Slayt 1 - Klinik Farmakoloji Dosyası

T.C.
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU
SOSYAL GÜVENLİK PERSPEKTİFİNDEN
TÜRKİYE’DE HTA
TÜRKİYE’DE
SAĞLIK TEKNOLOJİLERİ
DEĞERLENDİRME (HTA)
GELİŞİM SÜRECİ
SGK ÖNCESİ – EMEKLİ SANDIĞI _ 1
EMEKLİ SANDIĞI/RESMİ HASTALAR İÇİN
KAPSAM: SAĞLIK BAKANLIĞI TARAFINDAN
RUHSATLANDIRILAN VE FİYAT VERİLEN HER
ÜRÜN ALDIĞI TÜM ENDİKASYONLARDA
ALMIŞ OLDUĞU FİYATLA ÖDENİR.
ENDİKASYON KISITLAMASI YADA KOŞUL
TARİFİ YAPILMAZ.
ENDİKASYON UYUMU ARAMA UYGULAMASI
YOK.
SGK ÖNCESİ – EMEKLİ SANDIĞI _ 2
YENİ GELEN TEKNOLOJİLER ÖNCEKİLERLE
KIYASLANMAZ
TEDAVİLER ARASINDA BASAMAKLANDIRMA
YAPILMAZ.
MALİYET ETKİLİLİK DEĞERLENDİRİLMESİ
YAPILMAZ.
ALDIĞI FİYAT – ALDIĞI TÜM
ENDİKASYONLAR – SERBEST REÇETELEME
SGK ÖNCESİ – BAĞKUR
 SAĞLANAN SAĞLIK HİZMETLERİ AÇISINDAN
EMEKLİ SANDIĞI İLE BENZER KRİTERLER
KULLANMAKLA BERABER SİGORTACILIK
AÇISINDAN BİRAZ DAHA FARKLI İDİ.
SGK ÖNCESİ – SSK _ 1
KENDİ SGORTACILIK KURUMLARI, KENDİ
SAĞLIK HİZMET SUNUCULARI, KENDİ
ÖDEME BİRİMLERİ, KENDİ KOŞULLARI
MEVZUATIMIZIN (SAĞLIK UYGULAMA
TEBLİĞİ) VE TÜRKİYE’DE SAĞLIK
TEKNOLOJİLERİNİN
DEĞERLENDİRİLMESİNİN KÖKENİ SSK’YA
DAYANIYOR.
OLABİLDİĞİNCE KENDİ KAYNAKLARINDAN
KULLANMA
SGK ÖNCESİ – SSK _ 2
MALİYET EŞDEĞERLİĞİ UYGULAMASI : AYNI
KLİNİK SONUÇLAR İÇİN BENZER
SEÇENEKLER ARSINDAN SEÇİM YAPILIYOR
(ÖRNEĞİN İHALEYE BENZER ETKİLİLİKTEKİ
FARKLI MOLEKÜLLER GİREBİLİYOR: NSAI,
ANTİBİYOTİKLER…)
KENDİ UZMAN HEKİM GRUBU
TEKNOLOJİLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ,
KURALLARIN BELİRLENMESİ İÇİN
ÇALIŞIYOR.
Sosyal güvenlik yapıları
•İlaçlara ilişkin ödeme yaklaşımları ülkeler arasında çok ciddi farklılıklar
gösterebilmektedir.
•Nüfusunun tamamına yakını kamu sosyal güvenlik şemsiyesi altında olan
bizim gibi ülkeler olduğu gibi,
•Sağlık harcamalarının önemli bir bölümünün özel sektör/özel sigorta
şirketleri tarafından finanse edildiği sistemler,
•Birden çok kamu ve özel sektör paydaşının rol aldığı sistemler,
•Herhangi bir sosyal güvenlik yapılanması olmayan ülkeler de vardır.
SGK SÜRECİ _ 1
ÖDEME SÜRECİ TARİF EDİLDİ
ÖDEME KOMİSYONUNUN ÇALIŞMA USUL VE
ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE VE
BAŞVURUDA SUNULACAK DOSYA
HAKKINDA KILAVUZ YAYIMLANDI
SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİ GÜNCELLEME
ÇALIŞMALARI SÜRDÜRÜLÜYOR.
BU UYGULAMALAR İLE ;
SGK SÜRECİ _ 2
YENİ GELEN ÜRÜNLERDEN MALİYET
ETKİLİLİK VERİLERİ İSTENİYOR
YENİ GELEN TEKNOLOJİLER MEVCUTLAR
İLE KIYASLANIYOR (BU KONUDA
GEÇMİŞTEN GELEN BAZI SIKINTILAR
MEVCUT)
TEKNOLOJİLER ARASINDA
BASAMAKLANDIRMA YAPILIYOR.
SGK SÜRECİ _ 3
ULUSLAR ARASI KILAVUZLAR İNCELENİYOR.
TEKNİK KOMİSYONLAR ARACILIĞI İLE
ULUSAL YAKLAŞIM DİKKATE ALINIYOR.
KAYNAKLAR EN MALİYET ETKİLİ TEDAVİYE
YÖNLENDİRİLMEYE ÇALIŞILIYOR.
