Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
Tıbbi Laboratuar
Adresi :
İçerenköy Kayışdağı Cad. No:32-36 B Blok
Ataşehir 34752 İSTANBUL/TÜRKİYE
Tel
: 0 216 544 39 78
Faks
: 0 216 544 39 40
E-Posta : info@acibademlabmed.com.tr
Website : www.acibademlabmed.com.tr
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Biyokimya
¹,² Serum
Alanine amino transferaz
(ALT) (SGPT)
Kreatinin
Protein,Total
²İdrar
Fotometrik
Kan
LM-BİO-TL-006 SIEMENS
DIMENSION XPAND RXL
EXL CİHAZLARI KULLANIMI
VE TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
İdrar
Kreatinin
SIEMENS DIMENSION
XPAND
²24 Saatlik İdrar
Sitrat
Spektrofotometri (Manuel)
İdrar
LM-ANA-TL-001 SYNERGY
HT MULTI-DETECTION
MICROPLATE OKUYUCU
CİHAZ KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
SYNERGY HT
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
¹,²Serum
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
C reaktif protein (hsCRP),
Ultrasensitif
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
Turbidimetrik
İlk Numunelerin
Alınması
Kan
LM-BİO-TL-008 ADVIA
1800 CİHAZ KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
ADVIA 1800
Apolipoprotein A1
Apolipoprotein B
LM-BİO-TL-001 COBAS
INTEGRA 400 PLUS CİHAZ
KULLANIMI VE TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
Lipoprotein (a) (Lp(a))
COBAS INTEGRA 400 PLUS
LM-BİO-TL-008 ADVIA
1800 CİHAZ KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
ADVIA 1800
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
¹Serum
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Sodyum (Na)
Potasyum (K)
Klor (Cl)
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
ISE
İlk Numunelerin
Alınması
Kan
LM-BİO-TL-008 ADVIA
1800 CİHAZ KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
ADVIA 1800
¹Serum
Osmolalite
Osmometrik
Kan
LM-BİO-TL-003
OSMOMETRE CİHAZ
KULLANIMI VE TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
OSMOMETRE
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
¹,²Serum
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Tiroksin (T4), Total
Prolaktin (PRL)
Progesterone
Gastrin
Spesifik IgE-Cat
epithelium-dander (kedi
epiteli-kepeği) (e1)
Spesifik IgE- Bee Venom
(balarısı zehiri) (i1),
Osteokalsin,
Nöron Spesifik Enolaz
(NSE)
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
Kemiluminesans
Immunassay
İlk Numunelerin
Alınması
Kan
LM-BİO-TL-007 SIEMENS
ADVIA CENTAUR CP, XP VE
XPT CİHAZLARI KULLANIMI
VE TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
ADVIA CENTAUR XP
LM-ÖB-TL-003 IMMULITE
2000 VE IMMULITE 2000
XPI CİHAZLARI KULLANIMI
VE TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
IMMULITE 2000 XPI
LM-BİO-TL-002 COBAS
E411 CİHAZ KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
COBAS E411
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
¹,²Serum
²Mikroalbumin, İdrar
(24 saat)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Alfa-1-antitripsin
Seruloplazmin
Mikroalbumin
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
Nefelometrik
LM-ÖB-TL-001 BN
PROSPEC CİHAZ
KULLANIMI VE TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
İlk Numunelerin
Alınması
Kan
İdrar
BN PROSPEC
¹,²İdrar
Çinko (Zn), İdrar
AAS-F
İdrar
LM-ANA-TL-009 ATOMİK
ABSORBSİYON
SPEKTROFOTOMETRE
(AAS) CİHAZ KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
ATOMİK ABSORBSİYON
SPEKTROFOTOMETRE
¹,²Serum
Selenyum
ICP-MS
Kan
LM-ANA-TL-010 ICP-MS
CİHAZ KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
ICP-MS
