Tebliğler Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: 2004 Yılı Sosyal Sigortalar Kurumu Başkanlığı İlaç Listesi ve Uygulama Talimat (Seri No:2004/1) BİRİNCİ BÖLÜM Yasal Dayanak Madde 1- Bu Talimat, 506 sayılı Sosyal Sigortalar Kanunu'nun 123 üncü maddesinin verdiği yetkiye dayanılarak “İlaç Komisyonu” tarafından hazırlanmış ve Kurum Yönetim Kurulu'nun 21.04.2004 günlü, XVII/744 sayılı Kararı ile onaylanmıştır. Tanımlar Madde 2- Bu Talimatta yer alan; a) Kurum: Sosyal Sigortalar Kurumu Başkanlığı'nı, b) Genel Müdürlük: Sosyal Sigortalar Kurumu Başkanlığı Sağlık İşleri Genel Müdürlüğü'nü, c) Sigortalı: 506 sayılı Sosyal Sigortalar Kanunu'na ve 2925 Sayılı Tarım İşçileri Sosyal Sigortalar Kanunu’na göre hastalık sigortası yönünden sağlık yardımlarından yararlandırılanlar ile işsizlik sigortası kapsamında olup, sağlık hizmetinden yararlanan kimseleri, d) Sağlık Bakanlığına bağlı Sağlık Kurum ve Kuruluşları: Sağlık Bakanlığına bağlı olup, 506 Sayılı Kanun' a dayalı olarak yayımlanan Sosyal Sigorta İşlemleri Yönetmeliği ve Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı ile Sağlık Bakanlığı arasında imzalanmış bulunan protokoller uyarınca sigortalılara sağlık hizmeti veren hastane, sanatoryum, prevantoryum, dispanser, sağlık ocağı, ana çocuk sağlığı merkezi v.b. sağlık kuruluşlarını, e) Üniversite Hastanesi:- Üniversitelere bağlı tıp fakülteleri hastanelerini, - Anılan kuruluşlarca oluşturulan vakıflara ait hastaneleri, - Yüksek Öğretim Kurumu tarafından üniversite olarak tescil edilen vakıf hastanelerini, f) Sözleşmeli Kişi: Kurum ile kendi uzman tabiplik veya uğraşı dallarında sağlık hizmeti sunumu için sözleşme veya protokol imzalamış bulunan; - Hastane - Tanı ve Tedavi Merkezi - Laboratuvar - Klinik-Poliklinik - Serbest Tabip ve Diş Tabibi - Eczane, v.b. özel hukuk özel kişilerini, g) Sözleşmeli Kuruluş: Kurum ile kendi uzman tabiplik veya uğraşı dallarında sağlık hizmeti sunumu için sözleşme veya protokol imzalamış bulunan; - Hastane - Tanı ve Tedavi Merkezi - Laboratuvar - Klinik-Poliklinik - Eczane v.b.özel hukuk tüzel kişilerini, h) Resmi Sağlık Kurum ve Kuruluşları: Sağlık Bakanlığı dışında kalan ve kendilerine ait sağlık kuruluşlarında Kurum ile imzalanan sözleşme veya protokollere göre sağlık hizmeti sunan kamu kurum ve kuruluşlarına ve kamu kurumu niteliğindeki derneklere (Kızılay v.b) ait hastane, sanatoryum, prevantoryum, dispanser v.b. sağlık kurum ve kuruluşlarını, i) İşyeri Hekimi: 4857 Sayılı İş Kanunu'na göre işverenlerce çalıştırılan ve Kurum tarafından yetkilendirilen tabip ve uzman tabip tabipleri, j) Birim Amiri: Kurum’a, Sağlık Bakanlığı'na, Üniversitelere, Resmi Kurum ve Kuruluşlara bağlı yataklı ve yataksız sağlık kuruluşlarının baştabipleri veya bu yetkiye sahip diğer görevlileri, k) Eşdeğer İlaç: Aynı etkin maddeyi aynı doz ve aynı farmasötik formda içeren, diğer bir deyişle farmasötik açıdan eşdeğer olan ilacı, (Ancak, vitamin, mineral ve oligo elementleri aynı formül içinde içeren ilaçlar, lokal hemostatik ilaçlar, aynı tetkik için kullanılan noniyonik radyoopak maddeler, MR kontrast maddelerde, kalsiyumun D3 vitamini, metabolitleri, magnezyum ve çinko ile kombinasyonunda ve suni gözyaşlarında bu koşul aranmaksızın tümü eşdeğer kabul edilecektir) l) En Ucuz İlaç: Eşdeğer ilaçlardan en ucuz olanını, m) Büyük Sağlık Kurulu: Kurum mevzuatı doğrultusunda oluşturulan sağlık kurulunu, n) Küçük Sağlık Kurulu: Kurum mevzuatı doğrultusunda oluşturulan sağlık kurulunu, ifade eder. Kapsam Madde 3- Bu Talimat hükümleri Kurum sağlık yardımından yararlanma hakkı bulunan sigortalılar ile işsizlik sigortası kapsamında olup, sağlık hizmetinden yararlanan kimselere uygulanır. Yükümlülük ve Sorumluluk Madde 4- Bu Talimat hükümleri; a) Kurumun merkez ve taşra teşkilatı birim amirlerini ve ilgili diğer görevlilerini, b) Sözleşmeli kişi ve kuruluşlar ile bunların birim amiri ve ilgili çalışanlarını, c) Kurum tarafından gönderilen, acil hallerde doğrudan veya Sağlık Bakanlığı ile imzalanan protokol gereği başvuran Kurum sağlık yardımlarından yararlananları tedavi eden Sağlık Bakanlığı'na bağlı sağlık kurum ve kuruluşlarını, üniversite hastanelerini ve bunların birim amiri ve ilgili diğer çalışanlarını, d) Diğer resmi sağlık kurum ve kuruluşları ile bunların birim amirlerini ve ilgili diğer çalışanlarını, e) İşyeri tabiplerini, bağlar. f) Bir ilacın Sağlık Bakanlığınca izin verilen endikasyon ve kullanım dozu dışında kullanılması halinde Kurum’ un uğrayacağı zarar sebep olandan tahsil edilir. Ancak, Sağlık Bakanlığı tarafından kişilere veya ilaca verilen özel kullanım izinleri, Kurum tabiplerince de uygun görülmesi halinde Kurum sağlık tesisleri sağlık kurulu raporları ile onaylanmak kaydıyla bu hükmün dışındadır. Bu Talimat hükümlerine uyulmaması durumunda Kurum' un uğrayacağı zarar, ilgililerin alacağından mahsup veya mümkün olmaması durumunda yasal yollar kullanılarak doğrudan tahsil ve tazmin edilir. İKİNCİ BÖLÜM Kurumca İlaç Satın Alınmasının Temel İlkeleri (Bu bölümdeki ilkeler yalnızca Kurum sağlık tesislerince alınacak ilaçlarla ilgili olup, Kurumla sözleşmeli eczanelere de sözleşme hükümleri uygulanacaktır.) Madde 5- Kurum sağlık tesisleri tarafından, bu Talimat kapsamındaki aynı formüldeki eşdeğer ilaçlardan Kurumun eşdeğer ilaç politikası doğrultusunda sağlık tesislerinin İlaç Tespit Komisyonunca uygun görülenler satın alınacaktır. Madde 6- Kurum İlaç ve Tıbbi Malzeme Sanayii Müessesesinin ürettiği ilaçlar Liste dahili olup, Kurum sağlık tesislerinde Kurum'un eşdeğer ilaçlardan en ucuzunun kullanım ilkesi doğrultusunda öncelikle Müessesenin ürettiği ilaçlar kullanılacak ve bu doğrultuda alım yapılacaktır. Madde 7- Kurum sağlık tesislerine ilk defa alınacak ilaçların cins bakımından belirlenmesi amacıyla; Yataklı sağlık tesislerinde Baştabip başkanlığında sorumlu eczacı veya onun görevlendireceği başka bir eczacı ile birim şefleri ve/veya servis sorumluları veya onların görevlendireceği tabiplerin ve Baştabiplikçe görevlendirilecek uzman tabip tabiplerin, Yataksız sağlık tesislerinde Baştabip başkanlığında sorumlu eczacı veya onun görevlendireceği bir başka eczacı ile her branşı temsil edecek yeterli sayıda uzman tabip ve pratisyen tabibin, katılımı ile İlaç Tespit Komisyonu oluşturulacaktır. Bu komisyon, ünitenin durumuna göre üç ayda, bir defadan az olmamak kaydıyla yapacağı toplantıda o birime ilk defa alınacak ticari isimli ilaçların yalnızca isimlerini, jenerik isimli ilaçların yalnızca jenerik ismini ve farmasötik formunu belirleyecek, özellikle uzun etkili farmasötik formları tercih edilmiş ise tercih nedeni karar defterine yazılacaktır. a) Bu belirlemeler ışığında ilaçların alım miktarlarının belirlenmesi, eczanede Kurum ilkeleri doğrultusunda bulundurulması işlemleri sorumlu eczacı tarafından yürütülecektir. b) Ünite eczanesinde bulunan ilaçların listesi etiket fiyatları ile birlikte ünite tabiplerine Baştabiplikçe belirlenecek ancak, 6 aydan uzun olmayacak aralıklarla liste halinde genel yerlere asılmak suretiyle bildirilecektir. c) İlaç Tespit Komisyonu üniteye alınmakta olan ancak alınmasına son verilecek ilaçları da tespit edecektir. Madde 8a) Aynı etkin maddeyi aynı farmasötik formda içeren tüm ilaçların alımı tedavi maliyeti hesaplanarak yapılacaktır. Aynı etkin maddeyi aynı dozda içeren ilaçlarda özellikle tablet, şurup, likit, draje, kapsül veya flakon, ampul gibi farmasötik formunun farklı olması nedeniyle ilaçların fiyatlarında büyük farklılık olduğu durumlarda farmasötik formdan ileri gelen, tedaviyi etkileyecek önemli bir özellik yok ise İlaç Tespit Komisyonu tarafından bu tür ilaçların seçiminde tedavi maliyeti mutlak surette gözönüne alınacak, tedavi maliyeti en düşük ilaç kullanılacaktır. İlaçların; uzun etkili Retart, SR, MR, fort, mikropellet vb. formları ancak tedavi maliyeti uzun etkili olmayan formunun maliyetini aşmamak koşuluyla alınabilecektir. b) Eritropoietin ve türevi tüm ilaçların alımında birim ünite fiyatı değerlendirilerek en ucuzunun kullanımı ilkesi uygulanacaktır. Bu gruptaki ilaçlardan herhangi biriyle başlanmış bulunan tedavi protokolü var ise bir başka ürünle de tedaviye devam edilebilir. Bu tür ilaçların verilişinde hastanın mağdur olmaması için uygun dozda ilaç ünitede bulundurulacak, hastaya reçetede yazılı, raporunda belirtilen ünite dozunda ilaç verilecektir. c) Düşük molekül ağırlıklı heparinlerde tedavi maliyeti hesaplanacak, tedavi maliyeti en düşük olanı alınacaktır. d)Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemlerinin Kurum sağlık tesislerince alımı aynı nitelikli kartuş insülinlerin fiyatını aşmamak koşuluyla yapılabilecektir. e)Viskosuplemantasyon ürünleri (Adant,Hyalgan,Orthovisc,Ostenil,Synvisc v.b.) tedavi maliyeti hesaplanarak, tedavi maliyeti en düşük olan alınacaktır. Madde 9- Eşdeğer ilaçlarla ilgili alımlarda Kurum İlaç Bilgi Bankasından alınan veriler ile ilaç firmalarının özel fiyat önerileri mutlaka dikkate alınacaktır. Firmaların özel fiyat önerileri, yazılı olarak ve tarih belirtilerek belgelenecek ve bu belgeler gerektiğinde ibraz edilmek üzere muhafaza edilecektir. Madde 10- Mesleğin gereği olduğu da gözönüne alınarak formüle edilmesi olanağı bulunan ilaçlar, Kurum sağlık tesisi eczanelerinde yapılacaktır. Madde 11- Servis eczanelerinin ihtiyacı olan ilaçlar ile poliklinik eczanelerinde mümkün olabilen ilaçlar hastane ambalajı şeklinde alınacaktır. