Sevopel MR 2,5 120 mg Kapsül adlı ilacın Normal Reçete ile

Evrak Tarih ve Sayısı: 07/08/2015-3529
*BD864085752*
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
MERKEZ HEYETİ
Ankara,
Sayı : 39.A.00/
Konu : Sevopel MR 2,5/120 mg Kapsül adlı ilacın "Normal Reçete ile
Verilmesi Gereken Kontrole Tabi ilaç kapsamına alınması hk.
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından iletilen İl Sağlık
Müdürlüklerine gönderilmek üzere hazırlanan 04.08.2015 tarih ve 97919 sayılı yazı ile,
"03.11.2003 tarih ve 45041 (2003/129) sayılı Bakanlık Genelgesi ile Efedrin ve
Psödoefedrin tuzlarını tek başına içeren ilaçların eczanelerden toplu halde satışlarının yapıldığı
hususunun tespiti neticesinde sözkonusu ilaçların "Normal Reçete ile Verilmesi Gereken
Kontrole Tabi ilaçlar'' kapsamına alındığı,
Bakanlıkça
ruhsatlandırılan
yüksek
miktarda
Psödoefedrin
hidroklorür
ile Levosetirizin dihidroklorür etkin maddelerini kombine olarak ihtiva eden Sevopel
MR 2,5/120 mg Kapsül adlı ilacın "Normal Reçete ile Verilmesi Gereken Kontrole Tabi
ilaç" kapsamına alındığı,
Söz konusu ilacın Normal Reçete ile verilmesi, reçetesiz satışının yapılmaması
ve kayıtların ilgili mevzuat doğrultusunda yapılması gerektiği,
Diğer taraftan, 19.11.2003 tarihli 48102 (2003/137) sayılı Bakanlık
Genelgesine istinaden, ecza depolarınca illerdeki eczanelere dağıtımı yapılan uyuşturucu,
psikotrop ve/veya kontrole tabi ilaçların satış ve sarf hareketlerinin takibi İl Sağlık
Müdürlüklerince yapıldığı belirtilmekte olup,
Bu çerçevede ecza depolarınca düzenlenmiş dağıtım cetvellerinin incelenerek, fatura
kontrolü ile ilde faaliyet gösteren eczanelerin söz konusu ilacı alıp almadığının, kayıtlarının ve
satışının yapılıp yapılmadığı hususlarının her ay kontrol edilmesinin, aksi halinin saptanması
durumunda ise gerekli yasal işlemlerin uygulanmasının gerektiği bildirilmektedir.
Kurumun yazısı ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun üyelerinize
duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Dr.Ecz.Harun KIZILAY
Genel Sekreter
EKLER :
Kurum yazısı
Evrakı Doğrulamak İçin : http://213.74.103.250/envision/validate_doc.aspx?V=BENN28SF
TS-EN ISO 9001:2008 Belge No: KY-2570-03/10-R
Formatı: 43/02
Willy Brandt Sokak No:9 06690 Çankaya-ANKARA Tel: (0.312) 409 81 00 ∙ Fax: (0.312) 409 81 09
e-mail: teb@.org.tr Web adresi: www.teb.org.tr
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanununun 5. Maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
I
+
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı
Giden Evrak Servisi
Giden Evrak No: 97919
Giden Evrak Tarihi: 04.08.2015
Güvenlik Kodu: 676283
Işlem Takip No: 1B1l172
| |5369696.505.99
Konu : Kontrole Tabi ilaçlar
....VALiLiĞiNE
(Il Sağlık Müdürliiğü)
Bilindiği izere, 03.1 1.2003 tarih ve 4504| (20031129) sayılı Bakan|ığımız Genelgesi
ile Efedrin ve Psödoefedrin tuzlarını tek başına içeren ilaçların eczanelerden toplu halde
satışlarınln yapıldüğı hususunun tespiti neticesinde sözkonusu ilaçlar "Normal Reçete ile
Verilmesi Gereken Kontrole Tabi iIaçlar'' kapsamına alınmlştır.
Bakanlığıınızca ruhsatlandırılan yüksek miktarda Psödoefedrin hidroklorür ile
Levosetirizin dihidroklorür etkin maddelerini kombine olarak ihtiva eden Sevopel MR
2,51120 mg KapsüI adlı ilaç "Normal Reçete ile Verilmesi Gereken Kontrole Tabi ilaç"
kapsamına alınmıştır.
Söz konusu ilacın Normal Reçete ile verilmesi, reçetesiz satışının yapılmaması ve
kayıtların ilgiIi mevzuat doğrultusunda yapılması gerekmektedir.
Diğer İaı'aftan, 19.11.2003 tarihli 48l02 (2003ll37) sayılı Bakanllğımız Genelgesine
istinaden, ecza depolarınca illerdeki eczanelere dağıtıııı yapllan uyuşturucu, psikotrop velveya
kontrole tabi ilaçIarın Satış Ve sarf hareketlerinin takibi Il Sağlık MüdürIüklerince yapılmaktadır.
Bu çerçevede ecza depolarınca düzenlenmiş dağıtlm cetvelleri incelenerek, fatura kontrolü ile
iıinizde faaliyet gösteren eczanelerin söz konusu ilacı alıp almadığı, kayıtlarının ve satlşının
yapılıp yapılmadığı husus]arının her ay kontrol edilmesi, aksi halinin saptanması durumunda ise
gerekli yasal işlemlerin uygulanması gerekmektedir.
Konunun iıiniz oahiıindeki ttim sağlık kurum ve kuruluşIarına, serbest hekim,
veteriner hekim, diş hekimi, ecza depolarl Ve eczanelere duyurulmasını önemle rica ederim.
Prof. Dr. Özkan
tNaL
Kurum Başkanı
DAGITIM: 8l Il Valiliği
Bu belge 5070 sayllı EleKronik Imza Kanunu Uyarlnca elektronik olarak imzalanmı$ır.
Doküman https://e-islemler.titck.gov.trleimza/eimzakontrol.aspx adresinden kontrol edilebilir
Güvenli elektronİk imzalı aslı ile aynıdır.
J.'.
Soguttızü Mahallesi,2l76.Sokak No:5 06520 Çaııkaya/ANKARA
: (0 3r2)2r834 60
u,rvu,.titck.gov.tr
Tel: (0 312)218 30 00-Fax