İNDURİN 2,5 mg 30 Tablet

İNDURİN 2,5 mg 30 Tablet
Hipertansiyon tedavisi ile konjestif kalp yetmezliğine bağlı olarak görülen su ve tuz
retansiyonu (ödem) tedavisinde.
FORMÜLÜ
Her bir Ġndurin Tablet 2.5 mg Ġndapamid ve boyar madde olarak titanyum dioksid içerir.
FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ
Farmakodinamik özellikleri :
Ġndurin Tablet`in etken maddesi olan Ġndapamid, antihipertansif/diüretik etkili indolin
sınıfının ilk üyesidir. Ġndurin günde 2.5 mg` lık bir dozla uzun süreli bir antihipertansif
etki sağlar. Daha yüksek dozlarda antihipertansif etki artmaz ama diüretik etkide artıĢ
olur. Antihipertansif etkisinin sodyum tüketimine bağlı olarak plazma ve ekstraselüler sıvı
hacmini ve periferal vasküler direnci azaltmasından kaynaklandığı düĢünülmektedir.
Ġndapamid`in hipotansif etkisinin bir kısmı da doğrudan arter dilatasyonundan
kaynaklanmaktadır. Ġndapamid diüretik etkisini sodyum iyonlarının renal tübüler
epitelinden geçiĢini engellemek suretiyle sodyum, klorür ve su atılımını artırarak gösterir.
Farmakokinetik özellikleri:
Oral yoldan uygulanan indapamid gastrointestinal sistemden tamamıyla emilir. Emilimi
antiasit ve yiyeceklerden etkilenmez. Oral uygulanan 2.5 mg indapamid (1 tane Ġndurin
tablet) 2 saat içinde 115 ng/mL kan düzeyine ulaĢır. 5 mg indapamid (2 tane 2.5 mg
Ġndurin Tablet) 2 saat içinde 260 ng/mL kan düzeyine ulaĢır. %71-%79 oranında plazma
proteinlerine bağlanır. Yarılanma ömrü 14 saattir. Büyük oranda karaciğerde metabolize
olur. Büyük kısmı metabolitleri halinde olmak üzere verilen dozun %70`i idrarla, %23`ü
feçesle atılır.
ENDĠKASYONLARI
Ġndurin Tablet, tek baĢına yada diğer antihipertansiflerle birlikte hipertansiyon
tedavisinde kullanılır. Ayrıca konjestif kalp yetmezliğine bağlı olarak görülen su ve tuz
retansiyonuna (ödem) karĢı da endikedir.
KONTRENDĠKASYONLARI
Ġndurin Tablet, anüride kullanılmaz. Ġndapamide veya diğer sülfonamid türevi ilaçlara
aĢırı duyarlılığı bilinen kiĢilerde kontrendikedir
UYARILAR ÖNLEMLER
Ġndurin Tablet, ile tedavi sırasında hiponatremi, hipokalemi veya hipokloremik alkaloz gibi
elektrolit dengesizlikleri meydana gelebilir. Elektrolit dengesizliklerinin klinik belirtileri
(ağız kuruluğu, susuzluk, güçsüzlük, letarji, uyuĢukluk, oliguri, hipotansiyon, taĢikardi, GI
bozukluklar, kas ağrıları veya krampları) dikkatle izlenmelidir.
Serum elektrolit düzeylerinin tayini özellikle; fazla kusan insanlarda, parenteral sıvı
tedavisi yapılan hastalarda, elektrolit dengesizliğine meyilli olan kiĢilerde (kalp yetmezliği,
böbrek hastalığı veya sirozu olan kiĢilerde) ve tuzsuz diyet uygulayan kiĢilerde daha fazla
önem arzeder.
Hipokalemiye neden olabileceği için özellikle kardiyak aritmisi olan ya da kalp glikozidleri
kullanan hastaların tedaviden önce ve tedavi sırasında serum elektrolit düzeyleri
ölçülmelidir.
Hipokalemiye neden olan diüretiklerle birlikte kullanılmaması tavsiye edilir.
Serum ürik asit miktarını yükseltebilir (ortalama 1 mg/100 mL). Bu nedenle serum ürik
asit düzeyleri periyodik olarak izlenmelidir. Hiperürisemi ve gutu olan hastalarda dikkatli
alınmalıdır. Ağır böbrek hastalarında tiazidler gibi dikkatli kullanılmalı, tedavi süresince
böbrek fonksiyon testleri yapılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği veya ilerleyen karaciğer hastalığı olanlarda su ve elektrolit
dengesindeki küçük değiĢmeler dahi hepatik komaya neden olabileceği için çok dikkatle
kullanılmalıdır.
