PROSPEKTÜS+İÇ-DIŞ ETİKET Sadece Hayvan Sağlığında

advertisement
PROSPEKTÜS+İÇ-DIŞ ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KİLLOXACİN % 20
Oral Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Berrak sarı renkli çözeltinin her ml’si 200 mg enrofloksasin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
KİLLOXACİN % 20 Oral Çözelti'nin etkin maddesi olan enrofloksasin florokinolon grubundan geniş
spektrumlu antibakteriyeldir. Bir bakteri enzimi olan DNA-giraz enzimini inhibe ederek, bakterilerin ölümüne
neden olur. Enrofloksasine duyarlı gram-negatif ve gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü bakterisidal etkisi
vardır.
Duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp.,
Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter
sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar
da dahil Staphylococcus sp., penisiline direçli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium
sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.'dir.
Orta derecede duyarlı bakteriler; Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi,
Mycobacterium sp.
Az duyarlı veya dirençli bakteriler ; Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp. ve Ps.
maltophila kinolonlar
Enrofloksasin bütün hayvan türlerinde oral verilmesinden sonra hızla ve kolayca emilerek 1 saat içerisinde
maksimum plazma düzeyine erişir. Dokulardaki konsantrasyon serumdaki düzeyin birkaç katına erişir ve etkinlik
12-24 saat boyunca devam eder. Tavuklarda 10 mg/kg dozda kullanıldığında maksimum kan konsantrasyonuna
çıkma süresi 1,43 saat ve maksimum kan konsantrasyonu 2,44 ± 0,64 µg/ml'dir. Oral uygulamada eliminasyon yarı
ömrü tavuklarda 14,9 saat, hindilerde 6,2 saattir. Dağılım hacmi tavuklarda 3,61 l/kg. hindilerde 3,16 I/kg'dır.
Enrofloksasinin yaklaşık % 45'i idrarla atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONU
Etçi tavuk ve hindilerde enrofloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu solunum sistemi ve sindirim
sistemi
enfeksiyonlarının
tedavisi
amacı
ile
kullanılır.
Başlıca Coliseptisemia, Kolibacillosis, Salmonellosis, Pasteurelosis, Mycoplasmosis (CRD, CRD Complex),
Streptokok, Stafilokok, Erysipelas(hindilerde) enfeksiyonlarında ve viral enfeksiyonlarla birlikte görülen ve duyarlı
bakteriler tarafından meydana getirilen sekonder bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
KİLLOXACİN % 20 Oral Çözelti, 10 mg / kg canlı ağırlık/ gün enrofloksasıin dozu hesabıyla içme suyuna
katılarak oral yolla uygulanır. Pratik olarak her 100 kg canlı ağırlık için günde 5 ml ilaç içme suyuna katılarak
kullanılır. İlaçlı içme suyu günlük olarak hazırlanmalı ve kullanılmalıdır.
Enfeksiyonların nedenine, şiddetine ve veteriner hekimin öngörüsüne göre 3-5 gün boyunca kullanılır.
Salmonellosis ve Pasteurellosis tedavisinde tedavi süresi 5 günden az olmamalıdır. Enrofloksasin çözeltileri
alkali ortamlarda daha stabil kalırlar bu nedenle suyun asit özellikte olmamasına ve temiz olmasına dikkat
edilmelidir.
HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/ UYARILAR
Gelişme dönemindeki çok genç hayvanlarda kullanımında, önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristalleşmeye yol açabilir. Bu
nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sulfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik) ;
eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır.
Şelat oluşturmaları nedeniyle alüminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte
kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır.
Enrofloksasin, oral kullanımda özellikle Cu, Pb, Zn, Mg. Al gibi metallerle şelat oluşturma potansiyelinden dolayı bu
metallerce zengin su içinde kullanılmaması önerilmektedir.
Kinolonlar ortamın pH'sından etkilendikleri için içme suyunu asitleştirici maddelerle birlikle kullanılmamalıdır.
Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların
farmakokinetiğini etkileyebilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER
Enrofloksasin toksikolojik açıdan güvenli bir antibiyotiktir. 1- 21 günlük etlik piliçler ve 1-6 haftalık hindiler su ile
verilen 250 - 300 ppm enrofloksasine dayanırlar.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen
tavuklar 12 gün geçmeden, hindiler ise 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için
yumurta elde edilen hindi ve tavuklarda uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Kanatlılarda bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICI VE VETERİNER HEKİM İÇİN UYARILAR
Kullanım sırasında göze kaçmamasına dikkat edilmelidir, eldiven kullanılarak deriyle doğrudan temasından
kaçınılmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda şartlarında (15-25ºC arasında ) kuru ve ışıksız ortamlarda muhafaza edilmelidir.
Raf ömrü, imalat tarihinden itibaren 2 yıldır.
AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litrelik şişelerde, 2,5 litre ve 5 litrelik beyaz renkli yüksek dansiteli plastik bidonlarda
kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Download