Anti-Em®

93 x 133
Anti-Em Tablet
®
ORAL YOLLA KULLANILAN ANTİVERTİGO VE ANTİEMETİK BİR PREPARAT
FORMÜLÜ:
Her bir tablette
Dimenhidrinat 50 mg.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Anti-em Tablet'in içerdiği etken madde olan Dimenhidrinat, Antihistaminler sınıfından olup,
kimyasal bakımdan yapısı Difenhidramin'in 8-Kloroteofilin ile yaptığı bir tuzdur. Etkisi,
bileşimindeki Difenhidramin içeriğine bağlıdır. Yolculuk araçlarının yarattığı sallantı ve
titreşimlere bağlı olarak oluşan; bulantı, kusma, baş dönmesi ile belirginleşen geçici bir
sinir sistemi bozukluğu olan "Hareket Rahatsızlığı"nın önlenmesinde veya giderilmesinde
etkisini göstermektedir. Dimenhidrinat maddesinin kesin etki şekli bilinmemekle beraber,
aşırı uyarılmış olan Labirentin fonksiyonu üzerine yatıştırıcı bir etki yaptığı görülmektedir.
Oral yolla alınan Dimenhidrinat kolayca resorpsiyona uğrayarak etkisini 15 dakika içerisinde
göstermeye başlar ve bu etki bir saatte maksimum düzeye erişir. Farmakolojik etki
bakımından Anti-emTablet, Histamin'e karşı antagonist etkiden başka allerji ve anaflaksilerde
de etkili olmakta ve Histamin'in hücre reseptörlerine yaptığı etkiyi bloke etmektedir.
ENDİKASYONLARI:
• Vapur, tren, otobüs, uçak gibi yolculuk araçlarının tutması demek olan "Hareket
Rahatsızlığı"nın tedavi ve profilaksisinde,
• Labirintitis ve Méniére Hastalığı ile birlikte olan Vertigo'nun simpotomatik tedavisinde
Anti-em Tablet kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI:
• Yeni-doğan bebeklerde,
• Dimenhidrinat veya bileşiklerine (Difenhidramin veya 8-Kloroteofillin'e) karşı eskiden beri
aşırı duyarlığı olduğu bilinen hastalarda,
Anti-em Tablet kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Ototoksisite yapan bazı antibiotiklerle birlikte Anti-emTablet verildiğinde dikkatli davranılmalıdır.
Çünkü, bu tür antibiotiklerin ototosik belirtileri Anti-em Tablet tarafından örtülmekte ve geri
dönmeyen bir durum ortaya çıkmaktadır. Gebe kadınlar, veya süt veren anneler bu ilacı
almadan önce hekim tarafından verilen önerilere uymalıdırlar. Bu ilaçla birlikte alkol
alınmamalıdır. Anti-em Tablet uyuşukluk yapabilir. Araç kullanmak veya bir makine çalıştırmak
için gerekli olan bedensel ve zihinsel yetenek bu ilaç tarafından azaltılabilir. Santral sinir
sistemi çalışmalarını azaltan maddelerin veya alkollü içkilerin bu ilaç ile birlikte alınışı
arttırıcı bir etki gösterir. Antikolinerjik tedavi ile durumları ağırlaşabilen hastalarda,
(Prostatik hipertrofi, stenozlu peptik ülser, piloroduodenal tıkanıklık, mesane boynu
tıkanıklığı, dar açılı glaukom, bronşiyal astım, kardial aritmi'si olan hastalarda) dikkatli
kullanılmalıdır. Apandisit ve diğer ilaçların yüksek dozları ile görülen toksisite belirtilerini
maskeleyebildiğinden, teşhisi zorlaştırabilir. Emziren kişilerde ya emzirme işlevi, ya da ilaç
alımı bırakılmalıdır. Hamile kadınlarda ancak hekim önerisine ve fayda-risk ilişkisi göz
önünde tutularak kullanılabilir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Anti-em Tablet'in en sık rastlanan yan etkisi uyuşukluk, sersemlik halidir. Ağız, burun ve
boğazda kuruma hissi, bulanık görüş, idrar yapmakta zorluk veya acı, baş ağrısı, iştahsızlık,
