14.03.2007 rev.07-01 TITAN-PORT D ® (dialysis) Kullan m bilgileri
advertisement
TITAN-PORT D ® (dialysis) Kullan m bilgileri Da t c : Organik ve Analitik Sist. Ltd. ti. Ac badem Cad. No:170/1 34660 Ac badem- stanbul Telefon: 216 428 9147 Telefax: 216 428 9107 email: mail@oasistr.com ÜRÜN TANIMI Titan-Port D (dialysis) venöz-venöz diyaliz yap lmas na olanak veren tam olarak implantable bir sistemdir. Sistem tek lumen kateter ile beraber kullan lan tek bir silicon septumlu port ya da iki e silikon septumlu port odac ve bu odac klara ba lanacak iki lümenli kateterden olu ur. Diyaliz i lemi s ras nda kan al p verme i lemi de bu odac klara bat r lan özel i neler arac l ile yap l r. Ürün paketi içinde bir/iki adet port, bir adet kateter, bir/iki adet konneksiyon parçac , hasta tan t m kart ve bir/iki diyaliz i nesi bulunur. Portlar vücut ile uyumlu ve dü ük alerjik yap daki titanyumdan üretilmi tir. Bu malzeme ayn zamanda non-magnetiktir (hastalar n MR ye girmesinde bir sak nca yoktur). Her bir Portun fiziksel büyüklükleri ; Uzunluk 30 mm, Yükseklik 14 mm., Geni lik 22 mm. A rl k 15 g ve kateterlerin ba land 3.5 mm çapl ç k ucu. Portun fasya ya tespiti için ayr ca taban nda 2 adet diki halkas bulunmaktad r. Port / kateter ba lant s sistem ile beraber paketlenen 1/2 adet titanyum ba lant parças ile sa lan r. Titanyum odac k Kateter Silikon Septum Diki halkas Portun ön k sm nda bulunan silikon septum (11 mm çap ve 8 mm kal nl k) özel diyaliz i neleri ile 650 kereye kadar sorunsuz 14.03.2007 rev.07-01 giri im yap lmas na olanak veren yap dad r. Silikon septum uygulanan bas nca kar valf vazifesi görür ve i nenin i lem s ras nda porttan ç kmas n engeller. Tek lümenli kateter 12F (1.1 mm iç çap) düz uçlu ve aç k uç/çok yan delikli silikon bir kateterdir. Bu kateter tek bir port ile beraber kullan larak single needle diyaliz i lemi yapmak için üretilmi tir. Pre-curved J, ki lümenli, poliüretan, 12.5 F kal nl ktaki kateterin (kateter ucundan bifürkasyona kadar 270 mm, 23 mm lik bifürkasyon parças ve 150 mm lik kateter ba lant uzunluklar ndad r) distal ucunda iki ayr delik bulunmaktad r. En distaldeki uzun k s ma aç lan deli e ba l ilk lümen afferent ak m için, posterior k s mdaki lateral deliklere ba l ikinci lumen de efferent kan ak m için kullan l r.Kan ak m n n kar mas , iki lumen aç l m aras ndaki 18 mm lik fark ve vende bulunan do al kan ak m arac l ile engellenir. Afferent ve efferent lümenler her bir port odac na kateter proksimali ile ayr ayr ba lan r. Bu ba lant k sm istenirse k salt l r. Bu kateter iki adet e port ile beraber two needle diyaliz i leminin gerçekle tirilmesi için kullan l r. Silikon septuma giri im yaln zca özel i neler arac l ile yap lmal d r. Bu i nelerin özel yap s , giri im s ras nda septumun zarar görmesini engeller. 