da uygulamalarına dahil edebilirler.
Kurumların uyum programları oluşturulurken
çoğu kez, kurumun mevcut işleyişi ve görev
dağılımı çerçevesinde olmak üzere, “Standart
İşleyiş Süreçleri” yaratılır. Standart işleyiş
süreçleri, dokümantasyon ve raporlama
bileşenlerini içerir ve asgaride olmak üzere,
otorite tarafından tanımlanan kuralların,
günlük işleyişin bir parçası olarak uygulamaya
konulmasını garanti altına almayı hedefler.
Uyum programlarının ayrılmaz bir
parçası olan standart işleyiş süreçlerinin
oluşturulması teknik ve çok da karmaşıklık
göstermeyen bir konudur ve temel olarak
“tam uyum niyeti” ile yola
çıkılması önemlidir. Niyet,
kurumların en üst seviyesinden çok güçlü
bir tonlama ve samimiyetle ifade edilmeli,
sıkça vurgulanmalıdır ve diğer yönetim
kademelerinde de aynı tonlama ve samimiyetle
yansımaları olmalıdır.
Uyumluluk yönetimi, günümüzün şartlarında,
bu konuyu yönetmeye en uygun olduğu
düşünülen bir çalışanın “proje bazlı” olarak
ve “artan zamanda” gerçekleştiremeyeceği
kadar geniş kapsamlıdır ve önemlidir.
Organizasyonun büyüklüğünden bağımsız
olarak temel bir kaynak ayrılması zorunludur.
Organizasyonun büyüklüğü ve faaliyet
alanlarının çeşitliliği paralelinde ilave kaynak
ihtiyacı sürekli olarak değerlendirilmelidir. Aksi
takdirde, “yerleşik ve yaşayan” bir programın
oluşturulması güçleşir.
Uyumluluk programının oluşturulmasından
sorumlu olan kişi, her bir işleyişin
oluşturulmasında ilgili iç ve dış paydaşlar
ile yakın planda çalışmalı ve kuralların
uygulanmasını garanti altına alan, kolayca
anlaşılabilen işleyişlerin oluşturulmasında
bizzat yer almalı ve / veya koordinasyon
sağlamalıdır.
72
WS
22
Doğal olarak, uyumluluk programlarının
başarısında iç paydaşlar olan tüm çalışanların
ve dış paydaşların eğitilmesi esastır. Kuralların
elektronik olarak paylaşılması yeterli olmayabilir.
Eğitim adına bir kalite sürecinin yaratılması
gerekir. “Anladım, uygulamayı kabul ediyorum.”
beyanının doğru bir formatta alınması,
arşivlenmesi, basit bir taahhüdün ötesinde
kurumun hukuksal boyutta korunması için de
oldukça önemlidir. Uyumluluk programlarının
temelinde “oyunu kurallarına göre oynamak”
yoluyla, değişken hava şartlarında ve farklı
iklimlerde kurumsal hafızanın oluşturulmasıyla,
her türlü fırtınayı hasarsız atlatabilmek hedefi de
vardır.
Daha önce de belirtmiş olduğum üzere, kurumun
genelindeki “tam uyumluluk niyeti” önemlidir;
çünkü her türlü uygulamanın uyumluluğu
konusunda referans olarak alınabilecek kuralların
ve işleyişlerin öngörülmesi mümkün değildir.
Aynı zamanda, bir durum için “doğru” olan bir
uygulama, benzer fakat ayrıntıda farklılaşan
bir diğer durumda “yanlış” olabilir. Bu noktada
bilginin yanı sıra “(doğru) yorumlamak” önem
kazanır.
Güçlü ve günün ihtiyaçlarına göre güncellenerek
yaşayan bir uyumluluk programı oluşturmuş
olan kurumlarda, çalışanlar organizasyonun
beklentileri ile kolayca tanışır; bağlılık artar,
yaratıcılık beslenir, çalışanlar kurum hedeflerine
hangi anlayışta koşabileceklerini bilerek daha
rekabetçi ve uzun vadeli planlar yapabilir, kurum
gündemini birdenbire işgal edebilecek ve
kaynak / odak kaybına neden olabilecek sürprizler
büyük oranda önlenir ve küçük veya büyük
olabilen kazalar için kurum hazırlıklı olur.
Temel nokta, uyumsuzluğun
kolay kazanç, uyumluluğun ise
çaresizlik olarak algılanmadığı
bir ortamın oluşturulmasıdır.
Bir sonraki yazımda, uyumluluk ve uygulamalar
çerçevesinde, dünya ve Türk ilaç sanayii,
satış ve pazarlama uygulamaları üzerine olan
değerlendirmemi sizlerle paylaşmayı planlıyorum.
Konu ile ilgili olarak sizin değerlendirmeleriniz
ve / veya önerileriniz olursa lütfen paylaşınız.
Sevgilerimle.