T.C SAĞLIK BAKANLIĞI VAN HALK SAĞLIĞI MÜDÜRLÜĞÜ İLAÇ VE SERUM TEKNİK ŞARTNAMESİ 2015 YILI İLAÇ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Satın alınacak olan tüm ilaçlar Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsatlı olacaktır. 2. Ürünün ambalaj içeriği, dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler 10 Haziran 2010 tarih ve 27607 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine uygun olmalıdır. 3. İlaçlar teslim alınırken teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olacaktır. 4. Tüm ilaçlar müdürlüğümüz bünyesinde oluşturulan muayene komisyonu tarafından kontrol edilerek teslim alınacak, kontrol sırasında kırılmış, bozulmuş, miadı 3. maddeye uymayan ilaçlar istenen şartlara haiz olan ilaçlarla değiştirilmek üzere ilacı getiren firmaya ya da depoya iade edilecektir. En geç 5 gün içinde yenileri depo/firma tarafından kuruma teslim edilecektir. 5. Tüm ilaçiar serumlar hastane eczanesine mesai saatleri içinde teslim edilecek olup nakliye ve taşıma ücretleri ihaleyi alan firma veya depoya aittir. Serum, ilaç ve tıbbi malzemeler raf teslimi olup taşıma ve rafa teslim işi ihaleyi alan firmaya aittir. Mesai saatleri dışında kesinlikle teslim alınmayacaktır. 6. İlaç ve serumlar karışık miatlı olmayacak ve son kullanma tarihinden 3 ay öncesinden haber verilmek kaydıyla daha uzun miatlı aynı ilaç ile 10 gün içinde değiştirilecektir. 7. Satın alınan ilaçlarda belirtilen süre içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu tespit edildiğinde, kullanımı uygun olmayan ilaç/serum firma tarafından 3 ay içinde aynı miktar ve teknik şartnameye uygun kalitede ilaç ile değişecektir. 8. Kuruma teslim edilecek ilaçlar temiz, düzgün, orijinal hastane ambalajlı olmalıdır. Ambalajlarda tabletler 500 adet, ampuller 200 adetten fazla olmamalıdır. 9. Teslimde ihalede hangi isimler teklif edilmişse o ürün teslim edilecektir. İlaç ve serumlar siparişe uygun olarak 10 gün içinde teslim edilecek, teslim edilmediği takdirde cezai işlem uygulanacaktır. 10.Fiyat kupürünün üstüne gelecek şekilde okunur puntoda ‘İHALE MALIDIR SATILAMAZ’ ibaresi yazılması tercih edilir. 11.Sağlık Bakanlığının belirlediği yüksek riskli ilaçlar için her ilacın uygun bir yerinde kırmızı renkli uyarı etiketi, ör: YÜKSEK RİSKLİ İLAÇ, olmalıdır. Aksi takdirde kesinlikle teslim alınmayacaktır. 12.Soğuk zincirle dağıtım ve saklanması zorunlu olan ilaç/serumlar bu şartlara uygun şekilde teslim edilecektir. Aksi takdirde kesinlikle teslim alınmayacaktır. 13.İlaç ve serumlarda tüm koliler beyaz etiketli miat ve adet belirtir şekilde olacaktır. 14.Müdürlüğümüz antibiyogram raporlarındaki direnç durumu dikkate alınarak gerektiğinde, ihale birim fiyatlarından olmak üzere, antibiyotikler arasında değişim yapılabilecektir. 15.Yüklenici teslim ettiği ilaçların ve serumların seri numaralarını, barkot numaralarını, hangi seriden kaç tane olduğunu ve son kullanma tarihini irsaliyede yazılı olarak belirteceklerdir. 16.Teslim edilen malzemelerin ambalajlarında kare kodları bulunmak zorundadır. Aksi takdirde kesinlikle teslim alınmayacaktır. 17.Tüm serumlar poşetli olacak, torbalar arası bölüm dahil steril olacak ve poşet torbanın menşei belirtilecektir. Torba serumların üzerinde ikinci bir şeffaf plastik koruyucu olacaktır. 18.Gelen ilaç/serumların lüzum görülürse alınan numuneleri analize gönderilecek, kontrol için giderler firmaya ait olacaktır. 19.Serum setleri steril edilmiş olmalı ve bu sterilizasyon yöntemine ait resmi belgeler olmalıdır. Setlerde bakteri filtresi bulunacak ve makaralı klempli olacak metal klempliler kabul edilmeyecektir. 20.Kan ürünü ilaçlar için Refik Saydam Merkezi Hıfzıssıhha Başkanlığı’ndan alınan kontrol belgesi bulunacaktır. 21.Müdürlüğümüze teslim edilen ürünler İTS’ye satıcı tarafından bildirileceği için ürünlerin teslimatında satış bildirimleri yapılmak zorundadır. 22.İhalede firmada kalan ürünler kurum tarafından peyder pey alınacak, istenen miktarlar kadar ürün teslim alınacak. Dr.Adnn SAATÇIOĞLU Dr.Gülçin AKKOL Gürpınar TSM Sor.Hk. Saray TSM Sor.Hk. Sıtkı YAKAR Taşınır Kayıt Kon.Yet.