07012014_cdn/ampisid-250-mg-im-enjektabl-toz-iceren-flakon

1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMPİSİD 250 mg IM Enjektabl Toz İçeren Flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakon;
Ampisilin Sodyum ................................265.75 mg (250 mg ampisiline eşdeğer)
Sulbaktam Sodyum ............................. 136.75 mg (125 mg sulbaktama eşdeğer)
içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1‘e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz.
Beyaz ya da beyazımsı renkli, akışkan, karakteristik kokulu toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
AMPİSİD duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir.
Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media. epiglottit, bakteriyel pnömoniler
dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit;
peritonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
AMPİSİD abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton
kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak
amacıyla, gebeliğin sonlandınlması veya sezaryen ameliyatı sonrası AMPİSİD
profilaktik olarak kullanılabilir.
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
AMPİSİD intramüsküler uygulama için aşağıdaki miktarlarda lidokain hidroklorür ile
eritilebilir.
Ampisilin+Sulbaktam
Eşdeğer Dozlar (mg)
Toplam doz
(mg)
Ambalaj
(flakon)
Lidokain
Hacmi (ml)
250+ 125
500 + 250
1000 + 500
375
750
1500
3000
10 ml
10 ml
0.8
1.6
20 ml
20 ml
3.2
6.4
Maksimum son
konsantrasyon
(mg/ml)
25 0 + 125
25 0 + 125
2 5 0 + 125
25 0 + 125
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Böbrek fonksiyonu norma! olan erişkinlerde AM PİSİD'in mutad günlük doz aralığı
1.5 g (1000 mg ampisilin + 500 mg sulbaktam'a tekabül eden 4 flakon AMPİSİD 250
mg) ila 12 g'dır (8000 mg ampisilin + 4000 mg sulbaktam’a tekabül eden 32 flakon
AMPİSİD 250 mg). Sulbaktamın günlük maksimum dozu 4 g'dır. Günlük AMPİSİD
dozları genellikle 6-8 saatlik aralara bölünerek verilir. Şiddetli olmayan enfeksiyonlar
12 saatte bir uygulama ile tedavi edilebilir.
Enfeksiyonun Şiddeti
H afif
Orta
Şiddetli
Günlük AMPİSİD dozu (g)
1.5 - 3 g ( 1-2 g ampisilin + 0.5-1 g sulbaktam)
6 g'a kadar ( 4 g ampisilin + 2 g sulbaktam)
12 g'a kadar ( 8 g ampisilin + 4 g sulbaktam)
Dozların daha sık veya daha seyrek uygulanması hastalığın şiddetine ve hastanın renal
fonksiyonlarına göre endike olabilir.
Tedavi, genellikle ateş düştükten 48 saat sonraya ve diğer anormal belirtiler kaybolana
kadar devam ettirilir. Tedavi normal olarak 5 - 1 4 gün uygulanır. Hastalığın ciddi
olduğu durumlarda tedavi süresi uzatılabilir veya ilave ampisilin uygulanabilir.
Ameliyat enfeksiyonları profılaksisinde, operasyon sırasında etkili serum ve doku
konsantrasyonları sağlamaya yeterli zaman kalması için anestezi başlangıcında 1.5-3 g
AMPİSİD (4-8 flakon AMPİSİD 250 mg) verilir. Doz 6-8 saat ara ile tekrarlanabilir.
Eğer AMPİSİD ile bir terapötik kür gerekmiyorsa, ameliyatların çoğunluğunda
profilaktik uygulama 24 saat sonra durdurulur.
Komplike olmayan gonore tedavisinde 1.5 g AMPİSİD (AMPİSİD 1 g flakon) tek doz
olarak verilebilir. Sulbaktam ve ampisilinin plazma konsantrasyonlarını uzatmak
amacıyla beraberinde 1 g probenesid oral olarak verilmelidir.
Uygulama şekli:
AMPİSİD + lidokain hidroklorür eriyiği derin intramüsküler enjeksiyon olarak
uygulanır. Lidokain eriyiği asla I.V. uygulanmamalıdır.
