KüB KT - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

IIIZMI-,TI:, O7,l'.1,
+
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Tüı'kiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kuıuıııu
Ç
NORI\4.\t_
Sayı
Konrı
27807123-501 .04-E. 117 616
3t.05.2017
KüB KT
DOSYA
Levotroksin içeren ilaçlaırn "Alüıninyum, Magnez1rum, Simetikon, Kalsiyum karbonat,
Kayeksalat, Deınir, orlistat Ve Sula'alfat" etkin maddelerini içeren ilaçIarla birlikte
alındığlnda emilimi bozulduğundan; levotroksin ve söz konusu etkin ııaddeleri içeren ttim
preparatların KÜB metni "4.5 Diğer hbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri"
bölüınü ve KT metni "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanıını'' bölümlerine "Levotroksin içeren
ilaçların ..... ile birlikte alındığında enriliıni bozulduğundan, iki ilacın en az 4 saal ara
verilerek alınması gerekınektedir." ifadelerinin eklenınesi gerekııektedir.
Belirtilen değişikliklerin yansıtıldığı ttiın ürünlere ait KÜB/KT başvurularının incelenmek
üzere 30 gün içerisinde "Farmakolojik Değerlendinne Birimi'' ne gönderilmesi hususunda
bilginizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Hakkı
GÜRSöZ
Kurum Başkanı
Dağıtım:
Araştırmacı ilaç Firmaları Deııeği
ilaç Endüstrisi işverenler Sen,dikası
Tüıkiye ilaç Sanayi Deıneği
Gelişiınci ilaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Demeği
sögütöZü MahalIcsi' 2l76.Sokak No:5 06520 Çankaya/ANKARA
Tel: (0 312) 218 30 00- Fax : (0 312) 218 34 60
.. l
', , ,,
Bilgi için: Nuray IMIL DUYURAN
Unvan: Uznıan Tabip
Bu bcIgc 5070 sayılı Elcktronik iıı'ıza Kanuııu uyarlnca clcktronik olarak iı'ıızaIanıııışıır. Dokünıan htıp://cbs.ıitck.gov.(r/Basl'uru/EIınza/Kontrol
adı'esiııdcıı koun'ol edilebilir. Gür'enli elektı-onik iılıza aslı ile aynıdıı. Doküıııaııııı doğıulaııa kodu : zw562lAxsHy:ırcg:voFyMOFySHY3
ılI