KULLANMA TALiMATI A{zdan ahnrr. Bu ilacr kullanmaya

KULLANMA TALiMATI
LELJKERAN 2 mg Film Tablet
A{zdan ahnrr.
c
o
Etkin maddeler: Klorambusil'dir. Her tablet 2 mg klorambusil igerir.
Yardtmct maddeler: Mikokristalize seliiloz, susuz laktoz, kolloidal susuz silika, stearik asit,
hipromelloz, titanyum dioksit, sentetik san demir oksit, sentetik krrmrz demir oksit, makogol.
Bu ilacr kullanmaya baglamadan 6nce bu KULLANMA TALiMATINI dikkatlice
okuyunuz, qiinkii sizin igin 6nemli bilgiler igermektedir.
o
c
c
o
Bu htllanma talimafim saHaytruz. Doha sonra tekrar ohtmaya ihtiyag duyabilirsiniz.
EEer ilave sorulanna olursa, liitfen dolaorunuza veya eczactnua dantsmu.
Bu ilag kiSisel olarak sizin igin regete edilmiSlir, baskalanna vermeyiniz.
Bu ilacm kullantmt strastnda, dodora veya haslaneye gittifiinizde doborunuza bu ilacr
.
lai I andtdtntz s dyleyiniz.
Bu lalimatta yanlanlara aynen uyunuz. ilag hakhnda size dnerilen dozun drymda
yfrksek veya dfrSfrk doz kullanmaymrz.
Bu Kullanma Talimstrnda:
L
LEAXERAN nedir ve ne igin kullarulr?
2. LEUI{ERAN\ kullanmadan 6nce dikkat edilmesi gerehenler
3- LEUXERAN nasl kallanrlr?
1. Olas yan elkiler nelerdb?
5. LEAKERAN\n saklanmost
Baghklarr yer almaktadlr.
l. LEUKERAN nedir ve ne igin kullenrhr?
LEUKERAN alkilleyici ajanlar adr verilen ilag grubunun bir iiyesidir. Bilegiminde klorambusil adh
etkin maddeyi igerir.
LE1IKERAN kahve renkli yuvarlak tabletler halinde gocuk kilidi olan amber renkli cam giqeler
iginde bulunmaktadrr. Bir ;igede 25 veya 100 tablet bulunur.
LEUKERAN agagrdaki hastahklann tedavisinde kullanrlrr:
o
o
o
Hodgkin hastahlr tedavisinde (Viicudu enfeksiyonlara kargr koruyan lenf sisteminden
tiiriidiir)
Non-Hodgkin lenfomanm bilinen formlannrn tedavisinde (Lenf sisteminde giiriilen ve
Hodgkin drgrndaki kanser tiplerine verilen ortak isimdir)
Kronik lenfositik ldsemi tedavisinde (Kan ve kemik ilifini etkileyen yavag seyirli bir kanser
kaynaklanan bir kanser
IUTOUr)
.
Waldenstromun makoglobulinemisi tedavisinde (Bir akyuvar
agrn miktarda goialdrklan bir kanser tiiriidiir)
ilerlemi$ over (lumurtahk) adenokarsinomasr
.
tiirii olan B-lenfositlerin
LEUKERAN meme kanserli hastalarrn bir bdliimiinde iinemli bir tedavi edici etkiye sahiptir
2.
LEIIKERAN'r kullanmadan
6nce
dikkat edilmesi gerekenler
LEUKERAN'I aqaldaki durumlarda KULLANMAYINIZ
E!er;
o
Klorambusil ve LEUKERAN'In difer bilegenlerinden herhangi birine kargr alerjiniz varsa
(yardrmcr maddeler listesine bakrnrz)
Tedavi igin kullanrldrlr hastahklann ciddiyeti dikkate ahndrprnda kesinlikle kullanrlmamasr
gereken bir durum yoktur.
