ATASAM HASTANESİ GÜVENLİ İLAÇ UYGULAMA PROSEDÜRÜ DOKÜMAN NO HB.PR.04 YAYIN TARİHİ 01.01.2016 REVİZYON NO 0 REVİZYON TARİHİ --- SAYFA SAYISI 6 1. AMAÇ: İlaçların güvenli uygulamalarına ilişkin tüm süreçleri tanımlayarak bu süreçlerdeki tüm safhalarda görev alan sağlık çalışanlarının görevlerini belirlemek ve aynı zamanda ilaç hatalarında izlenecek uygulamaları saptamaktır. 2. KAPSAM: Hekim, hemşire, eczacı/eczane personeli, yöneticiler 3. TANIMLAR: 3.1. İLAÇLARIN ETKİLERİ İstenen Etkiler Lokal Etki: İlacın yalnızca belli bir alana etki etmesidir. Sistemik Etki: İlacın kan dolaşımına geçtikten sonra organizmada yaptığı etkidir. Selektif Etki: İlaçların dolaşıma geçtikten sonra belli bir organa daha fazla etki göstermesidir. İstenmeyen Etkiler Yan Etki; İlacın kullanım amacı dışındaki etkileridir. Toksik Etki; İlacın yüksek dozda verilmesi veya vücuttan atılmasındaki bir bozukluk nedeniyle, kandaki ilaç seviyesinin normalin üzerine çıkması sonucu ortaya çıkan etkilerdir. 3.2.İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Bilinçsizce bir arada ilaç kullanılması sonucu ilaçlar birbirleri ile etkileşerek etkilerinin azalmasına veya önemli toksik maddelerin ortaya çıkmasına neden olabilir. 3.3.İLAÇ HATALARI İlacın sağlık çalışanı, hasta yada hasta yakınının kontrolü altında iken uygun olmayan ilaç kullanımına yada hastanın zarar görmesine yol açan tüm önlenebilir olaylardır. 4. UYGULAMA 4.1.SAĞLIK ÇALIŞANLARININ SORUMLULUKLARI 4.1.1.1. Yöneticiler İlaçların temini, seçimi, saklanması hakkında karar verirler. Çalışanların eğitimi ve gelişimini sağlarlar. 4.1.1.2. Hekimler Uygun ilaç tedavisine karar vererek uygun ilacı seçer ve order ederler. Hastaların klinik durumlarını izleyerek ilacın etkilerini değerlendirir; gerekli durumlarda ilacın seçimi, sıklık ve süreyi yeniden gözden geçirirler. 4.1.1.3. Eczacı ve Eczane Personeli İlaçların temini, saklanması, depolanması, hazırlanması, doğru etiketleme, hatasız ve uygun dağıtımını sağlarlar. Yeni ilaç tedavileri hakkında hekimlere bilgi sağlarlar. 4.1.1.4. Hemşireler Hekimin order ettiği ilaçları hazırlar ve 8 doğru ilkesi doğrultusunda ilacı uygular. Uygulanan ilacın etkilerini izler. Hastanın alerjik durumunu ve ilaç yan etkilerini gözlemler. Uygulanan ilaç hakkında hastayı bilgilendirir. 4.2. HASTALARIN BERABERİNDE GETİRDİĞİ İLAÇLARIN YÖNETİMİ Hastanın beraberinde getirdiği ilaçlar hemşire tarafından teslim alınır. Teslim alınan ilaçların miat kontrolü yapılır. İlaçlar hekim tarafından da kontrol edilir. Hekim ilaçların devam edip etmeyeceğine karar verir. İlaçlar hemşire tarafından uygulanır. 4.3. İLAÇ UYGULAMA SÜRECİ EVRELERİ İlaçların saklanması, korunması, kontrolü İlaçların nakli İlaç isteminin verilmesi, reçeteleme İstemin hemşire tarafından alınması İlacın hazırlanması İlacın uygulanması 4.4. İLAÇ HATALARINDAN SORUMLU KİŞİLER İlaç hataları, ilaç uygulama süreci evrelerinden herhangi birinde yapılır. Hemşire: İlaçların saklanması, korunması, kontrolü, nakli, İstemin alınması, ilacın hazırlanması ve uygulanması sırasında oluşan hatalardan sorumludur. Eczacı: İlaçların saklanması, korunması, kontrolü ve nakli sırasında oluşan hatalardan sorumludur. Hekim: İstemin verilmesi/reçeteleme sırasında oluşan hatalardan sorumludur. 