KULLANMA TALIMATI DIANEAL PD4 Peritoneal Diyaliz Çözeltisi (oh 3,86 Glukozlu) Karrn içine uygulanarak kullanılır Etkİn madde: Her bir litre PD4 DIANEAL çözeltisi 38.6 g Glukoz anhidroz (42.5 e Glukoz monohidrat), 5.38 g Sodyum klorür, 4.48 g Sodyuın laktat, 0.184 g Kalsiyum klorür dihidrat ve 0.05l g Magnezyum klorür hekzahidrat içerir. Yardımcı maddeler: Steril enjeksiyonluk su ve konsantre hidroklorik asit. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkii sizin için önemli bilgiler içermektedir. o . o o o Bu kullanma talİmatını saklayınız' Daha Sonra telcrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lıtfen doktorunuzo veyq eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizİn için reçetelendirİlmiştİr, başknlarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, dohora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu ilacı kul l an dı ğını zı s öyl eyini z. Bu talİmatta yazılanlara aynen uyunuz. Ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yiiksek veya diişük doz kııIlanmqyınız. Bu Kullanma Talimatında: l. 2, 3. 4. 5. PD4 PD4 PD4 DaNEAL nedİr ve ne İçin kullanılır? DANEAL'İ kullanmadan önce dikkat DANEAL nasıl kullanılır? edİlmesİ gerekenler olası yan etkiler nelerdİr? PD4 DhNEAL'İw saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. o o o PD4 DIANEAL nedir ve ne için kullanıIır? Periton diyalizi çözeltileri böbrekleri geçici olarak görevini yapİımayan ya da iyileşmeyecek şekilde bozulmuş hastalarda kullanılır. Kandaki fazla suyu ve atık maddeleri çekerek ahrlar; anormal olarak yükselmiş tıız diizeylerini ise normale döndürürler. PD4 DIANEAL her biri l,2, 5 veya 6litrelik tek torbalı veya 7,2 veya 2.5 litrelik çift torbalı olarak kullanıma sunulmuş bir periton diyalizi ftanndan yapılan diyaliz) çözeltisidir. Tek torbalı 6 litrelik olan form, HomeChoice Set adı verilen özel bir setle ile birlikte ve çift torbalı olan formlar mini kapakla birlikte kullanıma sunulmuşfur. Çift torbah formlannda torbalardan birinde çöze|ti yer almamaktadır; bir önceki değişimde karın boşluğunda bekleyen çözeltinin boşaltılması için kullanılır. PD4 DIANEAL'in % 3.86 oranında glukoz (şeker) içeren bu formundan başka Yo 1.36 ve % 2.27 oranında şeker içeren iki değişik güçteki formu da bulunmaktadır ve çözelti içindeki şeker oranı yükseldikçe, çözelti kandan su çekme oranı da artar. I . PD4 DIANEAL size periton diyalizi ile tedavinin gerekli olduğu şu durumlar için reçetelenmiş olabilir: Böbreklerinizin geçici ya da kalıcı olarak yetmezliğe girdiği durumlar ; Vücudunuzda aşın bir sıvı birikiminin olduğu durumlar; Vücudunuzun asitlik-bazlık ya datuz dengesinde ciddi bozukluklann olduğu durumlar; İlaç ve diğer zehirli maddelerle meydana gelen zehirlenmelerde, başka bir tedavi bulunamadığı durumlarda. 