veya düşük doz kullanmay ınız.

KULLANMA TAL İMATI
VASOCARD 10 mg tablet
Ağızdan alınır.
•
•
Etkin madde: 10 mg amlodipine e şdeğer amlodipin besilat
Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, dikalsiyum fosfat anhidrus, sodyum ni şasta
glikolat, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatın ı saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
• Bu ilaç ki şisel olarak sizin için re çete edilmi ştir, başkalarina vermeyiniz.
• Bu ilacın kullan ım ı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğ inizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınız ı söyleyiniz.
• Bu talimatta yaz ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakk ında size önerilen dozun d ışında yüksek
veya düşük doz kullanmay ınız.
Bu Kullanma Talimat ında:
I.
2.
3.
4.
5.
VASOCARD nedir ve ne için kullan ılır?
VASOCARD' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VASOCARD nasıl kullan ılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
VASOCARD' ın saklanması
Başlıkları yer almaktad ır.
1. VASOCARD nedir ve ne için kullanılır?
•
•
•
•
•
VASOCARD ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine e şdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
VASOCARD 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
VASOCARD yüksek kan basıncını n (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur.
VASOCARD damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dola şmasını
sağlayarak kan basıncım düşürür.
Angina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahats ızlık
hissidir. Angina genellikle gö ğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir.
Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir. VASOCARD
bu ağrıyı geçirebilir.
2. VASOCARD' ı kullanmadan önce dikkat ed il mesi gerekenler
VASOCARD' ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• VASOCARD' ın etkin maddesi ol an amlodipine (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum kanal
blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropiridinlere veya
içeriğindeki herhangi bir bile şene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir
•
•
•
kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri
kızarıklığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.
Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
Aort kalp kapakç ığımzda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin
vücudunuza yeterli kan sa ğlayamad ığı bir durum) durumunuz varsa
Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız.
VASOCARD' ı aşağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
• Kalp yetmezli ği
• Kan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz)
• Karaciğer hastalığı
• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışı nız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:
VASOCARD, 6 yaşın altındaki çocuklarda çal ışılmamıştı r. VASOCARD sadece 6 ila 17 ya ş
arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır.
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konu şunuz.
VASOCARD'ın yiyecek ve içecek ile kullanılmas ı
VASOCARD' ı yiyecek ve içeceklerden önce veya so nra alabilirsiniz.
VASOCARD kullanan insanlar, greyfurt veya greyfurt suyu almamalıdır. Bunun nedeni
greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol
açabilmesi ve VASOCARD' ın kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden
olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danişiniz.
VASOCARD' ın insanlarda gebelik dönemindeki güvenlili ği saptanmamıştır. Bu sebeple,
hamileyseniz ancak daha emin bir tedavi alternatifi olmad ığında ve hastal ığımzın sizin ve
bebeğiniz için daha büyük risk taşıdığı hallerde doktorunuz VASOCARD' ı tavsiye edebilir.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız VASOCARD
almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kulland ığından emin
olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danişiniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danişiniz.
VASOCARD' ın insanlarda emzirme dönemindeki emniyeti saptanmam ıştır. VASOCARD' ın
anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Emziriyorsan ız veya emzirmeye
başlayacaksanız VASOCARD' ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
2
Araç ve makine kullanımı
VASOCARD, araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkileyebilir. E ğer tabletleriniz hasta,
sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya ba ş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine
kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
VASOCARD' ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında "sodyum
içemez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullaniyorsaniz veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini al ıyorsanız veya yakın zamanda ald ıysanız;
doktorunuza veya eczac ınıza bilgi veriniz:
VASOCARD aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfı navir (HIV, AIDS'e
yol açan virüs tedavisinde kullanılan)
• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlar ında kullanılan ilaçlar)
• Verapamil, diltiazem (kalp ilaçlar ı)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin ( antibiyotikler)
• Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarı kantaron
• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damard an kullanılan bir ilaç)
• Simvastatin (kolesterol dü şürücü)
Yüksek kan bas ıncınızın tedavisi için halihaz ırda diğer ilaçları kullaniyorsaniz VASOCARD
kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.
3. VASOCARD nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VASOCARD kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlar ına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczac ınıza sorunuz.
