13052015_cdn/loditen-5mg-10-mg-efervesan-tablet

KULLANMA TALiMATI
LODITEN 5mg
/10 mg efervesan tablet
Ağız yolu ile alınır.
Etkİn maddez Her bir efervesan tablet 5 mg amlodipine eşdeğer miktarda 6,93 mg amlodipin
besilat ve 10 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda 10,42 mg rosuvastatin kalsiyum içerir.
Yardımcı maddelerz Potasyum hidrojen karbonat, sitrik asit anhidr, malik asit, PVPK 30
(Polivinil pirolidon), PEG 6000 (polietilen glikol), sodyum klorür, sukraloz (E 955), aspartam
(E 951) ve limon aromasl içermektedir.
Bu ilacr kullanmaya
başlamadan önce
bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telcrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen dohorunuza veya eczacınıza danışınız.
. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
.
Bu ilacın kullanımı sırasında, dohora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kul l andı
.
ğınızı s öyl eyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yiiksek
veya
diişiik doz kullanmayınız'
Bu Kullanma Talimahnda:
1.
LODİTEN nedİr
2.
LODİTEN'İ kullanmadan önce dİkkat edilmesİ gerekenler
3.
L0DİTEN
ve ne İçİn
kullanılır?
nasıl kullanıIır?
4. olası yan etkiler nelerdİr?
5.
LODİTEN'İt saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
l/tt
1.
LODiTEN nedir
ve ne için
kullanılır?
LODİTEN, statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alan rosuvastatin ile kalsiyum
kanal blokörleri (kalsiyum antagonistleri) denilen bir ilaç grubunda yer alan amlodipinin
kombinasyonudur.
LODİTEN, bey az renkli, iki tarafl düz, yuvarlak efervesan tabletlerdir.
LODiTEN, 30 ve 90 efervesan tablet içeren strip (PE/Aliiminyum/PET Kuşe Folyo)
ambalaj larda piyasaya sunulmaktadır.
Doktorunuz tarafından LODITEN yazılmıştır; çünki.ı kolesterol dizeyiniz yüksek
bulunmuştur Ve ayru zamarıda angina adı verilen belirli tip göğüs ağrısı veya yüksek
tansiyonunuz (hipertansiyon) bulunmaktadır. Yani, kalp krizi veya inme riski taşıyorsunuz.
LODITEN içeriğindeki etken maddelerden biri olan amlodipin yüksek kan
basıncrnrn
(hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip göğüs ağnsırun tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
Hipertansiyon: Yüksek kan basrncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur. Amlodipin
damarlann genişlemesini, kanın damarlarda düa kolay dolaşmasını sağlayarak kan basıncını
düşi.iriir.
Angina, kalp kasırun bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahatsızlık hissidir.
Angina genellikle göğüs bölgesinde baskı veya srkrştırrcr
ağı
seklinde hissedilir. Bazen bu
ağn kollarda, omuz|arda, boyunda çenede veya srrtta da hissedilir. Amlodipin bu ağrıyı
geçirebilir.
LODiTEN içeriğindeki rosuvastatin kanda bulunan, lipid adı verilen yağ maddelerinin
düzeylerini düzeltmek için kullanılır. Kandaki lipidlerin enfaz|abilineni kolesteroldür.
Kanda bulunan kolesteroliin değişik tipleri vardır. "Kötü" kolesterol (LDL-K) Ve "iyi"
kolesterol (HDL-K).
.
.
LoDİrBN"kötiı"kolesterolü azaltır,"iyi"kolesterolüarttırabilir.
Vücudunuzun "köttı" kolesterol riretmesinin önlenmesi Ve "kötü" kolesterolün
kanınızdan uzaklaştırılması için vücudunuza yardımcı olur.
Kolesterol düzeylerinizi diıze|tmek için beslenme şeklini değiştirmeniz ve daha faz|a egzersiz
y
apmanz yeterli olmadığından
do
layı LODITEN doktorunuz tarafindan reçetelenmi ştir.
LODİTEN aldığıruz sürece, kolesterol düşiirücü beslenme diyetinize ve egzersizleriıize
devam etmelisiniz. Kalp krizi, inme veya diğer sorunlar ateroskleroz o|arak adlandırılan bir
2/rt
hastalıktan kaynaklanabilir. Aterosklerozun nedeni daırıarlannızda
yağlı
artıkların
birikmesidir.
