1. Kullanım Amacı 2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi

1. Kullanım Amacı
AESKULISA dsDNA-G insan serumunda insan rekombinant çift zincirli DNA
(dsDNA) kullanarak dsDNA ya karşı IgG antikorlarının kalitatif ve kantitatif belirlemesi
için solid fazlı bir enzim immunotesttir.
Anti-dsDNA antikorları temelde DNA nın fosfat ünitesini tanımlar, bu nedenle bu
otoantikorlar tek zincirli DNA (ssDNA) da bağlar. Anti-dsDNA antikorlarının
kantitasyonunu doğrulamak için kullanılan antijen ssDNA ile kontaminasyondan
arındırılmış olmalıdır.
Test sistemik lupus erythematosus (SLE) diferansiyel tanısı için kullanılır.
2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi
anti-nuklear antikor (ANA) grubu mensubu DNA bağlayan antikorlar çeşitli otoimmun
hastalıklarda görülür. Doğal çift iplikli (ds)DNA ile reaksiyona giren antikorlar sistemik
lupus erythematosus (SLE) için spesifiktirler ve hastaların yaklaşık 50-80% inde
görülürler.
dsDNA ya karşı antikorlar SLE nin aktif fazında bulunur. Serum konsantrasyon
miktarı kesinlikle hastalık şiddeti ile ilişkilidir. Bu nedenle, bu otoantikorlar Sle
tanısında ve klinik izlenmesinde önemlidir. Bu yüzden SLE tanısındaki 11 kriterden
biridir.
SLE hastalarının çoğu dsDNA ya karşı IgG sınıfı antikorlar gösterirler. Bu
otoantikorlar lupus nephritis ile ilişkilidir. SLE hastalarının yaklaşık 30% unda IgA
sınıfı anti-dsDNA antikorlar gelişir. IgA sınıfı anti-dsDNA antikorları görülmesi SLE
hastalarının altgrubunu tanımlar. Çalışmalar; bu altsınıfların, kutanöz vaskülit, akral
nekroz ve erythemanın klinik parametreleri yanında yükselmiş eritrosit
sedimantasyon oranı ya da tamamlayıcı komponent C3 tüketimi gibi hastalık aktivite
parametreleri ile ilişkilidir. Nephritis ve arthritis ile ilişkisi bulunmamıştır.
IgM sınıfı anti-dsDNA antikorlar SLE li hasta serumlarının 52 % sinde bulunmuştur.
IgG ve IgA sınıfı otoantikorların aksine, altsınıf gM antikorları hasta aktivitesi ile
alakalı değildir. laboratuar parametreleri göstermiştir ki; IgM anti-dsDNA ile
lupusnephritis arasında negatif korelasyon vardır. Bu nedenle, IgM sınıfı anti-dsDNA
antikorlar, nephritis gelişmesi riskine karşı koruyucu olan lupus hastalarının altsınıfını
belirtir.
10.2 Özgünlük ve Duyarlılık
Mikroplate rekombinant insan dsDNA ile kaplıdır. Diğer otoantijenlerle çapraz
reaksiyon vermemiştir. dsDNA hedefleyen antikorlar SLE için %85 diagnostik
duyarlılık gösterir, bu nedenle diğer inflamatuar romatizmal hastalıklardan farklılığa
izin verir. Her üç immunglobulin altsınıfının kombinasyonu AESKULISA dsDNA testi
ile %90 diagnostik duyarlılık göstermiştir.