vısıne

VISINE® Göz Damlası
FORMÜLÜ
VISINE Steril Göz Damlası’nın her 1 ml.’si, 0.5 mg tetrahidrozolin hidroklorür, 2.23 mg sodyum klorür, 12.3 mg borik asit, 1 mg edetat
disodyum, 0.593 mg benzalkonyum klorür (% 17), 0.6 mg sodyum borat ve saf su içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Tetrahidrozolin HCl, vazokonstriksiyon yoluyla dekonjestiyon yapan sempatomimetik bir ajandır. Tetrahidrozolin HCl ile gözlerdeki
kızarıklık süratle beyazlaĢır çünkü küçük kan damarlarının konstriksiyonu lokal vasküler cevabı sınırlar. Vazokonstriksiyon birkaç dakika
içinde görülür ve etki uzun süre devam eder. VISINE, gözde allerji, hafif iritasyonlar veya nezlevi konjunktivitlere bağlı konjunktiva
ödemi ve kızarıklığına karĢı semptomatik iyileĢme temin etmek üzere hazırlanmıĢ dekonjestan bir oftalmik çözeltidir. Faydalı etkileri
arasında yanma, tahriĢ, kaĢıntı, ağrı hisleri ile göz yaĢarmasının azalması sayılabilir.
ENDİKASYONLARI
Minör iritasyonlara sekonder olan gelip geçici hipereminin ortadan kaldırılması
KONTRENDİKASYONLARI
VISINE, hekimin tavsiye ve kontrolü olmadan glokomlu hastalarda kullanılmamalıdır. Ġçeriğindeki maddelerden herhangi birine karĢı aĢırı
duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER
VISINE Göz Damlası yalnız göz için kullanılır. VISINE Göz Damlası yalnız hafif tahriĢlerde kullanılmalıdır. 72 saat içinde netice
alınmazsa, kızarıklık veya tahriĢ azalmaz ya da artarsa, ilaç kesilmeli ve bir hekime müracaat edilmelidir. Bazı hallerde gözlerdeki tahriĢ
veya kızarıklık, enfeksiyon, gözde yabancı cisim, korneada kimyasal travma gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı
olabilir. Ürün kullanımı midriasise neden olabilir.
Eğer gözde Ģiddetli ağrı, konjunktiva iritasyonu, sistemik sempatikomimetik etkiler, baĢ ağrısı, görmede ani değiĢiklik, bulanıklık, görme
kaybı, birdenbire yüzen lekelerin oluĢması, gözlerde akut Ģekilde kırmızılık, ıĢık karĢısında ağrı duyulması veya çift görme gibi durumlar
mevcutsa derhal bir hekime danıĢılmalıdır. AĢırı kullanıldığında kızarıklıkta artıĢ veya yeniden oluĢma gözlenebilir.
VISINE Göz Damlası steril olduğundan ĢiĢenin kapağı açıkken ucunu göze, parmaklara veya diğer bir yüzeye dokundurmayınız. Bu göz
damlasının enfekte olmasına yol açar.
Bulanık, rengi değiĢmiĢ veya içinde yabancı cisimler bulunan göz damlalarını kullanmayınız. ġiĢe ağzında ilaç kristalleri görülen göz
çözeltilerini kullanmayınız.
Altı yaĢından küçük çocuklarda kullanırken doktorunuza danıĢınız.
VISINE Göz Damlası'nın orjinal ambalajı açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketilmesi önerilir.
GEBELİK VE LAKTASYON
Gebelik kategorisi C’dir.
Gebe ve emziren kadınlarda hekim tarafından risk değerlendirmesi yapılmalıdır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Pazarlama sonrası kullanımda çok nadir olarak (% 0.01’den az) gözlenmiĢ olan yan etkiler: Gözde yanma hissi, iritasyon, ağrı, kızarıklık,
batma, midriasis, reaktif kızarıklık (yeniden oluĢan kanlanma).
BEKLENMEYEN BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
VISINE Göz Damlası’nı - alt göz kapağı içine damlatılmak üzere - her göze günde iki veya üç defa, bir ila iki damla damlatınız.
Kullanmadan önce, varsa kontakt lensleri çıkartınız.
SAKLAMA KOŞULLARI
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
VISINE Göz Damlası, 5 ml.‘lik polietilen ĢiĢelerde takdim edilmiĢtir.
KULLANMA TALİMATI
ġiĢenin ucunu delmek için; kapağı çevirip iyice sıkıĢtırınız. Kapağın içindeki iğne ile ĢiĢe ucu delinecektir.
BaĢınızı hafifçe geriye yatırıp yukarı bakar durumda iken, plastik ĢiĢeyi sıkarak alt göz kapağı içine ilacı damlatınız.
- Reçete ile satılır.
- Hekime danıĢılmadan kullanılmamalıdır.
- Çocukların göremeyeceği, eriĢemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ruhsat Tarihi: 20.03.2008
Ruhsat No: 214/100
Ruhsat Sahibi
Üretim Yeri
: Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. ġti
Ertürk Sokak, Keçeli Plaza No: 13 Kavacık- Ġstanbul
: Mefar Ġlaç Sanayii A.ġ.
Barbaros Hayrettin PaĢa Cad. No: 81
Kartal-Ġstanbul
Prospektüs onay tarihi: 10.04.2008
1