4.5. İLAÇ HATALARININ NEDENLERİ 4.5.1. Hekim Kaynaklı Hatalar/Order Hataları: Hastalığın gerektirdiği ilacın reçete edilmemesi, yanlış ilaç isteminde bulunulması, İlacın hastaya göre seçilmemesi, İlaç dozunun hastaya göre ayarlanmaması, yanlış dozda istem yapılması İlaç seçiminde var olan başka hastalıkların dikkate alınmaması İlaç uygulama zamanı ve koşulları konusunda uyarı yapılmaması Birden fazla ilaç reçete edilmesi durumunda etkileşimin dikkate alınmaması İstemin okunaksız yapılması İstemin yazılı yapılmaması, telefon ya da başka aracı kullanılarak yapılması, İlacın yanlış yolla kullanımının reçete edilmesi İlaç değişimi sırasında yeterli bilgi verilmemesi Standart olmayan kısaltmaların kullanılması İstemin yanlış yere kaydedilmesi 4.5.2. Sistemden Kaynaklanan Hatalar: İlaç uygulama protokollerinin oluşturulmaması Sağlık çalışanlarının mezuniyet sonrası eğitimlerle desteklenmemesi Hasta eğitimi çerçevesinde hastanın bilgilendirilmesini sağlayacak düzenlemenin yapılmaması İstemin yazılı verilmesini sağlayacak önlemlerin alınmaması Sık görülen ilaç uygulama hataları ve nedenlerinin tespit edilmemesi 4.5.3. Hemşire Kaynaklı Hatalar/Uygulama Hataları: Doğru yazılı order alınmaması Sözel orderın yazılı hale getirilmemesi Hekim istemi olmadan ilacın verilmesi İlacın okunuş ve görünüş benzerliği sonucunda yanlış ilacın verilmesi İlaç dozunun yanlış hesaplanması yada yanlış dozda ilaç verilmesi (sulandırmaların uygun yapılmaması) İlaç kutusu üzerinde yada prospektüsündeki bilgilere dikkat edilmemesi İlacın doğru zamanda uygulanmaması İlaç uygulamasının unutulması İlacın doğru teknikle hazırlanmaması (steriliteye dikkat edilmemesi, iğne ucunun gerektiğinde değiştirilmemesi, doğru sulandırılmaması, sistemin havasının çıkarılmaması, İlaç uygulaması öncesinde el yıkanmaması Hastanın alerji durumunun bilinmemesi İlacın doğru teknikle uygulanmaması (enjeksiyon bölgesinin antiseptik solüsyonla silinmemesi, uygun açıda yapılmaması) İlacın doğru hızla verilmemesi İlacın yanlış veriliş yolu ile verilmesi İlacın doğru hastaya uygulanmaması İlaç uygulamasının kaydedilmemesi Uygulanan ilacın etkisinin gözlenmemesi İlacın yan etkileri karşısında gerekli yaklaşımda bulunulmaması, İlaç uygulaması sonrasında el yıkama/ovma yapılmaması İlaç uygulaması sonrasında atıkların atık talimatına uygun uzaklaştırılmaması İlaçların uygun ısı, ışık ortamında muhafaza edilmemesi İlaçların uygulama öncesi son kullanma tarihlerine dikkat edilmemesi Narkotik ilaçların kliniklerde kilitli dolaplarda muhafaza edilmemesi Açtıktan sonra belli bir süre içerisinde kullanılması gereken ilaçların o süre içinde kullanılmaması 4.5.4. Eczane Kaynaklı Hatalar: İlaçların transferi sırasında tablet formunda olan ilaçların kilitli poşetlere konduktan sonra üzerine ilacın adının, dozunun miadının yazılmaması yada yanlış yazılması Yüksek Riskli İlaçların üzerine kırmızı etiket yapıştırılmaması Birimlere gönderilmek üzere hazırlanan ilaçların miat kontrollerinin yapılamaması Belirli bir ısı derecesinde yada buzdolabında saklanması gereken ilaçlar ile ışıktan korunması gereken ilaçların tespit edilmemesi ve kliniklere bildirilmemesi 4.5.5. Hasta Birey Kaynaklı Hatalar Sağlık