Ö zel p op ü lasyon lara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Ciddi renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, (kreatinin klerensi < 30 ml/dak)
ampisilin ve sulbaktam eliminasyon kinetiği birbirine benzer şekilde etkilenmekte ve
birinin ötekine plazma oranı değişmeden kalmaktadır. Böbrek yetmezliğinde doz
aralığı, genel ampisilin uygulamasında olduğu gibi uzatılır.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğunda Önerilen Dozaj Uygulaması:
Kreatinin klerensi
(ml/dk/1.73 m2)
Ampisilin/Sulbaktam
yarı ömrü (saat)
5
9
Önerilen AMPİSİD dozu
1.5 - 3 g; 6-8 saatte bir
1.5-3 g; 12 saatte bir
1.5-3 g; 24 saatte bir
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklar, bebekler ve yeni doğanlarda enfeksiyonların çoğu İçin dozaj 150 mg / kg /
gün (100 mg/kg ampisilin ve 50 mg/kg sulbaktama tekabül ed erf dür.
Ampisilinin alışılmış uygulamasına uygun olarak çocuklar, bebekler ve yeni
doğanlarda dozlar genellikle 6-8 saatte bir olmalıdır. Yeni doğanlarda (özellikle erken
doğanlarda) hayatın ilk haftasında tavsiye edilen doz, 12 saatte bir bölünmüş dozlar
halinde 75 mg/kg/gün'dür (25 mg/kg/gün sulbaktam ve 50 mg/kg/gün ampisiline
tekabül eder).
4.3.
Kontrendikasyonlar
Özgeçmişinde herhangi bir penisiline allerjik reaksiyon bulunan kişilerde AMPİSİD
kullanılması kontrendikedir.
Eritici olarak kullanılan lidokain hidroklorür, amid tipi lokal anesteziklere aşırı
duyarlılığı olan kişilerde veya kalp bloğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
4.4.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum dahil olmak üzere, penisilin tedavisi yapılan
hastalarda ciddi, hatta bazen fatal aşırı duyarlılık (anaflaktik) reaksiyonları
bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar daha ziyade geçmişinde penisilin ve/veya birçok
alerjene aşırı hassasiyeti olan kişilerde meydana gelirler. Anamnezinde penisilin
hassasiyeti olan kişiler sefalosporinlerle tedavi edildiğinde şiddetli reaksiyonlar
meydana geldiği bildirilmiştir. Penisilin tedavisinden önce, geçmişteki penisilin,
sefalosporin ve diğer alerjenlere duyarlılık reaksiyonlan olup olmadığı dikkatle
soruşturulmalıdır. Eğer aleıjik bir reaksiyon meydana gelirse, ilaç kesilmeli ve uygun
tedavi başlatılmalıdır.
Ciddi, anaflaktik reaksiyonlar adrenalin (epineffin) ile hemen acil tedavi gerektirir.
Oksijen, intravenöz steroidler ve intubasyon dahil havayollarının açık tutulması
önlemleri gerekli olduğu şekilde uygulanmalıdır.
Her antibiyotik preparatında olduğu gibi, mantarlar dahil, duyarlı olmayan
organizmaların aşırı üreme belirtileri için devamlı gözlem gereklidir. Süperenfeksiyon
olduğunda, ilaç kesilmeli ve/veya uygun tedavi uygulanmalıdır.
Sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum dahil hemen hemen tüm antibiyotik ajanlar ile
Clostridium difficile'yc bağlı diyare (CDAD) rapor edilmiştir. Bu durum hafif dereceli
diyareden fatal kolite kadar değişkenlik gösterebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi
kolonun normal florasını değiştirerek Clostridium difficile'nin aşın üremesine neden
olur.
Clostridium difficile CDAD'ya neden olan A ve B toksinleri üretir. Bu enfeksiyonlar
antimikrobiyal tedaviye refrakter olabileceğinden ve kolektomi gerekebileceğinden C.
difficile'v\m hipertoksin üreten türleri morbidite ve mortalitede artışa neden olur.
Antibiyotik kullanımım takiben diyare görülen tüm hastalarda CDAD olasılığı dikkate
alınmalıdır. CDAD'mn antibakteriyel ajanların verilişinden 2 ay sonra ortaya çıktığı
rapor edildiği için medikal hikayeye dikkat edilmelidir.
C D A D dan şüpheleniliyorsa veya tespit edilmişse C.difficile'yc yönelik olmayan
antibiyotik kullanımı kesilmelidir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi,
C.difficile'ye yönelik antibiyotik tedavisi ve cerrahi değerlendirme başlatılmalıdır.
