Oral antidiyabetik. İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus

Oral antidiyabetik.
İnsüline bağımlı olmayan diabetes mellitus tedavisinde kan şekerini kontrol altına almak ve
vasküler komplikasyonları geciktirmek için kullanılır.
Doz: Günde 1-4 tablet.
FORMÜLÜ:
Beher tablet 80mg Gliclazide içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Gliclazide; sülfonilüre grubu hipoglisemik bir maddedir. Gliclazide, glisemiyi normal hale
getirirken, diabetli hastaların vasküler komplikasyonlarının ortak noktası olan mikrotrombozla da
mücadele eder.
Gliclazide, günün 24 saatinde devamlı bir glisemi stabilitesi sağlar. Açlıktaki glisemiyi normal
hale getirir ve post-prandial veya reaksiyonel hiperglisemi yükselmelerini önler.
Gliclazide’in mikrotrombozlara karşı etkisi 3 şekilde görülür:
Kandaki trombositlerin birleşmesini ve aktivitesini azaltır.
İnce kan damarlarının cidarlarına anormal derecede fibrin toplanmasını önler.
Adrenalinin vazo-konstrüksiyon etkisine engel olur.
Gliclazide gastrointestinal kanaldan hızla absorbe olur. Plazma yarı ömrü 10-12 saattir.
Gliclazide’in büyük miktarı karaciğerde metabolize olur. Metabolitlerin bariz bir hipoglisemik
etkisi yoktur. Metabolitleri ve bir miktarda gliclazide idrar yoluyla atılır.
ENDİKASYONLARI:
İnsülin bağımlı olmayan olgunluk çağı diabetinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI:
Gençlerde ve çocuklarda görülen diabetler, beslenme eksikliği ile görüler ağır diabet vakaları,
ketoasidoz, prekoma veya koma durumları sadece BETANORM ile tedavi edilemez, başka
tedbirler ve insülinle glisemik dengenin tekrar elde edilmesi gereklidir.
BETANORM, sülfonilüre bileşiklerine aşırı duyarlılık, ciddi enfeksiyon, üremi, ciddi karaciğer,
böbrek, tiroid ve endokrin hastalarında kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
BETANORM, insülin tedavisi gören hastalarda, insülin tedavisiyle birlikte kullanılabilir, fakat bu
gibi vakalarda devamlı tıbbi gözlem ve laboratuar kontrolu gereklidir.
Laboratuar kontrolü sıklaştırmak şartı ile BETANORM, antikoagülen tedavi ile birlikte
verilebilir.
Böbrek yetmezliğinde, dozaj azaltmak veya oral tedaviyi tamamen durdurmak gerekebilir.
Hamilelerde kullanımı önerilmez. Süt veren annelerde, gliclazide’in anne sütüne geçip geçmediği
belirlenmemiştir. Yinede diğer sülfonilüre grublarının anne sütüne geçtiği belirlendiği için
gliclazide de süt veren annelerde kullanılmamalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
İlaca bağlı olarak cilt reaksiyonları, baş ağrısı ve mide barsak şikayetleri gibi yan etkilerin
görüldüğü bildirilmiştir. Alkol alındıktan sonra nefret veya tiksinti gibi bir etki gözlenmemiştir.
Gliclazide tedavisi esnasında karaciğer enzimlerinde yükselme görülmesi seyrek değildir.
Nadiren karaciğer yetmezliği, hepatit ve sarılık bildirilmiştir. Anemi, trombositopeni, lökopeni ve
granülositopeni gözlemlenmiştir ama bunların gliclazide tedavisine bağlı olduğu direkt olarak
atfedilemez.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Antibakteriyel sülfonamidler, fenilbutazon, salisilatlar, probenecid, dikumarol, MAO inhibitörleri
ve propranolol gibi kardio-selektif olmayan betablokerlerle birlikte kullanımında
BETANORM’un hipoglisemik etkisi artacağından böyle durumlarda doz ayarlaması yapılmalıdır.
Kortikosteroid, oral kontraseptif, tiazid diüretikler, fenotiazin deriveri, tiroid hormonları ve
laksatifler ise gliclazide etkisini azaltabilirler.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Gliclazide dozu; hastanın kliniğine göre, hiperglisemi normal sınırlara ininceye kadar tedricen
arttırılmalıdır.
Genellikle önerilen başlangıç dozu 40-80 mg (1/2-1 tablet) dır. Günlük maksimum gliclazide
dozu ise 320 mg dır. Günlük toplam dozun ikiye alınarak kullanılması önerilmekle birlikte, 160
mg’a (2tablet) kadar olan dozlar bir kerede alınabilir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
Doz aşımında beklediğimiz semptom hipoglisemidir. Hipoglisemi hayatı tehdit eden acil bir
durumdur. Hasta acilen hastaneye kaldırılmalıdır. Tedavisinde öncelikle mide lavajı yapılmalıdır.
Daha sonra ise, gliclazide vücuttan elimine olana kadar, kan şekerinin normal sınırlarda tutulması
için medikal tedavi uygulanır.
SAKLAMA KOŞULU :
30° C’nın altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklanmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ:
Herbiri 80mg Gliclazide içeren çentikli 20, 60 ve 100 tabletlik blister ambalajlarda
Hekime danışmadan kullanılmamalıdır.
Reçete ile satılır.
RUHSAT TARİH VE NO.: 21/8/1992 – 161/57
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ :
Ali Raif İlaç San.A.Ş.
İkitelli Organize Sanayi Bölgesi
Haseyad II.Kısım No:228 34670 İkitelli – İstanbul
Tel 0212 549 25 42 (pbx)