Kalite Sistemleri Ve Yönetimi

Kalite Sistemleri Ve Yönetimi
Yılmaz ÖZTÜRK
B
8.4.VERİANALİZİ
Kuruluş, kalite yönetim sisteminin uygunluk ve etkinliğini
göstermek ve kalite yönetim sisteminin etkinliğinin sürekli
iyileştirilmesinin yapılabileceği yerleri değerlendirmek için uygun
verileri belirlemeli, toplamalı ve analiz etmelidir. Bu analiz,
izleme ve ölçme sonuçlarından elde edilen ve ilgili diğer
kaynaklardan gelen verileri kapsamalıdır. Veri analizi
aşağıdakilerle ilgili bilgi sağlamalıdır.
8.4.VERİANALİZİ
a) Müşteri memnuniyeti (bkz. Madde 8.2.1),
b) Ürün şartlarına uygunluk (bkz. Madde 8.2.4),
c) Önleyici faaliyet için fırsatlar dahil proseslerin ve
ürünlerin karakteristikleri ve gidişatı (bkz. Madde
8.2.3 ve Madde 8.2.4),
d) Tedarikçiler (bkz. Madde 7.4)
VERİLER;
uygunolarak;
Ø belirlenmeli,
Ø toplanmalı
Ø veanalizedilmelidir.
ANALİZSONUÇLARINAGÖRE;
ØMüşteri memnuniyeti,
ØProses performansı,
Øİlgili tarafların memnuniyeti,
ØÜrün şartlarının uygunluğu,
ØTedarikçilerin performansları, katkıları, eksiklikleri,
ØUygunsuzlukların durumu,
ØMüşteri ihtiyaç ve beklentilerinin durumu
tespit edilmelidir.
SONUÇLARDEĞERLENDİRİLEREK
Ø Uygunsuzluğun sonuçlarına veya potansiyel sonuçlarına
göre gerçekleştirilmesi gerekli faaliyetlerin tesbiti,
Ø Uygunsuzluk maliyetinin azaltılması,
Ø Proseslerin etkin ve etkili bir biçimde işlemesinin
sağlanması,
Ø Ürün şartlarının iyileştirilmesi,
Ø Düzeltici ve önleyici faaliyetlerin tespiti ve zamanında
uygulanması,
Ø Müşteri memnuniyeti ve sürekli iyileştirmenin devamlılığı
sağlanmalıdır.
8.5.İYİLEŞTİRME
8.5.1.Sürekli İyileştirme
Kuruluş kalite politikasını, kalite hedeflerini, tetkik sonuçlarını,
veri analizlerini, düzeltici ve önleyici faaliyetleri ve yönetimin
gözden geçirmesini kullanarak kalite yönetim sisteminin
etkinliğini sürekli iyileştirmelidir.
SÜREKLİİYİLEŞTİRMEDELİLLERİ
Ø Sürekli iyileştirmenin Kalite Politikasında taahhüt
edilmesi ve yönetimin bu taahhüde bağlılığı
Ø Ölçme, izleme ve verilerin analizi ile iyileşme
trendini sağlamak için faaliyetlerin uygulanması.
Ø Kalite hedeflerinin ölçülebilir ve sürekli iyileştirme
faaliyetleri ile ilişkili olması
Ø Yönetimin gözden geçirme toplantı çıktılarının
iyileştirme faaliyetleri ile ilişkili olması.
İYİLEŞTİRMEALANLARI
ØKalitePolitikası
ØHedefler
ØTetkikSonuçları
ØVerilerinAnalizleri
ØDüzelticiveönleyicifaaliyetler
ØYönetimingözdengeçirmesi
İYİLEŞTİRMESTRATEJİSİ
Ø Ne
Ø Nasıl
Ø NeredenBaşlayarak
Ø Fikirler/Öneriler
Ø Analiz
Ø Karar
8.5.2.DÜZELTİCİFAALİYET
Kuruluş, uygunsuzlukların nedenlerini gidermek ve tekrarlarını
önlemek için tedbirler almalıdır. Düzeltici faaliyetler, karşılaşılan
uygunsuzlukların etkilerine uygun olmalıdır.
Aşağıdakiler için şartları tanımlamak amacıyla dokümante
edilmiş bir prosedür oluşturulmalıdır:
8.5.2.DÜZELTİCİFAALİYET
Müşteri şikâyetleri dahil uygunsuzlukların gözden geçirilmesi,
b) Uygunsuzlukların nedenlerinin belirlenmesi,
c) Uygunsuzlukların yeniden oluşmamasını güvence altına almak
için düzeltici faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi,
d) Gereken düzeltici faaliyetlerin belirlenmesi ve uygulanması,
e) Uygulanan düzeltici faaliyetlerin sonuçlarının kayıtları (bkz.