sinirlilik hali, özellikle çocuklarda uykusuzluk, deride kızartı, bronş salgılarında koyulaşma,
taşikardi, uyarılma ve bulantıların da ortaya çıktığı bildirilmiştir. Sedatif etkiler daha belirgin
olur.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER :
Alkol, santral sinir sistemine depresan etkileri olan antihipertansifler (klonidin, guanabenz,
metil dopa), Magnezyum sülfat, maprotilin, trisiklik antidepresanlar, antimuskarinikler,
amantadin, haloperidol, fenotiazinler, prokainamid, apomorfin, monoamin oksidaz inhibitörleri
(furazolidon, pargylin, prokarbazin) ototoksik ilaçlar (sisplatin, paromomisin, salisilatlar,
vankomisin) ile etkileşebilir. Dimenhidrat'ın laboratuar testleri üzerinde ise herhangi bir etki
yaptığı bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse "Hareket Rahatsızlığı"nı önlemek
için araca binmeden yarım veya bir saat önce, ilk doz ilaç alınmış olmalıdır. Daha sonra
alınacak ek dozlar yolculuğun koşullarına bağlıdır.
Yetişkin Dozu: Umulan kusma veya bulantı, bir adet Anti-emTablet ile yaklaşık dört saatlik
bir süre için denetim altına alınmış olur. Bundan sonraki her dört saat için bir tablet uygulanır.
Bazı kişilerde bu ölçüdeki doz, belli derecede uyuşukluk yapabilir. Böyle bir uyuşukluğun
önemsenmediği; hatta olması istendiği durumlarda doz her dört saatte bir 2 tablete
çıkarılabilir. Buna göre, normal yetişkin dozu her dört ila altı saatte, 1 veya 2 tablet olabilir.
Ancak 24 saatlik süre içinde toplam 8 tableti geçmemelidir. Yaşlı kişiler normal yetişkin
dozlarının etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler.
Çocuk Dozu: Antiemetik veya antivertigo ilacı olarak, vücut ağırlığının her bir kilogramı,
yahut vücut yüzeyinin her bir metrekaresi başına 5 mg. etken madde hesabı ile ihtiyaca
göre, dörde bölünmüş dozlar halinde, günde en çok 6 tablet (300 mg. etken madde) alınır.
2-6 yaş arası çocuklarda: Her altı ila sekiz saatte ihtiyaca göre, 12.5 mg ila, 25 mg. etken
madde, günde en çok bir buçuk tablet (75 mg. etken madde) alınır.
6-12 yaş arası çocuklarda: Her altı ila sekiz saatte ihtiyaca göre 25 ila 50 mg. etken
madde, günde en çok 3 tablet (150 mg. etken madde) alınır.
Prematüre ve süresinde doğmuş bir aylık bebeklerde (neonatallarda) kullanılmaz.
Her şekilde, tabletler bir miktar su ile çiğnenmeksizin ve tok karına alınmalıdır.
DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER - ÖZEL ANTİDOT :
Doz aşımından ileri gelen klinik yan etkiler genellikle "uyuşukluk hali"dir. Konvulsiyon, koma
ve solunum depresyonu görülebilir. Özel bir antidotu bilinmemektedir. Eğer solunum
depresyonu ortaya çıkarsa, mekanik yolla yardımcı solunum yapılmalı ve oksijen verilmelidir.
Konvülsiyonlar, gereken dozlarda "Diazepam" verilerek tedavi edilmelidir. Çocuklardaki
konvülsiyonları denetim altına almak için vücut ağırlığının her bir kilogramı başına 5 ila 6
miligram Fenobarbital verilebilir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
Normal ambalaj : 20 tablet blisterde, karton kutuda
Klinik ambalaj : 500 adet tablet
1000 adet tablet
RUHSAT SAHİBİ / ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No: 88
55020 - SAMSUN
RUHSAT TARİHİ ve NO:
04.10.1960
55/48
Reçete ile satılır.
