2015 1 sayılı Genelge hakkında

Evrak Tarih ve Sayısı: 19/01/2015-155
*BD271759743*
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
MERKEZ HEYETİ
Sayı : 39.A.00/
Konu : 2015/1 sayılı Genelge hakkında
Ankara,
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Kontrole Tabi İlaçlar hakkında 2015/1 sayılı
Genelge yayınlamış olup, Genelgede;
"29.05.1985 tarih ve 5768 sayılı Bakanlık Genelgesi ile uyuşturucu madde ve müstahzarları
için Kırmızı Reçete uygulaması başlatıldığı, "Buprenorfin/ Nalokson" kombinasyonunu ihtiva eden
Suboxone 2mg/0.5mg28 Dilaltı Tablet ve Suboxone 8mg/2mg 28 Dilaltı Tablet adlı ilaçların kontrole
tabi madde içermeleri nedeniyle "Kırmızı Reçete ile Verilecek ilaçlar" kapsamına alındığı,
*Söz konusu ilaçların rapora istinaden erişkin ruh sağlığı ve hastalıkları uzmanı ve çocukergen ruh sağlığı ve hastalıkları uzmanı tarafından kırmızı reçeteye yazılacağı,
*Raporun; kamu kurum ve kuruluşları ile özel hastaneler bünyesinde bulunan ayaktan ve
yatarak erişkin ve çocuk-ergen madde bağımlılığı tedavi merkezleri tarafından verileceği,
*Bir kırmızı reçeteye yazılabilecek maksimum dozun; Suboxone 2 mg/0.5 mg 28 Dilaltı
Tablet için 6 kutu, Suboxone 8 mg/2 mg 28 Dilaltı Tablet için 2 kutu olduğu, her bir farmasötik form için
kırmızı reçete 14 günden önce tekrarlanamayacağı,
*İdame tedavisinde her kırmızı reçeteye; reçeteyi yazan hekim tarafından "yapılan idrar
tahlilinde opiyat negatif çıkmıştır'' ifadesi yazılacağı, ancak, her bir detoksifikasyon tedavisinde sadece
ilk reçetede detoks amaçlı adı geçen ilaçlar yazılacağı için bu hususun reçetede belirtilmesi kaydıyla
"yapılan idrar tahlilinde opiyat negatif çıkmıştır'' ifadesine gerek olmayacağı,
Söz konusu ilaçların yukarıda belirtilen hususlar göz önünde bulundurularak Kırmızı Reçete
ile verilmesi gerektiği bildirilmekte olup,
Konuya ilişkin 23.11.2009 tarihli ve 7966l (2009/74) sayılı, 14.10.2010 tarihli ve 70068
(2010/72) sayılı, 20.01.2014 tarihli ve 7632 (2014/2) sayılı Genelgelerin yürürlükten kaldırıldığı
belirtilmektedir.
Kurum'un yazısı ekte iletilmekte olup, bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını
saygılarımla rica ederim.
Uzm.Ecz.Harun KIZILAY
Genel Sekreter
EKLER :
Genelge
Evrakı Doğrulamak İçin : http://213.74.103.250/enVision/Validate_Doc.aspx/?V=BEACHPTJ
TS-EN ISO 9001:2008 Belge No: KY-2570-03/10-R
Formatı: 43/02
Willy Brandt Sokak No:9 06690 Çankaya-ANKARA Tel: (0.312) 409 81 00 ∙ Fax: (0.312) 409 81 09
e-mail: teb@.org.tr Web adresi: www.teb.org.tr
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanununun 5. Maddesi gereğince güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
@
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
TC Sağlık Eakan]löl
]
l!. ,.9i<,4
i,:, ( .j? F \.-arı
Sayı
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Giden Evrak Seıvisi
Giden Evrak No: 4056
Giden Evrak Tarihi: 14.01.2015
Güvenlik Kodu: 243998
işlem Takip No: 1555000
:88866997-505.99
Konu : Kontrole Tabi Ilaçlar
GENELGE
zorst
L
Bilindiği izere,29.05.1985 tarih ve 5768 sayılı Bakanlığımız Genelgesi ile uyuşturucu
madde Ve müstahzarlarl için Kırmızı Reçete uygulaması başlatllmış olup, "Buprenorfin/
Nalokson" kombinasyonunu ihtiva eden Suboxone2mgl0.5mg28 Dilaltı Tablet ve Suboxone
8mgl2mg 28 Dilaltı Tablet adlı ilaçlar kontrole tabi madde içermeleri nedeniyle "Klrrr,lzl
Reçete i]e Verilecek ilaçlar" kapsamına allnmıştır.