Olağan başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg
VASOCARD'a yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmeden önce tabletlerinizin bitmesini
beklemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
İlacınızı, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. VASOCARD' ı greyfurt
ınız.
suyileam
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-17 yaşlar arasındaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir kez 2.5-5
mg'dır. Amlodipin 2.5 mg mevcut de ğildir. VASOCARD 5 mg tabletler iki e şit parçaya
3
bölünmek üzere üretilmemiştir ve 2.5 mg doz elde edilmez. Günde 5 mg' ın üzerindeki dozlar
çocuk hastalarda incelenmemi ştir.
VASOCARD' ın 6 yaşın altı ndaki hastalarda k an basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşhlarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacakt ır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
VASOCARD' ın etkin maddesi amlodipin diyaliz edilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezli ğiniz varsa doktorunuz VASOCARD dozunu ona göre ayarlayacakt ır.
Eğer VASOCARD' ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konu şuruz.
.
Kullanmanın gerekenden daha fazla VASOCARD kullandıysanız
Çok fazla tablet almanız kan basıncımzın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede dü şmesine
sebep olabilir. Sersemlik, baş dönmesi, baygınlık veya zay ıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan
basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizi so ğuk ve nemli
hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla VASOCARD tablet aldrysan ız;
acil tıbbi desteğe başvurunuz.
VASOCARD' ı kullanmayı unutursan ız
Endişelenmeyiniz Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almay ınız. Sonraki gün
ilacınızı doğru zamanında alrnız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
VASOCARD ile tedavi sonlandırıldığındaki olu şabilecek etkiler
Doktorunuz VASOCARD' ı ne kadar süre kullanmamz gerekti ğini size söyleyecektir.
Onerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri
dönebilir. Doktorunuza dan ışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
VASOCARD' ın nasıl kullanılacağına ilişkin herhan gi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczac ınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi VASOCARD' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VASOCARD' ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudaklarrn şişmesi
• Nefes almada büyük zorlu ğa sebep olan dil ve bo ğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonlar ı, üretiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarmas ı, şiddetli kaşıntı, cildin kabarc ıklanmas ı, soyulması ve şişmesi, muköz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome) veya di ğer alerjik reaksiyonlar
4
•
•
Kalp krizi, anormal kalp at ışı
Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısına neden olabilen pankreas iltihab ı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdaki yayg ın yan etkiler rapor edilmiştir. Bu yan etkiler problem ya şamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse, doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın (100 kullanıcının 1 ila 10'unu etkilemektedir)
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
• Çarpıntı (palpitasyon), cilt k ızarmas ı
• Karın ağnsı, hastal ık hissi (bulantı)
• Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunluk
Diğer rapor edilmi ş olan yan etkiler aşağıda listelenmi ştir. Bu y an etkilerden herhangi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimat ında aşağıda yer almay an herhangi bir yan etki fark
ederseniz , doktorunuza veya eczac ınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan (1.000 kullanıcının 1 ila 10'unu etkilemektedir)
• Duygudurum dalgalanmalar ı, anksiyete, depresyon, uykusuzluk
• Titreme, tat almada bozulma, bayg ınlık geçirme, güçsüzlük
• Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
• Görme bozukluğu, çift görme, kulak ç ınlaması
• Düşük kan basıncı
• Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle ak ıntı, aksırma
• Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızl ık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma
• Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer k ızarıklık, deride renk
değişikliği
• Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk
• Ereksiyon güçlüğü, erkeklerde gö ğüslerde rahats ızlık veya göğüslerin büyümesi
• Güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme
• Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı
• Kilo artışı veya azalması
Seyrek (10.000 kullan ıcının 1 ila 10'unu etkilemektedir)
• Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Çok seyrek (10.000 kullanıcının l'den azını etkilemektedir)
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmay an yaralanma veya kolay kanama
(kırmızı kan hücresi hasarı) ile sonuçlanabilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
• Kanınızda yüksek oranda şeker bulunması (hiperglisemi)
• Zayıflığa yol açabilecek bir sinir bozuklu ğu, uyuşma veya karıncalanma
• Öksürük, dişeti şişmesi
• Karın şişkinliği (gastrit)
• Anormal karaci ğer fonksiyonları, karaciğer iltihab ı (hepatit), cildin sarılaşması (sarılık),
bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaci ğer enzim yükselmesi
• Kas gerginliğinde artış
• Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlar ının iltihabı,
5
•
•
Işığa karşı duyarl ılık
Katılık, titreme ve/veya hareket bozuklu ğu ile beraber gözlenen bozukluklar
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimat ında bahsi
geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
5. VASOCARD' ın saklanması
VASOCARD' ı çocukların göremeyeceği, erişemeyece ği yerlerde ve ambalajı nda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kum bir yerde saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASOCARD' ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçları A. Ş .