2. PD4 DIANEAL'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler PD4 DIANEAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; - Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce şiddetli bir laktik asidoz durumunuz Varsa (karunızda çokfazlaasit olması) bu ilacı KULLANMAYINIZ. Kann duvan ya da boşluğunu kapsayan bölgede cerrahi olarak tedavi edilemeyen bir probleminiz ya da kann bölgesinde oluşabilecek enfeksiyon riskini artıran probleminiz varsa Ağır peritoneal hasan sebebiyle oluşan, kayıt altına alınmış peritoneal fonksiyon kaybında PD4 DIANEAL'i aşağıdaki durumlarda ıİxxLrl,İ KULLANINIZ: Eğer; Kann duvanruzr ya da kann boşluğunuzu etkileyerek sağlamlığını bozan herhangi bir hastalığınız varsa. Ömeğin kannda fltık ya da bir iltihaplanma olursa. Kann bölgenizdeki ana atardamannlza yönelik bir ameliyat (aortik greft replasmanı) geçirmişseniz. Soluk alıp vermede zorluk çekiyorsanız. Kann ağnnız olursa, vücut sıcaklığınızda artma görülüyorsa veya kamınızdan boşalttığınlz slvl bulanıksa ya daparçacıklar görülüyorsa. Bu durum sizde peritonit (kann Zaflfln iltihaplanması) ya da enfeksiyon durumu geliştiğini gösterebilir. Bu durumda hemen doktorunuzu veya tedavinizi yürüten merkezi bilgilendiriniz. Boşaltma torbasını ve ürünün iZerinde belirtilen seri numarasını tedavinizi yürüten merkeze götiirünüz. PD4 DIANEAL ile tedavinize devam edip etmemeye Ve bu durumu düzeltici bir tedavi uygulamaya doktorunuz karar verecektir. Örneğin bu durum bir iltihaba (enfeksiyon) bağlıysa doktorunuz hangi antibiyotiğin en uygun tedavi sağlayacağını anlayabilmek için sizebazı testler uygulayabilir ya da sizdeki iltihabi durumun hangi ttir bakteriye (mikrop) bağlı olduğunu belirleyene kadar birden fazlabakteiye etkili bir antibiyotik önerebilir (bu tiir antibiyotiklere "geniş spektrumlu antibiyotik" adı verilir). Ağır bir laktik asidoz (kanınızda çokfazla asit olması) açısından risk altındaysanız. Eğer; o Sizdeki böbrek yetmezliği durumu ani başlayan tipteyse; o Kalıtımsal bir metabolik hastalığln|Z vafsa; o Metformin (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız; o AIDS hastalığının tedavisi için ilaç alıyorsanrz (özellikle nükleosid /nükleotid reveıs transkriptaz inhibitörleri ya da kısaca NRTI ilaçlan olarak adlandınlan ilaçlar) laktik asidoz açısından risk altındasınızdır. Sizde şeker hastalığı mevcutsa ve bu çözeltiyi kullanacaksanlz' kan şekeri yüksekliğinizi tedavi için kullandığınız insülin gibi ilaçlannızındozıı düzenli olarak değerlendirilmelidir. ozellikle periton diya|izi tedavisine başlarken ya da tedavinizde kullanılan çözeltilerin değişmesi durumunda bu ilaçlann dozlarının ayarlanması gerekebilir. 2 Doktorunuzun sizden izlemenizi isteyebileceği sıvı dengeniz ve kilo durumunuz gibi ölçümlerle ilgili kayt|an yazı|ı olarak futunuz. Doktorunuz kan testleriyle düzenli aralıklarla kan değerl einizi izleyecektir. Özeilikle kanınızda bulunan tuzlann (örneğin bikarbonat, potasyumun, magnezyum, kalsiyum ve fosfat) düzeyleri ile yine kanınızda bulunan parat hormon (vücudunuzdaki kalsiyum düzeylerinin normal kalması için çalışan bir hormon) düzeylerini, kanınızda bulunan yağların düzeylerini izleyecektir. Eğer kanınızdaki kalsiyum düzeyleri normalden yüksek ya da düşükse. Bu çözelti sizdeki bu değişmiş kalsiyum düzeylerini daha fazla değiştirebilir. Doktorunuzun önerdiğinden daha faz|a çözelti kullanmayınız. Bu durumda kannda gerginlik, tokluk hissi ve soluğunuzda kesilme gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz kanıııızdaki potasyum düzeylerini düzenli aralıklarla iz|eyecektir. Potasyum düzeyleriniz çok düşerse sizdeki bu durumu telafi etmek için size potasyum klorür takviyesi önerebilir. Aynca -doktorunuzla birlikte- periton