personeline söylemeden order edilmeyen ilacın kullanılması Reçete edilen ilacın alınmaması (hemşire tarafından tablet formundaki ilacın verildikten sonra çıkarılması, ilacı içmeme) 4.6. İLAÇ HATALARINI ENGELLEMEK İÇİN GÜVENLİ İLAÇ UYGULAMALARI 4.6.1. Hekimler: İlaç istemi yapılırken etkisi ve yan etkisi iyi bilinen ilaçlar tercih edilir. İstemler yazılı yapılır. İlaç isimleri kısaltılarak yazılmaz. Bir ilaç isteminde şu bilgiler bulunur; o Hastanın adı-soyadı o İstemin yazıldığı tarih ve saat o İlacın adı o Dozu o Veriliş yolu o Zamanı ve sıklığı o İmza Standart olmayan kısaltmalar ve ondalık rakamlar istem yazarken kullanılmaz Acil durumlarda yapılan sözlü orderlar kelimesi kelimesine tekrarlanarak mümkün olan en kısa sürede yazılı hale dönüştürülür. İlaç hakkında hastaya bilgi verilir, istenmeyen etkiler ve böyle bir durumda ne yapması gerektiği açıklanır Birden fazla ilaç reçete edildiğinde birbiriyle etkileşen ilaç olup olmadığına dikkat edilir. Hastanın evden getirdiği ve hastanede kullanması gerekli olan ilaçlar, günlük olarak ve her farklı ilaç eklendiğinde ilaç-besin, ilaç-ilaç etkileşimleri bakımından değerlendirilir. İlaç etki ve yan etkilerinin takibi için hemşirelerle iş birliği yapılır. Kritik tanısı olan hastaların dosyasında tanının dikkat çekmesini sağlayacak işaretler koyulur. 4.6.2. Hemşireler: Hekim istemi olmadan ilaç uygulanmaz. İlaç uygulanmadan önce prospektüsü veya vademecum kontrol edilir. İlacın etkileri bilinip beklenmeyen etki görüldüğünde hekim uyarılır. Hastaya yapılan ilaç uygulaması konusunda bilgi verilir. İstem sözel verildi ise sözel order talimatına göre hareket edilir. Hastanın hangi ilaçlara alerjisi olduğu sorgulanır. İlaç hazırlanırken ve uygulanırken steriliteye dikkat edilir. İlaçlar uygulanmadan önce son kullanma tarihleri, ambalajı, adı, görüntüsü kontrol edilir. Son kullanma tarihleri yaklaşan ilaçlar ile ilgili miadı yaklaşan ilaçların iadesi talimatına uygun hareket edilir. Son kullanma tarihi, adı okunmayan ilaçlar ve son kullanma tarihi geçmiş olan ilaçlar uygulanmaz. İlaçlar kapalı kaplarda ve kişiye özel olarak hazırlanır. İlaçlar uygulanacağı zaman hazırlanır, enjektöre çekilip bırakılmış ilaçlar uygulanmaz. Hastanın ilaçları servis hemşiresi tarafından verilir. Hasta/hasta yakını tarafından verilmez. Stajyerlerin ilaç uygulamaları hemşire gözetiminde olur. İlaç uygulaması öncesi ve sonrasında el yıkama/ovma yapılır. İlaç uygulaması sonrasında atıklar atık talimatına uygun uzaklaştırılır. - İlaçların hazırlanmasında ve uygulanmasında 8 doğru ilkesine dikkat edilir. Bu ilkeler; Doğru hasta: İlacı uygulamadan önce kayıtlardaki bilgiler ile hastanın bilgileri karşılaştırılır, doğru hasta olduğundan emin olunur. Doğru ilaç: İstemin doğru okunduğundan emin olunur. Okunmayan ilaçlar ilgili doktor ile görüşüldükten sonra ilacın doğruluğundan emin olunup uygulanır. İlacın okunuş ve görünüş benzerliği olup olmamasına dikkat edilir. Benzer isimli ilaç listeleri göz önünde bulundurulur. Doğru doz: Doz hesaplamalarına dikkat edilir. İlaç dozu hazırlanırken acil kullanılabilecek ilaçların çocuk dozları listesinden yararlanılır. Doğru zaman: İlaçlar order de yazan zamanda uygulanır. Doğru yol:İlaç orderde yazan uygulama