04/01/2016 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 201649 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 11/01/2016 EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİF ALMA SURETİYLE TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 MIKRO KATETER 15 ADET 2 HIDROFILIK GUIDE WIRE 0.035 INCH J 150 - 180 CM 50 ADET 3 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F JL 3.5CM 30 ADET 4 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA 10 ADET 5 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 25 ADET 6 MICRO PUNCTURE SET(MINI STICK 4F) 120 ADET 7 NITINOL GUIDEWIRE 0.038 INCH 150 CM 50 ADET 8 SANTRAL VENOZ KATETER 3L 7 FR 20 CM 500 ADET TEKLİF NO : NOT 201649 : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ YUSUF GÜLER TEL : 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/6 04/01/2016 15:23:02 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 218.0040.000 MIKRO KATETER ADET 15 219.0064.000 HIDROFILIK GUIDE WIRE 0.035 INCH J 150 - 180 CM ADET 50 218.0077.000 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F JL 3.5CM ADET 30 218.0080.000 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA ADET 10 218.0089.000 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 ADET 25 247.0016.000 MICRO PUNCTURE SET(MINI STICK 4F) ADET 120 219.0084.000 NITINOL GUIDEWIRE 0.038 INCH 150 CM ADET 50 218.0151.000 SANTRAL VENOZ KATETER 3L 7 FR 20 CM ADET 500 1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (3282) NITINOL GUIDEWIRE 0.038 INCH 150 CM Ακλαµα : NITINOL GUIDEWIRE 0.038 INCH 150 CM 1. Guide wire, kırılmayan ve büküldüğünde tekrar şeklini bulan, form hafızalı elastik olan Nitinol den üretilmiş olmalıdır. 2. Guide wire Nitinol core with hidrofilik coating özelliği ile kaplı olmalıdır. 3. Guide wire, 0.38 inch çapta ve 150 cm uzunlukta ve açılı stıff veya standart uçlu olmalıdır. 4. Uç kısmının 3 cm fleksible olmalıdır. 5. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır. 6. Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 7. Ürünün CE belgesi olmalıdır. 8. Sadece ilk 5 cmlik kısım hidrofilik olmalıdır. 9. Ürotelyuma zarar vermeyecek uygun sertlikte olmalıdır. (5093) SANTRAL VENOZ KATETER 3L 7 FR 20 CM Ακλαµα : SANTRAL VENOZ KATETER 3L 7 FR 20 CM 1. 2. Ponksiyon kanülü veya tek yönlü valfli enjektör, hava embolisi ve kan kontaminasyon riskini önlemek amacıyla enjektör çıkarılmadan kılavuzu telin ilerletilmesine imkan vermelidir. Set içindeki girişim iğnesi (18g) çapında, en az 6,35 cm uzunluğunda olmalıdır. Kateteler, poliüretan ve radyoopak olmalıdır. 3. Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır. 4. Kateter,kolay okunabilir uzunluk işareti olmalıdır. 5. Kateter, üç lumenli, 2.4 mm çapında,7f,20 cm uzunluğunda(distal lumen:16 G,middle lumen:18 G,proksimal DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 04/01/2016 15:23:02 lumen:18G)olmalıdır. 6. Kateterde,line hatları için kapak olmalıdır 7. 8. Kateterde,farklı renkler ile kodlanmış,transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır. Kateterde,hareketli fikasasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksaasyon klibi olamlıdır. 9. Kılavuz tel,kink yapmayan materyalinden imal edilmiş olmalıdır. 10. 11. Klavuz tel,fleksibl j uçlu,tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta,uzunluk işareti, en az 0,80 mm çapında ve 50 cm uzunluğunda olamalıdır. Dilatatör omalıdır. 13. Set içerisinde enjektör(5 ml)olmalıdır. 14. Bistüri no:11 set içinde veya beraberinde bulunmalıdır. 14. Fiksasyon konnektörü olmalıdır. 15. Orijinal ambalaj üzerinde son kullanma tarihi ,lot no, ürünün içeriği ve teknik özellikler hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 16. Ulusal kalite belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalıdır ve Ce ambalaj üzerine belirtilmelidir. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 Ακλαµα : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 2. Geniş lümenli olmalıdır. 3. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. 4. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. 5. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 6. 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. 7. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. 8. 11. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. 12. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. 13. Malzemeler CE onaylı olmalıdır. 9. 10. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4876) 04/01/2016 15:23:02 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA Ακλαµα : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 2. Geniş lümenli olmalıdır. 3. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. 4. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. 5. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 6. 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. 7. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. 8. 11. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. 12. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. 13. Malzemeler CE onaylı olmalıdır. 9. 10. (4649) MIKRO KATETER Ακλαµα : MIKRO KATETER 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Micro kateterin Proksimal dış çapı 2.4F, distal dış çapı 1.7F ve iç çapı proksimalden distale değişmez üniform olarak 0. 