Feiba IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon isimli ilaç hakkında

Evrak Tarih ve Sayısı: 17/03/2015-1121
*BD488217051*
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
MERKEZ HEYETİ
Ankara,
Sayı : 39.A.00/
Konu : Feiba IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon isimli ilaç
hakkında
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Birliğimiz tarafından Sosyal Güvenlik Kurumu'na gönderilen yazı ile,
Feiba IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon isimli ilacın profilaksi kapsamında
kullanılıp kullanılamayacağı, profilaksi kapsamında kullanılabiliyor ise "Haftalık faktör
kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda" nasıl değerlendirilmesi gerektiği
yönündeki bilgi talep edilmişti.
Kurumdan gelen cevabi yazı ile, Feiba IV Infüzyon için liyofilize toz içeren flakon
isimli ilacın Sağlık Bakanlığınca onaylı prospektüs endikasyonları arasında; "Faktör VIII'e karşı
inhibitör gelişmiş ve baypas ajanı kullanımını gerektirmiş ya da yaşam kalitesinde önemli
bozulmaya yol açmış ciddi bir kas-iskelet sistemi kanaması geçirmiş ve/veya yaşamı tehdit eden
boyutta (örn. intrakraniyal, intraabdominal, intratorasik) bir kanaması olmuş hemofili A
hastalarındaki kanamaların profilaksisinde" şeklinde profilaktik kullanımının yer aldığı, bu
kapsamda söz konusu ilacın profilaktik kullanımına ilişkin bedellerin Kurum tarafından
karşılandığı,
Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda ise, Tebliğin
"4.2.27- Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri başlıklı maddesinde ye alan; "a)
Faktör düzeyi % l' in altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan proflaksi hastalarında
haftalık faktör kullanım miktarı 4500 üniteyi geçemez. Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi
geçmesi gerektiği durumlarda, bu duruma sebep olan gerekçelerin belirtileceği 6 ay süreli yeni
rapor düzenlenir." hükmü çerçevesinde işlem yapılması gerektiği bildirilmektedir.
Kurumun yazısı ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun üyelerinize
duyurulmasını saygılarımla rica ederim
Uzm.Ecz.Harun KIZILAY
Genel Sekreter
EKLER :
1 Sayfa
Evrakı Doğrulamak İçin : http://213.74.103.250/envision/validate_doc.aspx?V=BEL5RSEN
TS-EN ISO 9001:2008 Belge No: KY-2570-03/10-R
Formatı: 43/02
Willy Brandt Sokak No:9 06690 Çankaya-ANKARA Tel: (0.312) 409 81 00 ∙ Fax: (0.312) 409 81 09
e-mail: teb@.org.tr Web adresi: www.teb.org.tr
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanununun 5. Maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Evrak Tarih ve Sayısı: 11/03/2015-1468