yolundan yapılır. Yapılmadan önce ilacın üzerindeki bilgilere dikkat edilir. Doğru ilaç şekli: İlacın tablet yada IV, IM formlarına, farklı dozlardaki şekillerine dikkat edilir. Farklı dozlardaki aynı ilaçların listesine dikkat edilir. Doğru kayıt: Yapılan tüm ilaç uygulamaları hemşire gözlem formuna ve tedavi defterlerine kayıt edilir. Kayıtlarda kimin uyguladığı, ilacın adı, dozu sıklığı, hangi hastaya uygulandığı bilgileri yer alır. Doğru yanıt: İlaç uygulandıktan sonra hasta birey takip edilir. Birden fazla ilaç uygulanırken ilaç-ilaç, ilaç-besin etkileşim listeleri göz önünde bulundurulur. Orderlar tedavi defterine geçirilirken dikkat edilir. Sorumlu hemşire tarafından tedavi defteri ve orderler kontrol edilir. İlaçlar güvenli bir şekilde muhafaza edilir. İlaçların bozulmasını engellemek için ilaçların saklandığı oda ve soğutucuların ısısı sürekli kontrol edilerek oda ısısının 25 °C’nin altında, buz dolabı ısısının 2-8 °C’olması sağlanır ve ısı nem takip formuna kayıt edilir. Işıktan korunması gereken ilaçların listesi ilaç uygulanan birimlerde bulundurulur ve bu ilaçlar uygun koşullarda saklanır. Yüksek riskli ilaçlar kliniklerde kilitli dolaplarda muhafaza edilir. Narkotik ilaç hastaya kullanıldığında hangi hastaya kullanıldığı, kimin uyguladığı, istemde bulunan doktor ve hangi ilaçtan ne kadar uygulandığı ile ilgili bilgiler yeşil ve kırmızı reçete ilaç takip formuna kayıt edilir. Benzer isimli ilaçların yanlış kullanımını önlemeye yönelik benzer isimli ilaç listesi göz önünde bulundurulur. Yazılışı, okunuşu, ambalajı birbirine benzeyen ve pediatrik dozdaki ilaçların servis dolaplarındaki yerleşimi uygun şekilde ve ayrı raflarda yapılır. IV yolla yapılan infüzyonlar da serum içine ilaç katıldığında; kristaller ve partiküller oluştuğunda, renk değişimi veya bulanıklık görüldüğünde, karışmayan iki ayrı tabaka ve hava kabarcıkları oluştuğunda solüsyon verilmez. Serum içine ilaç katıldığında üzerine mutlaka uyarı notu (etiket) yazılır. o Etikette şu bilgiler bulunur: hastanın adı-soyadı, serumun damla sayısı ve miktarı, içindeki ilacın adı ve miktarı, takıldığı tarih ve saat ve kim tarafından takıldığı (paraf). Yatışına karar verilen hastanın varsa kullandığı ilaçlar kayıt altına alınarak ilgili Hekime bildirilir. Hekim bu ilaçların kullanımının devamını isterse bu ilaçlar teslim alınarak hemşire tarafından verilir. Acil kullanılabilecek pediatrik ilaçların kilograma göre çocuk dozları listeleri acil servisler ve çocuk hasta bakımı yapılabilen tüm klinik/servislerde kolay ulaşılabilecek bir yerde bulundurulur. İlaçlar hasta odalarında bırakılmaz. 4.6.3. Eczacı/Eczane Sorumlusu İlaç Hazırlama ve Nakil Talimatına göre eczaneden servisler/kliniklere ilaçlar nakledilir. Yüksek riskli ilaçların listeleri oluşturulur. Bu liste ilaç sirkülasyonuna paralel olarak gözden Geçirilir. Kliniklerdeki hekim ve hemşirelerin yüksek riskli ilaçları bilmesi sağlanır. Yüksek riskli ilaçlar için kırmızı etiketler oluşturulur ve etiketleme eczanede yapılır. Yazılışı ve okunuşu benzer olan ilaçların; aynı ilacın farklı dozlarının ve pediatrik dozların listeleri hazırlanır ve ilaç uygulaması yapılan tüm birimlerde bulunması sağlanır. Bu listeler ilaç sirkülasyonuna paralel