sedergıne vıt-c upsa efervesan tablet

SEDERGINE VIT-C EFERVESAN TABLET
PROSPEKTÜS
SEDERGINE VIT - C EFERVESAN TABLET
Formülü:
Bir Efervesan Tablet, Asetilsalisilik asit 0.330 g, Askorbik asit (Vitamin C) 0.200 g içerir.
Farmakolojik Özellikleri:
Farmakodinamik özellikler:
Yapılan farmakolojik çalışmalarda, asetilsalisilik asitin antienflamatuar-analjezik-antipiretik
etkilerinin olduğu gösterilmiştir.
Asetilsalisilik asitin özellikle prostaglandin sentezini inhibe etmesinin, antienflamatuaranaljezik-antipiretik etkilerinden sorumlu olduğu düşünülmektedir.
C vitamini (askorbik asit), suda eriyen bir vitamindir.
Yapılan farmakolojik çalışmalarda, C vitamininin, antiastenik [yorgunluk giderici]tonik [ güçlendirici ] - antioksidan [ serbest radikalleri nötralize edici ] etkilere sahip olduğu
bildirilmiştir.
Farmakokinetik özellikler:
Asetilsalisilik asit, oral yoldan alımı takiben plazmada, aktif metaboliti olan salisilik aside
hidrolize olur. Salisilik asit plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır. Maksimum plazma
konsantrasyonuna 2-4 saat içinde ulaşır. Atılımı esnasında, idrar pH’sını artırır. Salisilik asitin
plazma eliminasyon yarı ömrü 3-9 saat olup, doza bağımlıdır.
C vitamini oral yoldan alımı takiben iyi absorbe olur. Yüksek doz alımlarda, C vitamininin
fazlası idrar ile atılır.
Endikasyonları:
Soğuk algınlığına bağlı ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde, ayrıca hafif veya orta derecede
ağrılı durumların (nevralji, diş ağrısı, migren, başağrısı gibi.) tedavisinde endikedir.
Kontrendikasyonları:
Hamileliğin son döneminde ve emzirmede, salisilatlara veya benzeri nonsteroid
antienflamatuar ilaçlara karşı alerjisi olanlarda, aktif peptik ülser varlığında, hemorajik
hastalıklarda ve kanama riski varlığında kontrendikedir.
Böbrek taşı varlığında, 1 gram ve üzerinde C vitamini dozu kontrendikedir.
Uyarılar / Önlemler:
Gut hastalarında kullanımı önerilmez.
Gastrik veya duodenal ülser öyküsü olanlarda, gastrointestinal hemoraji, böbrek yetmezliği,
astım, metroraji, menoraji durumlarında dikkatle kullanılmalıdır.
SEDERGINE VIT-C EFERVESAN TABLET
Küçük de olsa cerrahi girişimler sırasında kanama artışı olabileceğinden hastalar önceden
uyarılmalıdır.
Viral enfeksiyonu olan küçük çocuklarda Reye Sendromu riski açısından dikkatli olunmalı ve
hekime danışılmalıdır. 30 kg’ın altındaki çocuklarda doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Tuz diyeti yapanlar her bir efervesan tabletin 485 mg sodyum içerdiğini akılda
bulundurmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım :
Gebelik kategorisi 1. ve 2. trimester’de C, 3. trimester’de D’dir. Hayvan çalışmalarında
asetilsalisilik asitin teratojenik etkisi gözlendiğinden, hamileliğin 6. ayından başlayan
dönemde kullanımı kontrendikedir.
Asetilsalisilik asit anne sütüne geçtiğinden, emzirme döneminde kullanımı önerilmez.
Yan Etkiler / Advers Etkiler:
Aşağıdaki durumlarda ilacın kullanımına son vermek gerekir :
- Deri döküntüleri, ürtiker, anjiyoödem, anafilaksi ve astım atakları gibi allerjik reaksiyonlar.
- Hemoraji (ağızdan veya gaita ile kan gelmesi, gaitada siyah renk değişikliği). Yüksek
dozlarda kanama olasılığı artabilir.
Kulakta çınlama, işitme azlığı, başağrısı gibi bulgular dozaşımı belirtisidir.
Kanama zamanının uzaması, lökopeni, trombositopeni, plazma demir yoğunluğunda düşme
gibi bulgular görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler:
Hematolojik toksisiteyi artırdığından haftada 15 mg veya daha yüksek metotreksat dozlarında
kullanılmamalıdır.
Oral antikoagülanlar ile birlikte, yüksek doz salisilatlar kullanılmamalıdır.
Diğer nonsteroidal antienflamatuar ilaçlarla, heparinle, tiklopidin ile ve ürikozürik ilaçlarla
birlikte kullanımı önerilmemektedir.
Antidiyabetikler, glukokortikoidler, interferon, ACE inhibitörleri, diüretikler, pentoksifilin ve
rahim içi araç ile birlikte kullanımı sırasında etkinlik kontrolü yapılmalıdır.
Asetilsalisilik asit, kortikosteroidler veya alkol ile beraber alındığında gastrointestinal kanama
riskini artırabilir.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Erişkinler: Günde maksimum doz 3 g’dır. Günde 9 tableti geçmeksizin her 4 saatte 1 veya 2
tablet kullanılır.
Yaşlılar: Günlük maksimum doz 2 g’dır. Günde 6 tableti geçmeksizin her 4 saatte 1 veya 2
tablet kullanılır.
SEDERGINE VIT-C EFERVESAN TABLET
Çocuklar: Doz, kiloya göre düzenlenir (maksimum 50 mg / kg / gün). Günde 6 tableti
geçmeksizin, 4 saatte 1 tablet kullanılır. 30 kilonun altındaki çocuk ve erişkinlerde doktora
danışılmadan kullanılmamalıdır.
Tabletler bir bardak su, meyva suyu veya süt içinde eritilerek, bekletilmeden içilir.
Doz Aşımı:
Orta derecede zehirlenme: Kulakta çınlama, işitme kaybı, baş ağrısı, vertigo, bulantı gibi
zehirlenme bulguları, dozun azaltılması ile kendiliğinden iyileşir.
Ağır zehirlenme: Ateş, hiperventilasyon, ketozis, respiratuar alkaloz, metabolik asidoz,
kollaps, solunum yetmezliği ve hipoglisemi ortaya çıkar.
Tedavide gastrik lavaj ile mide yıkanır, asit-baz dengesi izlenir, alkali diürez sağlanır,
gerekirse hemodiyaliz ve peritoneal diyaliz uygulanır. Semptomatik olarak tedavi edilir.
Saklama Koşulları:
250C’nin altında, oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
10 efervesan tabletlik iki plastik tüp içeren kutularda.
Ruhsat Sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak/ İSTANBUL
Üretim Yeri:
Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. - Fransa
Ruhsat Tarihi:
07.01.1997
Ruhsat No:
100/97
Reçete ile satılır.
Prospektüs Onay Tarihi : 18.02.2005