T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU Aydın İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Kuşadası Devlet Hastanesi İLAÇ VE SERUM ALIMI İHALESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ KDH.T.Ş.NO:05.02.2006/08.M REVİZYON NO:15.01.2013/06 1. Satın alınacak olan tüm ilaç ve serumlar Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsatlı olacaktır. 2. Ürünün ambalaj içeriği ,dış ambalaj ve iç ambalajda yer alması gereken bilgiler ,30.09.2009 tarih ve 27243 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğine uygun olmalıdır. 3. İlaç ve serumlar teslim alınış tarihine göre en az raf ömrünün yarısı kadar miatlı olacaktır. 4. Teklifte bulunan firmalar liste sırasına göre teklifte bulunacaktır. 5. Tüm ilaç ve serumlar hastane bünyesinde oluşturulan muayene komisyonu tarafından kontrol edilerek teslim alınacak,kontrol sırasında kırılmış, bozulmuş ,miadı 3. maddeye uymayan ilaçlar ,istenilen şartlara haiz olan ilaçlarla değiştirilmek üzere ilacı getiren firmaya yada depoya teslim edilecektir. 6. Tüm ilaç ve serumlar hastane eczanesine teslim edilecek olup nakliye ve taşıma ücretleri ihaleyi alan firma veya depoya aittir. Serum, ilaç ve tıbbi malzemeler raf teslimi olup; taşıma ve rafa teslim işi ihaleyi alan firmaya aittir. 7. Tüm ilaçlar idari şartnamede belirtilen süre içerisinde hastaneye teslim edilecektir. 8. İlaçlar;ihale listesinde belirtilen etken madde ile tam olarak aynı olacak, kullanım yolu ve ambalaj formu uymak zorundadır.Uymadığı taktirde değerlendirilme dışı bırakılacaktır.Listedeki ilaçların tam muadilleri de kabul edilecektir. 9. Muayene komisyonu gerek gördüğü taktirde tüm ilaç ve serumların analizlerini yaptırma yetkisine sahip olup, tüm masraflar firmalarca karşılanacaktır. 10. Aynı etken maddeyi içeren birden fazla firmanın imalatı olan ilaçlar için teklif edilecek preparatın hangi müstahzara ait olduğu,teklif mektuplarında belirtilecek.Teslimde ihalede hangi müstahzar teklif edildi ise o müstahzar getirilecektir. 11. İhaleye sadece ecza depoları ile ihaleye çıkılan ürünlerin imalatçı veya ithalatçı firmaları girebilecektir. 12. Ambalajların üzerinde kırmızı renkte okunabilir puntoda “SAĞLIK BAKANLIĞI’NCA PARASIZ VERİLİR, SATILAMAZ.” ibaresi yazılması ve karekotlarının okunabilir olarak teslim edilmesi gerekmektedir. 13. İlaçlar veya serumlar son kullanım tarihine göre 3 ay önceden haber vermek kaydıyla daha uzun miatlı aynı ilaç ile değiştirilecektir. 14. Satın alınan ilaçlarda belirtilen süre içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu tespit edildiğinde,kullanımı uygun olmayan ilaç firma tarafından 3 ay içinde aynı miktar ve teknik şartnameye uygun kalitede ilaç ile değiştirilecektir. 15. İthal ilaçların saklama şartları özellik taşıdığından dolayı soğuk zincir kurallarına uyularak eczaneye teslim edilmesi gerekir. 16. Tablet formları blister ambalajda olacaktır. 17. Yüksek riskli ilaçların (konsantre elektrot çözeltileri,intravenöz anti koagülanlar, insülin ,antinoplastik ajanlar,opioitler,narkotik ilaçlar)üzerine kırmızı uyarı etiketi yapıştırılmalıdır. 18. Serumlar PVC ambalajlı olacaktır. 19. İlaç kutuları üzerindeki barkodların Sağlık Bakanlığı’nca onaylı ve geçerli olan barkod bilgilerini taşımalıdır. 20. İrsaliye ve faturalarda ürünün barkod numarası yer almalıdır. 21. İhale konusu ilacın, Sağlık Bakanlığınca bütün serilerinin veya belirlenen serilerinin toplatılması durumunda yüklenici, iade aldığı ilacın miktarına ve son ihale fiyatına göre düzenlediği iade dekontunu en geç 1 ay içinde eczaneye teslim etmek zorundadır. 22. Sağlık Bakanlığınca belirlenen serilerin toplatılması halinde yüklenici, iade aldığı ilacın miktarı kadar toplatılmayan serilerden ilacı, “3.” maddede belirtilen koşullara uygun olmak şartıyla, 15 gün içinde ilgili üniteye teslim edebilecektir. Başkan Dr.Alaattin SADIK Başhekim Yardımcısı Üye Saniye POLAT Eczacı OLUR. 15/01/2013 Uz.Dr.Gökhan AFACAN Başhekim Hastane Yöneticisi Üye Funda EKİNER Eczacı