1.8 mm d çap (15G) bulunan bu i neler ile 300~350 ml/dak a kadar, ucu kapal ve trokar yap da olan bu i ne, port septumundan geçerken septuma zarar vermez. I ne aft üstünde proksimalde bulunan delik arac l ile de kan alma/verme i lemi yap l r. Bu i nelere ba l 14 cm uzunlukta ve klempli bir uzatma da bulunmaktad r ND KASYONLAR TITAN-PORT D böbrek yetmezli i nedeni ile diyaliz uygulanan hastalarda venöz-venöz diyaliz için gerekli olan sürekli damar giri imi için kullan l r. Sistem primer olarak ya da cimino ant, graft, Sheldon kateter gibi uzun dönem eri imin yap lamad durumlarda sekonder olarak kullan l r. Sistemin avantaj tamamen kapal olmas ndan kaynaklanan dü ük enfeksiyon oran ve daha uzun süreli giri ime olanak vermesidir. Bunlar da özellikle hastan n ya am kalitesini yükselten avantajlard r. TITAN-PORT D sistem a a da belirtilen durumlar için kontraindikedir. - Çok az hastada rastlanan titanium/polyurethane ya da silikona kar intolerans - üpheli sepsis/bakterimia - Dissemine intravasküler koagülasyon (DIS) ve OLASI YAN A a da genel komplikasyonlar ve olas yan etkiler bulunmaktad r : cerrahi komplikasyonlar implant intolerans lokal eritem / ödem / hematom enfeksiyon diskonneksiyon ve dislokasyon thrombosis / embolizm septum ve kateter septum liksasyonu uygun bak m n yap lmamas nedeni ile paravasküler deposit çevre dokularda hasar odac k, septum ya da konneksiyon k sm ndan s z nt Hava embolisi Kardiyak aritmi KULLANIM B LG LER : PORT MPLANTASYONU Uyar : lem uygulanmal d r. s ras nda Ba ka eri im yollar da kullan lmakla beraber en çok tercih edilen giri im damar internal juguler vendir. A a da kullan lan yollardan sadece biri örnekleme amac ile verilmektedir. Di er yollar ve seçenekler de implantasyonu yapan hekim taraf ndan kullan labilir. HAZIRLIK - KONTRA ND KASYONLAR KOMPL KASYONLAR ETK LER Seçim, karar verme ve uygulanacak olan teknik, implantasyonu yapacak olan hekimin sorumlulu undad r. mplantasyon genel olarak insüflasyon anestezi ile yap l r. aseptik teknikler - - mplantasyondan once kateter heparinli serum fizyolojik s v s ile (örn. 1000IE heparin / 10ml 0.9% SF) doldurulmal d r. Kateter tamamen dolduktan sonra uçlar klemplenerek kapat l r. Ayr ca, portun kateter ba lant borucuklar yukar da tutularak, özel diyaliz i nesi yard m ile port septumuna girilerek port odac da bu s v ile doldurularak, sistemde hava kalmamas sa lanmal d r. Juguler ven giri i yap l r (Perkütan ya da cutdown olarak. Cut-down i leminde cerrahi i lemler s ra ile yap l r, perkütan giri imde ponksiyon sonras i ne içinden guide wire gönderilerek, guide wire sabitlenir ve cerrahi i lemler yap l r) 1. Supraclavicular insizyon yap l r 2. Subclavicular insizyon yap l r. 3. ki insizyon aras nda subkütan tünel haz rlan r. 4. Portlar n yerle tirilece i cep haz rlan r. 5. Kateterin ucu subclavicular insizyondan supraclavicular insizyona cilt alt ndaki tünelden ilerletilir. 