MS İlaçlarının Yan Etkileri

National MS Society
" MS İLAÇLARI VE/DMT
YANadresini
ETKİLERİ
" konulu
tablo
ekte yer almaktadır.
En web
güncelsitesinde
bilgiler için yayınlanan
lütfen NationalMSsociety.org
ziyaret edin,
Mayıs 2017
güncellendi.
Üretici firma
Doz
Avonex
30 mcg
En Sık Görülen Yan Etkiler
MS'in nükseden formlarının tedavisi için Baş ağrısı, gribe benzer belirtiler, titreme,
(Interferon beta-la)
intramusküler
Fiziksel birikimini yavaşlatmak
Biogen
(Büyük kas içine)
Engellilik ve frekansın azaltılması
Haftada bir kez
Klinik alevlenmeler ve hastalar için
®
FDA Onayı
Ateş, kas ağrısı, yorgunluk zayıflığı)
Enjeksiyon bölgesi ağrı ve inflamasyon
Ve MS ile tutarlı bir MRI özelliğine
sahiptir
Onay: 1996 ABD
En Sık Görülen Etkiler
Üretici
Doz
FDA Onayı
Betaseron ®
0.25 mg
(Interferon beta-lb)
deri altından
MS'in nükseden formlarının tedavisi için Grip benzeri belirtiler (titreme, ateş, kas
Klinik sıklığında alevlenmeleri azaltmak Ağrı, yorgunluk, zayıflık) takip ederek
(Cildin altında)
Bayer Healthcare
Gün aşırı
ve ilk teşhis yaşayan hastalar, ayrıca,
MR da MS özelliklerini taşıyan hastalar
için.
Enjeksiyon, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesi
Reaksiyonlar (şişlik kızarıklık, ağrı),
Enjeksiyon bölgesi cilt dökümü, düşük beyaz
İlaç A.Ş.
Kan hücre sayımı.
RRMS için onaylandı: 1993 ABD
SPMS için onaylandı: 1995
En Sık Görülen Etkiler
Üretici
Doz
FDA Onayı
Copaxone ®
20 mg
MS'in nükseden formlarının tedavisi için Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık, ağrı,
(Glatiramer asetat)
deri altından
Hergün veya
Haftada üç kez, deri
altından
Onay: 1996 ABD
yutkunma), kızarma,
Nefes Darlığı, döküntü, göğüs ağrısı
Teva Sinirbilimi
40 mg
En Sık Görülen Etkiler
Üretici
Doz
FDA Onayı
Extavia ®
0.25 mg
MS'in nükseden formlarının tedavisi için Grip benzeri belirtiler (titreme, ateş, kas
(Interferon beta-lb)
Deri altından
Klinik sıklığını azaltmak
alevlenmeler; Ve hastalar için
Ağrı, yorgunluk, zayıflık) takip ederek
Novartis
Ilk klinik epizod yaşadı ve
Reaksiyonlar (şişme kızarıklık, ağrı)
İlaç
MRI da MS özelliklerini devamlılığında.
Gün aşırı
Enjeksiyon, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesi
Onay: 2009 ABD
Çeviri: Kadir Uyanık
1/5
En güncel bilgiler için lütfen NationalMSsociety.org/DMT adresini ziyaret edin, Mayıs 2017 güncellendi.