Diğer güçlü sistemik ajanlarda olduğu gibi, uzun süreli tedavilerde, renal, hepatik ve
hematopoetik sistemler dahil olmak üzere periyodik olarak organ sistem disfonksiyonu
kontrolü tavsiye edilir. Bu, yeni doğanlarda, özellikle prematürelerde ve diğer
bebeklerde önemlidir.
Enfeksiyöz
mononükleoz
viral
kullanılmamalıdır. Mononükleozlu
yüzdesinde deri döküntüsü görülür.
kaynaklı
hastalardan
olup,
tedavisinde
ampisilin alanların
AMPİSİD
büyük bir
Her 250 mg AMPİSİD (250 mg ampisilin + 125 mg sulbaktam) yaklaşık 29 mg (2
mmol'den az) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan
hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
4.5.
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Allopürinol: Ampisilin ve allopurinolün birlikte kullanımı, hastalarda deri döküntüsü
insidansını, yalnız ampisilin alan hastalara göre, önemli derecede artırır.
Aminoglikozidler: Ampisilin ve aminoglikozidlerin in vitro olarak karıştırılması her
iki bileşikte de belirgin bir inaktivasyon ile sonuçlanmıştır; eğer bu grup
antibakteriyel ler birlikte kullanılacaksa, en az bir saatlik ara ile ve farklı bölgelerden
uygulanmalıdırlar (Bkz. Bölüm 6.2).
Antikoagülanlar: Parenteral penisilinler, pıhtılaşma testleri ve trombosit agregasyonu
üzerine etki edebilirler. Bu etkiler antikoagülanlar ile artabilir.
Bakteriyostatik ilaçlar (kloramfenikol, eritromisin, sulfonamidler, tetrasiklinler):
Bakteriyostatik ilaçlar penisilinlerin bakterisid etkisi ile etkileşebilirler; birlikte
tedaviden kaçınılması önerilir.
Metotreksat: Penisilinlerle birlikte kullanım, metotreksat klerensinde azalma ve
metotreksat toksisitesi ile sonuçlanmıştır. Hastalar yakından izlenmelidir. Kalsiyum
folinat dozunun artırılması veya daha uzun dönem boyunca uygulanması gerekebilir.
Östrojen içeren Oral Kontraseptifler: Ampisilin kullanan kadınlarda, oral
kontraseptiflerin etkinliğinin azalmasına dair vakalar bildirilmiştir ki bunlar
beklenmeyen gebelikle sonuçlanmıştır. Aradaki ilişki zayıf olmasına rağmen,
ampisilin kullanımı sırasında hastalara alternatif veya ilave bir kontraseptif yöntem
seçeneği sağlanmalıdır.
Probenesid: Birlikte kullanıldığında, probenesid. ampisilin ve sulbaktamın renal
tübüler sekresyonunu azaltır: bu etki serum konsantrasyonlarının artması ve uzaması,
eliminasyon yan ömrünün uzaması ve toksisite riskinde artış ile sonuçlanır.
Laboratuvar Test Etkileşmeleri: Benedict. Fehling reaktifleri ve Clinitest™
kullanılarak yapılan idrar analizlerinde yanlış pozitif glikozüri gözlenebilir.
Ampisilinin hamile kadınlara verilmesini takiben, total konjuge östriol, östriol -
glukuronid. konjuge östron ve östradiol plazma konsantrasyonlannda geçici bir düşüş
kaydedilmiştir. Bu etki aynı zamanda sulbaktam sodyum / ampisilin sodyum IM/IV ile
de meydana gelebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon:
Mevcut değildir.
4.6.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye:
Gebelik Kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Ampisilin, oral yolla alman doğum kontrol ilaçlan ile etkileşime geçmektedir. Bu
nedenle, tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi
uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.5).
Gebelik dönemi
Sulbaktam ve ampisilinin gebelik döneminde
edilmemiştir. Sulbaktam plasenta bariyerini geçer.
güvenli kullanılabileceği
tespit
AMPİSİD için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya
da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler
olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3).
Gebe kadınlarda kesin ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Sulbaktam ve ampisilin düşük miktarlarda anne sütüne geçtiğinden laktasyon
döneminde kullanımına dikkat edilmelidir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Yapılan hayvan üreme çalışmalarında üreme veya fetüs üzerinde herhangi bir hasar
ortaya çıkmamıştır.