TÜM BU SÜREÇLER ORGANİZE BİR HTA
YAPISI OLMASA VE ULUSLAR ARASI
AKADEMİK / SİSTEMATİK UYGULAMALARIN
NİSPETEN DIŞINDA OLSA DA SAĞLIK
TEKNOLOJİLERİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ
İLE YAPILIYOR.
İlaçların ödeme kapsamına alınması ( Pozitif Liste – EK/2D)
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’nın koordinatörlüğünde
•Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı
•Maliye Bakanlığı,
•Sağlık Bakanlığı,
•Başbakanlık Hazine Müsteşarlığı,
•Başbakanlık Devlet Planlama Teşkilatı
temsilcilerinden oluşan komisyon tarafından değerlendirilmektedir.
İLAÇ VE TIBBİ MALZEME MEVZUATI
DAİRE BAŞKANLIĞI
Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu
• Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığını temsilen dört kişi, Sağlık
Bakanlığını temsilen iki kişi, Devlet Planlama Teşkilatı Müsteşarlığı,
Hazine Müsteşarlığı, Maliye Bakanlığını temsilen birer kişi, iki
akademisyen, orijinal ve jenerik ilaç sektöründen toplam iki kişiden oluşur.
• Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu ödeme komisyonuna
yapılan her türlü başvuruyu değerlendirerek görüş oluşturur.
• Tıbbi ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu çalışmaları esnasında
gerekli konularda;
– akademisyen ve / veya ilgili dal uzmanlarından Ödeme Komisyonu Başkanının
onayı ile oluşturulan Teknik Komisyon ve
– yapılan başvuru dosyalarını inceleyerek teknik görüş bildiren Teknik Raportör
Görüşlerine de başvurabilir.
04.02.2009
13
İlaçlara ilişkin pozitif listeye dahil etme kararı alınırken
• Alternatif tedaviler ile karşılaştırmalı çalışmalara ihtiyaç vardır.
 aynı hastalık farklı ürünlerle farklı maliyetlerle tedavi edilebilir.
• Başka bir ilaçtan önce yada sonra yada onunla birlikte kullanıldığı takdirde ortaya
çıkabilecek sonuçların irdelenmesine ihtiyaç vardır.
 “a” ilacından sonra “b” ilacının kullanılmasının hastaya herhangi bir yararı
olmayabilir,
 belli bir endikasyonda ayrı ayrı kullanıldıklarında işe yarayan iki ilacın bir
arada kullanılmasının mahsurları olabilir.
• Maliyet etkililik analizlerine ihtiyaç vardır.
 İlaçlar plaseboya yada karşılaştırıldıkları diğer ilaçlara göre daha etkili
olabilirler ancak bu “etki” aktarılan kaynağa değer mi? Yada ne kadar daha
fazla ödemeliyim?
Ödeme kurumu açısından en önemli kriter “maliyet etkililiktir”
ÖDEMENİN DÜZENLENMESİNİN GEREĞİ
– HEKİM TAKİBİNİN YAPILAMAMASI,
– AYNI ENDİKASYONDA PEK ÇOK ÜRÜN, ÇOK FARKLI
FİYATLAR,
– PAZARLAMA STRATEJİLERİNİN YÖNLENDİRMELERİNDEN
KORUNMA
– TANI VE TEDAVİ KILAVUZLARININ YETERSİZLİĞİ,
– “YENİ DAHA İYİDİR” İNANCI
– “PAHALI DAHA İYİDİR” İNANCI
– BİLGİ ASİMETRİSİ
AYNI ENDİKASYONDA KULLANILAN İLAÇLARI BENZER
FİYATLAMAK
AYNI HASTALIĞI TEDAVİ EDEN FARKLI
İLAÇLAR VAR. BU İLAÇLARIN ETKİNLİK VE
YAN ETKİLER AÇISINDAN BİRBİRLERİNE
ÜSTÜNLÜKLERİ YOKSA MALİYETİ DÜŞÜK
OLANI ALMALIYIM !
MALİYET ETKİLİLİK
BİR ÜRÜN BELLİ BİR HASTALIKTA İŞE YARADIĞINI GÖSTERİRSE RUHSAT
ALIR
• PEKİ BU ÜRÜNÜ “KAÇ LİRADAN” ALACAĞIZ.
• ÜZERİNDEKİ FİYAT HEMEN HİÇBİR ZAMAN ZAMAN
“GERİ ÖDEME FİYATI” DEĞİLDİR.
• AYNI HASTALIKTA KULLANILAN DİĞER ÜRÜNLER
• ALTERNATİF TEDAVİLERİN VARLIĞI
• İLACIN KULLANILACAĞI HASTALIĞIN “ÖNEMİ”
(ORPHAN DRUG)
• İLACIN HEDEFLEDİĞİ HASTA SAYISI
MALİYET ETKİLİLİK - II
– BU ÜRÜN İÇİN VERDİĞİM PARAYA DEĞER Mİ?
– AYNI PARA İLE BAŞKA HANGİ TEDAVİLERİ
ALABİLİRİM?