İnsanların çoğu, yüksek kolesterolden etkilenmediklerini düşiiniirler, çünkü
bu
durum
nedeniyle bir belirti hissetmezler. Ama bu durum tedavi edilmezse, yağlı artıklar kan
damarlarınızın çeperlerinde birikir ve damarlarınızı daraltır.
Bazen, daralan bu damarlar tıkanabilir. Kalbe veya beyine kan gitmezse, kalp krizi veya inme
ortaya çıkabilir. Kolesterol düzeylerinizi düşiirerek, kalp krizi geçirme, inme veya ilişkili
sağlık problemleri riskinizi aza|tmış olursunuz.
Kolesterolünüz istenen düzeye gelse bile LODITEN almaya devam etmeniz gerekir. Çünkü
LODİTEN, kolesterol düzeyinizin yeniden yükselmesine ve bunlarrn damarlarınızda
birikmesine engel olur. Ancak, doktorunuz ilacınızı kesmenizi söylerse veya hamile
kalırsanız. LODITEN kullanmamalrsrruz.
2.
LODITEN'i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler
LODİTEN' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
o
Rosuvastatin, amlodipin veya
LoDirBN
içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı
alerjiniz varsa,
o
Hamile iseniz veya bebek emziriyorsaruZ. LODiTEN alırken hamile kaldıysanız, ilacr
derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. LODiTEN alan kadınlar, uygun bir
korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
o
o
o
ı
Karaciğerhastalığınlzvarsa)
Ciddi böbrek problemlerinizvarsa,
Tekrarlanan Veya açıklanamayan kas ağrıları Veya Sancl Varsa,
Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (bu ilaç organ nakli sonrası kullanılır)
ahyorsaruz,
.
KalP kaynaklı (kardiyojenik) şok, kalpten gelen ana damarda daralma (aortik stenoz)
ve stabil olmayan angina durumlarında
LODITEN' i kullanmayınız.
Yukanda sayılan
bu
durumlardan herhangi
düşiinüyorsanrz, lütfen doktorunuza başvurunuz.
3ltr
biri sizde
Varsa Veya var olduğunu
Rosuvastatinin 40 mg dozunu aşağıdaki durumlarda
ı
o
o
KULLANMAYINIZ
orta derecede böbrek probleminizyarsa (şüpheniz Varsa doktorunuza danrşıruz.),
Tiroid beziınz iyi çalışmıyorsa,
Tekrarlanan Veya açıklanamayan kas ası|arıııız Veya sanclnlzyarsa'
(Kişisel veya ailesel kas problemleri hikayesi veya daha önceden diğer kolesterol
düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayesi varsa),
o
o
o
ı
Devamh ve yüksek miktarda alkol kullanıyorsaruz,
Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
Kolesterolünüzü düşiirmek için fibratlar adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız,
18 yaşın altındaysan|Z.
Yukarıda sayılan
bu
durumlardan herhangi
biri sizde
Varsa Veya var olduğunu
düşi.inüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz.
LODİTEN'i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
o
o
.
o
Yalan zamarıdakalp krizi (son aylar içinde) geçirdiyseniz,
Böbreklerinizde Sorun Varsa,
Karaciğerinizde sorun Varsa,
Tekrarlanan Ve açıklanamayan kas ağıları Veya sancr hikayesi, sizde veya ailenizde
kas problemleri hikayesi veya diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken görülen
kas problemleri hikayesi varsa. Özellikle kendinizi iyi hissetmiyorsanrz veya ateşiniz
Varsa, açıklanamayan kas ağrıları Veya sancl hissederseniz derhal Ve mutlaka
doktorunuza başvurunuz.
)
o
o
ı
Düzenli olarak fazlamil<tarda alkol kullanıyorsanrz,
Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa,
Kolesteroltinüzü düşürmek için fıbratlar adı verilen gruptan ilaç kullanlyorsanrz.