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Reçete Yazım ve İlaç Kullanım İlkeleri İlaç kullanımında aşağıda belirtilen konular temel alınacaktır. Tüm reçetelere mutlaka tanı yazılacaktır. Tanısı yazılmayan reçeteler Kurum eczaneleri ve sözleşmeli eczaneler tarafından kabul edilmeyecektir. Madde 12- Ayaktan yapılan tedavilerde; bu Talimatın 14. maddesinde belirtilen durumlar dışında; reçetelere en fazla dört kalemi ve beş günlük tedavi dozunu aşmayacak şekilde ilaç yazılacaktır. İlacın beş günlük tedavi dozunu belirlemek üzere, reçetede mutlak surette günlük kullanım dozu da belirtilecektir. Ancak, tedaviyi yapan tabip tarafından tedavinin 5 günü aşan sürede devam edeceğine karar verilen hastalıklarda kullanılacak ilaçlar, tanı ve tedavi süresi tabibin el yazısı ile reçetede belirtilmek koşuluyla en fazla 2 aylık doza kadar yazılabilecektir. İlacın piyasada bulunan en küçük ambalajı, 5 günlük tedavi dozundan fazla ise, bu ilaç bir kutu olarak verilecektir. Madde 13- Kurum dışı sağlık tesislerinde yatarak tedavi edilen sigortalılar için gerekli olan ve bu hastane eczanesinde bulunmayan ilaçlar en fazla beş günlük tedavi dozunu geçmeyecek şekilde reçeteye yazılabilecektir. Bu reçetelerde mutlak surette günlük tedavi dozu da yazılacak, 5 günlük tedavi dozunu aşan ilaç Kurum eczanesi veya sözleşmeli eczane tarafından kesinlikle verilmeyecektir. Bu Talimatta özel kullanım koşulları (kültür antibiyogram gibi) belirtilen ilaçlarda bu koşullara da aynen uyulacaktır. Ancak, Kurum dışı sağlık tesislerinde uzun süre yatarak tedavi gören tüberküloz hastalarına, kullanım dozu belgelenmek kaydıyla l aylık miktarda ilaç verilebilecektir (İlaç verilmesi ile ilgili Sağlık Bakanlığı’nca yapılan düzenlemelere uyulacaktır). Madde 14- Bu Talimata ekli “Katkı Payı Alınmayacak İlaçlar Listesi”nde yer alan hastalıklarda kullanılacak ilaçlar Kurum sağlık tesislerince düzenlenmiş küçük sağlık kurulu raporuna (bu talimattaki özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla) istinaden reçeteye en fazla 3 aylık miktarda, diğer tabipler tarafından da yazılabilecektir. Bu ilaçların takibi yeni bir düzenleme yapılıncaya kadar 23.12.1998 tarihli 13-297 sayılı Genelgeye göre yapılacaktır. Menopozda ve disfonksiyonel uterin kanamalarında kullanılan ilaçlar ise rapor koşulu aranmaksızın en fazla 3 aylık süreli ihtiyaç miktarında yazılabilecektir. Katkı Payı Alınmayacak Hastalıklar Listesinde bulunan hastalıklarda rapora istinaden bir reçetede 4 kalem sınırlaması bulunmamaktadır. Hayati önemi haiz olan tetanoz aşısından (Temel Esaslar Bölümünde belirtilen hükümler saklı kalmak kaydıyla) katkı payı alınmaması için de ayrıca sağlık kurulu raporu düzenlenmeyecek yalnızca ilgili tabipçe reçeteye yazılacak, ayrıca aşının uygulanma nedeni tabibin el yazısı ile reçetede belirtilecektir. Bu konuda Talimatta belirtilen özel düzenlemeler saklıdır. Madde 15- Ayaktan yapılacak radyolojik tetkikler için kullanılacak tüm iyonik ve noniyonik radyoopak maddelerden katkı payı alınmıyacaktır. Ayaktan yapılan intravenöz pyelografi (I.V.P.) ve histerosalfingografi (HSG) tetkiklerinde kullanılacak noniyonik radyoopak maddelerden 50 ml.lik bir kutu kullanılması halinde yalnızca ilgili tabipçe reçete düzenlenecek, reçeteye radyoopak madde ve yapılacak tetkikin ne olduğu açıkça yazılacaktır. 50 ml.yi aşan dozda noniyonik radyoopak madde kullanılması halinde ise ayrıca kullanılma nedeni ilgili uzman tabip tarafından reçeteye yazılacaktır. Radyoopak maddelerden katkı payı alınmaması için ayrıca rapor düzenlenmeyecek, reçeteye hastalığın tanısı, ilgili tabipçe yazılıp imzalanacaktır. Madde 16- Bu Talimattaki ilkelere uyulmaksızın düzenlenmiş reçeteler Kurum veya sözleşmeli eczanelere geldiğinde ilaçlar verilmeyecek, gerekli düzeltmeler yapılmak üzere reçete ilgili tabibe geri gönderilecektir. Madde 17- Sözleşmeli eczaneler de sigortalılara ait reçetelerin karşılanması sırasında yukarıda belirtilen koşullara aynen uymak yükümlülüğündedir. Madde 18- Şahsi tedavi için yurtdışından getirtilecek ilaçlar, reçeteye 6 aylık doza kadar yazılabilecektir. Ancak bu ilaçların tamamı hastaya verilmeyecek, ilacın ambalajı ve tedavi şekli gözönüne alınarak uygun miktarlara bölünerek (en fazla 3 aylık) verilecektir. Onkoloji ilaçları en fazla 6 kürlük dozda getirtilebilecek, hastaya bir kürlük doz miktarında verilecektir. Bu konuda Genel Yazı ve Genelgelerle duyurulan gerekliliklere de aynen uyulacaktır. DÖRDÜNCÜ BÖLÜM Bazı Özel Hastalıklar ve İlaç kullanımına İlişkin Düzenlemeler Madde 19- Altın Preparatları, Biyolojik Ajanlar, Leflunomid Kullanım İlkeleri: a) Altın preparatları kullanımından önce diğer antiromatizmal ilaçlar ile tedavi yapılacaktır. Bu tedaviye cevap alınamaması durumu, b maddesinde, aşağıda adı geçen uzman tabiplik dallarından birinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporunda; tanı, daha önce uygulanan tedavi, klinik bulgular, ilacın adı, dozu ve kullanım süresi, ayrıntılı tedavi şeması v.b. bilgiler detaylı olarak belirtilmek koşuluyla, bu ilaçlar reçeteye yazılabilecektir. Tedavinin devamı gerektiğinde; bugüne kadar yapılan tedaviden alınan sonuçlar, tedavinin ne kadar süredir devam ettiği, ilacın adı, dozu ve kullanım süresi ile ayrıntılı tedavi şemasını belirten bir rapor daha düzenlenecektir. b) Romatolojide biyolojik ajanlardan Anti TNF İlaçların (infliksimab, Etanarsept gibi) kullanım ilkeleri; En az 2 farklı hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az 3er ay olmak üzere kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına alınamadığı veya yan etki nedeniyle bu ilaçların kullanılamadığı romatoid artritli hastalarda ve biri tam doz indometazin olmak üzere en az 2 nonsteroid antiinflamatuar ilacı tam dozunda kullanmasına rağmen yeterli cevap alınamayan aksiyel tutulumlu ankilozan spondilitli hastalarda, sulfasalazin ve metotreksat kullanılmasına rağmen cevap alınamayan periferik eklem tutulumlu ankilozan spondilit hastalarında Anti TNF ilaçlar kullanılabilir. Anti TNF ilaç tedavisi 2 aydır uygulanan hastalarda yeterli cevap alınamamışsa Anti TNF ilaç tedavisine devam edilmez. -Romatolojide Romatoloji Uzman tabibi tarafından büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, Romatoloji Uzman tabibinin bulunmadığı Eğitim Hastanelerinde İç Hastalıkları ve Fizik Tedavi Rehabilitasyon Uzman tabibinin her ikisinin değerlendirmesinin bulunduğu büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak kullanılır. -İlaç hastaya klinik koşullarda tatbik edilecektir. -Hastanın her başvurusunda tedavisi için gereken ilaç dozu reçeteye yazılacak ve hastaya Kurum Sağlık tesisinde tatbik edilecektir. -Bu ilaçlar sadece Kurum Eczanelerinden temin edilecektir. -Bu ilaçlardan tedavi maliyeti en düşük olan tercih edilecektir. -Yalnızca Sağlık Bakanlığı’nca onay verilmiş endikasyonlarda kullanılacaktır. -Bu grup ilaçlar büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak Romatoloji, İç Hastalıkları ve Fizik Tedavi Rehabilitasyon Uzman tabiplerince yazılır. c) Crohn hastalığında; diğer tedavilere yanıt vermeyen fistülize vakalarda hastalığın tanı, kullanılan ilacın ismi, günlük kullanım dozu ve kullanım süresini belirten Gastroenteroloji uzman tabibinin bulunduğu büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak Kurum hastanelerinde klinik koşullarda uygulanacaktır. d) Leflunomid Kullanım İlkeleri; Metotreksat kullanımını tolere edemediği ve diğer hastalık modifiye edici ilaçlarla kontrol altına alınamadığı belgelenmiş romatoid artritli hastalarda İç hastalıkları, Romatoloji veya Fizik Tedavi Uzman tabiplerinden birinin yer aldığı küçük sağlık kurulu raporu ile verilebilir. Tedavinin devamında reçete bu uzman tabipler tarafından düzenlenir. e) Tedavinin devamı gerektiğinde; bugüne kadar yapılan tedaviden alınan sonuçlar, tedavinin ne kadar süredir devam ettiği, ilacın adı, dozu ve kullanım süresi ile ayrıntılı tedavi şemasını belirten bir rapor daha düzenlenecektir. Madde 20- Amfoterisin-B ve Kaspofungin Verilme İlkeleri: Hastanın böbrek ve karaciğer fonksiyonları normal ise ilk tercih klasik Amfoterisin-B veya Fluconazol’dür. Klasik Amfoterisin-B'ye allerjik reaksiyon gösterdiğinin küçük sağlık kurulu raporuyla belgelenmesi ya da hastanın karaciğer veya böbrek fonksiyon testlerinin laboratuvar verileri ile bozuk olduğunun klinik olarak belgelenmesi hallerinde raporda belirtilen Lipozomal veya Lipid kompleks Amfoterisin-B kullanılabilir. Kaspofungin Sağlık Bakanlığınca onaylı endikasyonuna göre kullanılabilir. Kaspofungin, Lipozomal ve Lipid Kompleks Amfoterisin-B Antibiyotik Kontrol Komitesi onayı ile mutlak surette yatarak tedavide kullanılacaktır. Bir aydan sonraki tedavi döneminde hastanın bu ilaçları kullanması gerekiyorsa AKK onayı ile ve küçük sağlık kurulu raporu ile ilaçlar ayaktan tedavide de kullanılabilir. Lipozomal, Lipid Kompleks Amfoterisin-B ve Kaspofungin Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç, hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilecektir. Madde 21-Antibiyotik Kullanımı Antibiyotik kullanımına ilişkin özel düzenlemeler Ek 1/A’da belirtilmiştir. Madde 22- Antidepresan ve Antipsikotik İlaçların Kullanım İlkeleri: 22-1 Antidepresanlar, Psikiyatri (Erişkin ve Çocuk) veya Nöroloji Uzman Tabipleri tarafından yazılacaktır. Kurum veya Kurum dışı resmi kurumların sağlık tesislerinde, üç Psikiyatri uzman tabibinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, üç psikiyatri uzman tabibinin bulunmadığı sağlık tesislerinde en az bir Psikiyatri uzman tabibinin yer aldığı küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, diğer tabipler tarafından da yazılabilecektir. Trisiklik Antidepresan ilaçlar (Opipramol, İmipramin, Klomipramin, Amitriptilin) diğer tabiplerce de, yukardaki kısıtlamalar olmaksızın, yazılabilecektir. 22-2 Yeni nesil (Atipik) Antipsikotiklerle (Klozapin, Olanzapin, Risperidon, Amisülpirid, Ketiapin) tedaviye mutlaka psikiyatri uzman tabibince başlanacaktır. Kurum veya Kurum dışı resmi kurumların sağlık tesislerinde, üç Psikiyatri uzman tabibinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, üç psikiyatri uzman tabibinin bulunmadığı sağlık tesislerinde en az bir Psikiyatri Uzman tabibinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak diğer tabipler tarafından da yazılabilecektir. Yeni nesil (atipik) antipsikotıkler dışındaki antipsikotik ilaçlar diğer tabiplerce de yukarıdaki kısıtlamalar olmaksızın yazılabilecektir. 22-3 Psikiyatri kliniği dışında yatan hastalara, klinikte tedavi eden tabiplerce başlanmış olan antidepresan ilaçlar, tedavinin idamesi için, psikiyatri dışındaki diğer uzman tabipler tarafından da hasta taburcu olduğu tarihten itibaren en fazla iki aylık dozda reçete edilebilecektir. Tedavinin iki aydan daha uzun devamı gerektiğinde mutlaka psikiyatri veya nöroloji uzman tabipleri tarafından yazılacaktır. 22-4 Demansta, atipik antipsikotik ilaçlar, psikiyatri veya nöroloji uzman tabibinin bulunduğu, küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, psikiyatri veya nöroloji uzman tabibince yazılacaktır. 