teknik şartname

BIG DYE Terminator V3.1 Sequencing Kit Teknik Şartnamesi
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Kitler orjinal ambalajında olmalıdır.
ABI 310 kapiller elektroforez cihazına uyumlu olmalıdır.
dRhodamine ile işaretli olmalıdır.
100 reaksiyonluk kit olmalıdır.
Master mix tüm gerekli PCR kimyasallara sahip hazır karışım olmalıdır.
Kit içinde kontrol olarak kullanabilecek Standart DNA ve primer bulunmalıdır.
Soğuk ortamda (-20) teslim edilmelidir.
Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olmalıdır.
ABI Prism 310 Analyzer İçin Pop 6 Teknik şartnamesi
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Kitler orjinal ambalajında olmalıdır.
Ambalajın üzerinde son kullanma tarihi, katolog nosu, üretici firma adı, saklama derecesi, lot numarası
gibi bilgiler bulunmalıdır.
ABI 310 kapiller elektroforez cihazına uyumlu olmalıdır.
DNA sekans çalışmalarında %99,5 çözünürlük sağlayabilecek özellikte olmalıdır.
Uygun taşıma ortamında, soğuk zincirle teslim edilmelidir.
Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 6 ay olmalıdır.
HAZIR BESİYERİ(%5 Koyun Kanlı Agar, Müller Hinton Agar)
TEKNİK ŞARTNAMESİ:
1.
Besiyeri içerikleri tanımlanmış bilimsel standartlara uygun olmalıdır.
2.
Besiyerleri steril olmalıdır.37ºC de boş olarak inkübe edildiğinde üreme olmamalıdır.
3.
Besiyerleri 90 mm’lik plastik petrilere dökülmüş olarak 10 petrilik ambalajlar halinde olmalıdır.
4.
Besi yerinde kullanılan petriler hem TSE belgeli hemde CE belgeli olmalıdır.
5.
Besiyerleri sağlam 10’luk çeker poşetli (shrink) ambalajlar halinde olmalıdır. Besiyeri ambalajı buhar
birikimini, kuruma ve kontaminasyonu önleyici nitelikte olmalı, bu özellikler ürünlerin bir kısmı
kullanıldıktan sonra bile geriye kalan ürünler için de koruma sağlamalıdır.
6.
Besiyerleri 4(dört) mm kalınlıkta olmalıdır.
7.
Besiyeri paketlerinin üzerinde besiyerinin adı, üretim, son kullanma tarihi, lot numarası ve kullanılan
ATCC kalite kontrol suşları yazılı olacaktır.
8.
Hazır besiyerinin transportu soğuk zincir suşlarına uygun şekilde taşınarak ünitemizde ulaşması
sağlanmalıdır.
9.
Üretici firmanın sağlık bakanlığından üretim yeri izin belgesi bulunmalıdır
10. Besiyerleri ISO 9001 kalite güvence sistemine sahip kuruluşlarca imal edilmiş olmalıdır.
11. Üretici firmanın ISO 13485 belgesi bulunmalıdır.
12. Besiyerlerine ait tüm belgeler ihale sırasında ihale komisyonuna sunulmalıdır.
13. Satına alınacak tüm hazır besi yerleri aynı marka olacaktır.
14. Üretici firma besi yeri üretimindeki her lot numarası için kalite kontrol sertifikası sunulabilmelidir.
15. Teslimde kontamine olmuş olanlar ve (+4 ºC de stoklanmasına rağmen) normal süresi içinde paketi
açılmamış besi yerlerinin kontamine olanları yenileriyle değiştirilmelidir.
16. İstenildiğinde tamamı veya kısımlar halinde isteğe göre teslim edilebilmelidir.
17. Besiyerleri taşıma ve depolama sırasında bozulmayacak özellikte olmalıdır.
18. Laboratuarda işlerin aksamaması için ürünün siparişine gerekli önem gösterilmeli ve malzeme zamanında
laboratuara teslim edilebilmelidir.
Zamanında teslim edilmeyen malzemelerin tutanakları işletme
müdürlüğüne verilecektir.
19. Firma, istenen %5 Koyun kanlı agar ve Müller Hinton besiyerlerinin tamamını vermeyi taahüt etmelidir.
20. Besiyerleri teslim tarihinden itibaren en az 2(iki) ay miadlı olmalıdır.
21. Besiyerlerinin tamamı aynı marka olmalı ve bir firma tarafından taahüt edilmelidir.
E-TEST ŞARTNAMESİ
(Klindamisin, Eritromisin, Vankomisin, Daptomisin, Penisilin, Trimetoprim Sulfometoksazol)
1.
2.
3.
4.
5.
6.
MIK yöntemine bağlı olarak antibiyotiklerin duyarlılık testini yapabilen, µg/mL olarak düzenlenmiş 15
ve katları olarak artan dilüsyonları bulunduran stripler olmalıdır.
Kit içeriğinde 5x57mm boyutunda stripler, kit prospektüsü ve nem emici kapsül bulunmalıdır.
Çalışmaların yüksek doğrulukla yürütülebilmesi için üretici firmanın E testler ile valide edilmiş aynı
marka besiyerleri ve CLSI üyeliği bulunmalıdır.
Stripler, orijinal üretici tarafından onaylanmış, latex içermeyen plastik polimerden üretilmiş olmalı ve
ilgili döküman sunulmalıdır.
Ürünlerin hepsi aynı marka olmalıdır.
Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 18 ay olmalıdır.