En Sık Görülen Etkiler
Üretici
Doz
FDA Onayı
Glatopa
20 mg
MS'in nükseden formlarının tedavisi için Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık, ağrı,
(Glatiramer asetat,
deri altından
Jenerik karşılığı
her gün
Onay: 2015 ABD
Üretici
Doz
FDA Onayı
Plegridy ®
125 mcg
MS'in nükseden formlarının tedavisi için Grip benzeri belirtiler (titreme, ateş, kas
(pegile
deri altından
interferon-beta-1a)
Her 14 günde bir
şişme)
Copaxone 20 mg)
Sandoz Novartis
Onay: 2014 ABD
En Sık Görülen Etkiler
Ağrı, yorgunluk, zayıflık, baş ağrısı,
kaşıntı). Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
(Şişme, kızarıklık, ağrı)
Biogen
Üretici
Rebif
(Interferon beta-la)
deri altından
MS'in nükseden formlarının tedavisi için Grip benzeri belirtiler (titreme, ateş, kas
Klinik sıklığını azaltmak
Ağrı, yorgunluk, zayıflık, baş ağrısı)
Haftada üç kez
Alevlenmeler ve birikimin gecikmesi
Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık, ağrı,
Bedensel engellilik
şişme)
EMD Serono, Inc /
FDA Onayı
En Sık Görülen Etkiler
Doz
22 mcg veya 44
mcg
Pfizer, Inc
Onay: 1998 ABD
Üretici
Aubagio ®
Doz
7 mg veya 14 mg
hap
(teriflunomid)
günde bir doz
Sanofi Genzyme
En Sık Görülen Etkiler
MS’in Nükseden formların tedavisinde
Baş ağrısı, saç inceltme, diyare,
Mide bulantısı, anormal karaciğer testleri
Onay: 2012 ABD
0.5 mg kapsül
Günde 1 doz
Gilenya ®
FDA Onayı
(fingolimod)
Nükseden(RRMS) formların tedavisinde Baş ağrısı, grip, diyare, sırt ağrısı, karaciğer
MS, klinik sıklığını azaltmak,
Alevlenmeleri önlemek.
Enzim yükselmeleri, sinüzit, abdominal
Ağrı, ekstremitede ağrı ve öksürük
Novartis
Onay: 2009 ABD
İlaç
2
Çeviri: Kadir Uyanık
2/5
En güncel bilgiler için lütfen NationalMSsociety.org/DMT adresini ziyaret edin, Mayıs 2017 güncellendi.
Üretici
Doz
Tecfidera ®
FDA Onayı
Nüks eden formların tedavisinde
(Dimetil fumarat)
En Sık Görülen Etkiler
Yıkama (ısı veya kaşınma hissi,
deride bir kızarıklık,
Gastrointestinal konular (mide
bulantısı, Ishal, karın ağrısı.
İlk hafta günde 2
doz 120mg,
kapsül,Takip eden
hafta günde 2 kez
240mg
Biogen
2013 ABD
Üretici
Doz
Lemtrada ®
(Alemtuzumab)
İlk 5 gün
12mg/Gün, daha
sonra her 3 günde
12mg/Gün.
FDA Onayı
En Sık Görülen Etkiler
MS’in Nükseden şekillerinin tedavi için
Idrar yolu enfeksiyonu, yorgunluk, uykusuzluk, üst
FDA’in talimatı doğrultusun da, şayet
hasta kullandığı 2 diğer ilaçlara cevap
vermediyse verilebilir.
Solunum yolu enfeksiyonu, herpes viral enfeksiyonları,
Kovanlar, kaşıntı, tiroid bezi bozuklukları, mantar
Sanofi Genzyme
Enfeksiyon, eklem ağrıları, ekstremiteler ve sırt,
Ishal, kusma, yıkama. İnfüzyon reaksiyonları
(Mide bulantısı, ürtiker, kaşıntı, uykusuzluk, titreme,
Yıkama, yorgunluk, nefes darlığı, değişiklikler
Tat hissi, hazımsızlık, baş dönmesi, ağrı)
Onay: 2014 ABD
Üretici
Doz
FDA Onayı
En Sık Görülen Etkiler
12 mg / m² her 3
ayda bir. 2-3 yılda
yaklaşık 8-12
dozun ömür boyu
kümülatif doz sınırı
(140 mg / m2).
Nörolojik özürlülüğü ve / veya ikincil
(kronik) ilerleyici, progresif relaps gösteren
veya relaps gösteren retrospektif MS
hastalarında klinik tekrarlamaların sıklığını
azaltmak için
Bulantı, saç dökülmesi, menstrüel değişim, üst
solunum yolu enfeksiyonu, üriner sistem
enfeksiyonu, ağız yaraları, düzensiz kalp atışı,
ishal, kabızlık, sırt ağrısı, sinüzit, baş ağrısı,
mavi-yeşil idrar
Novantrone ®
(Mitoksantron)
Yalnızca Jenerik
İlaç uygulama
Onay: 2000 ABD
Çeviri: Kadir Uyanık
3/5
En güncel bilgiler için lütfen NationalMSsociety.org/DMT adresini ziyaret edin, Mayıs 2017 güncellendi.