22-5 Antidepresanlar ve Antipsikotikler için düzenlenecek raporda, hastanın tedavisinde kullanılacak ilaç veya ilaçların; jenerik ismi, günlük kullanım dozu, ilacın kullanılacağı süre belirtilecektir. En fazla 12 ay süreli (demansta en fazla 6 ay süreli) olarak düzenlenecek olan bu raporun yalnızca resimli ilk nüshası sigortalıya verilecek ve yeniden reçete edilmesi durumunda raporun arkasında bu amaçla hazırlanmış sütunlara tabip tarafından yazılacak, imzalanarak kaşe basılacaktır. Eczane tarafından da ilacın verildiğine dair raporun arkasına kaşe basılarak imzalanacaktır. Bir defada verilecek ilaç miktarı 2 aylık dozu aşamayacaktır. Madde 23- Anti Rh Kullanım İlkeleri: a) Doğum Sonu Kullanım; Kurum hastanelerinde doğum yapanlar; Anti Rh anne-bebek kan grubu belgelerine ve Direkt Coombs testi negatifliğini gösteren belgeye dayanılarak hasta tabelasına uzman tabipce yazılacaktır. Kurum dışı doğum yapanlar; Anti Rh Kurum reçetesine poliklinik tabiplerince, doğum belgesi, anne-bebek kan grubu belgesiyle Direkt Coombs testi negatifliğini gösteren belge ve Anti Rh reçetesine dayanılarak verilecektir. b) Düşük veya küretaj sonrası kullanımı; Kurum hastanesinde annenin ve babanın kan grubu belgesi ile hasta tabelasına veya reçetesine uzman tabipce yazılacaktır. Kurum dışı sağlık tesisinde annenin ve babanın kan grubu belgesi, düşük veya küretaj olduğuna dair bir sağlık kuruluşunun belgeleri ekinde Kurum reçetesine poliklinik tabiplerince yazılarak verilecektir. c) Antenatal Kullanım; Anne-baba kan grubu belgeleri ve İndirekt Coombs testi negatifliğini gösteren belge ile küçük sağlık kurulu raporunda doz ve kullanım süresi belirtilerek verilecektir. Madde 24- Antitrombin III Kullanım İlkeleri Hastalığın tanısı, günlük kullanım dozu ve süresini belirten küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak en fazla 3 günlük dozda verilebilecektir. Yeniden kullanımı gerektiğinde bir önce verilen ilacın kullanıldığının yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi ve bu raporda da hastalığın tanısı, günlük kullanım dozu ve süresinin kayıtlı olması gereklidir. Bu ilaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir.Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa, “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilecektir. Madde 25- Aşı Uygulaması Koruyucu nitelikteki aşılar (Grip, kabakulak, kızamıkçık v.b) liste dışı olup Kurumca karşılanmayacaktır. Ancak, tedavi edici içerikli olan ve hastalığın ölümcül sonuç doğurması nedeniyle kullanımında mutlak zorunluk bulunan aşıların kullanım esasları aşağıda belirtilmiştir. a) Allerji Aşıları Allerjik hastalıklarda aşı uygulanmasına başlanılması için aşağıda belirtilen esaslara uyulacaktır. 1) Aşılanması düşünülen hastalar en az bir yıl hastanın bulunduğu yerdeki Kurum sağlık tesisinde çocuk, kulak-burun-boğaz, göğüs hastalıkları veya bulunmaması durumunda iç hastalıkları uzman tabiplerince izlenecek, bu süre içersinde allerjenden kaçınma konusunda bilgilendirilecek ve medikal tedavi uygulanacaktır. Hastanın durumunun izlenmesi için, medikal tedavi uygulayan uzman tabipçe bir dosya açılacak ve tedavi ile ilgili tüm bilgiler bu dosyada toplanacaktır. Dosyalar sağlık tesisinde izleyen uzman tabip tarafından korunacak ve izin, hastalık, nakil, istifa v.b. durumlarda birim amiri tarafından görevlendirilecek bir diğer uzman tabibe devredilecektir. Bu süre sonunda aşıya başlanması düşünülüyorsa, hasta, kesinlikle Kurum dışı sağlık tesislerine gönderilmeyecek gerekli tüm belgeleri içeren dosyası ile birlikte, Genel Müdürlükçe belirlenecek ve duyurulacak sağlık tesislerine; Kurum mevzuatına göre ve önceden randevu alınarak gönderilecektir. Bu merkezlerde yapılacak uygulamanın esasları, Genel Müdürlükçe belirlenecek ve Kurum birimlerine duyurulacaktır. 2) Aşı Uygulanmasına Başlama Kıstasları 2.1) Çocuk Hastalar İçin 2.1.1) Sadece doğal inhalan allerjenlere karşı duyarlılığı olan bronşiyal astım,allerjik rinit ve arı venom allerjisi tanılarında aşı tedavisi uygulanabilecektir. İnhalan allerji tedavisine başlanabilmesi için deri testi veya spesifik IgE tayini yapılması gereklidir. 2.1.2) Hasta üç yaşın üzerinde olmalıdır. 2.1.3) Bronşiyal astım tanısı olan hastalarda yedi yaş ve üzerindekilerin solunum fonksiyon testi yapılarak FEV1 değerinin o yaş için beklenen değerin % 70' inden düşük olmaması, reversibilitenin pozitif olması gereklidir. 2.1.4) Hastanın kronik ve sistemik başka bir hastalığı olmamalıdır. 2.2) Erişkin Hastalar İçin 2.2.1) Sadece arı venom allerjisi tanısında aşı tedavisi uygulanabilecektir. 2.3) Uygulama Kıstasları 2.3.1) Aşı uygulaması; Kurumun yetkili birimince hazırlanacak küçük sağlık kurulu raporu ve tedavi şemasına göre; hastanın bulunduğu ildeki uygun bir Kurum sağlık tesisinde yapılacaktır. 2.3.2) Gerekli olduğu taktirde hastanın aşısı allerji merkezi olan sağlık tesisinden verilecek veya hastanın bulunduğu ildeki Kurum sağlık tesisince mahallinden sağlanacaktır. 2.3.3) Aşı uygulaması öncelikle hastayı allerji yönünden izleyen uzman tabibin, bu tabibin izin, hastalık, nakil, istifa gibi nedenlerle Kurum sağlık tesisinde bulunmaması durumunda, birim amiri tarafından görevlendirilecek mümkünse aynı dalda bir diğer uzman tabibin kontrol ve sorumluluğunda yapılacaktır. 2.3.4) Hastaya ayrıca tanı ve tedaviyi gösteren bir tedavi kartı verilecektir. 2.3.5) Allerji aşılarından katkı payı alınacaktır. 2.4) Sonlandırma Kıstasları 2.4.1) Aşı uygulamasından 12 ayda tedaviye cevap alınamazsa tedavi sonlandırılacaktır. 2.4.2) Aşı uygulaması en fazla 5 yıl sürebilecektir. Uygulamalar birim amirliklerince denetlenecektir. b) Hepatit Aşıları 1) Hepatit-B Aşısı Sağlık Bakanlığı tarafından temin edildiğinden Kurum tarafından verilmeyecek, bu konuda yayımlanmış Genel Yazı esaslarına göre İl Sağlık Müdürlüklerinden temin edilecektir. Sağlık Bakanlığından temin edilememesi nedeniyle acil durumlarda gerekli olan ve Kurumumuz tarafından temin edilen aşı bedelleri İl Sağlık Müdürlüğünden tahsil edilecektir. 2) Hepatit A Aşısı Kronik karaciğer hastalığı olduğu laboratuvar verileriyle saptanan kişilere Anti HAVIgG negatif ise Hepatit-A aşısı uygulanabilecektir. 3) Kuduz Aşısı, Sağlık Bakanlığı tarafından temin edildiğinden Kurum tarafından verilmeyecek, bu konuda yayımlanmış Genel Yazı esaslarına göre İl Sağlık Müdürlüklerinden temin edilecektir. Sağlık Bakanlığından temin edilememesi nedeniyle acil durumlarda gerekli olan ve Kurumumuz tarafından temin edilen aşı bedelleri İl Sağlık Müdürlüğünden tahsil edilecektir. Kuduz serumu hayati önemi haiz olduğundan, enfeksiyon hastalıkları uzman tabibi veya bunun bulunmadığı durumlarda küçük sağlık kurulu raporuyla belgelendirilmesi koşuluyla verilebilecektir. 4) Tetanoz Aşısı-Serumu Yaralanma olaylarında ve diğer gerekli durumlarda verilecektir. Sağlık Bakanlığı tarafından temin edildiğinden Kurum tarafından verilmeyecek, bu konuda yayımlanmış Genel Yazı esaslarına göre İl Sağlık Müdürlüklerinden temin edilecektir. Sağlık Bakanlığından temin edilememesi nedeniyle acil durumlarda gerekli olan ve Kurumumuz tarafından temin edilen aşı bedelleri İl Sağlık Müdürlüğünden tahsil edilecektir. 5) Pnömokok, Meningokok ve H.İnfluenza Aşıları Splenektomiden önce, sonra, organ transplantasyonu yapılanlara, immun yetmezliği olan hastalara, tekrarlayan pnömokoksik menenjitlerde, astım, KOAH (Kronik Obstrüktiv Akciğer Hastalığı), kronik kor pulmonale hastalıklarında gerekli durumlarda verilecektir. 6) Suçiçeği Aşısı ve Hiperimmun Globulini - Onkoloji - Organ transplantasyonu - İmmunosupresif tedavi alan hastalar - Kronik böbrek yetmezliği hastaları - Kronik kollagen doku hastalığı - İmmun hastalıklar - Bronşiyal astım hastaları, - AIDS hastaları - Kronik solunum, endokrin, kardiyovasküler hastalığı olanlara ilgili uzman tabibin imzası ile verilebilir. - Doğuma bir haftadan daha kısa süre kaldığında suçiçeği geçiren annenin bebeğine VZIG İmmunglobin İM uygulanacaktır. Madde 26- Botulismus Antitoksini Botulismus zehirlenmelerinde Botulismus antitoksini aşağıda belirtilen kurallara göre kullanılacaktır. a) Botulismus hastalığının tedavisine başlamadaki gecikmenin hayati tehlike doğurabileceği gözönüne alınarak elde mevcut belgelerle ilacın temini işlemlerine başlanacak, bedeli firmaya ödenmeden önce aşağıda (b) alt bendinde belirtilen rapor ve belgelerin eksiksiz olmasına dikkat edilecektir. b) Botulismus antitoksini anestezi, Nöroloji ve Enfeksiyon Hastalıkları Uzman Tabiplerince bunların bulunmadığı yerlerde İç Hastalıkları ve Çocuk Hastalıkları Uzman Tabiplerince kullanılacaktır. Botulismus hastalığının tedavisinde Botulismus antitoksini için belirlenen maksimum tedavi dozu (literatürde belirtilen doz) 250 ml lik serumlardan 2 adettir. Bu nedenle; - Tedavi için 2 kutu veya daha az serum kullanılacak ise hasta adına düzenlenecek küçük sağlık kurulu raporunda kullanılacak ilacın dozu ve tedavi süresi mutlaka belirtilecektir. - Tedavi için 2 kutuyu aşan miktarda serum gerektiği takdirde bu kez mutlaka hasta adına büyük sağlık kurulu raporu düzenlenecek ve raporda kullanılacak ilacın tedavi süresi ve dozu belirtilmiş olacaktır. - Hastanın tedavisi Kurum dışı sağlık tesislerinde yapılıyor ise kullanılan serumun miktarına bakılmaksızın, hasta tabelası ile günlük hasta izleme formlarının baştabiplikçe onaylı birer örneği de istenecektir. Madde 27- Botulismus Toksini Tip A a) Botulismus toksini, ancak organik nedenleri ekarte edilmiş ve tıbbi tedaviye cevap vermeyen vakalarda, bu durumu belirten ve kullanılacak ilacın dozuyla, kullanım süresini içeren büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak; - Göz adelesi felçleri - Blefarospazm - Hemifasiyal spazm - Servikal distoni (spazmodik tortikollis) - EMG esnasında uygulanacak fokal distoni vakalarında kullanılabilecektir. b) Pediyatrik Serebral Palside Botulismus Toksini Kullanımı - Kurum veya kurum dışı resmi sağlık tesislerinde pediyatrik nörolog tarafından tanısı konulmuş hastalarda - Yalnızca Kurum Eğitim Hastanelerinde olmak şartıyla, - 8 yaşa kadar sistemik hastalığı, kemiksel deformite, kanama diyatezi, fikst kontroktür olmayan hastalarda, en fazla iki adeleye uygulanmak üzere, - Ortopedi, Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon, Çocuk Nöroloji uzman tabiplerinin katılımıyla oluşturulacak büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak uygulanarak, - Tedaviden yarar görüp tekrarı düşünülen hastalarda altı ay sonra yeni bir rapor düzenlenerek en fazla iki uygulama, - Tek seansta toplam 300 üniteyi aşmamak üzere, yapılacaktır. c) Bu ilaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Uygulama Kurum Eğitim Hastanesinde ilgili uzman tabipler tarafından klinik koşullarda yapılacak, ilaçlar kesinlikle sigortalıya verilmeyecektir. Madde 28- Büyüme Hormonu Kullanım Esasları A) Çocuklarda; Hastanın en az altı ay veya olayın özelliğine göre bir yıl büyüme hızı izlendikten sonra, konsey uygun gördüğü takdirde bu süre beklenilmeksizin aşağıda belirtilen kıstaslara göre büyüme hormonu eksikliği tanısı konularak tedaviye başlanacak ve yine aşağıda belirtilen kıstaslara göre tedavi sonlandırılacaktır. a) Tanı Kıstasları (Büyüme Geriliği Olan Çocuklarda Büyüme Hormonu Uygulanmasına Başlama) 1) Büyüme Hormonu, büyümeyi etkileyen sistemik bir hastalığı olmayan bu bölümde yer alan uygulama kıstaslarına uygun ve malnutrisyon saptanmayan hastalara verilebilecektir. 2) Yıllık büyüme hızı; - 0-4 yaş 6 cm.nin altında, - 4 yaş-puberte 4, 5 cm.nin altında, - Pubertede; izleme süresi ve büyüme hızı hastanın diğer bulgularına göre konseyce değerlendirilecektir, 3) Kemik yaşı; - Puberte öncesi için kronolojik yaşa göre en az 2 yıl geri olacaktır. - Pubertal dönem için sadece epifizler açık olacaktır. 4) Ötiroid hastalarda uygulanan büyüme hormonu uyarı testlerinden en az ikisine (laboratuvarın kriterlerine göre) yetersiz yanıt alınarak büyüme hormonu eksikliği tanısı konmalıdır. 