Gültepe Mah Polat İş Merkezi 34394 Levent- Ş işli/İstanbul
Üretim Yeri: Bilim İlaç S an. ve Tic. A. Ş .
Gebze Org an ize Sanayi Bölgesi
1900 Sokak No. 1904 Kocaeli/Gebze
Bu kullanma talimat ı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6
KULLANMA TALİMATI
VASOCARD 10 mg tablet
Ağızdan alınır.
•
•
Etkin madde: 10 mg amlodipine e şdeğer amlodipin besilat
Yardımc ı maddeler: Mikrokristalin selüloz, dikalsiyum fosfat anhidrus, sodyum ni şasta
glikolat, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİ MATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
• Bu ilaç ki şisel olarak sizin için re çete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanım ı s ırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yaz ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakk ında size önerilen dozun d ışında yüksek
veya düşük doz kullanmay ınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
2.
3.
4.
5.
VASOCARD nedir ve ne için kullan ılır?
VASOCARD' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VASOCARD nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
VASOCARD' ın saklanması
Başlrkları yer almaktadır.
1. VASOCARD nedir ve ne için kullanılır'
•
•
•
•
•
VASOCARD ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine e şdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
VASOCARD 30 ve 90 tabletlik blister ambalajda bulunur.
VASOCARD yüksek kan basıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yapt ığı baskıdan oluşur.
VASOCARD damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dola şmas ı nı
sağlayarak kan basıncını düşürür.
Angina, kalp kasının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık
hissidir. Angina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir.
Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir VASOCARD
bu ağrıyı geçirebilir.
2. VASOCARD' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VASOCARD' ı aş ağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• VASOCARD' ın etkin maddesi ol an amlodipine (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum kanal
blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropiridinlere veya
içeriğindeki herh angi bir bileşene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir
•
•
•
kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). Bu durum kaşıntı, deri
kızankl ığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.
Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
Aort kalp kapakç ığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin
vücudunuza yeterli kan sağlayamad ığı bir durum) durumunuz varsa
Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız.
VASOCARD' ı aşağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
• Kalp yetmezliği
• Kan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz)
• Karaci ğer hastalığı
• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullan ım:
VASOCARD, 6 yaşın altındaki çocuklarda çal ışılmamıştı r. VASOCARD sadece 6 ila 17 ya ş
arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmal ıdır.
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konu şunuz.
VASOCARD'ın yiyecek ve içecek ile kullan ılmas ı
VASOCARD' ı yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
VASOCARD kullanan insanlar, greyfurt veya greyfu rt suyu almamalıdı r. Bunun nedeni
greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde ol an amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol
açabilmesi ve VASOCARD' ın kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden
olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
VASOCARD' ın insanlarda gebelik dönemindeki güvenlili ği saptanmamıştır. Bu sebeple,
hamileyseniz ancak daha emin bir tedavi alternatifi olmad ığında ve hastal ığınızın sizin ve
bebeğiniz için daha büyük risk taşıdığı hallerde doktorunuz VASOCARD' ı tavsiye edebilir.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız VASOCARD
almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Çocuk do ğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin
olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
VASOCARD' ın insanlarda emzirme dönemindeki emniyeti saptanmam ıştır. VASOCARD' ın
anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Enıziriyorsanız veya emzirmeye
başlayacaksanız VASOCARD' ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
2
Araç ve makine kullanımı
VASOCARD, araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkileyebilir. Eğer tabletleriniz hasta,
sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya ba ş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine
kullanmayı mz ve hemen doktorunuza bildiriniz.
VASOCARD'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında "sodyum
içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herh angi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız;
doktorunuza veya eczac ınıza bilgi veriniz:
VASOCARD aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfınavir (HIV, AIDS'e
yol açan virüs tedavisinde kullanılan)
• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlar ında kullanılan ilaçlar)
• Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin ( antibiyotikler)
• Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi ol an sarı kantaron
• Dantrolen (vücut s ıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç)
• Simvastatin (kolesterol dü şürücü)
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihaz ırda diğer ilaçları kullanıyorsanız VASOCARD
kan basıncınızı daha da fazla dü şürebilir.
3. VASOCARD nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VASOCARD kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyuruz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczac ınıza sorunuz.
Olağan başlangı ç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg
VASOCARD'a yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz Doktorunuzu görmeden önce tabletlerinizin bitmesini
beklemeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan al ınır.
