Aksil ® - 5 Krem

Aksil ® - 5 Krem
FORMÜLÜ:
% 5 Benzoil peroksit, Mikrosünger® Sistemli
Metil ve propil paraben (koruyucu) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Benzoil peroksit uzun yıllardan beri akne vulgaris'in lokal tedavisinde kullanılmaktadır.
Benzoil peroksit oksidan bir maddedir. Bu maddeden açığa çıkan serbest oksijen
radikalleri bakteri proteinini okside ederler.
Pilosebase gudde kanallarında ve komedonların içinde çoğalan Propionibacterium acne ve
Staphylococcus epidermidis bakterilerine karşı bakterisid etkisi vardır. Yağ bezi salgısında
yani sebum'da bulunan trigliseridleri bu bakteriler okside ederler ve serbest yağ asidleri
oluşur. Bu bakterilerin ortadan kalkmasıyla yağ bezi salgısındaki serbest yağ asidleri
miktarı % 40 - % 50 azalır.
AKSİL® -5 Krem bakterisid ve yağ asitlerini azaltıcı etkisinden başka deri yüzeyindeki
yağları da azaltır, mikrosünger sistemi sayesinde, gün boyunca derideki fazla yağı emer,
dolayısı ile deri daha kuru ve yağsız olur.
Benzoil peroksit aynı zamanda keratolitiktir, komedonların dışarı atılmasını kolaylaştırır.
Benzoil peroksitin çok az bir miktarı deriden emilir. Emilen kısım benzoik aside metabolize
edilir ve benzoat şeklinde idrarla atılır. Deriye sürülen benzoil peroksit’in sistemik etkisine
ait bir belirti bulunmaz.
ENDİKASYONLARI:
Hafif ve orta şiddetteki akne vulgaris'in tedavisinde kullanılır. Ağır nodülo-kistik aknede
sistemik tedavi ile birlikte benzoil peroksit tedavisi kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI:
Benzoil peroksite çok duyarlı kişilerde kullanılmaz. İlk günlerde görülen hafif irritasyon,
tedavinin devamında kaybolur.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Gözlere, dudaklara, ağız boşluğuna ve mukozalara temas etmemelidir. Kazara temas
halinde bol su ile yıkamalıdır. Saçlara temas ettiğinde beyazlatabilir. Renkli kumaşları da
beyazlatır. Hamilelere zararlı etkisi bulunup bulunmadığı kesin değildir. Süte geçip
geçmediği de bilinmemektedir. Çocuklarda güvenilirliğine dair bilgi yoktur.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Seyrek olarak deri irritasyonu görülebilir. Kontakt dermatit oluşabilir. APS mikrosünger
sistem sayesinde deri irritasyonu olasılığı çok azaltılmıştır. Uzun süre kullanıldığında
deride kuruma ve hiperemi, eritem, pullanma, ödem yapabilir. Deri kuruluğu ve pullanma
varsa günde 1 kere sürülür veya tedaviye bir süre ara verilir.
Karsinojenik ve Mutajenik Etki:
Benzoil peroksitin insanlarda karsinojenik ya da mutajenik etkisi görülmemiştir. Fertiliteyi
de etkilemez.
“BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.”
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
Etkileşim ve geçimsizlik yoktur. Akne vulgaris tedavisinde, benzoil peroksit kremi ile
birlikte gerektiğinde antibiyotik tedavi de uygulanabilir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Akne vulgaris’te, AKSİL®-5 Kremi, ilk 5 gün, günde 1 kere sürülür. Enfekte olan bölgenin
tamamı kremle kaplanır. Böylelikle derideki Propionibacterium acnes bakteri sayısı
azaltılır, yeni aknelerin çıkışı önlenir. Sırt ve göğüste de akneler varsa oralara da
sürülmelidir. 5 günlük tedavide deride iritasyon belirtileri (eritem, kuruma, pullanma,
ödem) görülmezse günde iki kere AKSİL®-5 Krem uygulanmasına geçilir. Akneler
kaybolana kadar lokal tedaviye ve gerekli ise oral antibiyotiğe devam edilir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
AKSİL®-5 Kremi ile zehirlenme görülmez.
SAKLAMA KOŞULLARI:
25° C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Alev, ateş ve sıcaktan uzak tutulmalıdır.
Çocukların ulaşamayacakları bir yere konulmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
20 gram’lık polyfoil tüplerde bulunur.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK ŞEKİLLERİ:
AKSİL®-2.5 Krem (%2.5 Benzoil peroksit)
AKSİL®-5 Tinted Krem (%5 Benzoil peroksit, ten rengi krem bazı içinde)
AKSİL®-10 Mask Krem (%10 Benzoil peroksit)
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ:
EMBİL İLAÇ SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Bomonti Birahane Sokak No: 40
Şişli / İSTANBUL
ADVANCED POLYMER SYSTEMS INC.,
Redwood City, CA, USA lisansı altında üretilmektedir.
RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI:
27.10.1994 -171/41
REÇETESİZ SATILIR.
01/04.10.06/E