LEUKERAN'r agalrdaki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ
o
Canh agr yaptrracaksanrz,
LEUKERAN kullandrlrnrz srrada canh agl yaptlrmaylnlz. Qiinkii balrgrkhlr baskrlanmrg
o
o
o
hastalara canh a5r uygulandr[rnda enfeksiyon oluqabilir,
$imdi veya yakrn zamanda size radyoterapi ya da kemoterapi (kanser ilaglan)
uygulandrysa
KaraciEer veya kibrek bozuklutunuz varsa
Nefrotik sendromunuz (bir hibrek problemi) varsa ya da daha iince n6bet veya giddetli
kasrlmalar gegirdiyseniz LEUKERAN'r kullandrlrnrzda niibet gegirme riskiniz artar.
Ayrrca;
LEUKERAN benzer ilaglann uygulanmastnda deneyimli hekimlerin gdzetimi altrnda
kullanrlmahdlr.
ilili baskrlanmasrna yol agabilecelinden doktorunuz diizenli arahklarla bazr
yaptlrmanlzr
isteyecek ve ahnan sonuglara giire tedaviye nasrl devam edeceginize karar
kan testleri
verecektir.
LEUKERAN kemik
LEUKERAN kromozom ve kromozom kollarrnda hasara
yol agabilir
(Kromozom: Hiicre
gekirdelinde bulunan ve kahtsal 6zellikleri belirleyen genleri taSryan cisimciklere verilen isimdir).
6zellikle uzun siireli tedavilerde LEUKERAN kanser riskinde artrga yol agabilir.
Bu uyar ar, gegmiSteki herhangi bir ddnemde dahi olsa sizin igin gegerliyse liitfen doHorunuza
darustntz.
LEUI(ERAN'rn yiyecek ve igecek ile kullonrlmasr
LEUKERAN'rn yiyecek ve igeceklerle bilinen bir etkilegimi yoktur.
2
Hamilelik
.
o
o
o
ilact kullanmadan dnce dofuorunuza veya eczacmrza danrymtz.
LEUKERAN'rn fetus 0zerinde zararh etkileri vardrr bu nedenle gebelik srrasrnda dzellikle ilk
iig ayda kullanrlmamasr tavsiye edilmektedir. Doktorunuz hastahlrnrzrn ciddiyetine giire ilacr
kullanrp kullanmayacalrnrza karar verecektir.
Eslerden herhangi biri LEUKERAN ahyorsa uygun dofum kontrol dnlemlerinin ahnmasr
tavsiye edilmektedir. LEUKERAN sperm ve yumurtalannrza zarar verebilir.
Tedqviniz strasmda hamile oldudunuzu fark ederseniz hemen doHorunuza veya eczacmaa
darusmtz-
Emzirme
.
o
ilacr kullanmadan 6nce doktorunuza veya eczacmua danrsmrzLEUKERAN kullanan annelerin bebeklerini emzirmemeleri tavsive edilmektedir.
Arag ve makine kullsnlmr
LEUKERAN'rn arag ve makine kullanma yeteneEi iizerinde olumsuz
bir etki
olugturmasr
beklenmez.
LELIKERAN'ln iqerifinde bulunan bazl yardrmcr maddeler haklunda 6nemli bilgiler
LEUKERAN laktoz igerir, bu nedenle eler daha iinceden doktorunuz tarafrndan bazr gekerlere
kargr dayanrksrz oldulunuz siylenmigse bu trbbi iiriin0 almadan 6nce doktorunuzla temasa geginiz.
Difer ilaglar ile birlikte kullanrmr
LEUKERAN ba[rqrklrk sistemini baskrlayan bir ilagtrr, bu nedenle kullanrmr srrasmda canh a9l
(afrzdan gocuk felci, krzamrk, kabakulak, krzamrkgrk gibi) yaptrnlmamalrdrr.
Fenilbutazon adr verilen ve viicuttaki yangrlara kargr kullanrlan ilagtan kullanryorsanrz
doktorunuza bildiriniz. LEUKERAN'rn dozunu azaltacaktrr, giinkii birlikte kullanrldrklarrnda
klorambusile balh zehirlenme olasrhfir artabilir.