diyalizi tedavisinin nadiren görülen bir komplikasyonu olan enkapsülan periton sklerozu (EPS) adı verilen hastalığın sizde görülüp görülmediğini konusuna dikkat etmelisiniz. EPS karnınızda iltihaplanmaya ve kann ağnsı, kann şişkinliği/gerginliği, ya da kusmayla ilişkili olarak kann içindeki organlannızr saran kalın bir zar gelişimine neden olabilir. Bu şekilde kann içi organlannızın normal hareketleri engellenebilir. Bu durum nadiren ölüme yol açar. Bu uyanlar, geçmişteki herhangi doktorunuza danışınız. bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen PD4 DIANEAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr Kann diya|izi sırasında günlük aktivitelerinize devam edebilir, doktorunuzun yiyecek içecekleri ti,iketebilirsiniz. önerdiği Hamilelik İlacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebelik sırasrnda kann diyalizi yöntemini, böbrek yeImezllği tedavinizde kullarup kullanamayacağııııza, bu tedavinin size sağlayacağı fayda|ar ile olasr zararlarını karşılaştırdıktan sonra doktorunuz karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen dohorunuza veya eczacınıZa danışınız. Emzirme Bebeğinizi emzirirken bu ilacı kullanmamalrsınrz. Ancak doktorunuz tarafindan bu ilacın size sağlayacağı faydalar, o|ası zararlanndan fazla olduğu düşünülürse, doktorunuzun karanyla ilacı kullanabilirsiniz. İlacı kullanmadan önce dohorunuza ya da eczacınıza danışınız. Araç ve makina kullanımı Periton diyalizi tedavisi halsizlik, görmede bulanıklık ya da baş dönmesi/sersemlik hali gibi istenmeyen etkilere yol açabilir. Bu tiir istenmeyen etkilerin görülmesi durumunda araç ve makina kullanımından kaçınmanız gerekir. PD4 DIANEAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcr maddeler haklrında önemli bilgiler PD4 DIANEAL'in içeriğinde bulunan maddelere karşı bir aşın duyarlılığınız yoksa, uygulama yolu nedeniyle bu yardımcı maddelere karşı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı 3 Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak izere başka herhangi bir ilaç almay planlıyorsanız, alıyorsanız Veya yakın zamanda a|dıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz. PD4 DIANEAL'e ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Diyalizle vücuttan uzaklaştınlabilen ya da böbreklerde yapısal değişikliğe uğrayan ilaçlann dozlannın ayarlanması gerekebilir. Kardiyak glikozit ya da dijital preparatlan olarak adlandınlan tiirden kalp ilaçlan kullanıyorsaruz (örneğin digoksin) dikkatli olunuz. Bu durumda: Tedavinize potasyum ve kalsiyum adı verilen fuzlann eklenmesi gerekebilir; Kalp atı şlannız düzensizleşebilir (aritrni). Doktorunuz tedaviniz sırasında sizi' özellikle kanınızda bulunan potasyum, kalsiyum, magnezyum düzeylerini yakından izleyecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesİz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya Son zamanlarda kullandınız ise lıtfen dohorunuza veya eczacınıza bunlar hakhnda bilgi veriniz. 