5) Hastanın yaş grubu ve pubertal bulguları gerektiriyorsa büyüme hormonu testleri yapılmadan mutlaka priming yapılmalıdır. 6) Boy sapması patolojik olan (yani -2, 5 SD'den daha kötü), yıllık uzama hızı yetersiz olan, kemik yaşı takvim yaşına göre 2 yıldan daha fazla geri olan, ancak yapılan iki farmakolojik uyarı testine yeterli yanıt alınan hastalara uyku esnasında büyüme hormonu profili çıkartılmalı ve hastada büyüme hormonu eksikliği olmamasına rağmen eğer büyüme hormonu salınımında bir bozukluk sözkonusu ise, yani nörosekretuar disfonksiyon söz konusu ise hasta büyüme hormonu tedavisi alabilmelidir. b) Puberte Kıstasları Erkeklerde Gonadarj (testis hacimlerinin) 4 ml. ve üzerine çıkması, kızlarda T2 düzeyinde telarşın olması, kızlarda kemik yaşının 8'in, erkeklerde 10'un üzerine çıkması, pubertenin başlangıcı olarak kabul edilecektir. c) Uygulama Kıstasları 1) Kurum hastanelerinde kemik yaşı ve büyüme hızı tetkikleri yapılarak “Büyüme Hormonu Eksikliği” öntanısı konan hastalar, kesin tanı ve tedavisinin sağlanması için, endokrinoloji uzman tabibi bulunan ve konsey oluşturulmuş olan Kurum hastanelerine, gerekli belgelerle birlikte gönderilecektir. 2) Bu merkezlerde Genel Müdürlükçe belirlenen esaslara göre birer konsey oluşturulacaktır. Yukarıda belirtilen kıstaslara göre gerekli tetkikler yapıldıktan sonra konseyce hastalığın tanı ve tedavisine ilişkin ayrıntılı bir küçük sağlık kurulu raporu ve tedavi şeması düzenlenecektir. 3) Hastanın tedavisi bu rapora dayanılarak ve tedavi şemasına göre Kurum sağlık tesislerinde görevli endokrinoloji, bulunmadığı yerlerde çocuk ve iç hastalıkları uzman tabiplerince yapılacaktır. Reçete düzenlenmesi gerektiğinde, konseyce düzenlenen raporun gün ve sayısı reçeteye yazılacaktır. 4) Hasta zorunlu haller dışında; 3 aylık aralıklarla bu merkezlere kontrole gelecektir ve yıllık aralıklarla hasta tekrar büyüme hormonu konseyinde değerlendirilip tedavinin devamı veya sonlandırılmasına karar verilecektir. Gerekli görüldüğü hallerde 1 yıl beklenmeden hasta tekrar konseyde değerlendirilebilir. 5) Gerekli görüldükçe konsey tarafından düzenlenen rapor ve diğer belgelerle birlikte ve konseyden tedaviyle ilgili bir uzman tabibin katılımıyla Sağlık İşleri Genel Müdürlüğünde (İlaç ve Eczacılık Daire Başkanlığı) toplantı yapılacak ve çalışmalar değerlendirilecektir. 6) Konseyce tedavi şemasının düzenlenmesinin ardından; hastanın sosyal durumu ve coğrafi özellikler gözönüne alınarak il dışındaki hastalarda konsey uygun gördüğü takdirde ilacı konseyin bulunduğu üniteden verilecek veya konsey tarafından düzenlenecek tedavi şeması, kullanılacak büyüme hormonunun Kurum’un eşdeğer ilaçlardan en ucuzunun kullanımı ilkesi doğrultusunda belirlenecek ticari ismi ve uygulama ile ilgili diğer bilgileri içeren bir küçük sağlık kurulu raporu verilerek,ilacın mahallinden temini sağlanacaktır. Bu hastalara en fazla 3 aylık ilaç verilebilecektir. Bu tür ilaçlar mutlaka Kurum eczanelerinden verilecektir. 7) Uygulama kıstasları hastanın aktif ilaç kullandığı süre esas alınarak değerlendirilecektir. d) Sonlandırma Kıstasları 1) Epifiz hattı kapandığında, 2) Yıllık büyüme hızı 5 cm. ve altında olduğunda, 3) Boy uzunluğu kızlarda 1, 55 m.ye erkeklerde 1, 65 m.ye ulaştığında, tedavi sonlandırılacaktır. 4) Tedavi esnasında boy 25. percentile ulaştığında tedavi sonlandırılacaktır. 5) Tedavinin sonlandırması konsey kararıyla olacaktır. B) Erişkinlerde; 1) Epifiz hatları açık olan erişkin yaştaki hastaların büyüme hormonu kullanım esasları, çocuk yaş grubu ile aynıdır. 2) Epifiz hatları kapalı olan hastalarda: Çocukluk yaş grubunda büyüme hormonu eksikliği tanısı konulup, büyüme hormonu tedavisi verilen ve epifizleri kapandığı için tedavisi kesilen hastalarda ve erişkin yaşta panhipopituitarism tanısı konulan hastalarda, en az 2 tane büyüme hormonu uyarı testi ve IGF-1 tayini ile büyüme hormonu yetersizliği saptanırsa, erişkin endokrinoloji uzman tabibinin mutlaka olacağı Kurum’un büyüme hormonu konseyinde hasta değerlendirilecek ve uygun görülürse erişkin dozda (maksimum 0.006 mg/Kg/gün) büyüme hormonu tedavisi başlanacaktır. 3) Bu hastalar en az 3 ayda bir erişkin endokrinoloji uzman tabibinin olduğu merkezde kontrol edilecek ve bir yıllık aralıklarla Büyüme Hormonu Konseyince tekrar değerlendirilip tedavinin devamına veya sonlandırılmasına karar verilecektir. Gerek görüldüğü hallerde 1 yıl beklenmeden hasta tekrar konseyde değerlendirilecektir. Madde 29- Copolymer-l Kullanım İlkeleri: Copolymer-1 kullanılacak Multipl Skleroz Hastalarının seçiminde uygulanacak kriterler: a) Hastaya klinik ve laboratuvar olarak kesin Multipl Skleroz tanısı konulmuş olması, b) Disabilite skorunun (E.D.S.S.) 0-5,5 arasında olması, hastanın yardımsız olarak en az 100 m. yürüyebilmesi, c) Olguların Remitting-Relapsing türü olması, d) Manyetik Rezonans Görüntüleme tetkikinde altı ay içerisinde plakların volümü veya sayısında artışın belirlenmesi, e) İki yıl içerisinde en az iki atak geçirmesi, yeni vak'alarda ise bir yıl içerisinde iki atak geçirmiş olması, gerekmektedir. İlaç Kurum eğitim hastanelerinde düzenlenen büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak verilecektir. Tedavi için gerekli ilaçların Kurum Hastanelerinde uygulanması esas olmakla birlikte gerekli durumlarda hastaya uygulama ile ilgili eğitim verildikten sonra ilaçlar bir aylık dozu aşmayacak şekilde verilebilir. Kurum dışına yapılan sevkler sırasında Copolymer-1 ile ilgili masrafların Kurum dışı sağlık tesislerine ödenmeyeceği ve hastanın en yakın Kurum sağlık tesisine müracaatı gerektiği şerhi konmalıdır. Bu ilaçlar mutlak surette Kurum’un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilebilecektir. Madde 30-Demans Hastalığında İlaçların Kullanım İlkeleri: Demans İlaçları, kısa kognitif muayene ile hafif ve orta şiddette demans saptanan hastalarda en fazla 6 ay süreli küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak verilebilecektir. Madde 31-Düşük Molekül Ağırlıklı Heparinlerin Kullanım İlkeleri: Hastalığın tanısı günlük dozu ve kullanılacak ilaç miktarını ve süresini gösteren Kurum ve Kurum dışı resmi sağlık kurumlarınca düzenlenen küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilgili uzman tabiplerce yazılacaktır. Bu tür ilaçların yeniden reçete edilmesi de yalnızca uzman tabiplerce yapılabilecektir. Hastanede yatan hastalarda ve acil müdahale gerektiren durumlarda acil servislerde rapor aranmaksızın bu ilaçlar diğer tabiplerce de kullanılabilecektir. Madde 32-Enteral ve Paranteral Beslenme Ürünleri Verilme İlkeleri: Enteral beslenme ürünleri, normal çocuk beslenmesinde kullanılanlar hariç olmak üzere ayaktan tedavide malnütrisyonu olan veya oral beslenemeyen ancak enteral beslenmesi gereken tüm hastalara küçük sağlık kurulu raporuyla kullanılabilir. Malnütrisyon tanımı açısından; -Son üç ayda ağırlığında % 10 ve daha fazla kilo kaybı veya -Beden Kitle İndeksi (Kilogram olarak ağırlık/ metre cinsinden boy’un karesi) 18’in altı veya -Kan albümin seviyesi 3 gram/desilitrenin altında olanlar kabul edilecektir. Parenteral beslenme ürünleri yatan hastalar dışında küçük sağlık kurulu raporu ile malign hastalara, kısa barsak sendromuna, gastrointestinal fistül veya darlıklı hastalara, kronik nörolojik hastalara, Crohn hastalarına, oral veya tüple beslenemeyen hastalara kronik kas hastalarına, koroziv gastrointestinal yaralanmalar, travmatik veya cerrahi sonucu oluşan maksilofasial defektler, ve yutma fonksiyonunun olmaması durumunda verilecektir. Raporda, hastalığın tanısı, kullanılacak beslenme ürününün jenerik ismi, beden kitle indeksi, günlük kalori ihtiyacı ve buna göre belirlenen günlük kullanım miktarı açıkça yazılacaktır. Bu raporlarda kullanım süresi belirtilecek, ancak rapor en fazla 6 ay süreli olabilecektir Kronik nörolojik hastalıklarda ürün kullanımı için verilen rapor süresi 1 yıl olabilecektir. İlaçlar en fazla iki aylık miktarda verilecektir. Metabolik ve Enzim bozukluğu olan hastalara verilen mamalar bu hüküm dışında olup, bu bölümün 41. maddesine göre verilecektir. Bu ürünler mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak , Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilecektir. Enteral beslenme ürünlerinin Kurum sağlık tesislerince alımı Ek:1 Madde 48’de belirlenen gruplara göre yapılacaktır. Bu gruplara girmeyen ürünlerin alımı; varsa hastanelerin nütrisyon ünitelerine danışılarak, yoksa hastanelerin ilaç tesbit komisyonları yetkisiyle yapılacaktır. Madde 33-Eritropoietin ve Türevi Preparatların Kullanım İlkeleri: a) Eritropoietin ve Türevi içeren ilaçların kronik böbrek yetmezliği tedavisi gören hastalara kullanımı ve reçeteye yazımı aşağıda belirtilen esaslara göre yapılacaktır. 1) Eritropoietin tedavisinin başlangıcında ve idamesinde; Eritropoietin reçetesiyle birlikte, hastanın Kurum dışı veya Kurum sağlık tesislerinde yaptırılmış olan Serum Demir ve Demir Bağlama Kapasitesi, Hemoglobin, Hemotokrit tetkiklerine ait raporlar, Kurum'un ilgili sağlık tesisine gönderilecek, gerekirse Kurum dışı sağlık tesislerinde yaptırılmış olan tetkikler tekrar edilecektir. Hemotokrit değeri % 27 (yirmi yedi)’nin üstünde olan hastalara Eritropoietin tedavisine başlanmayacaktır. Bu değer Hemoglobin için 9 (dokuz) gr/dl ’nin üstünde olacaktır. Başlangıç tedavisi olarak iskemik kalp hastalığı bulunan hastalarda Htc değeri 30’un altına düştüğünde nefroloji uzman tabibinin kararı ile Eritropoietin tedavisi başlanabilir. Tedaviye başlangıç dozu 50-150 IU/kg/haftadır. 2) Hemotokrit değeri % 30 (otuz)'a ve Hemoglobin değeri de 10 (on) gr/dl ’ye ulaşan hastalarda değerlerin bu seviyede tutulmasına yönelik hemoglobin değeri 11 (onbir) gr/dl'yi ve hemotokrit değeri % 33 (otuzüç)’ü aşmamak üzere idame tedavisine devam edilecektir. İdame dozu 25-75 IU/kg/haftadır. 3) Hastanın tedavi öncesi yapılan muayenesinde aşağıdaki belirtilerin saptanması durumunda hastaya Eritropoietin uygulanmayacaktır. - Demir eksikliği (TSAT <%20 ve/veya ferritin <100 µg/L) - Kan kaybı - Hemoliz - Kronik enfeksiyon - Alüminyum toksisitesi - Sekonder hiperparatiroidi - Ciddi tıkayıcı periferik arter hastalığı - Regüle edilemeyen hipertansiyon - Arterio-venöz fistül trombozu - Konvülsiyon - Kemik iliğini infiltre eden durumlar 4) Gerek Kurum hastanelerinde ve gerekse Kurum dışı sağlık tesislerinde tedavi görmekte olan sigortalılara yazılan reçeteler, yukarıda sayılan özellikler yerine getirilmeden Kurum sağlık tesisince onaylanmayacak, onaylanmamış reçeteler Kurum eczaneleri tarafından karşılanmayacaktır. İlaç uygulaması sigortalının tedavi ve izleme gördüğü merkezde yapılacak ve gerekli kayıtlar, ilgili merkezce tutulan dosyalara işlenecektir. 