Siccaprotect® Göz Damlası

Siccaprotect® Göz Damlasý
Farmasötik Þekil:
Her bir Siccaprotect® göz damlasý þiþesi, 10 ml göz damlasý solüsyonu içerir.
Formül:
10 ml'lik göz damlasýnýn her bir mililitresinde etken madde olarak;
Dekspantenol
30.00 mg
Polivinil alkol
14.00 mg
bulunur.
Diðer Bileþenler:
Diðer Bileþenler:
Benzalkonyum klorür (koruyucu)
Monobazik potasyum fosfat
Dibazik potasyum fosfat
Enjeksiyonluk su
bulunur.
0,05
2.26
5.00
963.49
mg
mg
mg
mg
Farmakolojik Özellikleri:
Siccaprotect®, vitamin B5 prekürsörü olan dekspantenol ile non-iyonik alkolik / kayganlaþtýrýcý ajan olan polivinil alkol
kombinasyonu içerir.
Dekpantenol, yetersiz gözyaþý film tabakasý oluþumuna baðlý olarak yüzeysel kornea lezyonlarýnýn re-epitelizasyonuna
yardýmcý olur. Polivinil alkol "kayganlaþtýrýcý" özelliðe sahiptir ve görme yeteneðini bozmadan stablizasyon ve viskozite
artýrýcý olarak etki eder. Bu fiziksel etkilerini sadece, gözün yüzey epiteli ya da ön korneanýn gözyaþý film tabakasý üzerinde
gösterirler.
Farmakokinetik Özellikler:
Gerek dekspantonel gerekse polivinil alkole ait topikal ya da sistemik absorbsiyonlarý ile ilgili detaylý çalýþmalar yoktur.
Günümüzde, oküler dokular içine dekspantenol penetrasyonu ile ilgili farmakokinetik çalýþmalar bilinmemektedir. Tritium
ile iþaretlenmiþ olan pentenol, dermal yoldan absorbe olmaktadýr.
Endikasyonlar:
Göz kapaðýndaki mekanik hasar ve sistemik ya da topikal hastalýklarýn neden olduðu bilinen ve azalmýþ gözyaþý salgýsý
sonucu oluþan korneal/konjunktival kuruluðun semptomatik tedavisinde endikedir. Ayný zamanda, sert kontakt lenslerin
kullanýmý sýrasýnda lensi ýslatmak amacýyla da kullanýlýr.
Kontrendikasyonlar:
Siccaprotect® Göz Damlasý, ilacýn herhangi bir bileþenine karþý aþýrý duyarlýlýk durumunda kontrendikedir.
Özel uyarýlar ve özel kullaným tedbirleri:
Siccaprotect® Göz Damlasý, yumuþak (hidrofilik) kontakt lensler ile birlikte uygulanmamalýdýr. Bu nedenle, kontakt lensler
göz damlasýnýn uygulanmasý öncesi çýkartýlmalý ve 10-15 dakika sonra yeniden yerleþtirlmelidir.
Emzirme ve hamilelikte kullaným:
Hamile ve emziren kadýnlarda, iyi-kontrollü çalýþmalar bulunmamaktadýr. Kullaným için kýsýtlamalar bilinmemektedir.
Araç ve makine kullanýmýna etkisi:
Siccaprotect® Göz Damlasý, uygulama sonrasýnda kýsa bir süre bulanýk görmeye neden olabilir.
Yan/Advers etkiler:
Çok nadir vakalarda allerjik deri reaksiyonu oluþabilir.
"B E K L E N M E Y E N B Ý R E T K Ý G Ö R Ü L D Ü Ð Ü N D E D O K T O R U N U Z A B A Þ V U R U N U Z"
Diðer ilaçlarla etkileþim ve diðer etkileþim türleri:
Bilinmemektedir.
Geçimsizlik:
Bilinmemektedir.
Kullaným Þekli ve Dozu:
Konjunktival kese içine bir damla, günde altý kez uygulanýr. Siccaprotect® Göz Damlasý, uzun süreli tedavi için önerilmektedir.
Þiþenin kapaðýný (körük ile kaplý) gevþetiniz. Alt göz kapaðýnýn içindeki kýrmýzý, nemli mukoza yüzeyi açýða çýkýncaya kadar
parmaðýnýzla çekerek açýnýz. Baþýnýzý arkaya doðru eðiniz, þiþeyi çeviriniz ve yavaþça sýkarak, damlayý açýktaki göz ile
göz kapaðý arasýndaki konjunktiva kesesine uygulayýnýz. Kullandýktan sonra, þiþenin aðzýný dikkatlice kapatýnýz.
Doz aþýmý:
Siccaprotect® Göz Damlasý, uygun þekilde kullanýldýðýnda yüksek doz ya da entoksikasyon beklenmez.
Saklama Koþullarý:
Raf ömrü 3 yýldýr. Siccaprotect® Göz Damlasý, karton kutu üzerinde basýlý olan son kullaným tarihinden sonra kullanýlmamalýdýr.
Siccaprotect® Göz Damlasý, þiþenin aðzý açýldýktan sonra, azami 6 hafta boyunca kullanýlabilir. Siccaprotect® Göz Damlasý,
25°C’nin altýndaki oda sýcaklýðýnda ve ýþýktan korunarak saklanmalýdýr.
Ticari takdim þekli ve ambalaj muhtevasý:
Siccaprotect® Göz Damlasý, 10 ml göz damlasý içeren, damlalýklý þiþe içinde sunulmaktadýr.
Ruhsat sahibinin isim ve adresi:
BÝEM ÝLAÇ LTD.ÞTÝ.
Denizciler Caddesi No:7 06240 Ulus / ANKARA
Ruhsat Tarih ve No:
03.05.2002 – 112 / 46
Üretim Yeri:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG,
Industriestraße, D–66129 Saarbrücken / ALMANYA
Reçeteli satýlýr.
Çocuklarýn eriþemeyeceði yerlerde ve ambalajýnda saklayýnýz.
Beklenmeyen bir etki görüldüðünde doktorunuza baþvurunuz.
Hekime danýþmadan kullanýlmamalýdýr.