Prospektüs Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır VERBENZOLE % 2.5 Oral Süspansiyon Veteriner Antihelmintik BİLEŞİMİ VERBENZOLE % 2.5 Oral Süspansiyon, beyaz-soluk gri renkte bir süspansiyondur ve 1 ml’si 25.0 mg Albendazol içermektedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Albendazol, benzimidazol grubundan geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Gastrointestinal ve akciğer nematodlarının ergin ve larva evrelerine, sestodların hem baş, hem de halkalarına ve karaciğer kelebeklerine karşı etkilidir. Ayrıca ovisidal etkinliğe de sahiptir. Albendazol, aktivite spektrumuna giren parazitlerin mikrotubulin polimerizasyonunu inhibe ederek, enerji metabolizmalarını ve parazitlerin hücresel bütünlüğünü bozar ve parazitlerin açlıktan ölmelerine neden olur. Albendazol, barsaklardan süratle emilerek, karaciğerde metabolize olur ve 2-amino-sulfon metaboliti ile 3-4 adet tam olarak identifiye edilemeyen major metabolitleri oluşturur. Plazmada pik konsantrasyonuna 17-20 saatte ulaşır. Oral uygulamadan sonra emilimi daha hızlıdır. Dışkı ve idrar ile atılır. KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI VERBENZOLE % 2.5 Oral Süspansiyon, koyun, keçi ve sığırların aşağıdaki iç parazit enfestasyonlarına karşı tedavi ve kontrol amacıyla kullanılan bir antihelmintiktir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Oral yolla: Parazit Türleri Farmakolojik Doz Hayvan Canlı Ağırlık Pratik doz (kg.ca) Türü (kg) (ml) Gastrointestinal ve akciğer nematodları : Haemonchus sp, Ostertagia sp, Cooperia sp., 10 mg/kg.ca Koyun 10 kg 4 ml Trichostrongylus colubriformis, Nematodirus Keçi sp., Capillaria sp., Bunostomum sp., Oesophagostomun columban, Strongyloides sp., Marshallagia marshalli, Gaigeria pachyscelis, Dictyocaulus flaria. Gastrointestinal ve akciğer nematodları : Haemonchus sp., Ostertagia sp., Sığır 7,5 mg/kg.ca 50 kg 15 ml Trichostrongylus axei., Cooperia sp., Trichostrongylus colubriformis, Nematodirus sp., Capillaria sp., Bunostomum sp., Strongyloides sp., Dictyocaulus viviparus. Şeritler : Sığır Moniezia sp. 10 mg/kg.ca 50 kg 20 ml Koyun Koyun Karaciğer Kelebekleri : 10 mg/kg.ca Fasciola hepatica, Fasciola gigantica. Keçi 10 kg 4 ml Sığır Koyun Keçi Karaciğer Kelebekleri : Fasciola hepatica, Fasciola gigantica. 10 mg/kg.ca 50 kg 20 ml Fasciolides magna, Paramphistomum sp. 15 mg/kg.ca 50 kg 30 ml 15-20 mg/kg.ca 10 kg 6-8 ml Dicrocoelium dentriticum (Kum kelebeği) Doz miktarı, hayvanın bünyesine ve hastalığın şiddetine göre ayarlanmalıdır. Sürekli iç parazitlere maruz kalan hayvanlar gerekli görüldüğünde yeniden tedavi edilmelidir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Kullanmadan önce çalkalayınız. Doğru ve tam doz uygulaması için hayvan ağırlıklarının tam tahmini ya da tespiti esastır. Benzimidazollerin düzenli olarak kullanıldığı çiftliklerde, uygulamadan sonra dışkı kontrolü ile etkinliğinin kontrolü önerilir. Dişi koyunlarda koç katımı sırasında ve koç ayırmadan sonra bir ay süreyle bu ilaç kullanılmamalıdır. İSTENMEYEN ETKİLER Önerilen dozlarda ve önerilen şekilde uygulandığında herhangi bir yan etkisi yoktur. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Albendazol’un diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün, koyunlar ve keçiler 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Koyun, keçi ve sığırlarda, süt için ilaç kalıntı arınma süresi 3 gün (6 sağım)’dır. KONTRENDİKASYONLAR Gebelikte Kullanım: Benzimidazol grubu antihelmintiklerin (albendazol) embriyotoksik ve teratojenik etkilerinden dolayı koç katımı sırasında ve gebeliğin ilk 45 günlük döneminde kullanılması kontrendikedir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Özgün ambalajı içinde, oda sıcaklığında (15-25°C) ve ışıktan uzakta saklandığında, raf ömrü 3 yıldır. Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde tüketilmelidir. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Ürünün çevreye bulaşmasını önlemek için gerekli tedbirler alınmalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: Karton kutu içinde 120 ml ve 250 ml’lik, beyaz renkli polietilen plastik şişelerde ve 500 ml, 1000 ml, 2500 ml ve 5000 ml’lik beyaz renkli polietilen plastik şişeler içinde satışa arz edilmektedir. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR). PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 11.03.2010 TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİH-NO: 24.02.2010-13/029 RUHSAT SAHİBİNİN ADI-ADRESİ: Ege Vet Hayvancılık San. ve Tic. Ltd. Şti., 6 Sokak No:6, 35040 Bornova– İzmir İMALATÇI FİRMANIN ADI-ADRESİ: Kela N.V., St. Lenaartseweg 48-B-2320, Hoogstraten-Belçika