EPer regeteli ya da regetesiz herhangi bir ilaa Su anda kullantyorsaruz veya son zamanlarda
kullandtruzsa liitfen doktorunuza veya eczocmrzo bunlar hakhnda bilgi veriniz. Buna bitkisel
ilaglar dahildir.
3. LEUKERAN nasrl kullanrlrr?
Uygun kullanrm ve dozluygulama srkhfr igin talimetlar:
Yetigkinlerde kullanrm
Hodgkin hastahlr tedavisinde:
ilerlemiq hastahkta tavsiye edilen genel doz 4 - 8 hafta siire ile uygulanan 0.2 mg/kg/giin'diir.
J
Non-hodgkin hastahlr tedavisinde:
Tavsiye edilen genel baglangrg dozu 4 - 8 hafta siire ile uygulanan 0.1 - 0.2 mg/kg/giin'diir. Daha
sonra azaltrlmrg g0nliik doz veya aralrkh doz geklinde tedaviye devam edilir.
Kronik lenfositik l6semi tedavisinde:
Tavsiye edilen baqlangrg dozu 0.15 mg/kg/giin'diir.
ilk
hirden sonra tedaviye 4 hafta siireyle
uygulanan 0.1 mg/kg/giin dozu ile devam edilir.
Waldeustromun makroglobulinemisi tedavisinde:
Tavsiye edilen baglangrg dozu 6-12 mg'drr. Bunu takiben bir siire giinde 2-8 mg uygulamasrna
devam edilir.
Over karsinomasr:
Tek ilag olarak kullanrldrlrnda tipik doz 4-6 hafta siireyle giinde 0.2 mg/kg'drr.
ilerlemip meme kanseri:
Tek ilag olarak kullanrldrlrnda tipik doz 6 hafta siireyle giinde 0.2 mg/kg'drr.
Uygulama yolu ve metodu:
LEUKERAN airzdan ahnrr.
ilacrnrzr zamanrnda almanrz 6nemlidir LEUKERAN tabletleri bir miktar su ile birlikte ahnrz.
Tabletleri krrmayrnz, ezmeyiniz veya gilnemeyiniz
Defiqik yaq gruplarr
Qocuklarda kullanrm:
LEUKERAN gocuklarda hodgkin ve non-hodgkin hastahfrnrn tedavisinde kullanrlabilir. Doz
uygulamasr yetigkinlerdekine benzerdir.
Yaqhlarda kullanrm
Doktorunuz genel durumunuza gdre ilaclnrzn dozunu ayarlayacaktrr.
Ozel kullanrm durumlarr
B6brek yetmezlilinde kullanrm:
Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine gtire ilacrnrzr hangi dozda ve ne kadar siireyle almanrz
gerekti!ini stiyleyecektir.
Karacifer yetmezli[inde kullanrm :
Dozun azaltrlmasr gerekli olabilir. Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine g6re hangi dozda ve ne
kadar siireyle almanrz gerektiline karar verecektir.
E[er LEUKEMN'w etkisinin qok giiqlil veya zaytf olduluna dair bir izleniminiz var
ise
dofuorunuz veya eczactno ile kanusunuz-
4
Kullanmanz gerekenden daha fazla LEUKERAN kullandrysanz:
LEUKEMN'dan kullanmana gerekenden fazlasmr lailanmrysantz doktorunz veya eczacma ile
lanuSunuz.
LEUKERAN'l Kullanmayr Unutursanv:
Bir doz almayr unutursanrz ne yapmanrz almanrz gerekti!ini doktorunuza sorunuz.
Unutulan dozlarr dengelemek igin gifi doz almaymrz.
LEUKERAN ile tedavi sonlandrrrldrlrndaki oluqabilecek etkiler
LEUKERAN tedavisini brrakmayr diigiiniiyorsanrz, 6nce doktorunuza danrgrnrz.
