12004888-00 BEKLAZON POMAD FORMÜLÜ

BEKLAZONPOMAD
FORMÜLÜ:
30 g’lık tüpte 7.5 mg Beklometazon dipropionat (% 0.025) bulunur.
FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ:
Beklometazon dipropionat lokal tedavilerde kullanılmak amacıyla geliştirilmiş bir kortikosteroid
esteridir.
Kuvvetli bir topikal kortikosteroid preparatıdır.
Beklometazon dipropionatın çok önemli bir özelliği betametazon ve flüosinolon 16-17 asetonid
gibi kortikosteroidlerin formüllerinde yer alan flora bağlı steroid rozasea, perioral dermatitis ve
steroid aknesi gibi can sıkıcı komplikasyonlara yol açmamasıdır.
Topikal uygulamadan sonra absorbe olur ve sistemik absorbsiyona uğrar.
ENDĐKASYONLARI:
Beklazon Pomad; çocuklar ve yetişkinlerde görülen atopik ve diskoid ekzema (yaygın plak
psöriazis hariç) da dahil olmak üzere farklı ekzema formları, liken simpleks de dahil olmak üzere
nörodermatozlar, intertrigo, diskoid lupus eritomatozus, çeşitli kontakt dermatitler, seboreik
dermatit, ilaç erüpsiyonları, ışınlama ve fiziksel etkenlere bağlı dermatitler, liken ruber planus,
ürtiker, güneş yanıkları ve böcek sokmalarının tedavisinde kullanılır.
KONTRENDĐKASYONLARI:
Beklazon göze uygulanmamalıdır. Ürünün içeriğindeki maddelerden her hangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Rozasea, akne vulgaris ve perioral dermatitde uygulama
yapılmamalıdır. Herpes simpleks ve su çiçeği gibi primer kutanöz viral enfeksiyonlarda,
kandidiyazis ve tinea gibi mantar enfeksiyonlarında, impetigo gibi bakteriyel enfeksiyonlarda ve
mayaların neden olduğu primer ya da sekonder enfeksiyonlarda kontrendikedir. Varikoz ülserler
ve diğer staz ülserlerinde, perianal ve genital kaşıntıda ve 1 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Beklazon Pomad kuru, likenifiye ve kronik lezyonlar ve kapalı tedavilerde; Beklazon Krem
sızıntılı lezyonlarda; Beklazon Losyon derinin nemli olduğu alanlarda ve kıllı bölgelerde
kullanılır.
Hekimin tavsiye ettiği endikasyonlar dışında kullanılmamalıdır.
Bazı dirençli lezyonlarda, lezyon geçirgen olmayan bir materyal ile örtülerek Beklazon Pomad’ın
etkisi artırılabilir. Diz ve dirsek gibi kesimlerde yer alan hipertrofik liken planus, kronik diskoid
lupus eritematozus ve psöriazis gibi hastalıklarda kapatma tedavisinin büyük yararı vardır.
12004888-00
Çok güçlü kortikosteroid preparatları ile yapılan uzun süreli ve yoğun tedaviler, özellikle kapalı
tedavi uygulandığında veya cilt kıvrımları da dahil olduğunda, ciltte incelme, stria ve yüzeysel
damarlarda genişleme gibi lokal atrofik değişikliklere neden olabilir.
Uzun dönem kortikosteroid tedavisi uygulandığında, vücudun diğer bölgelerinden farklı olarak,
yüz bölgesinde atrofik değişikliklerin ortaya çıkma olasılığı daha fazladır. Psöriazis, diskoid
lupus eritematozus ve şiddetli ekzema gibi hastalıkların tedavisinde bu nokta akılda tutulmalıdır.
Eğer göz kapağına uygulama yapılırsa; glokoma neden olabileceğinden, etken maddenin gözle
temas etmediğinden emin olmak gereklidir.
Diğer topikal kortikosteroidlerle olduğu gibi, yüksek miktarda ve uzun süre kullanım ya da geniş
alanlara yapılan uygulamalar, sistemik emilim nedeniyle yan etkilere neden olabilir. Bu durum
özellikle bebek ve çocuklarda ve kapalı tedavi sırasında ortaya çıkma eğilimindedir. Bebeklerde
çocuk bezi kapalı tedavi etkisi yapabilir.
Uzun süre kullanım sırasında deriden ilaç emilimi söz konusu olabileceğinden, hekim tavsiyesi
olmadan 15 günden fazla kullanılmamalıdır.
Çocuklarda ve yüze yapılan uygulamalarda tedavi 5 günden uzun sürmemeli ve kapatma tedavisi
uygulanmamalıdır.
