LACTULAC 670 mg/ml ŞURUP FORMÜLÜ Beher ölçek (5 ml), 3350

LACTULAC 670 mg/ml ŞURUP
FORMÜLÜ
Beher ölçek (5 ml), 3350 mg laktuloz içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik Özellikleri:
Laktoloz, sentetik bir disakkarittir. Ġnce barsaklardaki disakkaridaz enzimine dayanıklı olup
kalın barsakta bulunan sakkarolitik bakteriler tarafından laktik asit, asetik asit ve formik asite
parçalanır. Bu organik asitler bir yandan peristaltik hareketleri stimüle eder, diğer yandan
ozmotik basıncı artırarak feçesin su içeriğini çoğaltıp yumuĢamasına neden olur.
Laktuloz, kalın barsakta pH’ yı düĢürerek protein kalıntılarından amonyak oluĢturan kolonik
bakterilerin sayısını azaltır. Ayrıca kolonik bakterilerin amonyak “uptake”ni artırmak
suretiyle feçesle azot kaybını artırır ve amonyak emilimini azaltır. Bu nedenle karaciğer
komasında hiperamonemi’ ye bağlı ensefalopatinin tedavisinde kullanılır.
Farmakokinetik Özellikler:
Laktuloz ağız yoluyla alındıktan sonra mide ve ince barsaklarda absorbe olmadan kalın
barsağa geçer. Barsak florası yoluyla laktik asit ve asetik aside metabolize olur. BaĢlıca dıĢkı
ve idrarla atılır.Ġdrar ile değiĢmeden atılan laktuloz miktarı % 3’den azdır.
ENDİKASYONLARI
Lactulac ġurup, kronik kabızlıkta laksatif olarak, hepatik ensefalopati (portal sistemik
ensefalopati) olgularında koruyucu ve tedavi edici olarak kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Lactulac ġurup, galaktoz ve laktuloz intoleransında, intestinal obstrüksiyon olgularında
kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
Galaktoz ve laktoz içermesi nedeniyle diyabetik hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
AlıĢılmıĢın dıĢında diyareal bir durum ile karĢılaĢıldığında hekime danıĢılmalıdır.
Altı aydan fazla bir süre Lactulac Ģurup kullanan yaĢlı hastalarda serum elektrolit ölçümleri
(potasyum, klorür, karbondioksit) periyodik olarak yapılmalıdır. Laktuloz ve oral
antibiotiklerle tedavi uygulanan hastalar laktuloza karĢı olası yetersiz yanıt yönünden
izlenmelidir.
Gebelerde kullanımı (kategori B): Lactulac ġurup, diğer tüm laksatifler gibi gebeliğin ilk üç
ayında dikkatle kullanılmalıdır.
Emziren annelerde kullanımı: Laktulozun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bir
çok ilacın anne sütüne geçmesi nedeniyle emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır.
1/3
Araç ve Makine Kullanımı Üzerine Etkileri:
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
BaĢlangıçta genellikle geçici olan karın ağrısı ve gaz Ģikayetlerine neden olabilir. Yüksek
dozlarda alınması ise aĢırı diyare sonucu sıvı kaybı, hipokalemi, hipernatremi gibi sonuçlar
doğurur. Bazı olgularda bulantı ve kusma rapor edilmiĢtir.
"BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ."
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Lactulac Ģurup ile birlikte antasitlerin alınması, laktulozun klonik pH’yı düĢürücü etkisini
inhibe edebilir.
Neomisin ile birlikte kullanıldığında kolonik asit metabolizması üzerine daha güçlü etki
yapar.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Lactulac Ģurup, hekim tarafından baĢka türlü önerilmemiĢse:
Laksatif olarak:
Ġlk defa kullanıldığında etkinin baĢlaması 24 - 48 saat gerektirir.
-
YetiĢkinler için: günde 1-2 kez 15 ml.
Çocuklar (5-10 yaĢ) için: günde 1-2 kez 10 ml.
Çocuklar (5 yaĢ altı) için: günde 1-2 kez 5 ml.
Bebekler için: günde 1-2 kez 2.5 ml.
Kullanımı sırasında doz, hastanın bireysel cevabına göre ayarlanır.
Hepatik ensefalopati tedavisinde:
-
YetiĢkinler için: Günde 3-4 kez 30 - 45 ml verilir. Doz daha sonra her gün 2-3 kez
yumuĢak dıĢkı oluĢturacak Ģekilde ayarlanır.
Çocuklar için: Küçük çocuklarda baĢlangıç dozu, bölünmüĢ dozlar Ģeklinde günlük
2.5 – 10 ml’dir. Daha büyük çocuklarda ise günlük doz, bölünmüĢ dozlar halinde
40-90 ml’dir. Her bir doz ile birlikte bir bardak su ya da meyve suyu içilmelidir.
AŞIRI DOZ VE TEDAVİSİ
AĢırı doz alımında majör semptomlar olarak diyare ve abdominal kramplar oluĢabilir. Bu
durumda ilacın kullanımı kesilir ve semptomatik tedaviye geçilir. Sıvı kaybı ve elektrolit
dengesizlikleri giderilmelidir.
2/3
SAKLAMA KOŞULLARI
Lactulac Ģurup, 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında, sıkıca kapatılmıĢ olarak ve ıĢıktan
korunarak, çocukların ulaĢamayacakları yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.
ġurubun dondurulmamasına dikkat edilmelidir.
Çözelti bulanıklaĢmıĢsa ya da rengi koyulaĢmıĢsa kullanılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
Lactulac ġurup, 100 ml’lik, 200 ml’lik ve 250 ml’lik cam ĢiĢelerde, 100 ml, 200 ml ve 250 ml
Ģurup ve 15 ml’lik ölçek içeren ambalajlarda.
Hekime danıĢılmadan kullanılmamalıdır.
RUHSAT TARİHİ VE NO :
13.12.2002 – 201/55
RUHSAT SAHİBİNİN İSİM VE ADRESİ:
KOÇAK FARMA ĠLAÇ VE KĠMYA SANAYĠ A.ġ.
BağlarbaĢı, Gazi Cad. No: 64-66
Üsküdar / ĠSTANBUL
İMAL YERİ:
KOÇAK FARMA ĠLAÇ VE KĠMYA SANAYĠ A.ġ.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / TEKĠRDAĞ
Reçete ile satılır.
Prospektüs onay tarihi: 23.11.2006
3/3