* Söz konusu ilaçlar rapora istinaden erişkin ruh sağlığı ve hastalıklarl uzmanl Ve
çocuk-ergen ruh sağIığı ve hastalıklafl uzmanl tarafindan kırmızı reçeteye yazılacaktır.
* Rapor; kamu kurum ve kuruluşları ile özel hastaneler bünyesinde bulunan ayaktan
veyatarak erişkin ve çocuk-ergen madde bağlmlılığı tedavimerkezleritaraflndan verilecektir.
* Bir kırmızı reçeteye yazılabilecek maksimum doz; Suboxone 2 mğ0.5 mg 28 Dilaltı
Tablet için 6 kutu, Suboxone 8 mğ2 mg 28 Dilaltı Tablet için 2 kutu olup, her bir farmasötik
form için kırmızı reçete l4 günden önce tekrarlanamayacal<tır.
* idame tedavisinde her kırmızı reçeteye; reçeteyi yazan hekim taraflndan "yapılan
idrar tahlilinde opiyat negatif çıkmıştır'' ifadesi
yazılacaktır. Ancak,
her bir
detoksifıkasyon tedavisinde sadece ilk reçetede detoks amaçlı adı geçen ilaçlar yazılacağı için
bu hususun reçetede beliıtilmesi kalıyla "yaprlan idrar tahlilinde opiyat negatif
çıkmıştır'' ifadesine gerek olmayacaktır.
Söz konusu ilaçlarln yukarıda belirtilen hususlar göz önünde bulundurularak Kırmlzl
Reçete i le verilmesi gerekmektedir.
Konuya ilişkin 23.11.2009 tarihli ve 7966l (2009/74) sayılı, |4'10'2010 tarihli ve
70068 (2010/72) sayılı, 20.0|.2014 tarihli ve 7632 (2014/2) sayllı Genelgeler yürürlükten
kaldırılmıştır.
Konunun Iliniz dahilindeki tum sağlık kurum ve kuruluşlarına, serbest hekim,
veteriner hekim, diş hekimi, ecza depolafl ve eczanelere duyurulmasını önemle arz/ica
ederim.
Prof. Dr. Özkan ürNaı-
Kurum Başkanı
DAGITIM:
8l Il Valiliği
Sosyal Güvenlik Kurumu
Türk Eczacıları Birliği
Türk Tabipler Birliği
Araştırmacı Ilaç Firmaları Derneği
Gelişimci Ilaç Firmaları Derneği
Ilaç Endüstrisi Işverenler Sendikası
Türkiye Ilaç Sanayi Demeği
Ecza Depocuları Demeği
Bu belge 5070 sayılı EleKronik İmza Kanunu Uyarlnca elektronik olarak imzalanmı$ır.
Doküman hftps://e-islemler.iegm.9ov.trleimza/eimzakontrol.aspx adresinden kontrol edilebilir.
Güvenli elelıtronİk imzalı aslı ile aynıdır.
+
S
ögütözü Mahal l esi,2 l 76. Sokak No :5 06520 Çankaya/ANKA
Tel: (0 312)218 30 00-Fax: (0 312)2183290
ıvu,rv.titck.gov.tr
RA