5) Eritropoietin direnci (3 ay boyunca tedavide kullanılan Eritropoietin dozu 150 U/kg olduğu halde kan değerlerinde değişme olmaması Eritropoietin direnci olduğunu gösterir) durumunda tedaviye devam edilmeyecektir. 6) Eritropoietin kullanan hastalara, ilacın takibinin yapılabilmesi için resimli bir karne verilecektir. Bu karnede hastanın; tanısı, hematokrit, hemoglobin, serum demir ve demir bağlama bulguları, kullanılacak ilacın adı, birim dozu, kullanma süresi ve kullanım dozu ile her defasında verilen Eritropoietin preparatının adı ve miktarı ilgili tabip tarafından yazılarak imzalanacaktır. Eritropoietin izlem karnesi ile ilgili düzenleme Sağlık İşleri Genel Müdürlüğü ve ünitelerle birlikte yapılacaktır (İzlem karnesinde bulunacak bilgiler Sağlık İşleri Genel Müdürlüğünce belirlenecek, karneler bu örneğe uygun olarak ünitelerce hazırlanacaktır). 7) Düzenlenen Eritropoietin reçetelerine hastaların kiloları (kuru ağırlık) yazılacak kg başına uygulanacak Eritropoietin miktarı reçetede belirtilecek ve reçetelerin onaylanması esnasında reçetede belirtilen doz kontrolü kilo ve kan değerleri dikkate alınarak yapılacaktır. 8) İlaç yalnızca subkutan uygulanacaktır. b) Eritropoietin ve Türevlerini İçeren İlaçların Kronik Böbrek Yetmezliğinin Dışında Kullanımı; Eritropoietin ve Türevleri İçeren İlaçların Kronik Böbrek Yetmezliği dışında Sağlık Bakanlığınca belirlenen endikasyonlarında ve Sağlık Bakanlığınca belirlenen kurallarla kullanılacaktır. Yeni doğanda Eritropoietin kullanımı: Doğum ağırlığı 1000 gr.’ın altında ve 32 gebelik haftasından önce doğan bebeklere 200 İU/kg hafta 3 kez 6 hafta süre ile uygulanabilir. c) Eritropoietinden katkı payı alınmaması için düzenlenen raporların süresi en fazla 6 aylık olabilecektir. Bir defada en fazla 1 aylık ilaç verilebilecektir. d) Bu ilaçlar mutlak surette Kurum diyaliz merkezinin bulunduğu sağlık tesisi eczanesinden, bulunmadığı yerlerde en yakın Kurum sağlık tesisi eczanesinden verilecektir. Bu ilaçlar adıgeçen sağlık tesislerinde mutlak surette bulundurulacaktır. Madde 34- Gaucher Hastalığı Tedavi Esasları: a) Tanı Kriterleri; 1- Hastanın enzim düzeyi (Glucocerebrosidaze) belirlenerek, enzimatik tanı konulacaktır. 2- Mutasyon analizi yapılacaktır. b) Enzim tedavisine başlama kriterleri; 1- Tedavi endikasyonu olan hastalık tipleri - Tip I (Non Nöronopatik Form) - Tip III (Kronik Nöronopatik Form) dür. - Tip II (Akut Nöronopatik Form) için enzim tedavisi yapılmayacaktır. 2- Hastalığın tanısı, bir Eğitim Hastanesinde ve Çocuk veya Erişkin Gastroenteroloji veya Metabolizma uzman tabiplerinin de yer aldığı bir Sağlık Kurulu tarafından konulacak ve hastaya tanı ve tedavi ile ilgili tüm bilgileri içeren büyük sağlık kurulu raporu düzenlenecektir. 3- Bu rapor ile birlikte tanıya esas olacak diğer belgeler Kurum tarafından belirlenen Kurum Eğitim Hastanelerinde oluşturulacak bir konsey tarafından incelendikten sonra bu konseyce düzenlenecek rapor esaslarına göre tedaviye başlanılacaktır. a) Tedavi Kriterleri; 1- Hastanın tedavisi konsey tarafından düzenlenecek rapor esasları doğrultusunda, hastayı konseye sevk eden birim tarafından yapılacaktır. Tip I ve Tip III için aşağıdaki kriterleri olan hastalar: 1.1 Tanısı 5 yaş altında konulan hastalar (Tip II hariç) 1.2 Hepatosplenomegali ile birlikte hipersplenizm bulguları olan hastalar (Hb<9 gm, BK<3000, Plt<50000) veya KCFT bozukluğu 1.3 Semptomatik anemi (diğer nedenler ekarte edilip) 1.4 Kemik tutulumu (X-Ray, MRI veya CT ile gösterilmiş lezyon veya akut ağrı krizi) 1.5 Akciğer tutulumu 1.6 Ağır büyüme geriliği 1.7 Moleküler tanı yapılabilirse: Ağır genotipi (N370S/N370S dışında) olan hastalarda yukarıdaki bulgular daha hafif olsa da verilebilir (asemptomatik olmayacak) 1.8 Nörolojik bulgusu olanlarda Alfa Galactosidase tedavisi uygun değildir. 1- Enzim preparatı reçeteye Çocuk ve Erişkin Metabolizma veya Gastroenteroloji Uzman Tabiplerince 3 ayı aşmayacak miktarda ve hastanın tedavisini yürüten merkez tarafından yazılacak ve ilaçlar hastaya 1’er aylık miktarda verilecektir. 2- Kullanım dozu iki haftada bir 15-60 U/kg olup, bu tedavi klinik koşullarda uygulanacaktır. a) Tedavinin Kesilmesi; 1- Hasta 3 ayda bir tanı ve tedavi aldığı merkezde kontrol edilecektir. İzlemde karaciğer-dalak boyutlarının değerlendirilmesi ve tam kan sayımı ile karaciğer enzimlerinin tayini, eğer gerek görülür ise 1 yıllık periyotlar ile karaciğer-dalak boyutlarının volumetrik, kemik lezyonlarının takibi uygundur. Tedavide alınan sonuçlar ayda bir Kurum tarafından belirlenen ve tanıyı onaylayan merkeze gönderilecek ve burada değerlendirilecektir. 2- Hastanın tedavisinin yapıldığı sağlık tesisinde ve konseyin kurulduğu merkezde hastalar adına dosyalar açılacak ve tüm bilgiler bu dosyada muhafaza edilecektir. 3- Tedaviye cevap alınamadığı konsey tarafından belirlendiği durumda tedavi kesilecektir (İzleme parametrelerinde tedavi başlandıktan en az 6 ay sonra hiçbir düzelme meydana gelmez ise). Madde 35- Glokom İlaçları: Glokom ilaçları ile tedaviye Göz Hastalıkları Uzman tabibi tarafından başlanacaktır. Göz Hastalıkları uzman tabibinin bulunduğu, kullanılacak ilacın etken maddesi, kullanım dozu ve süresini belirten küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise diğer tabiplerce de reçeteye yazılabilecektir. Madde 36- Hiperimmun Gamaglobulinler: Kurum hastanelerinde Hiperimmun Gamaglobulinler hastaya ilgili uzman tabip ve baştabip onayı ile; mesai saatleri dışında görevli nöbetçi tabip ve nöbetçi şefin onayı ile verilecektir. Kurum dışı sağlık tesislerinde yatan hastalara hastalığın tanısı ve kullanılan Hiperimmunglobulinin dozu ve ne kadar süre kullanılacağını belirten küçük sağlık kurulu raporu ile verilebilecektir. Bu ilaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç, hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilecektir. Madde 37- Human Albumin Verilme İlkeleri: Kurum dışı sağlık tesislerinde yatarak tedavi gören sigortalılara Human Albumin preparatları doz ve tedavi protokolünü gösterir küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak en fazla 3 (üç) günlük dozda verilecektir. Bu süre sonunda yeniden kullanımı gerekiyorsa daha önce verilen ilacın kullanıldığına dair raporun reçeteyle birlikte getirilmesi gerekir. Kurum sağlık tesislerinde klinik şefi veya servis sorumlusu onayı ile verilecektir. Dializ tedavisi gören hastalarda Human Albumin preparatları doz ve tedavi protokolünü gösterir küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak klinik koşullarda uygulanacaktır. Bu ilaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç, hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa, “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilecektir. Madde 38- İnterferon Kullanım İlkeleri: a) Kronik Viral Hepatitlerde Alfa İnterferon Kullanım İlkeleri; 1) Çocuk veya Erişkin kronik viral hepatitlerde Gastroenteroloji ve Enfeksiyon Hastalıkları Uzman tabibi bulunan sağlık tesislerinde bu uzman tabiplerden birinin yer aldığı küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak aşağıda belirtilen kriterlere göre uygulanacaktır. 2) Kronik Hepatit B'de 6 aydan fazla süredir ALT düzeyleri normalin en az 1,5 katından fazla, HBV DNA pozitif olan histolojik olarak kronik hepatit saptanan kompanse kronik Hepatit-B’li hastalara uygulanır. Tedavi süresi 6 ayı, tedavi dozu haftada 35 milyon üniteyi geçemez. 3) Kronik Hepatit C’de ALT düzeyleri normalin en az 1,5 katından fazla, Anti HCV ve HCV RNA’sı pozitif histolojik olarak kronik hepatit saptanan, kompanse karaciğer hastalığı bulguları olan hastalara Ribavirinle kombine uygulanır. Ancak Ribavirin kontrendikasyonu var ise interferon monoterapisi uygulanacaktır. Gerek monoterapide gerekse Ribavirin + İnterferon kombine tedavisinin 3. - 4. ayında tedaviye cevap alınamaması halinde tedavi sonlandırılacaktır. Tedavi süresi 12 ayı, tedavi dozu haftada 18 milyon üniteyi geçemez. 4) Hepatit-D’de 6 aydan fazla süredir ALT düzeyi normalin en az 1,5 katından fazla, Anti deltası pozitif olan histolojik olarak kronik Hepatit saptanan, kompanse karaciğer hastalığı bulguları olan hastalara uygulanır. Tedavi süresi 24 ayı, tedavi dozu haftada 35 milyon üniteyi geçemez. 5) Yukarıdaki kriterlere uymayan durumlar için, hastanın tedavisine devam edilmesi düşünülüyor ise hastaya ait tüm bilgi ve belgelerin, önerilen tedavinin ve bunun bilimsel kanıtlarının Kurumumuzun belirleyeceği bir Kurum Eğitim veya Özel Dal Hastanesine gönderilerek, burada alınacak karar doğrultusunda tedavisi yapılacaktır. 6) Pegile İnterferonların kullanım ilkeleri; 3.maddede belirtilen Kronik Hepatit C tedavisine başlama kriterlerine uygun olarak yalnız naive kronik Hepatit-C vakalarında, 18 yaşın üzerindeki hastalarda ve interferon tedavisinde nüks hastalarda kullanılacaktır. Tedavi süresi 12 ayı geçemeyecektir. 3. - 4. ayda tedaviye yanıt alınamaması durumunda tedavi kesilecektir. 7) Kronik Hepatit-B’de Lamivudine direnç geliştiği, laboratuar bulguları ile belirlenmiş hastalarda a) 1’deki uzman tabiplerce küçük sağlık kurulu raporu ile Adefovir kullanılır. 8) Bu ilaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç, hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa, “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilecektir. b) Multiple Skleroz (MS)'de Beta İnterferon Kullanım İlkeleri; Multiple Skleroz (MS)'de Beta İnterferon tedavisi Kurum Eğitim Hastanelerinde düzenlenen büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak ve aşağıda belirtilen kriterlere göre uygulanabilir. Tedavi için gerekli ilaçların Kurum Hastanelerinde uygulanması esas olmakla birlikte gerekli durumlarda hastaya uygulama ile ilgili eğitim verildikten sonra ilaçlar bir aylık dozu aşmayacak şekilde verilebilir. Kurum dışına yapılan sevkler sırasında Beta İnterferon ile ilgili masrafların Kurum dışı sağlık tesislerine ödenmeyeceği ve hastanın en yakın Kurum sağlık tesisine müracaatı gerektiği şerhi konmalıdır. Bu ilaçlar mutlak surette Kurumun kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilebilecektir. Beta İnterferon Kullanılacak Multipl Skleroz Hastalarının Seçiminde Uygulanacak Kriterler 1- Hastanın klinik ve laboratuvar olarak kesin Multipl Skleroz tanısı alması, 2- Disabilite skorunun (E.D.S.S) 0-5,5 arasında olması, bir başka anlatımla hastanın yardımsız olarak en az 100 m. yürüyebilmesi, 3- Olguların Remitting-Relapsing veya Sekonder Progresif MS türü olması, 4- “Manyetik Rezonans Görüntüleme” tetkikinde altı ay içerisinde plakların volümü veya sayısında artışın belirlenmesi, 5- İki yıl içerisinde en az iki atak geçirmesi, yeni vak'alarda ise bir yıl içerisinde iki atak geçirmiş olması, gerekmektedir. Madde 39- Kanser İlaçları Verilme İlkeleri: a) Kurum ve Kurum dışı sağlık tesislerinde kemoterapi