4, Olasr yan etkiler nelerdir?
Tiim ilaglar gibi, LEUKERAN'in igeri[inde bulunan maddelere duyarh olan kigilerde yan etkiler
olabilir.
Agafrdakilerden biri olursa, LEUKERAN'i kullanmayr durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakrn hastanenin acil b6liimiine bagvurunuz:
.
o
r
.
o
.
Herhangi bir ateg veya enfeksiyon belirtisi (bolaz alnsr, alrz yarasr veya idrarla ilgili
problemler)
Herhangi bir beklenmeyen morarna veya kanama; belirli tipteki kan h0crelerinin 9ok az
sayrda iiretildili anlamrna gelebilir
Aniden hasta hissetmeye bagladrysanrz (ate$iniz normal olsa bile)
Agln yorgun hissetmeye bagladrysanrz
Kaslannrzda uyugukluk ya da zayrflrk fark ederseniz
Ciltte diikiintiiler, deride kabarcrklar, alrzd a ya da gdzAe yara ve yiiksek ateginiz varsa
Bu ilagla da olabilen aqalrdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuzla konu;unuz:
Qok yaygrn (f0 kigide l'den fazlasrnr etkiler)
o Kan hiicrelerinin ve trombositlerin sayrsrnda azalma
Yaygn (10 kigide I'den azrnr etkiler):
o Nefrotik sendromu (biibrek hastalrlr) olan gocuklarda ntibet
o
o
Hasta hissetme (mide bulantrsr), hastalanma (kusma), ishal veya
ikincil kan kanserleri (akut (ani) ikincil kanla ilgili
alrz iilserleri (yaralan)
habis t0mdrler)
Yaygrn olmayan (100 kiqide l'den azr etkilenir):
o
Diiktntii
Seyrek (1.0fi) kiqide l'den az etkilenir):
. Gdz beyazlarrnda veya deride sararma (sanhk)
o Deride kiimelenme, kurdegen veya dokularrn gigmesi (iidem) gibi alerji belirtileri
.
AteS
5
o
Niibet veya $iddetli kasrlmalar. Sarasr olanlar ve/veya yiiksek dozlarda regetelenmig ilag
kullanan hastalar daha fazla risk altrndadrr.
Qok seyrek (10.000 kigide I'den azr etkilenir):
Ndbet ya da kasrlma olmaksran vticutta anormal ve tekarlayan sallanma hareketi veya
seyirme
Sistit olarak adlandrrrlan mesane iltihaplanmasr
Geri d<inti$iimsiiz kemik ilili yetmezli[i, vi.icudunuz kan hiicresi iiretmeyi durdurabilir.
AkciEerlerde nefes darhlr ile birlikte gdriilen-nedbelegme ve kahnlagma
AkciEer hastahEr
o
o
o
o
o
Akcilerlerde nefes darh!r ile birlikte.
E[er
bu
yan ethilerden herhangi biri daha a[r bir hal alrsa ya da bu htllanma talimattnda bahsi
doktorunuz veya eczocmat bilgikndiriniz.
gegmeyen herhangi bir yan etki ile karS astrsanrz
5.
LEUKERAN'In saklanmasr
LEUKEMN'i gocuHann g1remeyece[i,
eriSemeyeceSi yerlerde ve ambalajmda saHaytntz.
LEUKERAN'I 2 - 8 oC arasrnda saklayrnrz.
Son kullanma
tarihiyle uyumlu olarak kullanlnz.
Ambalajmdaki son lailanma torihinden sonra LEUKEMN'i kullanmoymu.
sabibi
Ruhsat
:VLD Danrgmanlrk, Trbbi Uriinler ve Tanrtrm Hizmetleri Ltd gti.
Biiyiikdere Cad. No. 127 Astoria is Merkezi A Blok K9 Esentepe 34394 istanbul
0retici
: Excella GmbFVAlmanya
Bu kullanma tali mat ..../....1 ..... tarihinde onaylanmr gtrr.
6