– BU ÜRÜNÜ ALIRSAM BAŞKA HANGİ
TEDAVİLERDEN VAZGEÇMİŞ OLURUM?
TOPLAM MALİYET
– İLACA VERDİĞİNİZ PARA YALNIZCA KUTU ÜZERİNDEKİ
RAKAM DEĞİLDİR.
– YAN ETKİ – KONTRENDİKASYON
– KOMPLİKASYON OLUŞTURMA
– KOMPLİKASYONLARDAN KORUMA
– KULLANIM SÜRESİ
– BÜTÇE YÜKÜ – İNSİDANS
–MALİYET ETKİLİLİK ÇALIŞMASI YAPMANIN/YAPTIRMANIN MALİYETLERİ
• YETİŞMİŞ İNSAN GÜÇÜ
• İSTİHDAM
• ALTYAPI
• HİZMET ALIMI
• ZAMAN
–MALİYET ETKİLİLİK ÇALIŞMASI YAPMAMANIN/YAPTIRMAMANIN MALİYETLERİ
• NEYE, NİÇİN PARA ÖDENDİĞİNİN BİLİNMEMESİ
• DAHA DÜŞÜK MALİYETLE ALINABİLECEK HİZMETİN DAHA PAHALI
ALINMASI
• YABANCI ÜLKE UYGULAMALARINA BAĞIMLI KALMA
“PRIMUM NON NOCERE”
Bütün bu yaklaşımlarda eski, fakat
geçerli bir kural olan,
“ilkin zarar vermemek”
kuralının hiç göz ardı edilmemesi
gerekmektedir.
PİYASADA VAR OLMA
- Patent koruması : Orijinal üreticileri yeni moleküllere yöneliyor.
- Karlılık : Tıbben gerekli bazı ilaçlar kârlılığı kalmadığı için
pazarlanmıyor.
- Yeni ilaçlar : Yeni, eskiyi kovuyor.
- “Kardeş” moleküller : Patenti biten ürünün “kardeşi” patent koruması ile
piyasaya çıkıyor.
- Farmakovijilans : ilaçlar pazarlandıktan sonra etkinlik ve güvenlik
verileri toplanmaya devam eder. Bazı ürünler pazardan çekilebilir.
ZORLUKLARIMIZ
• TEDAVİ MALİYETLERİNİN YÜKSEK OLMASI BUNA KARŞIN ÇOĞU
TEDAVİLERİN ETKİNLİĞİNİN SORGULANIYOR OLMASI
• BAZI TEDAVİLERDE ETKİNLİĞİ KANITLANMIŞ ALTERNATİF TEDAVİLERİN
OLMAYIŞI
• YAŞAM SÜRESİNİN UZATILMASINA ETKİSİ OLMADAN YAŞAM KALİTESİNİ
BİR MİKTAR ARTIRDIĞI İDDİASI İLE YÜKSEK TEDAVİ MALİYETLERİ İLE
POZİTİF LİSTEYE GİRME ARZUSU OLAN İLAÇLAR
•BİLGİ ASİMETRİSİ ; HEKİMİN “İMA”SINI YAŞAMI KURTULACAKMIŞ GİBİ
ALGILAYAN HASTA GRUBU
• YENİ İLAÇLARDA KARAR ALMAYA YÖNELİK ETKİLİLİK VE GÜVENLİK
VERİLERİNİN BAZEN YETERSİZ OLMASI
Maliyet azaltma yaklaşımları - I
1.
Iskontolar : Bir ürün geri ödemeye standart %11 ıskonto ile girebilir. Fiyatı
3,96’nın altında olan ürünlerde bu oran %4.
2.
Pazarlık : Dolaylı ( band vb.) yada şifai olarak daha yüksek ıskonto
istenebilir. Pazarlık unsurunu pek çok ülke ciddi olarak kullanıyor.
3.
Reçeteleme Kuralı : İlacın reçetelenmesinin bazı kurallara bağlanması
satışlarını azaltıyor.
4.
Risk Paylaşımı (risk-sharing) : bazı ülkeler çok etkili olarak kullanıyorlar.
5.
Global Bütçeleme : Bütçe baştan sabitleniyor. Aşıldığında ödenmiyor.
6.
Kota : İlaçlar için belli kotalar konuyor. Kotası dolan daha fazla satamıyor.
Maliyet azaltma yaklaşımları - II
7.
Zorunlu İndirimler : Bazı ülkelerde jenerik piyasaya girdiğinde
orjinalin fiyatı %20 düşürülüyor.
8.
Referans Ülke Sayısının Artırılması : 10’un üzerinde referans fiyat
isteyen ülkeler var.
9.
Kademeli Fiyatlandırma : Örneğin, ilk gelen jenerik orjinalin %80’ine
kadar fiyat alabiliyor ise, bir sonraki jenerik bunun belli oranda
altında ve sonraki her gelen belli oranda altında fiyat alabiliyor.
10.
“Tedavi eşdeğerliği” : bu güne kadar alışılagelmiş olan farmakolojik
olarak eşdeğerlik uygulanması. Bazı ülkeler “kardeş” molekülleri
aynı eşdeğer gruba alabiliyor.(PPI, Statinler, vb)