Lütfen, yüksek kolesterole karşı diğer ilaçlan daha önce kullanmış olsanız bile, bu
kullanma talimatını dikkatle okuyunuz.
o
Hasta 10 yaşm altında çocuk ise: LODİTEN
l0 yaşın
altındaki çocuklara
verilmemelidir.
o
Hasta 18 yaşın altında ise:
LoDiTEN'in rosuvastatinin
40 mg dozu çocuklarda ve 18
yaşın altındaki ergenlerde kullanım için uygun değildir.
o
70 yaşından büyükseniz (Doktorunuzun LoDiTEN'in size uygun başlangıç dozuna
karar vermesi gerekir.)
4ltt
o Şiddetli solunumyetmezliğinizvatsa,
o Şeker hastalığınız Va$a Veya şeker hastalığı açısından risk taşıyors€ılflz,
o Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli Ve
Hintli)
Doktorunuzun LoDiTEN'in size uygun başlangıç dozunakarar vermesi gerekir.
bu
biri sizde
Varsa Veya Var olduğunu
düşünüyorsanlz, rosuvastatini 40 mg dozda kullanmayınız.
LoDiTEN'in herhangi bir
Yukarıda sayılan
durumlardan herhangi
dozunu almaya başlamadan önce doktorunu za
v
eya eczaoınxza danrşrnrz.
Bazı insanlarda statinler karaciğeri etkiler. Böyle bir durumun olup olmadığı basit bir kan testi
(karaciğer enzim seviyesi) ile anlaşılabilir. Bu nedenle doktorunuz, LODITEN kullanmaya
başlamadan önce ve kullarurken karaciğer fonksiyon testlerinin yapılmasını isteyecektir.
Bu uyarılar
geçmişteki herhangi
bir
dönemde dahi olsa sizin
için geçerliyse
lütfen
doktorunuza danışınız.
LoDİTEN'in yiyecek
LoDiTEN'i
ve içecek ile kullanılması
aç veya tok karnına alabilirsiniz.
LoDiTEN'in greyfurt veya greyfurt suyu ile kullanımı; bazı hastalarda yüksek p|azma
seviyelerine bağlı olarak kan basıncı düşürme etkisinde artışa neden olabileceğinden
önerilmez.
Hamilelik
Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız'
Hamile iseniz LODİTEN kullanmayınız. LODİTEN
kullan
kadınlar uygun bir korunma
yöntemi ile hamile kalmaktan kaçınmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fork ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce dohorunuza veyq eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız LODiTEN kullanm ay|nv.
Araç ve makine kullanımı
Çoğu insan
LoDirpN alırken
araba ve makine kullanabilir; çünkü
LODITEN bu kişilerin
yeteneklerini etkilemez. Bununla birlikte, bazı kişiler LODITEN kullanırken baş dönmesi
hissedebilir. Eğer baş dönmesi hissediyorsanlz, araba veya bir makine kullanmadan önce
doktorunuza danışrnız.
5nr
LoDİTEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcr maddeler haklqnda önemli bilgiler
Aspartam uyarrsl
LODITEN fenilalanin için bir kaynak içermekİedir. Fenilketoniiri denen bir hastalığı olan
insanlar için zar ar|ı olabilir.
Sodyum uyansl
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Potasyum uyansr
LODİTEN her dozunda 5,05 mmolpotasyum ihtiva
eder.
Bu durum böbrek fonksiyonlarrnda
aza|maya dakontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmahdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınabilen ilaçlar da dahil olmak izere, başka ilaçları kullanıyorsafilz veya kısa bir
siire önce kullandıysanız lütfen bunu doktorunuzaveyaeczacınızabildit'ıııız.
Özelikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız;
doktorunuza veya eczactfiza bilgi veriniz:
o HIV
(insan immünyetmezlik Virüsü) enfeksiyonunda kullarulan lopinavir/ritonavir
adındaki ilaç
o
o
Mantar enfeksiyonlannda kullanılan ilaçlar (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol)
Yaşlı hastalar: yfüsek kan basıncı ve göğüs ağrısı tedavisinde kullarulan diltiazem
adındaki ilaç
o
o
ı
o
ı
o
o
Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin isimli ilaç
Hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi olan sarr kantaron
Bir antibiyotik olan eritromisin isimli ilaç
Kanı inceltmek için kullanılan varfarin veya diğer ilaçlar
Hazımsızlığı giderici ilaçlar (midenizdeki asidi etkisiz hale getirmek için kullanılan)
Bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin (örneğin organ naklinden sonra kullanrlır)
Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) veya diğer kolesteroldüşürücü ilaçlar (ezetimib
gibi)
o
Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları, hormon yenileme tedavisi
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son Zamanlarda
kullandınız ise lütfen dohorunuza veycı eczacınıza bunlar hakkında bilgİ verİniz.