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
¹,²Kapiller Kan
²24 saatlik İdrar (HCL
ile)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Metabolik
Tarama-Aminoasit ve
Açilkarnitin Profil
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
LC-MS/MS
Kan
LM-ANA-TL-002 TANDEM
MS CİHAZ KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
İdrar
Homovanilik Asit (HVA)
TANDEM MS
¹,²İdrar
Süksinilaseton, İdrar
Metilmalonik Asit, İdrar
GC/MS
İdrar
LM-İA-TL-008 GC-MS
METODU İLE ORGANİK ASİT
TESTİ ÇALIŞMA TALİMATI
GC-MS
¹,²Serum
Vitamin A (Retinol)
Vitamin E (alfa-Tokoferol)
HPLC
Kan
LM-İA-TL-007 HPLC
YÖNTEMİ İLE VİTAMİN-A
VE VİTAMİN-E TESTİ
ÇALIŞMA TALİMATI
HPLC
Hematoloji
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 7/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
²Sitratlı plazma
(Donmuş)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Protrombin Zamanı (PT)
aPTT
Faktör V
Von Willebrand Faktör
Antijeni
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
Koagülometrik
İlk Numunelerin
Alınması
Kan
LM-HEM-TL-006 SYSMEX
KOAGÜLASYON CİHAZLARI
KULLANIMI VE TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
CS 5100
²EDTA Tam kan
CD4/8 (
T-Helper/T-Supresör Oranı
)
NK Paneli
CD 34 Mutlak Sayım
Akımsitometri
Kan
LM-HEM-TL-003 FLOW
SİTOMETRİ CİHAZLARI
KULLANIMI VE TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
FACSCANTO
²EDTA Tam Kan
Lökosit (WBC)
Eritrosit (RBC)
Trombosit (PLT)
Impedans
Kan
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 8/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
² EDTA Tam Kan
Nötrofil oranı (%)
Lenfosit oranı (%)
Monosit oranı (%)
Eozinofil oranı (%)
Bazofil oranı (%)
Nötrofil mutlak sayısı (ul)
Lenfosit mutlak sayısı (ul)
Monosit mutlak sayısı (ul)
Eozinofil mutlak sayısı (ul)
Bazofil mutlak sayısı (ul)
Flow Sitometri
Kan
²EDTA Tam Kan
Hemoglobin (Hgb)
Hematokrit (Hct)
Fotometrik
Kan
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 9/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
²EDTA Tam Kan
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Ortalama Eritrosit Hacmi
(MCV)
Ortalama Eritrosit
Hemoglobini (MCH)
Ortalama Eritrosit Hb
Konsantrasyonu (MCHC)
Eritrosit Dağılım Genişliği
(RDW-SD)
Eritrosit Dağılım Genişliği
(RDW-CV)
Ortlama Trombosit Hacmi
(MPV)
Trombosit Dağılım
Genişliği (PDW)
Trombosit/Büyük Hücre
Oranı (P-LCR)
Platekrit (PCT)
Hesaplamalı Testler
Kan
p-ANCA (MPO Antikoru)
Varicella Zoster Virüs
Antikoru, IgG
ELISA
Kan
İmmunoloji
²Serum
LM-İMM-TL-006 TRITURUS
CİHAZLARI KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
TRITURUS
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 10/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
²Serum
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
HIV antikoru (1&2) + p24
Antijeni
Toxoplasma Antikoru, IgG
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
ELFA
İlk Numunelerin
Alınması
Kan
LM-İMM-TL-002 VİDAS PC
VE MİNİ VİDAS CİHAZLARI
KULLANIMI VE TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
VIDAS
²Serum
Sentromer antikoru
Anti-ENA SsA (Ro)
Antikoru
Blot
Kan
LM-İMM-TL-007 IFA
HELİOS/HELMED
CİHAZLARI KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
HELIOS
²Serum
Parietal hücre antikoru
Mitokondri Antikoru
(AMA)
IFA
Kan
LM-İMM-TL-007 IFA
HELİOS/HELMED
CİHAZLARI KULLANIMI VE
TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
HELMED
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 11/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