4.7.
Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Bilinmemektedir.
4.8.
İstenmeyen etkiler
Diğer parenteral antibiyotiklerde olduğu gibi, gözlenen belli başlı yan etki, özellikle
intramüsküler uygulamaya bağlı olan enjeksiyon yerindeki ağrıdır (% 16). Bu yan etki
lidokain kullanımı ile önlenmiştir.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Anemi, hemolitik anemi trombositopeni, eozinofili ve lökopeni, sulbaktam sodyum/
ampisilin sodyum tedavisi sırasında bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar reversibl olup ilaç
kesilince kaybolurlar ve duyarlılık reaksiyonları olarak kabul edilirler.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Anaflaktoid reaksiyon ve anaflaktik şok meydana gelebilir.
Sinir sistemi hastalıkları
Nadir vakalarda konvülsiyon, baş dönmesi-sersemlik ve baş ağnsı.
Gastrointestinal hastalıklar
Bulantı, kusma ve diyare en sık görülenlerdir. Enterokolit ve psödomembranöz kolit
de görülebilir.
Hepato-bilier hastalıklar
Bilirubinemi. anormal hepatik fonksiyon ve sarılık gözlenmiştir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Deri döküntüsü, kaşıntı ve diğer deri reaksiyonlan en sık görülenlerdir. Nadir
vakalarda Stevens- Johnson sendromu, epidermal nekroliz ve eritema multiforme
görülmüştür.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Nadir vakalarda interstisyel nefrit.
Araştırmalar
Geçici ALT (SGPT) ve AST (SGOT) yükselmeleri
Ampisilinin tek başına kullanımı ile görülen yan etkiler, sulbaktam sodyum / ampisilin
sodyum IM ile gözlenebilir.
4.9.
Doz aşımı ve tedavisi
Sulbaktam sodyum ve ampisilin sodyumun insanlarda akut toksisitesi üzerine sınırlı
bilgi mevcuttur. İlacm aşırı doz kullanımında, temel olarak ilaç ile ilgili yan etkilerin
uzantısı olan belirtiler meydana getireceği beklenmektedir, p- Laktam antibiyotiklerin
BOS'da yüksek konsantrasyonda bulunmasının, nöbet dahil olmak üzere nörolojik
etkilere yol açabileceği gerçeği gözönünde tutulmalıdır, Sulbaktam ve ampisilinin her
ikisi de dolaşımdan hemodiyaliz ile uzaklaştırıldığından, doz aşımı böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda meydana gelirse, bu prosedürler ilacın vücuttan
eliminasyonunu kolaylaştırabilir.
5.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5 .1.
F arm ak od in am ik özellik ler
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antibakteriyeller
ATC kodu: J01CR04
Hücreden arındırılmış bakteriyel sistemlerle yapılan biokimyasal çalışmalarda
sulbaktamın. penisiline dirençli organizmalarda oluşan çeşitli önemli beta-
laktamazlann irreversibl inhibitörü olduğu gösterilmiştir.
Neisseriaceae'ye karşı antibakteriyel aktivite gösterir.
Sulbaktam
sadece
Sulbaktam sodyum'un penisilinlerin ve sefalosporinlerin tahrip edilmesini önleyici
gücü, dirençli suşlar kullanılarak yapılan çalışmalarla kanıtlanmıştır. Bu çalışmalarda
sulbaktam sodyum, penisilinlerle ve sefalosporinlerle beraber verildiğinde belirgin
sinerjik etki göstermiştir. Sulbaktam aynı zamanda bazı penisilin bağlayıcı proteinlere
bağlandığından, bazı hassas suşlar, tek başına beta-laktam antibiyotiğe göre
kombinasyona daha duyarlı kılınmışlardır.
Bu kombinasyondaki bakterisid eleman ampisilin'dir ki, benzil penisilin gibi, hücre
duvarı biyosentezini inhibe ederek, aktif çoğalma döneminde bulunan duyarlı
organizmalara karşı etkili olur.