yapılacak kanserli hastalara Sağlık Bakanlığının ilgili mevzuatı doğrultusunda, kür tedavisi uygulanıyor ise epikriz ile birlikte düzenlenecek kür protokolünü gösterir küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak bir kürlük, kür tedavisi uygulanmayanlarda ise en fazla 1 aylık dozda ilaç verilebilir. Kurum birimlerinde kemoterapi tedavisi her birimin kendi protokollerine göre yapılacaktır. b) Kanser ilaçları diğer ilaçlarda olduğu gibi Sağlık Bakanlığının izin verdiği endikasyonlarda kullanılacaktır. Bu nedenle küçük sağlık kurulu raporunda ilk tedavi veya rekürrent hastalıkta kullanım muhakkak belirtilecektir. Bir kanser ilacının Kurum dışı sağlık tesisince endikasyonu dışında talep edilmesi halinde Talimatın 4-f Maddesi doğrultusunda işlem yapılacaktır. c) İmatinib Kullanım İlkeleri İmatinib içeren ilaçlar Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenen endikasyonlarda, yine Bakanlıkça belirlenen kurallara göre ve bu talimattaki diğer hükümlere göre kullanılacaktır. d) Bu ilaçlar mutlak surette Kurum’un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç, hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa, “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilebilecektir. e) Bu ilaçlar hastalığın tanısı, günlük dozu, kullanılacak ilaç miktarı ve süresini gösteren Kurum ve Kurum dışı resmi sağlık kurumlarınca düzenlenen küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilgili uzman tabiplerce yazılacaktır. Bu tür ilaçların Kurum sağlık tesisleri bünyesindeki Onkoloji Klinikleri haricinde yeniden reçete edilmesi yalnızca uzman tabiplerce yapılabilecektir. İlgili branş uzman tabibinin bulunduğu Kurum sağlık tesislerinde yatarak tedavide rapor koşulu aranmayacak, tabelaya ilaç ilgili uzman tabipçe yazılacaktır. Kurum dışı sağlık tesislerinde yatarak tedavide rapor koşulu aranacaktır. Madde 40- Klopidogrel kullanım ilkeleri: Klopidogrel içeren ilaçlar yalnızca aşağıda belirlenen durumlarda kullanılabilir. Koroner stent uygulanan hastalarda 3 ayı geçmemek üzere, Akut koroner sendrom tanısıyla hastaneye yatırılıp EKG değişikliği veya troponin pozitifliği tespit ve dokümante edilmiş olan ST yükselmesiz miyokard infarktüsü veya anstabil angina hastalarında 6 ayı geçmemek üzere Kurum veya kurum dışı sağlık tesislerinde düzenlenen ve ilacın kullanım gerekçesi, dozu ve en fazla 6 ayı geçmemek üzere kullanım süresinin belirtildiği, küçük sağlık kurulu raporu ile, Kardiyoloji, İç hastalıkları ve Kalp Damar Cerrahisi Uzman tabipleri tarafından kullanılabilir, Major gastrointestinal intolerans nedeniyle asetilsalisilik asit kullanılmasına kontrendikasyon bulunduğunun gastroenteroloji uzman tabibince belirlenmesi ve kurum eğitim hastanelerinde düzenlenecek sağlık kurulu raporunda diğer antiagregan ilaçların kullanılamama gerekçesi ile birlikte belirtilmesi halinde; kalp kapak biyoprotezi bulunanlarda, koroner arter hastalığı veya tıkayıcı periferik arter hastalığı veya serebral iskemik olayı (iskemik inme) tespit ve dokümante edilen yüksek riskli hastalarda Kurum sağlık tesislerinde düzenlenen ve ilacın kullanım gerekçesi, dozu ve en fazla 6 ayı geçmemek üzere kullanım süresinin belirtildiği, büyük sağlık kurulu raporu ile, Kardiyoloji, İç hastalıkları, Nöroloji ve Kalp Damar Cerrahisi Uzman tabipleri tarafından kullanılabilir. Madde 41- Metabolik Hastalıklar ile Enzim Bozukluğu Hastalıkları: a) Çocuk mamaları, gıda olması nedeniyle listeye dahil edilmemiştir. Bu mamaların alımı, bu konuda yayımlanmış Genel Yazı hükümlerine göre yapılacaktır. Ancak doğuştan metabolik hastalığı, enzim bozukluğu olan ve kistik fibrozisli hastalar için tedavi edici içerikli olanlar ile malabsorbsiyona neden olan bir hastalığı olan hastaların ve iki yaşına kadar inek sütü allerjisi olan bebeklerin kullandıkları özel mamalar, Kurum sağlık tesislerince düzenlenen, tanı ve tedaviye ilişkin ayrıntılı bilgileri içeren küçük sağlık kurulu raporu alınması koşuluyla verilebilir. Metabolik enzim bozukluğu olan hastalıklarda tanı metabolizma uzman tabibinin bulunduğu bir sağlık tesisinde konulacak ve hastalığın tanısı, kullanılacak ilaçların cins, kullanım dozu ve süresi metabolizma uzman tabibinin yer aldığı heyet raporu ile tespit edilecektir. Tedavinin devamı bu rapora dayanılarak mahallinde yapılabilecektir. Tanıya ait Metabolizma Uzman Tabibinin yer aldığı rapor hasta tarafından muhafaza edilecek, rapor süresinin bitiminde yeni rapor bu rapora dayanılarak diğer tabiplerce de düzenlenebilecektir.Hasta istenildiği zaman tanıyı belgeleyen bu raporu ibraz etmek zorundadır. Bu tür mamaları kullanan hastalara resimli bir mama karnesi verilecek ve bu karneye de tanıya ait raporun tarih, sayısı ve verildiği sağlık tesisinin adı yazılacaktır. Her mama alışı karneye işlenecektir. Bu grup hastaların tedavisi için gereken unlar da mamalarda olduğu gibi aynı şekilde verilecek ve karneye işlenecektir. Ancak, mamul ürünler (makarna, bisküvi v.b) bu kapsamın dışındadır. b) Çölyak Hastalığında; özel formüllü unlar Çocuk veya Erişkin Gastroenteroloji uzman tabibinin yer aldığı küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak verilecektir. Tedavinin devamı için özel formüllü unlar, Çocuk ve İç hastalıkları Uzman tabiplerince ayda en fazla 5 kg hesabıyla reçeteye yazılabilecek ve katkı payı alınarak verilecektir. Madde 42- Osteoporoz ilaçlarının kullanım ilkeleri: Aşağıdaki hasta gruplarında Osteoporoz tedavisinde kullanılan bifosfonatların veya diğer osteoporoz ilaçlarının kullanımında (calsitonin, raloksifen v.b.) kurum veya kurum dışı resmi kuruluşlarca küçük sağlık kurulu raporu düzenlenecek, düzenlenen raporda tedavi süresi belirtilecek, DEXA yöntemiyle belirlenmiş kemik mineral yoğunluk değerini gösteren belge rapora eklenecektir. DEXA yöntemiyle çalışması mümkün olmayan Kurumumuz sağlık tesislerinde elinde bulunan yönteme göre değerlendirilmek üzere (d) bendi kuralları uygulanacaktır. a) Osteoporotik patolojik kırık bulunan ve lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde total L2-4 (veya total L1-4) veya femoral bölgeden yapılan KMY ölçümünde total femur veya femur boynundan elde edilen “T”değerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düşük olduğu hastalarda, b) Lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapılan KMY ölçümünde total L2-4 (veya total L1-4) veya femoral bölgeden yapılan KMY ölçümünde total femur veya femur boynundan elde edilen “T” değerlerinden herhangi birinin -2,5 veya daha düşük olduğu hastalarda, c) Osteoporozla veya kırık oluşumu ile ilgili diğer risk faktörleri bulunan lomber bölgeden posteroanterior veya lateral yapılan KMY ölçümünde total L2-4 (veya L1-4) veya femoral bölgeden yapılan KMY ölçümünde total femur veya femur boynundan elde edilen “T” değerlerinden herhangi birinin -1,5 ile -2,5 arasında olduğu hastalarda, d) DEXA yöntemi ile belirlenmiş KMY değeri yok ise, Total KMY ölçümü esas alınarak ölçümde “T” değerinin -2,5 veya daha düşük olduğu hastalarda, kullanılacaktır. e) KMY ölçümleri Kurum sağlık tesisleri veya Resmi Sağlık Kurum ve Kuruluşları veya bu amaçla Kurumla sözleşme yapmış kuruluşlarda yapılacaktır. Ayrıca, hastanın kendi olanakları ile yaptırdığı ve bir ayı aşmamış DEXA yöntemiyle yapılmış KMY ölçümleri de değerlendirmeye alınacaktır. Madde 43- Primer ve Sekonder İnfertilite, Anovulasyon ve Ovulasyon İndüksiyonunda Kullanılan Parenteral İlaçların Kullanılma İlkeleri: Yukarıda belirtilen hastalıklarda, Ovulasyon indüksiyonu, ayaktan tetkikleri tamamlandıktan sonra (Hormon profili, Spermogram, Histerosalpingografi ve/veya Laporoskopi) aşağıda belirtilen koşullarda yapılacaktır. İlaç kullanımı en az folikülometri ve/veya E2 takibi ile olacaktır. a) Kurum Doğumevleri: 1) Kurum doğumevlerinde bu grup hastaların takibi için “Ovülasyon İndüksiyonu Ünitesi” kurulacaktır. Ovülasyon İndüksiyonu Komitesi; 1.1) Eğitim hizmeti veren doğumevlerinde l klinik şefi ve 2 kadın hastalıkları ve doğum uzman tabiplerinden, 1.2) Diğer doğumevlerinde baştabip yardımcısı ve 2 kadın hastalıkları ve doğum uzman tabibinden oluşacaktır. 2) Bu konsey tarafından hastalığın tanısı, uygulanacak tedavi, kullanılacak ilacın cinsi ve başlangıç dozu en fazla 3 siklus süreli küçük sağlık kurulu raporu ile belirlenecektir. 3) Tedavinin takibi Ovülasyon İndüksiyonu ünitesinde bir kadın hastalıkları ve doğum uzman tabibi tarafından yapılacaktır. Hastanın buraya her başvurusunda tedavisi için gereken parenteral ilaç miktarı adet olarak reçeteye yazılacak ve hastaya ünitede tatbik edilecektir. Parenteral ilaçlar her ne şekilde olursa olsun hastane dışında uygulanmak üzere hastalara verilmeyecektir. 4) Ovülasyon İndüksiyonu Ünitesinde her hasta için dosya açılacak tedavi ve ilaç uygulaması ile ilgili her türlü bilgi dosyada bulundurulacaktır. 5) Tedavi en fazla 6 siklus sürecektir. b) Kurumun Diğer Hastaneleri; 1) Kurum hastanelerinde var ise bir başhekim yardımcısı ve iki Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzman tabibinden yok ise bir baştabip yardımcısı ve bir kadın hastalıkları ve doğum uzman tabibinden oluşan bir konsey tarafından hastanın durumu değerlendirilecektir. Bu konsey tarafından hastalığın tanısı, uygulanacak tedavi, kullanılacak parenteral ilacın cinsi ve başlangıç dozu en fazla 3 siklus süreli olan küçük sağlık kurulu raporuyla belirlenecektir. 2) Tedavinin takibi ünitede Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzman tabibi tarafından yapılacaktır. Hastanın Kadın Hastalıkları ve Doğum Uzman tabibi her başvurusunda tedavisi için gereken ilaç miktarı adet olarak reçeteye yazılacak ve hastaya bu ünitede anında tatbik edilecektir. İlaçlar her ne şekilde olursa olsun hastane dışında uygulanmak üzere hastalara verilmeyecektir. 3) Hastayı izleme eden birimde her hasta için dosya açılacak tedavi ve ilaç uygulaması ile ilgili her türlü bilgi dosyada bulunacaktır. 4) 3 siklus süresince yapılan tedavide sonuç alınamazsa hasta Kurum Eğitim Hastanelerinden birine sevkedilecektir. c) Kurum Dışı Sağlık Tesislerinde Tedavi; Kurum dışı sağlık tesislerinde bu tür hastalıkların tedavisi için düzenlenen raporlara göre tedavi yapılmayacaktır. d) Katkı Payı Alınması; Paranteral ilaçlar mutlaka ayaktan tedavide verilecektir. ilaç katılım payı; orijinal ambalajı bozularak tek adet üzerinden hesaplanarak hasta tarafından ödenecektir. İlaçlar ilgili kliniğe personel tarafından teslim edilecektir. e) Parenteral ilaçlardan üriner ve rekombinant formları olanlarda; rekombinant preparatların fiyatları, üriner preparatların fiyatlarını aşmadığı takdirde veya üriner preparatlara cevap alınmadığının küçük sağlık kurulu raporu ile belgelendirilmesi koşulu ile kullanılabilecektir. Üriner preparatların üretimden kaldırılma v.b. nedenlerle piyasada bulunmaması halinde recombinant preparatlar bu koşullar aranmaksızın kullanılabilecektir. Madde 44- Solunum Sistemi İlaçları Kullanım İlkeleri: Bu grup ilaçların ayaktan tedavisi aşağıdaki ilkelere göre yapılacaktır. a) Astım tedavisinde; 1) Formeterol, Salmeterol reçeteye Göğüs Hastalıkları ve/veya Allerji Uzman tabipleri tarafından yazılacaktır. Göğüs Hastalıkları ve/veya Allerji Uzman tabibinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise tedavinin devamı için diğer tabiplerce de yazılabilecektir. 