İlacınızı , yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. VASOCARD' ı greyfurt
suyileam
ınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-17 yaşlar arasındaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir kez 2.5-5
mg'dır. Amlodipin 2.5 mg mevcut değ ildir. VASOCARD 5 mg tabletler iki e şit parçaya
3
bölünmek üzere üretilmemi ştir ve 2.5 mg doz elde edilmez. Günde 5 mg' ın üzerindeki dozlar
çocuk hastalarda incelenmemi ştir.
VASOCARD' ın 6 yaşın altındaki hastalarda k an bas ıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşlrlarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
VASOCARD' ın etkin maddesi amlodipin diyaliz edilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karaci ğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz VASOCARD dozunu ona göre ayarlayacakt ır.
Eğer VASOCARD 'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konu şunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOCARD kulland ıysanız
Çok fazla tablet almanız kan basıncınrzın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede dü şmesine
sebep olabilir. Sersemlik, ba ş dönmesi, baygınlık veya zay ıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan
basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizi so ğuk ve nemli
hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla VASOCARD tablet aldrysan ız;
acil tıbbi desteğe başvurunuz.
VASOCARD' ı kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almayınız. Sonraki gün
ilacınızı doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayiniz.
VASOCARD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz VASOCARD' ı ne kadar süre kullanman ız gerekti ğini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri
dönebilir. Doktorunuza dan ışmadan ilacınızı kesmeyiniz
VASOCARD' ın nasıl kullanılacağına ilişkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczacımza sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi VASOCARD' ın içeri ğinde bulun an maddelere duyarl ı kişilerde yan etkiler
olabilir.
bi ri olursa, VASOCARD' ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hast an enin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudaklar ın şişmesi
• Nefes almada büyük zorlu ğa sebep ol an dil ve bo ğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonlar ı, üretiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome) veya di ğer alerjik reaksiyonlar
Aşağıdakilerden
4
•
•
Kalp krizi, anormal kalp at ışı
Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısı na neden olabilen pankreas iltihab ı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmi ştir. Bu yan etkiler problem ya şamanıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse, doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın (100 kullanicinin 1 ila 10'unu etkilemektedir)
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
• Çarpıntı (palpitasyon), cilt k ızarmas ı
• Karın ağrısı, hastal ık hissi (bulantı)
• Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunluk
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmi ştir. Bu y an etkilerden herhangi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimat ında aşağıda yer almayan herhan gi bir yan etki fark
ederseniz , doktorunuza veya eczac ınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan (1.000 kullanicinin 1 ila 10'unu etkilemektedir)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Duygudurum dalgalanmaları, anksiyete, depresyon, uykusuzluk
Titreme, tat almada bozulma, bayg ınlık geçirme, güçsüzlük
Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
Görme bozukluğu, çift görme, kulak ç ınlaması
Düşük kan basıncı
Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle ak ıntı, aksırma
Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kab ızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma
Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer k ızarıklık, deride renk
değişikliği
Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk
Ereksiyon güçlüğü, erkeklerde gö ğüslerde rahats ızlık veya gö ğüslerin büyümesi
Güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme
Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı
Kilo artışı veya azalması
Seyrek (10.000 kullanicinin 1 ila 10'unu etkilemektedir)
• Kafa karışıklığı (konflizyon)
Çok seyrek (10.000 kullan ıcının l'den azını etkilemektedir)
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmay an yaralanma veya kolay kanama
(kırmızı kan hücresi hasarı) ile sonuçlanabilecek p ıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
• Kanınızda yüksek or anda şeker bulunması (hiperglisemi)
• Zayıflığa yol açabilecek bir sinir bozuklu ğu, uyuşma veya kar ıncalanma
• Öksürük, dişeti şişmesi
• Karın şişkinliği (gastrit)
• Anormal karaci ğer fonksiyonlan, karaci ğer iltihab ı (hepatit), cildin sar ılaşması (sarılık),
bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaci ğer enzim yükselmesi
• Kas gerginli ğinde artış
• Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı,
5
•
•
Işığa karşı duyarlılık
Katılık, titreme ve/veya hareket bozuldu ğu ile beraber gözlenen bozukluklar
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi
geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşı laşırsanız doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
5. VASOCARD' ın saklanması
VASOCARD'ı çocukların göremeyece ği, erişemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklay ınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASOCARD' ı kullanmay ınız.
Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçları A. Ş .
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent- Ş işli/İstanbul
Üretim Yeri: Bilim İlaç San. ve Tic. A. Ş .
Gebze Organize Sanayi Bölgesi
1900 Sokak No. 1904 Kocaeli/Gebze
Bu kullanma talimati .../.../... tarihinde onaylanm ıştır.
6