Sempatektomi yapılmıĢ hastalarda dikkatli olunmalıdır. Diabetik hastalarda Ġndurin
tedavisi sırasında latent diabet belirgin hale gelebilir ve insülin gereksinimi değiĢebilir. Bu
nedenle Ġndurin tedavisi sırasında serum glukoz düzeyleri sık sık kontrol edilmelidir.
Ġndurin Tablet diğer tiazidler gibi hiperparatiroidili olan veya diğer tiroid bozuklukları olan
kiĢilerde dikkatle kullanılmalıdır.
Tiazidler SLE (Sistemik Lupus Eritematosis) yi Ģiddetlendirebilir veya aktive edebilirler bu
olasılık indapamid için de göz önünde bulundurulmalıdır.
Ġndurin Tablet , lityumun renal klirensini azaltıp toksisitesini arttıracağından lityum
tuzlarıyla birlikte kullanılmamalıdır.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı : Ġndurin Tablet, kullanımı zorunlu olmadıkça
hamilelerde kullanılmamalıdır. Ġlacın anne sütüne geçtiği düĢünülmektedir. Ġlacın
kullanılması zorunlu ise emzirmeye son verilmelidir. (Gebelik Kategori B)
Araç ve Makine Kullanımına Etkisi : Ġndapamid`in araç makine kullanımına bir etkisi
olduğuna dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.
YAN ETKĠLER / ADVERS ETKĠLER
Yan etkilerin çoğu geçici ve hafiftir.
Ġndurin Tablet kullanımı sırasında, Ġndapamid`e bağlı diürez ile sıvı ve elektrolit
dengesizlikleri meydana gelebilir. En sık görülen elektrolit dengesizliği hipokalemidir.
Hipokloremik alkaloz ve hiponatremi de görülebilir. Ancak bu etkiler hafiftir ve ilerleyici
değildir.
Ürisemi artabilir ancak sağlıklı kiĢilerde guta neden olmaz.
Özellikle diabetiklerde hiperglisemiye neden olabilir.
Ortostatik hipotansiyon rapor edilmiĢtir.
Bunların dıĢında; baĢ ağrısı, baĢ dönmesi, yorgunluk, adale krampları, bulantı, kusma,
diyare, allerjik cilt reaksiyonları, ağız kuruluğu görülebilir.
BEKLENMEYEN BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ
ĠLAÇ ETKĠLEġĠMLERĠ VE DĠĞER ETKĠLEġĠMLER
Ġndapamid, diğer antihipertansifler ile birlikte kullanıldığında onların etkisini arttırır.
Lityumun renal klirensini azaltıp toksisitesini arttıracağından lityum tuzlarıyla birlikte
kullanılmamalıdır.
Norepinefrin, indapamidin yanıtını azaltabilir.
Potasyum kaybına neden olan diğer ilaçlarla (kortikosteroidler, corcitropin, amfoterisin B)
birlikte kullanılması halinde Ģiddetli hipokalemi geliĢebilir.
Ġndapamid ile birlikte kardiak glikozidleri kullanan hastalarda hipokalemi riskine karĢı
serum elektrolit seviyeleri periodik olarak izlenmelidir.
KULLANIM ġEKLĠ VE DOZU
Hipertansiyon ve konjestif kalp yetmezliğiyle birlikte görülen ödemlerde baĢlangıç dozu
sabahları alınan tek tablettir.(2.5 mg).
Eğer ödem tedavisinde 1 hafta, hipertansiyon tedavisinde 4 hafta sonunda yeterli cevap
alınmamıĢsa doz 5 mg` a (bir defada 2 tablet) çıkarılabilir.
Eğer yeterli antihipertansif cevap yine de alınmazsa Ġndurin Tablet diğer bir
antihipertansif ilaçla kan basıncı kontrol altında tutularak kombine edilebilir. Tedaviye
eklenen diğer antihipertansif dozunun baĢlangıçta mutad dozun yarısı kadar olması
önerilir.
DOZ AġIMI VE TEDAVĠSĠ
Yüksek dozla ortaya çıkan belirtiler bulantı, kusma, halsizlik, gastrointestinal bozukluklar
ve elektrolit dengesi değiĢiklikleridir. Ağır vakalarda hipotansiyon ve solunum depresyonu
görülebilir. Böyle durumlarda solunum ve kalp fonksiyonları desteklenmelidir. Sonrada su
ve elektrolit dengesinin yeniden temini yoluna gidilmelidir.
SAKLAMA KOġULLARI
30o C altında oda sıcaklığında saklayınız, ıĢıktan ve nemden koruyunuz.
TĠCARĠ TAKDĠM ġEKLĠ VE AMBALAJ ĠÇERĠĞĠ
ĠNDURĠN Tablet , her bir tablette 2.5 mg indapamid içeren 30 tabletlik blister ambalajda
piyasaya sunulmuĢtur.
REÇETE ĠLE SATILIR