Üretici
Doz
FDA Onayı
En Sık Görülen Etkiler
Nükseden formların tedavisinde
Baş ağrısı, grip, diyare, sırt ağrısı, karaciğer
Enzim yükselmeleri, sinüzit, abdominal Ağrı,
Gilenya®/
Fingya
0.5 mg kapsül
(fingolimod)
Her gün
ekstremitede ağrı ve öksürük
MS’de klinik sıklığını azaltmak,
Alevlenmeleri önlemek ve
Novartis
Fiziksel sakatlık birikimi azaltmak için
Onay: 2010 ABD
Üretici
Doz
FDA Onayı
En Sık Görülen Etkiler
Baş ağrısı, yorgunluk, eklem ağrısı, göğüs rahatsızlığı,
Her defasında 300
mg Her 28 günde
bir
Tysabri®
Idrar yolu enfeksiyonu, alt solunum sistemi
(Natalizumab)
Enfeksiyon, gastroenterit, vajinit, depresyon,
Tekrarlayıcı multipl skleroz
formları olan hastaların
tedavisinde monoterapi (diğer
herhangi bir MS hastalığında
tedavi amaçlı kullanılan
ilaçlarla ya da diğer bağışıklık
baskılayıcı ilaçlarla birlikte
değil) olarak kullanılır. Tysabri
nadir ve potansiyel olarak
PML-beyin enfeksiyonu taşır.
Ekstremitede ağrı, karın rahatsızlığı,
Biogen
Onay: 2006 ABD
İshal ve döküntü.
Onaylanmış
infüzyon
Üretici
Doz
FDA Onayı
En Sık Görülen Etkiler
Ocrevus
Çeviri: Kadir Uyanık
4/5
En güncel bilgiler için lütfen NationalMSsociety.org/DMT adresini ziyaret edin, Mayıs 2017 güncellendi.
(ocrelizumab)
600 mg her 6 ay
(Birinci doz: 300
mg Gün IV ve IV
300 mg IV 2 hafta
sonra)
.
Nükseden MS tedavisi için.
İnfüzyon reaksiyonları (en sıklıkla kaşıntılı cilt)
Gebelik Kategorisi: Gebelik kategorileri,
1/1/2016 tarihinden sonra onaylanmış
ilaçlar için belirtilmemiştir. Hamile
kadınlarda yeterli veri yok; Hayvan verileri,
gebelikte bu ilacın kullanılması, gelişmekte
olan fetüse risk oluşturabileceğini
düşündürmektedir
Kızarıklık, boğaz iritasyonu, kızarıklık yüz veya ateş,
Genentech
Baş ağrısı), nadiren de hayat-
Roche Grubu
tehdit; Dahil enfeksiyon riskinde artış
Onay: 2017
Solunum yolu enfeksiyonları ve herpes enfeksiyonları;
Dahil malignitelerde olası artış
meme kanseri
Doz
FDA Onayı
En Sık Görülen Etkiler
Zinbryta™
Nükseden MS formlarıyla yetişkin
hastaların tedavisi için. FDA göstergesi,
bu ilacın genellikle iki kişiye yeteri
kadar tepki göstermeyen kişiler için
ayrılmış olması gerektiği ya da
(daclizumab)
150 mg Ayda 1 kez
Soğuk algınlığı, üst solunum yolu enfeksiyonları,
Daha fazla ilaç kullanmaş olup terapi
görememiş hastalarda.
kızarıklık, grip, kızarıklık, boğaz ağrısı, bronşit, egzama,
Biogen
depresyon, şişmiş lenf nodları, karaciğer enzimlerinin
Onay: 2016 ABD
yükselmesi
Gebelik Kategorisi: Gebelik
kategorileri, 1/1/2016'dan sonra
onaylanmış ilaçlar için belirtilmemiştir.
Hamile kadınlarda yeterli veri yok;
Hayvan verileri, gebelik sırasında bu
ilacın kullanımının Fetus gelişiyor.
Çeviri: Kadir Uyanık
5/5