0165 inch olmalıdır. Mikro kateter 0.016 inch'e kadar bütün kılavuz tellerle çalışabilmelidir. Mikro kateterin şaft uzunluğu 150 cm olmalıdır. Bunun 142 cm lik bölümü üniform şekilde yavaş yavaş 2.4F'den 1.7F'e azalmalı, distal 6cm si ise 1.7F olmalıdır. Mikro kateter Braided ve 3kat paslanmaz çelik tel örgülü olmalıdır. Mikro kateterin distal 100cm beyin damarlarının içinde daha rahat hareket edebilsin diye kayganlığı arttırıcı 3 kat özel Hydrolene hidrofilik kaplı olmalıdır. Proksimaldeki 50 cm lik bölüm hidrofilik kaplı olmamalıdır ve böylece doktorun mikro kateterin manipülasyonunu kolaylaştırmalıdır. Mikro kateterin iç çapı, tamamen kılavuz tellerin ve embolik malzemenin içinden geçişini ve akışkanlığını kolaylaştırmak için Teflon-PTFE kaplı olmalıdır. Mikro kateterin Hub'ı şeffaf olmalı, böylece içinden gönderilen embolik malzemelerin durumunu vizüel olarak kontrol edebilmesine izin vermelidir. Mikro kateterin 45 derece, 90 derece, J ve C gibi önceden şekil verilmiş (pre- shaped) alternatifleri olmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 8. 04/01/2016 15:23:02 10. Mikro kateterin ucuna buharla şekil verilebilmelidir. Bunun için gerekli aksesuar Buharla Şekil Verme teli (Steam shaping mandrel) paketin içinden steril olarak çıkmalıdır. Mikro kateterin üzerinde ayrılabilir coil sistemiyle kullanılabilmesi için proksimal ve distal olarak 2 (iki) adet fluoroskopi esnasında gözüken Radiopak Marker bulunmalıdır. Bu iki marker arasındaki mesafe 3.00 x0.05 cm olmalıdır. Mikro kateterler tek tek disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. 11. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 9. (5211) MICRO PUNCTURE SET(MINI STICK 4F) Ακλαµα : MICRO PUNCTURE SET(MINI STICK 4F) 1. 2. 3. 4. 0,018 platinyum ucu yumuşak,sert şaftlı klavuz tel ve 4F ve 5F dilatörden oluşan koaksiyal 0,018 teli rahat takip edebilecek dilatörün uç kısmı eksizyon yapmaksızın geçişe uygun bir sistem olmalıdır. Bir mikro tek duvar ponksiyon iğnesi bulunmalı,pediatrik hastalar için 21 gauge 4 cm,erişkin için 21 gauge 7 cm boyutlarında olmalıdır. Küçük dilatör çekildiğinde 4F dilatörün içi 0,035 inch kılavuz tel kabul edebilecek lümene sahip olmalıdır. 5. Özellikle skarlı, daha önce anjiyografi yapılmış arterlerden performans göstermelidir. Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir. 6. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 7. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 8. Klavuz tel platin uçlu paslanmaz çelik ya da nitinol olmalıdır. 9. 4F ya da 5F seçenekleri olmalıdır. 10. Dilatör 10 cm uzunluğunda olmalıdır. 11. İçeriğindeki her ürün ayrı olarak paketlenmiş olmalıdır. 12. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (6773) ve çocuk hastalarda ince damarlardan girilirken yüksek HIDROFILIK GUIDE WIRE 0.035 INCH J 150 - 180 CM Ακλαµα : HIDROFILIK GUIDE WIRE 0.035 INCH J 150 - 180 CM 1. Vasküler işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ilave desteği verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 2. Kılavuz tel çekirdeği özel inceltilmiş süper elastik özel metal alaşım olarak nitinolden yapılmış radyoopak solid bir metal içermelidir. Merkezdeki süper esnek özel alaşımlı metal, kılavuz telin ucuna yaklaşık 3 cm. kala bilmelidir. 3. 4. 5. 6. Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel esnek bir malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır. Kılavuz telin en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde su tutucu özelliği olan hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır. Uzun süre kullanım esnasında bile sıvı ile temas sonrası hacim, çap artışı olmalı ve şişerek katater içindeki hareketi zorlaştırmamalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 7. 04/01/2016 15:23:02 8. Kılavuz tel hidrofilik özelliği (polimer kaplama) dolayısıyla biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır. Hidrofilik kaplama dolayısıyla katater kılavuz tel üzerinden kaydırıldığında kataterin çok kolay kaymasını sağlamalıdır. 9. Kılavuz telin ucu atravmatik yapıda olmalıdır. 10. Kılavuz tel damar seçiciliği için 1:1 tork kontolü sağlamalıdır. 11. Kılavuz tel 0.035 inch çapında olup uç kısmında belirgin bir incelme bulunmamalıdır. 12. Kılavuz tel 150-180 cm. uzunluğa sahip olmalıdır. 13. Süper esnek kılavuz tel bükülmeden etkilenmemekte, tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile kılavuz tel kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır. Kılavuz tel ile yapılacak bir düğüm açıldığında kılavuz tel üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır. Uç kısmı düz ve J konfigürasyon seçeneklerine sahip olmalıdır. 14. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F JL 3.5CM Ακλαµα : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F JL 3.5CM 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 2. Geniş lümenli olmalıdır. 3. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. 4. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. 5. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 6. 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. 7. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. 8. 11. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. 12. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. 13. Malzemeler CE onaylı olmalıdır. 9. 10.