3. PD4 DIANEAL nasıI kullanılır? Uygun kullanım ve İlozluygulama sıklığı için talimatlar: Tedavi şekli, sıklığı, kullanılacak srvınrn formülasyonu, hacmi, kann boşluğunda kalacağı süre ve toplam diyaliz süresini hekiminizin önerdiği şekilde uygulaynız. Genel olarak Sürekli Ayaktan Periton Diya|izi (SAPD) tedavisindeki erişkin hastalar günde (24 saatte) 4 değiştirme işlemi gerçekleştirir. Aletli Periton Diya|izi (APD) tedavisindeki hastalar ise tipik olarak gece boyunca 4-5 değiştirme işlemi gerçekleştirir; bu hastalar giindüz ise 2'ye kadar değiştirme işlemi gerçekleştirmektedir. Dolum hacmi vücut boyutuna göre değişmekle birlikte genellikle 2.0 - 2.5litredir. 18 yaş altı hastalarda her bir değişimdeki dolum hacmi olarak 800-1400 mUm2 (maksimum 2000 mL) önerilir. 2 yaş altı hastalarda her bir değişimdeki dolum hacmi olarak 500-1000 mLlm2 önerilir. Hekiminiz size bir sonraki kontrolünüzekadar yetecek miktarlarda ve konsantrasyonda PD4 DIANEAL reçeteleyecektir. Uygulama şekli PD4 DIANEAL kann boşluğuna yerleştirilen plastik bir boru (kateter) yardımıyla kann içi (intraperitoneal) yoldan kullanılır. ÇözeTti yalnızca intraperitoneal yoldan (kann içine) uygulama içindir. Damar kullarulmamalıdır. içi yoldan Bu uygulamayı yapabilmek için karıınıza özel bir kateter yerleştirilmiş olmalıdır. Çözelti bu katetere uygun uygulama setleri aracılığıyla uygulanabilir. Diyaliz çözeltinizi kullanmadan önce dış torbası içinde vücut sıcaklığına kadar (37 'C) - ısıtınız. Bu işlem için özel olarak tasarlanmış rsrtma cihaz|annı kullanınız. Isıtma işlemini hiç bir Zamankaynar su içinde yadamikrodalga flrında ısıtarak yapmqy,nru. Dış torbasından çıkann|Z ve hemen uygulaynız. Çözeltinin berrak olup olmadığını kontrol ediniz; yalnızca çözelti berrak ve torbası sağlamsa kullanınız. Urün tek kullanımlıktrr, çözeltinin kalan bölümünü atınız. 4 Torba değişimi srrasrnda, periton diya|izi tedavisine başlarken diyaliz hemşireniz tarafindan açıkl andı ğı şekilde mikropsuz bir teknik kullanmalısınız. Çözeltiyi kullandıktan sonra bir sonraki değişimde boşaltırken bulanık olup olmadığını kontrol ediniz. MiniCap (Povidon Iyotlu): Tanrm Bu ürün periton diya|izi tedavisinde kullarulan plastik bir kapaktır ve Baxter transfer setini kontaminasyondan korumak iızere povidon-iyot içerir. Kontraendikasyonlar iyoda karşı bilinen aleıjik reaksiyon öykiisü Varsa bu ürünü kullanmaynız.Daha için doktorunuza başvurunuz. fazlabllğ Uyarılar Aseptik teknik kullanınız. Sıvı yolunun herhangi bir krsmrnda kontaminasyon olmasr peritonit ile sonuçlanabilir. Ambalajı daha önceden açılmış, hasar görmüş veya lekelenmişse ya da iç kısımda bulunan povidon-iyotlu sünger kuruysa kullanmayıruz. Ürün kullarulmış sa atıruz. oda sıcaklığında saklaynız. Aşın ısıdan koruyunuz. Bu ürün tek kullanımlıktır. Tek kullanımlık bir ürünün yeniden kullanılmasl veya yeniden işlemden geçirilmesi, kontaminasyona ve ürünün işlevinin veya yaplsal bütiinlüğünin zarar görmesine neden olabilir. Çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde yufulması halinde, derhal doktorunuza daruşınız. Ve ambalajında saklaynız. Kazara Küçük peritoneal diyalizat dolum hacmi olan hastalarda, özellikle bebek ve çocuklarda, tiroid fonksiyonunun izlenmesi tavsiye edilmektedir. iyot maraziyetini minimuma indirmek için, klinik olarak mümkiin olduğunda, bir sonraki dolum döngüsünü başlatmadan önce periton bo şluğundaki sıvıy drenaj torbasına boşaltınız. Diğer üreticilerden temin edilebilen pek çok diyaliz ürünü, Baxter Healthcare Corporation ekipmanı Veya tek kullarumlık ürünleriyle birlikte kullanılmaktadır. Bu ürünlerdeki değişkenlik, toleranslar, mekanik kuwet veya Zarflar Zanrıan yapılabilecek değişiklikler Baxter'ın kontrolü dışındadır. Bundan dolay Baxter, başka üreticilerin diyaliz ürünlerinin, kendi ürünleri ile kullanıldığında tatmin edici bir şekilde işleyeceğini garanti edemez. Kullanım Talimatı Dikkat: Aseptik teknik kullanınız. 