AMPİSİD aşağıdakiler dahil olmak üzere geniş bir spektrumdaki gram-pozitif ve
gram-negatif bakterilere etkilidir: Staphylococcus aureus ve epidermidis (penisiline
dirençli ve bazı metisiline dirençli suşlar dahil); Streptococcus pneumoniae',
Streptococcus faecalis ve diğer streptokok türleri; Haemophilus influenzae ve
parainfluenzae (hem beta-laktamaz pozitif hem de negatif suşlar); Branhamella
catarrhalis', Bacteroides fragilis ve bununla ilgili türler dahil anaeroblar; Escherichia
coli, Klebsiella türleri, Proteus türleri (hem indol pozitif hem indol negatif);
Morganella morganii; Citrobacter türleri; Enterobacter türleri; Neisseria meningitidis
ve Neisseria gonorrhoeae.
Ampisilin dirençli olduğu bilinen Pseudomonas, Citrobacter ve Enterobacter
türlerinin sulbaktam/ampisiline duyarlı olmadığı dikkate alınmalıdır.
5.2.
Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Sulbaktam sodyum, temel penisilin çekirdeğinin bir türevidir. Kimyasal olarak
sodyum penisilinat sulfondur. Suda çok eriyen beyazımsı kristal bir tozdur. Moleküler
ağırlığı 255.22'dir. Ampisilin sodyum, penisilin çekirdeği olan 6 -amino penisilanik
asit'ten türemiştir. Kimyasal olarak. D (-) -a-aminobenzil penisilin sodyum tuzudur ve
molekül ağırlığı 371.39'dur.
Dağılım:
Sulbaktam/ampisilin insanlarda hemen bütün vücut sıvı ve dokularına süratle dİfîüze
olur. Meninkslerin enflamasyonu mevcut değilse beyin ve omurilik sıvılarına
penetrasyonu düşüktür.
İntravenöz ve intramüsküler uygulamayı takiben kanda sulbaktam ve ampisilinin
yüksek konsantrasyonları oluşur ve her iki maddenin de yarı ömürleri takriben bir
saattir.
Eliminasyon:
Sulbaktam/ampisilin'in büyük bir kısmı değişmemiş olarak idrarla atılır.
5.3.
Klinik öncesi güvenlilik verileri
LDso (oral uygulama ile) hem erkek hem de dişilerde olmak üzere farelerde 8 g/kg ve
sıçanlarda 4 mg/kg’dan daha yüksektir.
Sıçanlar ve köpeklerde yapılan uzun dönemli çalışmalarda, oral AMPİSİD. esas
organlar ve sistemler ile ilgili önemli histopatolojik lezyonlara neden olmamıştır.
Benzer şekilde. AM PİSİD'in olası fötal toksisitesi. teratojenik etkinliği ve fertilite
İnihibisyonunu değerlendirmek için yapılan testler, bu türden bir etkinlik
göstermemiştir. Sulbaktam/ampisilin kombinasyonu herhangi bir mutajenik etkinlik
göstermemiştir.
6.
FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.
Yardımcı maddelerin listesi
Çözücü ampulü % 0.5 Lidokain HC1 ve enjeksiyonluk su içerir.
6.2.
Geçimsizlikler
Aminoglikozidlerin. aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro
inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum/ampisilin sodyum ve aminoglikozidler
ayrı olarak sulandırılmak ve ayrı olarak uygulanmalıdırlar.
6.3.
Raf ömrü
36 ay.
6.4.
Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.
Flakon içeriği toz çözüldükten sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.
6.5.
Ambalajın niteliği ve içeriği
Bromobutil lastik tıpa ve flip-off aluminyum kapaklı, etken madde içeren 1 adet tip III
renksiz cam flakon ve çözücü içeren tip I renksiz cam ampul, karton kutu.
6.6.
Beşeri tıbbi üründen arta kalanmaddelerin imhası ve diğer özel önlemler
IM uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra 1 saat
kullanılmalıdır.
içinde
Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal “Tıbbi atıkların kontrolü
yönetmeliği'1 ve “Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontrolü yönetmeliğPne uygun
olarak imha edilmelidir.
7.
RUHSAT SAHİBİ
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
PAK İş Merkezi, Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok. No: 5/1
34349 Gayrettepe/İstanbul
Tel
:
0 (212) 337 38 00
Faks :
0 (212) 337 38 01
8.
RUHSAT NUMARASI
170/60
9.
İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsatlandırma tarihi : 26.08.1994
Ruhsat yenileme tarihi
: 16.03.2010
10.
KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
24.10.2011