Madde 4.2.4),
f) Uygulanan düzeltici faaliyetlerin etkinliklerinin gözden
geçirilmesi.
DÜZELTİCİFAALİYETPROSEDÜRÜ
Ømüşteri
şikayetleri
dahil
olmak
üzere
uygunsuzlukların gözden geçirilmesini,
Øuygunsuzlukların nedenlerinin belirlenmesini,
Øuygunsuzlukların tekrarlanmamasını sağlamak için
faaliyete olan ihtiyacın değerlendirilmesini,
Øgerekli faaliyetin belirlenmesi ve uygulanmasını
Øbaşlatılan faaliyetin sonuçlarının kayıtları ve
Øbaşlatılan düzeltici faaliyetin gözden geçirilmesini
içermelidir.
8.5.3.ÖNLEYİCİFAALİYETLER
Kuruluş, oluşmalarını önlemek amacıyla potansiyel
uygunsuzlukların nedenlerini gidermek için tedbirleri
belirlemelidir.
Önleyici
faaliyetler,
potansiyel
uygunsuzlukların etkilerine uygun olmalıdır.
Aşağıdakiler için şartları tanımlamak amacıyla
dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmalıdır:
8.5.3.ÖNLEYİCİFAALİYETLER
Potansiyel
uygunsuzlukların
ve
bunların
nedenlerinin belirlenmesi,
b) Uygunsuzluk oluşumunu engellemek için önleyici
faaliyet ihtiyacının değerlendirilmesi,
c) Gereken önleyici faaliyetlerin belirlenmesi ve
uygulanması,
d) Uygulanan önleyici faaliyetlerin sonuçlarının
kayıtları (bkz. Madde 4.2.4)
e) Uygulanan önleyici faaliyetlerin etkinliklerinin
gözden geçirilmesi.
ÖNLEYİCİFAALİYETPROSEDÜRÜ
Øpotansiyeluygunsuzluklarınvesebeplerinintanımlanmasını,
Øuygunsuzluklarınolmasınıönlemeye yönelikfaaliyeteolan
ihtiyacındeğerlendirilmesini,
Øgereklifaaliyetinbelirlenmesiveuygulanmasını,
Øbaşlatılanfaaliyetinsonuçlarınınkayıtlarını
Øbaşlatılanönleyicifaaliyetingözdengeçirilmesiniiçermelidir.
DÜZELTİCİVEÖNLEYİCİFAALİYETLER-1
Ø Tekrarlayan uygunsuzluklar için, uygun olmayan
üründe meydana gelen kusurların nedenlerini
araştırmak ve gereken düzeltici faaliyetleri yapmak
üzere yöntemler oluşturulmalı ve uygulanması
sağlanmalıdır.
Ø Kusurlu ürünlerin muhtemel sebeplerini araştırmak,
sebeplerini bulmak ve gidermek için; iş akışının,kalite
verilerinin, müşteri şikayetlerinin analizlerine ilişkin
yöntem oluşturulmalıdır.
Ø Olası kusurların risklerini azaltmak üzere önleyici
yöntemler geliştirilmeli ve uygulamaya konulmalıdır.
DÜZELTİCİVEÖNLEYİCİFAALİYETLER-2
ØDüzeltici
faaliyetlerin
gerçek
anlamda
uygulanmasında
katkıda
bulunan
yöntemler
oluşturulmalı,
bu
yöntemlerin
etkili
olması
sağlanmalıdır.
ØKullanılmakta
olan
yöntemler
üzerinde
düzeltici/önleyici faaliyetlerin uygulama sonuçlarına
göre gerektiğinde değişiklikler yapılmalıdır.
ØDüzeltici/önleyici faaliyetler kayıt edilmelidir
İSTATİSTİKTEKNİKLER
HATA TÜRLERİ ETKİ ANALİZİ(FMEA)
Hata Türleri ve Etkileri Analizi riskleri tahmin ederek
hataları önlemeye yönelik güçlü bir analiz tekniğidir.
İSTATİSTİK PROSES KONTROLU
İstatistik proses kontrolü, bir sürecin değişkenliğini
değerlendirmek ve sürecin devamlı istenen nitelikte
ürün verme yeteneğini sağlamaktır.
İSTATİSTİKTEKNİKLER
İÇERİK
Ø Kalitedeönlemevetespitkavramları
Ø İstatistikselproseskontrolü
Ø Değişkenlik
Ø Normaldağılım
Ø Histogram
Ø Kontroltablolarınınoluşturulması(X-R,p,np,u,c
kontroltabloları)
Ø Kontroltablolarınınanalizi
Ø Proses/Makina yeterlilikanalizleri