6lrt
3.
LODİTEN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve dozlııygulama sıklığı için talimatlar:
LoDiTEN'i her
doktorunuz a
v ey
Zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz
a eczacln:rza danı şıruz.
LODİTEN ile tedaviye başlangıç dozunıızaşağıdaki durumlara göre değişecektir:
o
.
o
Kolesterol seviyeniz
KalP |<riziveyainme geçirme riski seviyeniz
olası yan etkilere neden olabilecek bir özelliğinizin olup olmadığı.
Doktorunuzasize en uygun LODiTEN başlangıç dozunu daruşınız.
Doktorunuz aşağıdaki durumlarda size en düşük LODİTEN dozunu verebilir:
o
o
o
o
Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli),
70 yaşından büyükseniz,
orta derecede böbrek probleminizvarsa)
Kas ağrıları ve sancılarl yaşama riskiniz varsa (miyopati).
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz ilacrnrzın dozunu ayarlayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
LODITEN sadece ağlzdankullanım içindir.
LODITEN, bir bardak suda eritilerek bekletilmeden içilmelidir.
LODİTEN, her gün aynı
saaffe, aç Veya tok karnına alınabilir.
Hatırlamaruzayardımcı olabilmesi için tableti her giin aynr saatte almaya çalışınız.
Kolesterol seviyenizin ve tansiyonunuzun doğru değerlere ulaştığından ve orada kaldığından
emin olmak için düzenli kontroller yaptırmak iizere doktorunuza gitmeniz önemlidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımr:
Çocuklarda kullarum sadece uzlnan hekimler tarafindan yürütülmelidir.
LODİTEN içeriğindeki rosuvastatinin 40 mg donı çocuklarda ve 18 yaşın altındaki
ergenlerde kullanım için uygun değildir. Günde 5 mg'ın üzerindeki amlodipin dozlıarı çocuk
hastalarda incelenmemiştir.
1
0 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
70 yaş ve üzeri hastalarda başlangıç dozu olarak en düşfü LODITEN dozu önerilir. Yaşla
ilgili başka bir doz ayarlamasrna gerek yoktur.
T
ltr
Özel kullanrm durumlarr:
Böbrek yetmezliği:
LoDiTEN'in böbrek yetmezliği olan
hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması
önerilir.
LODITEN, ağır böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
LoDiTEN'in karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor kontrolünde dikkatli kullanılması
önerilir.
LODiTEN, aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer LoDİTEN'in etkİsinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veyq eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanrz gerekenden daha fazla LODirnN kullandıysanrz:
LoDITEN'den kullanmanız gerekenden fozlasını kullanmışsanız bir dohor veya eczacı ile
konuşunuz.
Hastaneye gittiğinizde veya bir başka nedenle tedavi aldığınızda. sizinle ilgilenen sağlık
personeline L
oDiTEN aldığınızı söyleyiniz.
LODİTEN' i kullanmayr unutursanüZ
Endi ş elenm ey iniz, bir
so
nraki dozu,
do
:
ğru zamanında a|ınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LODiTEN ile tedavi sonlandrrrldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuztarafındarıbelirtilmedikçe,
tedaviyi durdurmay|n|Z. LODITEN almayı
bırakırsanız, hastalığınız daha köttiye gidebilir.