6. Cut-down yöntemi izlenecek ise (hava embolisinden sak narak) filebotomi yap l r ve kateter ucu 10-15 cm, superior vena cava/sa atrium bile kesine kadar ilerletilir (kateter ucu pozisyonu skopi ya da di er yöntemler ile kontrol edilmelidir). Perkütan giri im yap lacak ise set ile verilen introducer guide wire üstünden ilerletilir, dilatatör geri çekilir ve hastan n nefesi tutturularak (bu esnada sheath in ucunun elle kapanmas hava embolisine kar bir önlem olarak uygulanabilir) kateter yukar da aç kland gibi sheath içinden ilerletilir. Daha sonra sheath her iki tutaca ndan tutularak y rt l r. Kateter pozisyonunun de i memesi için y rtma i lemi s ras nda kateter sabit tutulmal d r. 7. Son olarak kateter ven giri noktas yak n nda cilt alt na sabitlenir. Katetere juguler ven e tam olarak yerle mesi için sabit bir J curve (aç ) verilmi tir (tek lümenli kateterler düz yap dad r). Kateter bu sabit ekli ile kullan lmal d r. Kateter cilt alt dokusuna diki halkas ile (istenirse bu halka ç kar larak do rudan halkan n bulundu u k s mdan) cilt alt na non-absorbable iplik ile tespit edilir. S STEM N KULLANILMASI / D KKAT ED LMES GEREKEN NOKTALAR Portlar n her kullan m ndan önce, ciltte yara ya da enfeksiyonun olup olmad ve portlar n tam lokalizasyonu palpe edilerek kontrol edilmelidir. S STEM N KULLANIMI Kullan mdan önce a a dakiler gerçekle tirilmelidir . Cilt dezenfeksiyonu sa lanmal Hastaya Trendelenburg pozisyonu verilmeli Çift Lümenli kateter 8. Tek Lümenli kateter Kateterin effaf silikon uçlar na önce titanyum ba lant parçac klar yüksük taraf kateterde olacak ekilde geçirilir. Kateterin bu effaf silikon k s mlar istenen uzunlukta kesilir. Daha sonra kateter uçlar port odac klar n n ç k na itilerek iyice yerle tirilir. Ba lant parças porta do ru ilerletilerek, vidas arac l ile sonuna kadar (fazla zorlamadan) s k l r. Ba lant n n sa laml , kateterin yava ça çekilmesi ile kontrol edilir. 9. Kateterin klempleri aç l r, port septumuna diyaliz i nesi ile girilir ve i ne içindeki stilet d ar çekilir. neye heparinli SF doldurulmu bir enjektör ba lan r ve kan aspire edilir, kateter y kan r ve i ne geri çekilir. Bu i lem her iki port için de tekrarlan r. 10. Portlar haz rlanan cebe yerle tirilir. Çift lümenli kateterler ile kullan lan çift portlarda, Arterial olarak isimlendirilen kateter ucu hastan n solundaki portta, Venous olarak isimlendirilen kateter ucu da hastan n sa nda bulunan porta ba lanm olmal d r. Portlar, subkütan insizyondan olabildi ince uza a yerle tirilir ve diki halkalar ndan, cilt alt na non-absorbable iplik ile tesbit edilir. 11. Port cebi cilt diki leri ile kapan r. - Özel diyaliz i neleri ile port septumuna giri im yap l r. ne hafifçe bat r lmal ve port taban na de di i hissedildi inde daha fazla ilerletilmemelidir. ne ile porta giri im yap l rken, bu esnada olas hava embolisine engel olmak için i nenin uzatmas ndaki klemp kapal tutulmal ve hastaya nefesi tutturulmal d r. - Heparinli SF ile dolu bir enjektör i neye tak larak aspirasyon yap lmal ve kateter y kanmal d r. - Herhangi bir kar kl a neden olmamak için her zaman a a daki ekilde gösterildi i gibi arteryel ve venöz ba lant lar yap lmal d r. nelerin yerinden oynamas n engellemek için i ne, kanatç n n alt ndan ve üstünden steril pedler ile cilde tesbit edilmelidir. - Diyaliz i lemi bittikten sonra kateter tekrar aspire edilmeli ve kateter, içinde hiç kan - kalmayacak ekilde heparinli SF ile y kanarak doldurulmal d r. neler yerinden ç kart larak cilt dezenfeksiyonu sa lanarak uygun steril