1. 2. 3. Doktorunuz taraf,ndan verilen talimatlara upnuz. Bir yiz maskesi takınız. Ellerinizi dezenfektan özelliği olan sabun ile ykayp tamamen kurufunuz. Ellerinize antiseptik uygulaynız. MiniCap ambalajını düz bir yizey üzerine yerleştirinizve ambalajın üst-uç kısmından başlayarak MiniCap'i tamamen açığa çıkaracak şekilde aşağıya doğru açlnlz. MiniCap'i ambalajınd arı alınız. 5 4. Transfer setin uç kısmını aşağıya doğru pozisyonda futunuz. MiniCap'i dikkatlice kawayıp elinizle saat yönünde sıkarak iyice sabitlenene kadar transfer seti üzerine (Şekle bakınız) derhal yerleştiriniz' Not: MiniCap'i çok sıkmayınız. 5. Değişim 6. sırasrnda, MiniCap'i saat yönünün tersine çevirerek transfer seti bağlarıtısından çıkannız. Yerel atık imha kılavuzlan doğrultusundaatıınz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanrmı: 18 yaş altındaysanız, doktorunuz sizde ne kadar PD4 DIANEAL kullanılacağını vücut alanınıza göre hesapladıktan sonra size söyleyecektir. Genel olarak 18 yaş altı hastalarda her bir değişimdeki dolum hacmi olarak 800-1400 mLlm2 (maksimum 2000 mL), 2 yaş altı hastalarda herbir değişimdeki dolum hacmi olarak 500-1000 mLlm2 önerilir. YaşIılarda kullanımı: Erişkinlerdeki gibi kullarulır. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği: PD4 DIANEAL böbrek yetmezliğinin tedaüsinde kullanılır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlarrıası gerekmez. Doktorunuz normalde damar içi yoldan uygulanan bazı i|aç|an doğrudan PD4 DIANEAL torbası içine katarak kullanmanızı isteyebilir. Bu durumda eklemeyi torba altında yer alan ilaç ekleme ucundan yapn|z. Uygulamay ilacı ekledikten sonra hemen yapl.ı;ılz. Emin olmadığıruz durumlarda doktorunuza danışınız. Eğer PD4 DIANEAL'|n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız İle konuşunuz. Kullanmanız gereken den daha fazla PD 4 DIAI\EAL kullandrysanız : Eğer 24 saat içinde doktorunuzun önerdiğinden fazla PD4 DIANEAL kullandıysanız karında gerginlik, şişkinlik hissi velveya soluğunuzda kesilme olabilir. PD4 DIANEAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen doktorunuza haber veriniz. PD4 DIANEAL'i kullanmayr unutursanrz: ||acınızı zamanında almayı unutmayruz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. 6 PD4 DIANEAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz önermediği sürece periton diya|izi tedavisini kesmeyiniz. Tedavinizi doktorunuzun onayl olmadan sonlandırmanz yaşamınızı tehdit altına sokacak ciddi sonuçlara yol açabilir. 4. olası yan etkiler nelerdir? Tiim ilaçlar gibi PD4 DIANEAL'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa' PD4 DIANEAL'i kullanmayr durdurunuz ve DERIIAL doktorunuza bildirinlzveya size en yalun hastanenin acil böIümüne başvurunuz: o Aşın duyarlılıkla (alerji) ilişkili belirtiler: Normalin üstiinde kan basıncı (hipertansiyon); Bacak veya ayak bileklerinde şişme, gözde şişkinlik, nefes darlığt Veya göğüste ağn; Dei, ağız, gözler ve üreme sisteminizde kabarcıklarla seyreden ciddi bir durum (Stevens_ Johnson sendromu); Kann ağrısı; Ateş Kann zan 1ltihabı (peritonit) ; Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PD4 DIANEAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatınlmaruzagerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görültır. