BROKSİN ŞURUP

BROKSİN ŞURUP
PROSPEKTÜS
BROKSİN ŞURUP
FORMÜLÜ:
5 cc. Şurup etken madde olarak; efedrin HCl 6.66 mg, guaifenesin 100.00 mg diğer maddeler
olarak; sorbitol, sodyum sakkarin, sodyum siklamat, metil paraben, ponceau 4R, alkol,
vanilin, ahududu ve yaban kirazı esansları içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Farmakodinamik Özellikler:
Broksin Şurup, sempatomimetik etkili efedrin HCl ile ekspektoran etkili guaifenesin
içermektedir.
Efedrin HCl, bronşlardaki beta adrenerjik reseptörleri doğrudan uyararak, bronşiyal astım,
bronşit, amfizem ve bronşiektazi gibi alt solunum yolları hastalıklarında bronş düz kasını
gevşeterek bronkodilatatör etki göstermektedir. Bronş mukozasındaki dekonjestan etkisi
hastaların daha rahat nefes almalarını sağlar.
Broksin Şurup, formülündeki guaifenesin ise ekspektoran etkili bir maddedir. Solunum yolları
mukozasındaki salgıları artırarak, balgamın daha az yapışkan hale gelmesini ve akıcı bir
şekilde atılmasını sağlar. Bunun sonucunda öksürük ve göğüste yanma gibi semptomlara yol
açan mukozal iritasyonu azaltır.
Farmakokinetik Özellikler:
Efedrin HCl, gastrointestinal sistemden tama yakın olarak absorbe edilir, büyük kısımı
değişmeksizin böbreklerden idrar yolu ile atılır. Eliminasyon ömrü idrar pH’sına bağlı olarak
yaklaşık 3-6 saattir.
Guaifenesin gastrointestinal sistemden absorbe olur ve böbreklerden metabolize edilerek idrar
yolu ile atılır.
ENDİKASYONLARI:
Bronş dilatasyonuna ve ekspektorasyona gerek duyulan solunum yolları rahatsızlıklarında
(örneğin; hafif ve orta dereceli bronşiyal astma, alerjik astma, kronik bronşit, amfizem,
bronşiektazi, boğmaca, cor pulmonale gibi) görülen öksürük ile sigara içenlerde görülen
iritatif öksürüklerin semptomatik tedavisinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI:
İçeriğindeki etken maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı
olanlarda, ciddi hipertansiyon ve koroner arter hastalığı olanlar, glokomlular ve
monoaminooksidaz inhibitörü alanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
1
BROKSİN ŞURUP
•
Prostat hipertrofisi, kardiyovasküler rahatsızlıklar ve kronik uyku problemi olduğu bilinen
hastalarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır. Bu hastalarda doz ayarlaması
gerekebilir.
•
Monaminooksidaz inhibitörü kullananlar ilacın kesilmesini takiben en az iki hafta
bekledikten sonra kullanmalıdır.
•
Diyabet ve hiperlipidemi varlığında dikkatli olunmalıdır.
•
2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
•
Astım tedavisi için başka ilaç kullananlarda yada daha önce astım nedeni ile hastaneye
yatanlarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
•
Kronik (1 haftadan daha uzun) öksürüğü olanlar, beraberinde döküntü, ateş, sürekli baş
ağrısı olanlarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
•
Sigara içimi, kronik anfizem, kronik bronşit gibi aşırı sekresyonda, kronik öksürük
durumlarında doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.
•
Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes
hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.
Gebelerde ve emziren annelerde kullanımı:
Gebelik kategorisi C’dir. Hekim tarafından mutlak gerekli görülmedikçe gebelerde
kullanılmamalıdır.
İçerdiği etken maddelerden efedrin anne sütüne geçtiğinden emziren annelerde emzirmeye
devam edilecekse ilaç kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanmaya etkisi:
Bildirilmemiştir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Yüksek dozlarda alındığında bulantı, kusma, karın ağrısı, baş ağrısı, iştah azalması, görme
bozukluğu, çarpıntı, hipertansiyon, sinirlilik, idrar retansiyonu ve uykusuzluk gibi belirtiler
görülebilir. Dozu azaltıldığında bu durumlar ortadan kalkar.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Monoaminooksidaz inhibitörleri ile birlikte kullanılmamalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
2
BROKSİN ŞURUP
Hekim tarafından başka türlü önerilmediği takdirde;
Yetişkinlerde ( yemeklerden sonra) günde 3 – 4 defa bir ölçek (15 cc)
6 yaşından büyük çocuklara
günde 3 defa 2/3 ölçek (10 cc)
2-6 yaş çocuklara
günde 3 defa 1/3 ölçek (5 cc)
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
Aşırı dozda alındığında bulantı ve kusma, huzursuzluk, hızlı ve düzensiz nabız, kan
basıncında yükselme görülebilir.
Bilinen bir antidotu olmadığından destekleyici tedavi uygulanır.
SAKLAMA KOŞULLARI:
30 °C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ ŞEKLİ:
150 cc.’lik plastik kapaklı renkli cam şişelerde (5 cc. – 10 cc. – 15 cc. işaretli) ölçek ile
birlikte.
RUHSAT TARİHİ VE NO.:
01.10.2001 – 198/10
RUHSAT SAHİBİ:
TRİPHARMA İLAÇ VE TİC. A.Ş.
Zincirlikuyu / İSTANBUL
İMAL YERİ:
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Hadımköy / İstanbul
Reçete ile satılır.
Prospektüs Onay Tarihi: 28.02.2007
3