4. Olası yan etkiler
nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LODiTEN' UN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden
biri olursa, LODITEN'İ
kullanmayr durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirinnveya size en yalon hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
_ Yiizde, dudakta, dilde ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın gelişen
nefes alma zorluğu
-
Yüzde, dudakta, dilde velveya boğazda şişme ve buna bağlı olarak gelişebilen yutma
zorluğu
Ciltte kabarmalarla görülen şiddetli kaşınma
8/1
1
-
Stevens-Johnson sendromu (ağızda gözlerde deride
ve genital bölgede ciddi
ölçüde
kabartılar oluşması)
_
Kalp krizi
Kaslarınızda beklediğinizden daha uzun siiren olağandışı ağrı veya sancl. Kaslarda
hissedilen bu belirtiler çocuklar ve ergenlerde yetişkinlere göre daha yaygındır. Diğer
statinlerde olduğu gibi, çok az sayıda kişide kaslarda rahatsız edici etkiler gözlenebilir. Bu
etkiler nadir olarak, rabdomiyo|iz adı verilen Ve yaş.ıml tehdit edebilen kas hasarına kadar
ilerleyebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakrn hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-
Şiddetli karın ağrısı (iltihaplı pankreas)
- Kandaki karaciğer enzimlerinde artış
_ Sarılık (cilt ve gözlerde sararma)
_ Hepatit (karaciğerin iltihaplanması)
-
idrarda kan
- Kol
ve bacak sinirlerinde hasar (hissizlik gibi)
_ Eklem ağrısr
_Hafızakaybı
- Kalp atım düzensizliği
)
_ Kan şekeri düzeyleri yiiksek olan hastalarda
şeker hastalığı
-
idrar proteininde artış. Bu durum genellikle LODITEN kesilmeden kendi kendine normale
döner.
- Kılcal
damar duvarlarından kan szmasma bağlı olarak deri ve mukozalar i.izerinde
başlangıçta kırmrzr sonra monımsu renk alan nokta şeklinde kanama odakları görülmesi ile
ilgili durum (purpura), trombosit kan pulcuğunda azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında
aza|ma (lökopeni)
_ Kan
şekerinde yükselme
_ Çarpıntı (pa1pitasyon), cilt lazarmasr
- Ayak bileklerinin şişmesi
(ödem), yorgunluk
9/TT
Titreme, tat almada bozulma, baygınlık geçirme, terlemede artrş, duyu azalması
(hipoestezi), uyuşma (paraestezi), el ve ayaklarda ağrılı uyuşukluk (periferik nötropeni)
_ Görme bozukluğu, kulak
çınlaması
_ Düşük kan basıncı, kan damarları iltihabı (vaskiılit)
_ Ödem (şişlik)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Baş ağrısı
- Kann ağnsı
_ Kabızlık
-
Hasta hissetme
_ Baş dönmesi
_ Uyku basmasr,
yizdekızarma
_ Döküntii, kaşrntı veya diğer cilt reaksiyonlar
- Duygudurum dalgalanmalarr, depresyon
- Cinsel güçsüzlük
-Aksrrma, burun akmasr
_ ihatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri
- Bağırsak hareketlerinde değişiklik, sindirim güçlüğü (gastrit dahil), ağız kuruluğu, kusma,
diş eti büyiimesi (diş eti hiperplazisi)
_
Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklık, deride renk
değişikliği, kurdeşen (ürtiker)
_ Özellikle geceleri sık idrara
çıkma, idrar ile ilgili bozukluk, göğüs ağrısı, güçsüzli.ik, ağrı,
kas krampları, sırt ağrrsı, eklem ağısr, kas ağrısı
_ Kilo artışı veya azalması
_ Erkeklerde göğüslerin büyi.imesi
- Uykusuzluk
ve kabus görme gibi uyku bozuklukları
- Diyare (ishal)
Bunlar LODiTEN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile lrırşılaşırsanız
dohorunuzu veya e czacınıZı bilgilendiriniz.
IOIIT
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacln|z veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştlğınz yafl
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayaıak Ttirkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında dahafaz|abilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.
LoDİTEN'in saklanması
L0DİTEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde
ve ambalajında saklayınız.
25 oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Amb al aj daki s on kullanma tar İhinden
S
onr a
Lo D İTEN' i laıllanmayınız.
Eğer üründevelveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz,
LoDiTEN'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahİbİ: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
YıIdız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi
Dl Blok
Kat:3
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 20123 23
Faks: 0 212 48224 78
e-mail
Üretim
yerİ.'
:
info@celtisilac.com.tr
Neutec ilaç San. Tic. A.Ş.
1.oSB. 1.Yol No:3 Adapazarı lSAKARYA
Bu kullanma talimatı
tarihinde onayl anmıştır
TIIII