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıruflandınlmıştır: Çok yaygın : l0 hastan|n en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az,fakat 100 hastanın birinden faz|a görulebilir. Yaygın olmayan : l00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden faz|a görulebilir : l.000 hastanın birinden az görülebilir. Seyrek Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. PD4 DIANEAL'in kullanımına bağlı olarak alerji dışında da ciddi yan etkiler görülebilmektedir. Aşağıda belirtilen bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuz a veya p eriton diy alizi merkezinize b i ldiriniz : Bilinmeyen sıklıkta görülenler: Kan testlerinizde anormallik görülmesi: o Kaslarda zayıflık, seyirmeler ya da kalp atışlannzln anortnalleşmesine yol açabilen potasyum düzeylerinde azalma (hipokalemi), o Halsizlik, koma, bilinçte bulanıklık ya da bulantılara yol açabilen sodyum düzeylerind e azalma (hiponatremi), o Halsizlik, koma, bilinçte bulanıklık ya da bulantılara yol açabilen klorür düzeylerinde azalma (hipokloremi); Uygulama bölgesinde ağn; Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, su kaybetme (susama, ağızdakuruluk); 7 Vücudunuzdaki kan hacminin aza|masıy|a (hipovolemi) ilgili belirtiler; Kan basıncınızda düşme (hipotansiyon); KaslannızdaSpazm' kas ya da kemik ağnlan; Vücudunuzda sıvı birikimi (ödem); Kannda gerginlik ya da rahatsızlık hissi; Baylma; Kaşıntı, döktintti ve ürtiker gibi cilt hastalıklan; Nefes darlığı. Peritoneal prosedür ile ilgili diğer yan etkiler: Kateteinizin çıkış yerinin çevresinde kızanklık, iltihap akıntısr, şişlik ya da ağn; Kateterinizin tıkanması. Yukanda bahsedilen bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz ya da bu Kullanma Talimatında yer almayan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsaruz hemen doktorunuza veya periton diyalizi merkezinize bildiriniz. Yan etkilerin Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınlz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafaz|abilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangİ bir yan etki ile knrşılaşırsanız do horunuzu veya e czcıcınızı bil gİl endİrinİz. 5. PD4 DIANEAL'in saklanmasr PD4 DaNEAL'i çocukların göremeyeceğİ, saklayınız. erişemeyeceğİ yerlerde ve ambalajında Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız PD4 DIANEAL'in raf ömrü iki yldır. Her bir ambalaj üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra PD4 DIANEAL'| IçııllanmayınıZ / son kullannn tar ihinden önce kullanınız. 25"C'nin altındaki oda sıcaklığında saklaynız. Berrak olmayan ve torbası hasarlı çözeltileri kullanmayınız. Yanm kalan çözeltileri atınız; kullanılmayan bölümü yeniden uygulamaynız. salıİbİ: üretİcİ: Ruhsat ve Eczacıbaşı - Baxter Hastane Urünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayazağa-ISTANBUL Bu kullanma talimatı en Son tarihinde onaylanmıştır. 8