Kortikosteroidlerle tedavi sırasında gelişen enfeksiyonlar için uygun antibiyoterapiye
başlanmalıdır. Enfeksiyonda yayılma gözlenirse, kortikosteroid tedavisi sonlandırılmalı ve
sistemik antibiyoterapiye başlanmalıdır.
Diabetes mellitus, peptik ülser, osteoporoz, psikoz eğilimi, böbrek yetmezliği, konjestif kalp
yetmezliği veya hipertansiyonu olan yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Gebelerde kullanım: Đnsanda hamilelikte kullanım emniyeti hakkında yeterli bilgi mevcut
değildir ve hamilelerde mutlak gerekmedikçe kullanılmamalıdır.
TIBBI ZARURET DIŞINDA GEREKMEDĐKÇE HAMĐLELERDE KULLANILMAMALIDIR.
Laktasyonda kullanım: Süt veren anneler tarafından ise dikkatle kullanılmalıdır. Özellikle
göğüs bölgesine uygulanmamalıdır.
YAN ETKĐLER/ADVERS ETKĐLER:
Yüksek etkili kortikosteroid preparatlarıyla uzun süreli ve yoğun tedavi, özellikle kapalı tedavi
kullanıldığında veya cilt büküm yerlerine uygulama yapıldığında, deride incelme, stria, yüzeyel
damarlarda genişleme gibi lokal atrofik değişikliklere neden olabilir.
Bütün kortikosteroidlerde olduğu gibi, uzun süre yüksek miktarda kullanım ya da geniş alanlara
uygulama, yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olacak miktarda sistemik absorbsiyona
uğramasına neden olabilir. Bu etki özellikle bebek veya çocuklarda ve eğer kapalı tedavi
uygulanırsa ortaya çıkma eğilimindedir. Bebeklerde çocuk bezi kapalı tedavi etkisi oluşturabilir.
Eğer Beklazon kullanımıyla sistemik kortikosteroid yan etkileri gözlenirse, uygulamaya son
verilmelidir. Hastanın adrenal fonksiyonları bozulursa, hastayı stresin zararlı etkilerinden
korumak için, adrenal fonksiyonları normale dönene kadar oral kortikosteroidler uygulanmalıdır.
Topikal kortikosteroid kullanımıyla pigmentasyon bozuklukları ve hipertrikoz bildirilmiştir.
Uygulama yerinde yanma, irritasyon, kuruluk, deri atrofisi, stria ve miliaria görülebilir.
12004888-00
Nadir olarak, psöriazisde kortikosteroidlerle tedavinin (veya tedaviden sonra kortikosteroidin
kesilmesinin) hastalığın püstüler formunun gelişimini harekete geçirdiği düşünülmektedir.
Beklazon genellikle iyi tolere edilmektedir. Eğer aşırı duyarlılık semptomları ortaya çıkarsa,
uygulamaya son verilmelidir.
Semptomlarda şiddetlenme gözlenebilir.
BEKLENMEYEN BĐR ETKĐ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
KULLANIM ŞEKLĐ VE DOZU:
Beklazon Pomad hasta alanın üzerine ince bir tabaka halinde yaygın bir şekilde sürülür ve iyice
ovulur. Başlangıçta, günde iki kez uygulama yapılmalıdır, ancak iyileşme görüldüğünde
uygulamalar arasındaki zaman genişletilir ve ilaç azaltılarak kesilir.
Đki ila dört hafta sonra hala iyileşme gözlenmezse, tanının tekrar değerlendirilmesi gerekebilir.
HARĐCEN KULLANILIR.
DOZ AŞIMI VE TEDAVĐSĐ:
Akut doz aşımı görülme olasılığı çok düşüktür. Bununla beraber, kronik doz aşımı veya yanlış
kullanımla, sistemik yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu durumda topikal kortikosteroid uygulamasına
son verilmelidir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
25oC’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TĐCARĐ TAKDĐM ŞEKLĐ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
30 g’lık tüp.
PĐYASADA MEVCUT DĐĞER FARMASÖTĐK DOZAJ ŞEKĐLLERĐ:
Beklazon Krem, 30 g’lık tüplerde bulunur.
Beklazon Losyon, 50 mL’lik plastik şişelerde bulunur.
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
REÇETE ĐLE SATILIR.
Ruhsat Tarihi ve No: 04.03.1977-125/35
Ruhsat Sahibi:
BĐLĐM ĐLAÇ SAN. VE TĐC. A.Ş.
34398 Maslak/ĐSTANBUL
Đmal Yeri:
Bilim Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze-Kocaeli
12004888-00
Prospektüs Onay Tarihi: 22.10.2001
12004888-00