ped ile cilt kapanmal d r. Uyar lar: - Port septumu sadece özel diyaliz i neleri ile geçilmelidir. Bu i neler tek lümenli kateterde 300~350, çift lümenli kateterlerde 200~250 ml/ dak l k ak m h z sa lamaktad r. Uygun olmayan i nelerin kullan m port septumunu bozarak sistemin kanamas na yol açabilir. neler her zaman içlerinde stilet varken ve port taban / septuma tam dik olarak bat r lmal d r. - Bak m n tam ve do ru olarak yap lmamas ndan dolay olu abilecek kateter t kan kl klar streptokinaz /ürokinaz gibi fibrinolitik ajanlar ile aç labilir (0.9% SF solüsyonunda 5000 IE/ml ajan n 1-2 cc lik enjektör ile arada beklenerek yava yava verilmesi protokolü uygulanabilir.) Porta i ne ile girilirken a r direnç hissedilmesinin olas nedenleri; nenin port septumuna tam olarak yerle tirilmemesi - Kateter ya da portun fibrin birikinti ya da trombotik t kan kl - Kink olmu kateterdir E er kan aspire edilemiyorsa, önce port kateter sistemi y kanmal sonra hasta pozisyonu de i tirilerek yeniden aspirasyon denenmelidir. (Yukar da belirtilen noktalar n hepsi sadece öneri niteli indedir ve terapiyi uygulayacak olan hekimin sorumlulu unda hastan n gereksinimlerine gore de i iklik gösterebilir. Ayr ca diyaliz için önerilen di er gereksinimlere de uyulmal d r. Bu sistem sadece venöz/venöz diyaliz için bir eri im yolu sa lamak için yap land r lm t r ve diyalizin fonksiyonu üstüne bir etkisi yoktur). EKSPLANTASYON Ç N ND KASYONLAR - 14.03.2007 rev.07-01 Diyaliz gereksinimi ortadan kalkt nda . Sistemin geri dönülemez t kan kl nda . Septum ya da kateter s z nt s olu tu unda Thrombosis (v. jugularis, v. subclavia, v. cava) Enfeksiyon UYARI NOTLARI - Port cilt alt dokusuna tek bir diki ile ba lanmal d r. - Migrasyonu engellemek için en küçük cep aç lmal d r. - Kateter vene ba lan rken yerinden oynamayacak kadar s k , ancak ak m engellemeyecek kadar gev ek ba lanmal d r. - Kateter port ba lant s iyice kontrol edilmelidir. - Diyaliz i leminin ba ar l yap lmas için, kateterin arterial ve venous olarak i aretlenen uçlar portlar n do ru taraflar na ba lanmal ve diyaliz i lemi bu yönler dikkate al narak yap lmal d r. Uzun bir implantasyon ya da kullan m süresi sonunda septumun, sa laml ve s zd rmazl kontrol edilmelidir. Ba ka bir komplikasyon ile kar la lmaz ve önerilen i neler kullan l rsa septumlara 650 kereye kadar sorunsuz bir ekilde giri im yap labilir. Gerekirse, local anestezi alt nda kateter yerinde b rak larak sadece portlar de i tirilebilir. ÖNLEMLER Sistemin implantasyonu ve kullan m nda çok dikkatli olarak hijyenik ve aseptik teknikler uygulanmal d r. mplantasyon steril cerrahi ko ullarda yap lmal d r. El ve cilt dezenfeksiyonu yap lmal d r Sadece steril ürünler kullan lmal d r. ZLEM Sistem, kullan m öncesinde /s ras nda / sonras nda sürekli olarak kontrol edilmelidir. Sistem, ürünler ya da olas komplikasyonlar konusunda e itimsiz/deneyimsiz ki ilerce kullan lmamal d r. Ürünler a r s cak ve so uktan ( saklama aral 5°-35°C) uzak nemli olmayan ortamlarda, direk güne ndan uzak saklanmal ve paketi hasar görmü ürünler kullan lmamal d r.