2) Montelukast, Zafirlukast reçeteye Göğüs Hastalıkları ve/veya Allerji Uzman tabibi tarafından yazılacaktır. Göğüs Hastalıkları ve/veya Allerji Uzman tabibinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise tedavinin devamı için diğer tabiplerce de yazılabilecektir. 3) İnhaler kortikosteroidler reçeteye Göğüs Hastalıkları, Allerji, Pediatri, veya İç Hastalıkları Uzman Tabipleri tarafından yazılacaktır. Bu uzman tabiplerden birinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise tedavinin devamı için diğer tabiplerce de yazılabilecektir. 4) Kısa etkili beta 2 agonistler ve bunların kombinasyonları tüm tabiplerce yazılabilecektir. 5) İnhaler Kortikosteroidlerin Formeterol ve Salmeterol ile kombine şekilleri reçeteye Göğüs Hastalıkları veya Allerji Uzman tabibi tarafından yazılacaktır. Göğüs Hastalıkları veya Allerji Uzman tabibinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise tedavinin devamı için diğer tabiplerce de yazılabilecektir. b) KOAH tedavisinde; 1) Tiotropium, Salmeterol ve Formeterol reçeteye Göğüs Hastalıkları uzman tabibi tarafından yazılacaktır. Göğüs Hastalıkları Uzman tabibinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise tedavinin devamı için diğer tabiplerce de yazılabilecektir. 2) İnhaler Kortikosteroidler ve İnhaler Kortikosteroidlerin Formeterol ve Salmeterol ile kombine şekilleri reçeteye Göğüs Hastalıkları uzman tabibi tarafından yazılacaktır. Göğüs Hastalıkları Uzman tabibinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise tedavinin devamı için diğer tabiplerce de yazılabilecektir. 3)Kısa etkili beta 2 agonistler ve bunların kombinasyonları tüm tabiplerce yazılabilecektir. c) Allerjik Rinit tedavisinde ; Montelukast ve Zafirlukast KBB, Göğüs Hastalıkları, Allerji uzman tabibi tarafından reçeteye yazılacak, tedavinin devamı için bu uzman tabiplerden birinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise diğer tabiplerce de yazılabilecektir. Nazal Kortikosteroidler KBB, İç Hastalıkları, Pediatri, Göğüs Hastalıkları, Allerji Uzman Tabipleri tarafından reçeteye yazılacak, tedavinin devamı için bu uzman tabiplerden birinin bulunduğu küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise diğer tabiplerce de yazılabilecektir. Madde 45- Tüberküloz Hastalığı: Tüberküloz tedavisi tedaviyi düzenleyen tabipler tarafından hazırlanan şemaya göre yürütülecektir. Reçetelere tedavi şemasının düzenlendiği sağlık tesisinin adı ve şemayı düzenleyen tabibin adı veya varsa sağlık kurulu raporunun gün ve sayısı, reçeteyi düzenleyen tabip tarafından yazılacaktır. Bu konuda Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan ve Kurumca duyurulan mevzuat hükümlerine aynen uyulacaktır. Madde 46- Antiepileptik İlaçların Kullanım İlkeleri: Gabapentin, Lamotrigin, Topiramat, Vigabatrin ile tedaviye Nöroloji uzman tabibi veya Pediatrik Nöroloji Uzman Tabipleri tarafından başlanacaktır. Bu uzman tabiplerden birinin bulunduğu, kullanılacak ilacın etken maddesi, kullanım dozu ve süresini belirten küçük sağlık kurulu raporu mevcut ise diğer tabiplerce de reçeteye yazılabilecektir. Madde 47- Sağlık Bakanlığınca Kırmızı ve Yeşil Reçeteye Yazılması Uygun Görülen (Uyuşturucu ) İlaçların Reçetelere Yazım İlkeleri: Sağlık Bakanlığınca uyuşturucu kapsamına alınan ilaçlar, Kurumun uyuşturuculara mahsus reçetesine, Kurum dışına çıkarılanlar Kırmızı reçeteye, Yeşil reçete kapsamında bulunan ilaçlar ise Kurum sağlık tesislerinde Kurumun matbu reçetesine veya hastanın yeni tip otokopili sağlık karnesine (diğer ilaçlardan ayrı reçeteye) kurum dışına çıkarılanlar ise yeşil reçeteye yazılacaktır. BEŞİNCİ BÖLÜM İlaç Kullanımına İlişkin Özel Düzenlemeler Madde 48a) Tabloda yanında “A” kaydı bulunan antibiyotikler, yatan hastalara kullanılacaktır. Ayakta yapılan tedavilerde, reçeteye yazılmayacaktır. Ancak; - Kanser hastalarında, - Tüberküloz hastalarında, - Bronşektazide, pnömonide, - Diyaliz tedavisi gören ve kronik böbrek hastalarında, Nefrotik Sendromda, - Osteomiyelitte, - Tromboflebitte, - Kistik fibroziste, - Antibiyotik kullanımı gerektiren immun bozukluğu olan hastalarda, - Kronik karaciğer hastalıklarında, - Diyabetli hastalarda, - Bir aydan küçük yenidoğan bebeklerdeki enfeksiyonlarda, - Orbital Sellülitte - Yatarak tedavide başlanan antibiyotiğin hastaneden çıkışta devamı gerektiğinde, kültür ve antibiyogram aranmaksızın reçeteye yazılacak, tanı, doz ve kullanım süresi ilgili branş uzman tabibin elyazısı ile reçetede belirtilecektir. b) Antibiyotiklerden yanında (AA) işareti bulunanlar, yatarak tedavide, kültür antibiyogram sonucu yalnızca bu antibiyotiklere duyarlı olduğunun belirlenmesi durumunda yazılabilecek ve duyarlı antibiyotikler içinde tedavi maliyeti en düşük olan antibiyotik seçilecektir. Kültür antibiyogram sonucu tabelaya eklenecektir. Antibiyogram yapılması mümkün olmayan kapalı enfeksiyonlarda ilgili uzman tabibinin el yazısı ile tabelaya vereceği ön tanı ve lokalizasyon belirtilerek “kapalı enfeksiyondur” ibaresine dayanılarak yazılabilecektir. Kurumdışı sağlık tesislerinde yatarak tedavi edilen hastalarımıza, talimatta yanında (AA) işareti bulunan bir antibiyotiğin reçeteye yazılarak bir Kurum eczanesi, bunun bulunmadığı yerlerde Kurum'la sözleşmeli eczaneden veya kişinin sözleşmesiz bir eczaneden parasını ödeyerek temini gerektiğinde; reçeteye yalnızca bu antibiyotiğe duyarlı olduğunu gösteren kültür antibiyogram sonucu eklenecek veya antibiyogram yapılması mümkün olmayan kapalı enfeksiyonlarda ilgili uzman tabibin el yazısı ile reçeteye ön tanı ve lokalizasyon belirtilerek verilecek “Kapalı enfeksiyondur” ibaresine dayanılarak yazılabilecektir. Kapalı enfeksiyon: Kültür dışı tanı yöntemleriyle enfeksiyonun yeri ve varlığı saptanmış ancak, etkeni saptamak için kültür örneği alınması olanaksız olan veya invazif girişim gerektiren lokalize enfeksiyonlardır. Ancak; yanında (AA) işareti bulunan bu antibiyotiklerin oral ve intramusküler formları yukarıda belirtilen hastalıklarda ayaktan tedavide uzman tabip tarafından verilebilecektir. Bu grup antibiyotiklerin intravenöz formları ayaktan tedavide yukarıda belirtilen hastalıklar da dahil olmak üzere hiçbir şekilde verilmeyecektir. Yatan hastalarda antibiyogram sonucu gelinceye kadar olan dönemde ampirik olarak başlanan antibiyotiğin diski antibiyograma ilave edilecek ve bu durum antibiyogram talep formunda bildirilecektir. Yanında (AA) işareti bulunan antibiyotikler profilaktik olarak kullanılmayacaktır. Madde 49- Tabloda yanında “AKK” kaydı bulunan antibiyotikler, yatarak tedavide ve yatarak başlanan tedavinin ayaktan devamı gerektiğinde Antibiyotik Kontrol Komitesi kararı ile tüketilecektir. Antibiyogram sonucuna göre duyarlı antibiyotikler içinde tedavi maliyeti en düşük antibiyotik seçilecektir. Antibiyotik Kontrol Komitesi: a) Kurum eğitim hastanelerinde; - Baştabip Başkanlığında, - Enfeksiyon Hastalıkları Uzman tabibi (Bunun bulunmaması halinde Klinik Mikrobiyoloji Uzman Tabibi ve/veya İç hastalıkları Uzman tabibi), - Sorumlu eczacı, - Özel dal uzman tabibi (Özel dal eğitim hastanelerinde) - Genel Cerrahi Uzman tabibi (Bulunmaması halinde diğer Cerrahi branşlardan bir uzman tabip), - Çocuk Hastalıkları Uzman Tabibi (Pediatri Servisi mevcut ise), - Baştabipce uygun görülecek diğer branş uzman tabiplerinin katılımı ile oluşturulacaktır. - AKK’de en az 5 üye bulunacak ve üyeler ilgili kliniklerin şeflerinden, klinik şefi veya şef yardımcısı bulunmuyor ise bu branştaki uzman tabipler arasında görevlendirilecektir. b) Kurum’un hizmet hastanelerinde Antibiyotik Kontrol Komitesi; - Baştabip Başkanlığında, - Sorumlu eczacı (Ünitede eczacının bulunmaması halinde, eczane sorumlusu), - Özel dal uzman tabibi (Özel dal hizmet hastanelerinde) - Enfeksiyon Hastalıkları Uzman tabibi ve/veya Klinik Mikrobiyoloji Uzman tabibi (Bunların bulunmaması halinde İç hastalıkları Uzman tabibi), - Genel Cerrahi Uzman tabibi (Bulunmaması halinde diğer Cerrahi branşlardan bir uzman tabip), - Çocuk Hastalıkları Uzman tabibi (Pediatri Servisi mevcut ise), - Baştabipce uygun görülecek diğer branş uzman tabiplerinin katılımı ile oluşturulacaktır. - AKK’de en az 3 üye bulunacaktır. c) Kurum dışında tedavi gören sigortalılar için düzenlenen reçetelerde kayıtlı bu tür antibiotikler, bu sağlık tesisinin kendi Antibiyotik Kontrol Komitesinin kararı mevcut ise bunu gösteren baştabiplikce onaylı belgeye veya yine baştabiplikce onaylı reçete üzerine tedaviyi yapan uzman tabibin vereceği gerekçeye göre verilecektir. d) Antibiyotik Kontrol Komitesi ünite özelliklerine göre bu grup antibiyotiklerin kullanım koşullarını belirleyerek yazılı olarak tüm ilgililere duyuracaktır. Bu grup antibiyotikleri içeren tabela ve reçeteler Antibiyotik Kontrol Komitesi tarafından bu amaçla görevlendirilecek enfeksiyon hastalıkları uzman tabibi tarafından yoksa ilgili uzman tabiplerce onaylandıktan sonra karşılanacaktır. Antibiyotik Kontrol Komitesinin hangi koşullarda ve ne sıklıkla toplanacağı baştabiplikce belirlenecektir. Yanında (AKK) işareti bulunan antibiyotikler profilaktik olarak kullanılmayacaktır. Madde 50- Tabloda yanında “BA” işareti bulunan ilaçların Kurum sağlık tesislerinde kullanımı ünite amirleri tarafından titizlikle izleme edilecek ve uygun olmayan endikasyonda veya dozda kullanılması halinde sorumlu eczacı tarafından Antibiyotik Kontrol Komitesinde görüşülmek üzere durum baştabibe iletilecek, Baştabipce bunun engellenmesi için gerekli önlemler derhal alınacaktır. Kurum dışı sağlık tesislerinde düzenlenen bu tür ilaçları içeren reçeteler Kurum sağlık tesisine geldiğinde veya sözleşmeli eczanelerden ilaçları alındıktan sonra bedeli ödenmek üzere reçeteler Kurum birimine verildiğinde söz konusu ilaçların uygun olmayan endikasyon veya dozda kullanılması halinde durum sorumlu eczacı veya reçete kontrolü yapan eczacı tarafından baştabibe iletilecektir. Baştabipce kurum dışı sağlık tesisinin baştabibi, sağlık ocakları için yerel Sağlık Bakanlığı yetkilisine durum iletilecek ve gerekli önlemler alınacaktır. Madde 51- Tabloda branş uzman tabibi belirtilmiş bulunan antibiyotikler ayaktan tedavide reçeteye yalnızca bu uzman tabipler tarafından yazılabilecektir. Madde 52- Tabloda “KY” kaydı bulunan antibiyotikler herhangi bir kısıtlama olmaksızın