¹,² Serum
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Hepatit B e Antijeni
(HBeAg),
Hepatit B e Antikoru
(Anti-HBe)
Kemiluminesans
Immunassay
İlk Numunelerin
Alınması
Kan
LM-BİO-TL-007 SIEMENS
ADVIA CENTAUR CP, XP VE
XPT CİHAZLARI KULLANIMI
VE TESTLERİ ÇALIŞMA
TALİMATI
ADVIA CENTAUR XP
Mikrobiyoloji (bakteriyoloji, mikobakteriyoloji, mikoloji, parazitoloji)
¹Balgam, BOS, mide
aspiratı, idrar vücut
sıvıları, doku
örnekleri
Mikobakteri
ARB boyaması
LM-MİK-TL-003
TÜBERKÜLOZ VE DİĞER
MİKOBAKTERİ TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
Balgam, BOS,
mide aspiratı,
idrar vücut
sıvıları, doku
örnekleri
MANUEL
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 12/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
AB-0001-TL
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
¹Balgam, BOS, mide
aspiratı, idrar vücut
sıvıları, doku
örnekleri
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Mikobakteri
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
Mycobacteria (Tbc) hızlı
kültür
LM-MİK-TL-003
TÜBERKÜLOZ VE DİĞER
MİKOBAKTERİ TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
İlk Numunelerin
Alınması
Balgam, BOS,
mide aspiratı,
idrar vücut
sıvıları, doku
örnekleri
MANUEL
¹,²Tüm sürüntü
örnekleri, püy
Bakteri ve mantar
Kültür Tanımlama testleri
(biyokimyasal ve kütle
spektrometresi)
Tüm sürüntü
örnekleri, püy
LM-MİK-TL-013 PÜY
KÜLTÜRÜ ÇALIŞMA
TALİMATI
LM-MİK-TL-002 MANTAR
KÜLTÜRÜ ÇALIŞMA
TALİMATI
MANUEL
²Serum
Brucella aglütinasyonu,
Coombslu
Aglutinasyon
Kan
LM-MİK-TL-020 MANUEL
MİKROBİYOLOJİ TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
MANUEL
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 13/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
²Serum
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Echinococcus Antikoru,
Total (IHA)
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İndirekt hemaglütinasyon
İlk Numunelerin
Alınması
Kan
LM-MİK-TL-020 MANUEL
MİKROBİYOLOJİ TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
MANUEL
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 14/14)
Akreditasyon Kapsamı / Bu kapsam için ek denetim dokümanı: EA 2/15
ACIBADEM LABMED SAĞLIK HİZMETLERİ A.Ş. Acıbadem Labmed
Klinik Laboratuvarı
Akreditasyon No: AB-0001-TL
AB-0001-TL
Revizyon No: 09 Tarih: 7 Eylül 2017
EK/T Esnek Kapsam
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Moleküler Mikrobiyoloji
²Plazma
Epstein-Barr Virus (EBV)
DNA (PCR)
HCV RNA (PCR), Kantitatif
Real Time PCR, kantitatif
Kan
LM-MOL-TL-004
REAL-TIME PCR CİHAZLARI
KULLANIMI VE TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
REAL TIME PCR
¹,²Sürüntü,idrar
Chlamydia trachomatis
DNA (PCR)
PCR
Sürüntü,idrar
LM-MOL-TL-004
REAL-TIME PCR CİHAZLARI
KULLANIMI VE TESTLERİ
ÇALIŞMA TALİMATI
REAL TIME PCR
KAPSAM SONU
Dr. H. İbrahim ÇETİN
Genel Sekreter
Esnek Kapsam: Laboratuvar onaylanmış ve dokümante edilmiş prosedürlerine uygun olarak ve aynı ölçüm tekniğine
bağlı kalarak aşağıdaki esnek kapsam parametrelerinden kapsamında işaretli olanları kullanabilir.
Ayrıntılar için TÜRKAK web sitesindeki laboratuvara ait ilave akredite deneyler listesine bakınız.(http://www.turkak.org.tr)
¹Laboratuvar kapsamına yeni malzemeler/ürünler ekleyebilir.
²Laboratuvar kapsamına yeni deney parametreleri ekleyebilir.
³Laboratuvar deney metodu performansında değişiklikler gerçekleştirebilir.
⁴Laboratuvar kapsamına teknik eşdeğer standart metotları ekleyebilir.