olarak gözden geçirilir. Eczanede ilaçların uygun ısı ve ışıkta muhafaza edilmesi sağlanır. Belirli bir ısıda saklanması gereken (buzdolabında vb.) ve ışıktan korunması gereken ilaçların listesi oluşturulur ve servis çalışanlarının haberdar olması sağlanır. Servislerde ilaçların uygun koşullarda muhafaza edilip edilmediğinin kontrolleri yapılır. İlaçların miad kontrolleri yapılır ve son kullanma tarihi yakın olan ilaçlar konusunda servis çalışanları uyarılır. Yeni bir ilacın kullanımı söz konusu ise hekim ve hemşireler bu konuda bilgilendirilir. Hastanede sık görülen ilaç-ilaç ve ilaç-besin etkileşimleri ile ilgili listeler hazırlanır. Hazırlanan listelerde açıklayıcı bilgiler bulunur ve bu listeler ilaç sirkülasyonuna paralel olarak güncellenir. Orderlar kontrol edilir. İlaç-ilaç, ilaç-besin etkileşimleri yönünden hekim ve hemşireler uyarılır. Hastanın evden getirdiği ve hastanede kullanması gerekli olan ilaçlar, günlük olarak ve her farklı ilaç eklendiğinde ilaç-besin, ilaç-ilaç etkileşimleri bakımından değerlendirilir. 4.6.4. Kurum: İstemlerin yazılı ortamda verilmesi sağlanır. Acil durumlarda sözlü istem verildi ise sözlSözel order talimatına göre hareket edilmesi sağlanır. Sık görülen ilaç uygulama hataları ve nedenleri tespit edilir. Oluşturulan ilaç uygulama protokollerine uyulması sağlanır. Hekim ve hemşirelere yapılan hizmet içi eğitimlerde güvenli ilaç uygulamaları konusuna yer verilir. İlaç uygulamaları konusunda makaleleri takip etmeleri sağlanır. 4.7.İLAÇLA İLGİLİ CİDDİ VE BEKLENMEYEN ADVERS GELİŞTİĞİNDE YAPILMASI GEREKENLER Ciddi ve beklenmeyen yan etkiler geliştiğinde ilaç ve/veya serum devam ediyorsa kapatılır ve ilgili hekime haber verilir. Ciddi ve beklenmeyen advers etkiler hastanın durumuna göre ayrı bir damar yolu açılır ve acil müdahale seti hazır bulundurulur. Ciddi ve beklenmeyen advers etkiler geliştiğinde Hastanemiz Farmakovijilans Sorumlusuna haber verilir. Farmakovijilans sorumlusu Ciddi ve beklenmeyen advers etkileri Advers Etki Bildirim Formu ile Türkiye Farmakovijilans Merkezine elektronik raporlama sistemi veya faks ile bildirir. 4.8. İLAÇ UYGULAMA HATALARI İLE KARŞILAŞILDIĞINDA YAPILMASI GEREKENLER İlaç hataları ile karşılaşıldığında birim hemşiresi ilgili hekim ve sorumlu hemşireyi bilgilendirir. Sorumlu hemşire Kalite Birimine Güvenlik Raporlama Sistemi Bildirim Formunu doldurarak bilgi verir. Kalite Birimi Hasta Güvenliği komitesine ilaç hataları ile ilgili rapor verir. Hasta Güvenliği komitesi ilaç hatalarının neden kaynaklandığını tespit eder ve düzenleyici/önleyici faaliyetler başlatır. Güvenli İlaç Uygulamalarına yönelik alınacak önlemlerle ilgili sağlık çalışanlarına yılda en az bir kez eğitim yapılır. Hasta Güvenliği komitesi ilaç hatalarının istatistiklerini yapar ve çalışanları bilgilendirir. 4.9.TABURCU OLDUKTAN SONRAKİ SÜREÇTE İLAÇ YÖNETİMİ Hastanın taburcu olduktan sonra kullanacağı ilaçlar ile ilgili hekim hastaya ayrıntılı olarak bilgi verir ve anlayıp anlamadığını sorar. Hekim hastanın taburcu olduktan sonraki tedaviye uyum sağlayıp sağlayamayacağını sorgular. HAZIRLAYAN Hemşirelik Hizmetleri Müdürü Gülendam EKER KONTROL EDEN Kalite Yönetim Direktörü Bülent BULUT ONAY BAŞHEKİM Op.Dr.Salih Zeki PİŞKİN