kullanılabilecektir. Madde 53- Listede yanında “E” kaydı bulunan ilaçların kullanımında uygulama hakkındaki genel yazıda belirtilen gereklilikler de yerine getirilecektir. Madde 54- Listede yanında “F” kaydı bulunan ilaçlar yatarak ve ayaktan tedavide; Hastanın tanısı, faktör düzeyi, varsa inhibitör düzeyini belirten Kurum veya Kurum dışı diğer resmi sağlık kurumlarınca düzenlenen Hematoloji Uzman tabibinin imzasının bulunduğu büyük sağlık kurulu raporuna dayanılarak; a) Akut kanaması olduğu durumlarda, b) Faktör düzeyi % l'in altında ve ayda üçten fazla kanaması olan hastalarda haftalık faktör kullanım miktarı 4000 üniteyi geçmediği taktirde Sağlık İşleri Genel Müdürlüğü tarafından verilen Hemofili İzlem Karnesi ve Sağlık Bakanlığı tarafından verilen hastaya özel Hemofili İzlem Karnesine yazılarak verilecektir. Haftalık faktör kullanımının 4000 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda ayrıca bu durumu belirten yeni bir küçük sağlık kurulu raporu düzenlenecektir. Acil müracaatlarda; hastanın tam teşekküllü Kurum veya Kurum dışı resmi sağlık kurumlarına başvurması halinde, Hemofili Kimlik Kartı ve Hemofili İzlem Karnesinin mevcut olmaması veya bu belgeler mevcut, ancak ilaçta doz arttırılmasını gerektirecek yeni bir endikasyonun gelişmesi halinde, ilk mesai gününde raporun çıkarılması, reçete veya tabela üzerinde bu durumun tabibin el yazısı ile belirtilmesi koşuluyla, hastanın tedavisi sağlanacaktır. Hastanın acil durumda sağlık tesislerine başvurması halinde en fazla bir günlük dozda ilaç yazılarak hasta hematoloji uzman tabibinin bulunduğu tam teşekküllü bir sağlık tesisine sevkedilecektir. Bu ilaçlar mutlak surette Kurum'un kendi eczanesi tarafından verilecektir. Ancak ilacın Kurum eczanelerinde bulunmaması halinde; ilaç, hastanın acil tedavisi için gerekiyorsa, “Eczanemizde Yoktur” onayı ile sözleşmeli eczanelerden temin edilecektir. Madde 55- Listede yanında “H” kaydı bulunan ilaçlar ventilatör cihazı olan ve kan gazları ölçülebilen kliniklerde laboratuvar verileri doz ve kullanım süresini gösteren Kurum sağlık tesislerinde büyük sağlık kurulu, Kurum dışı sağlık kurumlarında ise en az beş uzman tabipten oluşan sağlık kurulu raporuna dayanılarak kullanılacaktır. Madde 56- Listede yanında “K” kaydı bulunan ilaçlar ayakta tedavi gören hastalara reçete ile verilemeyecek, yalnızca yatan hastalara kullanılacaktır. Ancak listede yanında “klinik koşullarda uygulanacaktır” kaydı bulunan ilaçlar hastalara sağlık tesislerinde uygulanacak,hasta tedavi yapan tabibin uygun gördüğü sürede gözlem altında tutulacaktır.Bu tedavi için hastaya yatış işlemi yapılması zorunlu bulunmamaktadır. Madde 57- Listede yanında “Ke” kaydı bulunan ilaçlar kemoterapi ve radyoterapi gören hastalara Kurum ve Kurum dışı resmi sağlık kurumlarınca düzenlenen günlük doz ve kullanım süresini belirten küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak yazılacaktır. Madde 58- Listede yanında “N” harfi bulunan ilaçlar aynı endikasyonda kullanılabilecek ve tedavi maliyeti daha düşük non-steroid antienflamatuvar ilaçların kullanılmama gerekçelerini açıklayan en fazla bir ay süreli küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman tabiplerce reçeteye yazılabilecektir. Rapor aslı reçeteye eklenecektir. Madde 59- Listede yanında “R” kaydı bulunan ilaçlar hastalığın tanısı günlük dozu ve kullanılacak ilaç miktarını ve süresini gösteren Kurum ve kurum dışı resmi sağlık Kurumlarınca düzenlenen küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilgili uzman tabiplerce yazılacaktır. Bu tür ilaçların yeniden reçete edilmesi de yalnızca uzman tabiplerce yapılabilecektir. İlgili branş uzman tabibinin bulunduğu Kurum sağlık tesislerinde yatarak tedavide rapor koşulu aranmayacak, tabelaya ilaç ilgili uzman tabipce yazılacaktır. Madde 60- Listede yanında “U” kaydı bulunan ilaçlar ayaktan tedavide uzman tabiplerce reçeteye yazılacaktır. Ancak, sözkonusu ilaçların kullanımı Kurum ve Kurum dışı resmi sağlık kurumları tarafından düzenlenmiş küçük sağlık kurulu raporu ile öngörülmüş ise tedavinin devamı için gereken ilaçlar; reçetenin arkasına sağlık kurulu raporunu düzenleyen birimin adı ile rapor gün ve sayısının, reçeteyi düzenleyen tabip tarafından yazılması koşuluyla; diğer tabiplerce de verilebilecektir. Madde 61- Listede yanında “Z” kaydı bulunan ilaçlar, aşağıda belirtilen kriterlerin bulunması halinde Endokrinoloji uzman tabibinin de bulunduğu Kurum veya Kurum dışı diğer resmi sağlık kurumlarınca düzenlenen en fazla 3 aylık süreli küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak yazılabilecek, raporun fotokopisi reçeteye eklenecektir. Bu rapora dayanılarak İç Hastalıkları Uzman tabipleri tarafından da reçete edilebilecektir. - Daha önce dört ardışık hafta boyunca yalnızca diyetle en az 2,5 kg.lık bir kilo kaybı olmalıdır. - Obez hastalarda vücut kitle indeksi (BMI) >30 kg/m2 olmalıdır. - Bu grup ilaçlardan aynı anda sadece biri kullanılacaktır. İlk üç ay hastaların kontrolü her ay yapılacaktır.İlaçlar birer aylık verilecektir. Üçüncü ayın sonunda tedavinin devamına karar verilirse yeni rapor düzenlenecektir. Bu raporun süresi de üç ayı geçmeyecektir. Tedavinin 12 haftası sonunda hastalarda başlangıçtaki vücut ağırlığının en az %5'ini kaybetmesi halinde tedavi bir yıla kadar uzatılabilecektir. 12 hafta sonunda vücut ağırlığının en az %5’inin kaybolmaması halinde tedavi kesilecektir. Bu tür ilaçlar yalnızca Kurum eczanesinden verilecektir. Madde 62- Listede yanında “*” işareti bulunan ilaçlar, uyuşturucu madde içerdiği için reçeteye yazımında Sağlık Bakanlığı'nca belirlenen doz aşılmayacaktır. ALTINCI BÖLÜM Diğer Düzenlemeler Madde 63- Test Amacıyla Kullanılan İlaçların Verilme İlkeleri: Bir hastalığın tanısına yönelik test amacıyla kullanılacak ilaçlar reçeteye uzman tabiplerce yazılacak ve hangi nedenle yazıldığı reçetede belirtilecektir. İlacın yanında özel bir kullanım koşulu (“R” vb) varsa bu koşul aranmaksızın verilecektir. Madde 64- Pansuman Malzemesi Verilme İlkeleri: Pansuman malzemesi ayaktan tedavi edilen hastalara verilemez. Ancak yatalak hastalarla sağlık tesislerine ulaşım olanakları kısıtlı kronik fistülize vak'alarda küçük sağlık kurulu raporlarına dayanılarak antiseptik solüsyon, serum fizyolojik, flaster, gazlı bez gerekli miktarda yazılabilir. Madde 65- Proflaktik Antibiyotik Kullanımı: Proflaktik antibiyotik kullanımı esasları ünitenin koşulları ve tıbbi gereklilikler göz önüne alınarak, İlaç Listesi ve Uygulama Talimatı doğrultusunda, Antibiyotik Kontrol Komitesi tarafından düzenlenir. Profilaktik antibiyotik kullanımı tercihen 24 saat uygulanır. Özellikli ve süresi uzayan ameliyatlar ile immunosupresif alan hastalarda bu süre 72 saate kadar uzatılabilir. Madde 66- Antibiyogram Yapılma İlkeleri: a) Antibiyogram; NCCLS yöntemlerine göre yapılacaktır. b) Yatan hastalarda antibiyogram sonucu gelinceye kadar olan dönemde ampirik olarak başlanan antibiyotiğin diski antibiyograma ilave edilecek ve bu durum antibiyogram talep formunda bildirilecektir. Madde 67-Glarjin İnsülin Kullanım İlkeleri: a) Tip 1 Diyabet:Tip 1 Diyabeti olan hastalarda, İç Hastalıkları veya Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları veya Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları Uzman Tabiplerinden birinin yer aldığı Glarjin İnsülin kullanılacağını belirten küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, diğer uzman tabiplerce de kullanılabilir. b) Tip 2 Diyabet: Tip 2 Diyabeti olan, ancak mevcut tedaviye rağmen kan şeker düzeyleri brittle seyir gösteren hastalarda, Kurum hastanelerinde, İç Hastalıkları veya Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları Uzman Tabiplerinden birinin bulunduğu diyabetinin brittle seyir göstediğini açıklayan küçük sağlık kurulu raporuna dayanılarak, diğer uzman tabiplerce de kullanılabilir. Madde 68- İlaç Katkı Payı Alınmayacak Hastalıklar ve İlaçlar “İlaç Katkı Payı Alınmayacak Hastalıklar ve İlaçlar Listesi” bu Talimata eklenmiştir. (Ek:4) Sözkonusu listede kayıtlı ilaçlar, Kurumumuz sağlık tesislerinde düzenlenmiş küçük sağlık kurulu raporuna dayalı olarak, katkı payı alınmaksızın sigortalılara verilecek ve bu Talimatın Üçüncü Bölüm, Madde 14'te yer alan hükümlerine göre reçeteye yazılabilecektir. Bu konudaki özel düzenlemeler saklıdır. Madde 69- Sağlık Bakanlığı tarafından ara ürün kapsamına alınan ilaçlar Sağlık Bakanlığı tarafından ara ürün kapsamına alınan ve fiyat beyannamesi bulunmayan bu talimat kapsamındaki ürünlerin alımı ünitelerimizce Kurum mevzuatına göre yapılabilecektir. Bu ürünler reçetelere yazıldığında da verilebilecektir. Talimatta bu ürünler için bir koşul belirlenmiş ise kullanımda bu koşula aynen uyulacaktır. YEDİNCİ BÖLÜM Yeni Ruhsat Alan İlaçların Alımın İlişkin İlkeler Madde 70- Bu Talimatın Jenerik ve Genel ile Ticari İsimle Listeye Giren İlaçlar bölümünde yeralan ilaçlar Bölüm II’de yer alan ilkeler başta olmak üzere; bu Talimat hükümlerine göre Kurum sağlık tesislerince satın alınabilir. Bu Talimatın yayım tarihinden sonra ruhsat veya Sağlık Bakanlığından ithal izni almış olup bu Talimatta yer alan ilaçların eşdeğerlileriyle Kurumca şahsi tedavi için yurtdışından ithal edilen ilaçların yurt içinde piyasaya verilmesi durumunda firma Sağlık İşleri Genel Müdürlüğüne başvurur ve Genel Müdürlüğün uygun görüşü firmaya yazılı olarak bildirildikten sonra Liste dahili olur. Ancak Talimatta eşdeğerlisi bulunmayan ilaçlara ve Talimatta yer alan ilaçların efervesan formlarına ilişkin işlemler, İlaç Komisyonunca yapılan değerlendirme sonucunda, Kurum Yönetim Kurulu'nca alınacak karara göre yürütülür. Kanser ve HIV Enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ve bu Talimatta bulunmayan ilaçlara Sağlık İşleri Genel Müdürlüğünce geçici olarak Talimat kapsamına alınır. Hayati öneme haiz olduğu küçük sağlık kurulu raporu ile belgelenen ve bu Talimat kapsamında bulunmayan ilaçlar şahsi tedavi için yurtdışından getirilebilir. Madde 71-Genel Hükümler a) İlaç Listesi ve Uygulama Talimatı 1) Jenerik ve Genel isim altında toplanan ilaçlar (Ek: 1), 2) Antibiyotik tablosu (Ek:2) 3) Ticari ismi ile yer alan ilaçlar (Ek: 3), 4) İlaç Katkı Payı Alınmayacak Hastalıklar ve İlaçlar (Ek: 4), 5) Kurum ilaç fabrikasının ürettiği ilaçlar (Ek: 5) olmak üzere beş bölüm halinde düzenlenmiştir. a) Listede gerek jenerik ve genel isimle ve gerekse ticari isimle yeralan ilaçların yanında bir kayıt yoksa bütün farmasötik şekilleri ile C, Plus, Forte, SRO, Suractive v.b. formları listeye girmiş sayılır. Yürürlük Madde 72- Bu Talimat hükümleri yayımlandığı tarihte yürürlüğe girer. Talimat’ın Kurumla sözleşmeli eczanelere uygulanması yayımlandığı tarihten 15 gün sonra başlar. Yürütme Madde 73- Bu Talimat hükümlerini Sosyal Sigortalar Kurumu Başkanı yürütür.