PM.009.02/P3
93 x 133
Anti-Em Tablet
®
ORAL YOLLA KULLANILAN ANTİVERTİGO VE ANTİEMETİK BİR PREPARAT
FORMÜLÜ:
Her bir tablette
Dimenhidrinat 50 mg.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Anti-em Tablet'in içerdiği etken madde olan Dimenhidrinat, Antihistaminler sınıfından olup,
kimyasal bakımdan yapısı Difenhidramin'in 8-Kloroteofilin ile yaptığı bir tuzdur. Etkisi,
bileşimindeki Difenhidramin içeriğine bağlıdır. Yolculuk araçlarının yarattığı sallantı ve
titreşimlere bağlı olarak oluşan; bulantı, kusma, baş dönmesi ile belirginleşen geçici bir
sinir sistemi bozukluğu olan "Hareket Rahatsızlığı"nın önlenmesinde veya giderilmesinde
etkisini göstermektedir. Dimenhidrinat maddesinin kesin etki şekli bilinmemekle beraber,
aşırı uyarılmış olan Labirentin fonksiyonu üzerine yatıştırıcı bir etki yaptığı görülmektedir.
Oral yolla alınan Dimenhidrinat kolayca resorpsiyona uğrayarak etkisini 15 dakika içerisinde
göstermeye başlar ve bu etki bir saatte maksimum düzeye erişir. Farmakolojik etki
bakımından Anti-emTablet, Histamin'e karşı antagonist etkiden başka allerji ve anaflaksilerde
de etkili olmakta ve Histamin'in hücre reseptörlerine yaptığı etkiyi bloke etmektedir.
ENDİKASYONLARI:
• Vapur, tren, otobüs, uçak gibi yolculuk araçlarının tutması demek olan "Hareket
Rahatsızlığı"nın tedavi ve profilaksisinde,
• Labirintitis ve Méniére Hastalığı ile birlikte olan Vertigo'nun simpotomatik tedavisinde
Anti-em Tablet kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI:
• Yeni-doğan bebeklerde,
• Dimenhidrinat veya bileşiklerine (Difenhidramin veya 8-Kloroteofillin'e) karşı eskiden beri
aşırı duyarlığı olduğu bilinen hastalarda,
Anti-em Tablet kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Ototoksisite yapan bazı antibiotiklerle birlikte Anti-emTablet verildiğinde dikkatli davranılmalıdır.
Çünkü, bu tür antibiotiklerin ototosik belirtileri Anti-em Tablet tarafından örtülmekte ve geri
dönmeyen bir durum ortaya çıkmaktadır. Gebe kadınlar, veya süt veren anneler bu ilacı
almadan önce hekim tarafından verilen önerilere uymalıdırlar. Bu ilaçla birlikte alkol
alınmamalıdır. Anti-em Tablet uyuşukluk yapabilir. Araç kullanmak veya bir makine çalıştırmak
için gerekli olan bedensel ve zihinsel yetenek bu ilaç tarafından azaltılabilir. Santral sinir
sistemi çalışmalarını azaltan maddelerin veya alkollü içkilerin bu ilaç ile birlikte alınışı
arttırıcı bir etki gösterir. Antikolinerjik tedavi ile durumları ağırlaşabilen hastalarda,
(Prostatik hipertrofi, stenozlu peptik ülser, piloroduodenal tıkanıklık, mesane boynu
tıkanıklığı, dar açılı glaukom, bronşiyal astım, kardial aritmi'si olan hastalarda) dikkatli
kullanılmalıdır. Apandisit ve diğer ilaçların yüksek dozları ile görülen toksisite belirtilerini
maskeleyebildiğinden, teşhisi zorlaştırabilir. Emziren kişilerde ya emzirme işlevi, ya da ilaç
alımı bırakılmalıdır. Hamile kadınlarda ancak hekim önerisine ve fayda-risk ilişkisi göz
önünde tutularak kullanılabilir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Anti-em Tablet'in en sık rastlanan yan etkisi uyuşukluk, sersemlik halidir. Ağız, burun ve
boğazda kuruma hissi, bulanık görüş, idrar yapmakta zorluk veya acı, baş ağrısı, iştahsızlık,
sinirlilik hali, özellikle çocuklarda uykusuzluk, deride kızartı, bronş salgılarında koyulaşma,
taşikardi, uyarılma ve bulantıların da ortaya çıktığı bildirilmiştir. Sedatif etkiler daha belirgin
olur.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER :
Alkol, santral sinir sistemine depresan etkileri olan antihipertansifler (klonidin, guanabenz,
metil dopa), Magnezyum sülfat, maprotilin, trisiklik antidepresanlar, antimuskarinikler,
amantadin, haloperidol, fenotiazinler, prokainamid, apomorfin, monoamin oksidaz inhibitörleri
(furazolidon, pargylin, prokarbazin) ototoksik ilaçlar (sisplatin, paromomisin, salisilatlar,
vankomisin) ile etkileşebilir. Dimenhidrat'ın laboratuar testleri üzerinde ise herhangi bir etki
yaptığı bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse "Hareket Rahatsızlığı"nı önlemek
için araca binmeden yarım veya bir saat önce, ilk doz ilaç alınmış olmalıdır. Daha sonra
alınacak ek dozlar yolculuğun koşullarına bağlıdır.
Yetişkin Dozu: Umulan kusma veya bulantı, bir adet Anti-emTablet ile yaklaşık dört saatlik
bir süre için denetim altına alınmış olur. Bundan sonraki her dört saat için bir tablet uygulanır.
Bazı kişilerde bu ölçüdeki doz, belli derecede uyuşukluk yapabilir. Böyle bir uyuşukluğun
önemsenmediği; hatta olması istendiği durumlarda doz her dört saatte bir 2 tablete
çıkarılabilir. Buna göre, normal yetişkin dozu her dört ila altı saatte, 1 veya 2 tablet olabilir.
Ancak 24 saatlik süre içinde toplam 8 tableti geçmemelidir. Yaşlı kişiler normal yetişkin
dozlarının etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler.
Çocuk Dozu: Antiemetik veya antivertigo ilacı olarak, vücut ağırlığının her bir kilogramı,
yahut vücut yüzeyinin her bir metrekaresi başına 5 mg. etken madde hesabı ile ihtiyaca
göre, dörde bölünmüş dozlar halinde, günde en çok 6 tablet (300 mg. etken madde) alınır.
2-6 yaş arası çocuklarda: Her altı ila sekiz saatte ihtiyaca göre, 12.5 mg ila, 25 mg. etken
madde, günde en çok bir buçuk tablet (75 mg. etken madde) alınır.
6-12 yaş arası çocuklarda: Her altı ila sekiz saatte ihtiyaca göre 25 ila 50 mg. etken
madde, günde en çok 3 tablet (150 mg. etken madde) alınır.
Prematüre ve süresinde doğmuş bir aylık bebeklerde (neonatallarda) kullanılmaz.
Her şekilde, tabletler bir miktar su ile çiğnenmeksizin ve tok karına alınmalıdır.
DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER - ÖZEL ANTİDOT :
Doz aşımından ileri gelen klinik yan etkiler genellikle "uyuşukluk hali"dir. Konvulsiyon, koma
ve solunum depresyonu görülebilir. Özel bir antidotu bilinmemektedir. Eğer solunum
depresyonu ortaya çıkarsa, mekanik yolla yardımcı solunum yapılmalı ve oksijen verilmelidir.
Konvülsiyonlar, gereken dozlarda "Diazepam" verilerek tedavi edilmelidir. Çocuklardaki
konvülsiyonları denetim altına almak için vücut ağırlığının her bir kilogramı başına 5 ila 6
miligram Fenobarbital verilebilir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
Normal ambalaj : 20 tablet blisterde, karton kutuda
Klinik ambalaj : 500 adet tablet
1000 adet tablet
RUHSAT SAHİBİ / ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No: 88
55020 - SAMSUN
RUHSAT TARİHİ ve NO:
04.10.1960
55/48
Reçete ile satılır.
PM.009.02/P3